一種低腐蝕性消毒劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于消毒劑領(lǐng)域，具體涉及一種低腐蝕性消毒劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的提高和衛(wèi)生事業(yè)的開(kāi)展，臨床手術(shù)器械的品種也越來(lái)越多，手術(shù) 器械屬于高度風(fēng)險(xiǎn)物品，頻繁接觸患者的體液和組織，在運(yùn)用、清洗、消毒等進(jìn)程中極易發(fā) 生銹斑，不易肅清，這樣既影響手術(shù)器械的使用壽命，又很難到達(dá)有效的滅菌效果，無(wú)法確 保手術(shù)器械的運(yùn)用質(zhì)量，極易形成醫(yī)源性感染。使用強(qiáng)腐蝕性消毒劑進(jìn)行消毒時(shí)會(huì)對(duì)醫(yī)療 器械造成很強(qiáng)的腐蝕，其形成的危害主要有以下幾點(diǎn)：1、影響傷口愈合或感染，生銹的器械 如接觸傷口，會(huì)招致傷口愈合率降低，病程延伸，嚴(yán)重時(shí)能夠形成深部傷口的破傷風(fēng)感染。 2、添加患者苦楚，生銹的器械功能差，如刀片、剪刀變鈍，添加了對(duì)皮膚的摩擦，增加患者苦 楚。
[0003]目前國(guó)內(nèi)外適用于醫(yī)療器械的消毒劑主要有醛類消毒劑、過(guò)氧化物消毒劑和含氯 消毒劑。從使用情況看，戊二醛具有廣譜、高效、刺激性小、腐蝕性弱、易溶于水、性質(zhì)穩(wěn)定的 優(yōu)點(diǎn)，成為醫(yī)療器械消毒液中最主要的產(chǎn)品?！秲?nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》（2004年版)中 規(guī)定，需要消毒的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛消毒時(shí)，浸泡時(shí)間為：胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡浸 泡不少于10分鐘；支氣管鏡浸泡不少于20分鐘；結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者 使用后的內(nèi)鏡浸泡不少于45分鐘。需要滅菌的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時(shí)，必須浸泡 10小時(shí)。采用戊二醛對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行消毒不僅消毒時(shí)間長(zhǎng)，同時(shí)戊二醛具有一定毒性，對(duì)皮膚 黏膜有刺激性，會(huì)延緩傷口的愈合，尤其對(duì)角膜有損傷，影響視力，且還具有一定的致敏性， 戊二醛在使用時(shí)還需要加入具有致癌性的亞硝酸鈉作為緩蝕劑，對(duì)人體具有潛在的致癌風(fēng) 險(xiǎn)。過(guò)氧乙酸是過(guò)氧化物類消毒劑中使用最廣泛的一種，是一種廣譜、高效、速效的滅菌劑， 過(guò)氧乙酸溶液對(duì)細(xì)菌、真菌、芽孢和病毒均有較強(qiáng)的殺菌作用。但是液體過(guò)氧乙酸具有強(qiáng) 酸，強(qiáng)腐蝕性的特點(diǎn)，同時(shí)過(guò)氧乙酸溶液不穩(wěn)定，在常溫下容易分解，高溫時(shí)甚至可引起爆 炸，給其運(yùn)輸和使用都帶來(lái)極大的不便。含氯消毒劑由于具有較強(qiáng)的刺激性，同時(shí)其分解產(chǎn) 物也會(huì)對(duì)環(huán)境造成一定的傷害，以此在實(shí)際使用中也受到一定的限制。
[0004] 中國(guó)專利申請(qǐng)CN102870814A公開(kāi)了一種醫(yī)療器械滅菌消毒劑，采用氯化烷基芐 基氯化銨、過(guò)硼酸鈉和戊二醛等組成的醫(yī)療器械滅菌消毒劑。其主要起到消毒滅菌成分為 戊二醛，添加氯化烷基芐基氯化銨為增效劑，雖然可以改善傳統(tǒng)戊二醛消毒劑使用時(shí)需要 活化，使用繁瑣的缺點(diǎn)，但該消毒劑并沒(méi)有解決戊二醛消毒劑毒性大和腐蝕性強(qiáng)的缺點(diǎn)。中 國(guó)專利CN101828551A公開(kāi)了一種穩(wěn)定的過(guò)氧乙酸消毒劑，在一定程度上提高了過(guò)氧乙酸 消毒劑穩(wěn)定性，但消毒劑中添加了冰醋酸和濃硫酸，使消毒劑具有強(qiáng)腐蝕性。中國(guó)專利申請(qǐng) CN1582661A公開(kāi)了一種固體二氧化氯消毒劑，因加入了草酸和檸檬酸，使該固體二氧化氯 消毒劑同樣具有較強(qiáng)的腐蝕性。
[0005] 為了適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的高使用頻率，能夠快速地實(shí)現(xiàn)消毒、滅菌的效果， 降低醫(yī)務(wù)工作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，因此對(duì)醫(yī)療器械的消毒存在這樣的一種需求：能夠在極短 的時(shí)間內(nèi)殺滅醫(yī)療器械上的細(xì)菌、真菌、病毒和其他微生物，同時(shí)還要極大地降低對(duì)醫(yī)療器 械的損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種能夠在極短的時(shí)間內(nèi)殺滅醫(yī)療器械上的細(xì)菌、真菌、病 毒和其他微生物，同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的損傷小的消毒劑。
[0007]本發(fā)明低腐蝕消毒劑由鄰苯二甲醛、增效劑、助溶劑、緩沖劑、滲透劑、螯合劑、 穩(wěn)定劑和純化水組成，按質(zhì)量百分比鄰苯二甲醛〇. 2%~5. 0%、增效劑1%~10%、助溶劑 10%~50%、緩沖劑0. 1%~5%、滲透劑1%~10%、緩蝕劑0. 1%~2%、螯合劑0. 1%~5%、穩(wěn)定劑0. 1%~3% 和純化水 45%~80%。
[0008]所述消毒劑，起到主要消毒作用的成分是鄰苯二甲醛。
[0009]所述增效劑選自醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍、 六亞甲基四胺、三氯羥基二苯醚、鄰苯基苯酚、對(duì)氯間二甲基苯酚、氯化磷酸三鈉、苯扎氯 銨、苯扎溴銨、溴氯海因、雙辛基二甲基氯化銨、雙癸基二甲基氯化銨中的至少一種，優(yōu)選自 醋酸氯己定、聚六亞甲基雙胍、苯扎溴銨和雙癸基二甲基氯化銨中的至少一種。
[0010] 所述助溶劑選自乙醇、丙二醇、異丙醇中的至少一種。
[0011] 所述緩沖劑選自酒石酸、蘋(píng)果酸、枸椽酸、苯甲酸、水楊酸、鄰苯二甲酸、磷酸鹽、碳 酸鹽、硼酸鹽中的至少一種，優(yōu)選自鄰苯二甲酸、磷酸鹽、碳酸鹽、硼酸鹽中的至少一種。
[0012] 所述滲透劑選自脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯、脂肪酸烷醇酰胺、聚氧乙烯 聚氧丙烯丙二醇醚、烷基葡萄糖苷、蔗糖脂肪酸酯、二甲基亞砜中的至少一種，優(yōu)選自脂肪 醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯和二甲基亞砜中的至少一種。
[0013]所述螯合劑選自三聚磷酸鈉、多聚磷酸鈉、六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、乙二胺四乙酸 及其鈉鹽、聚丙烯酸、馬來(lái)酸、二乙撐三胺五乙酸〇)TPA)、N-羥乙基乙胺三乙酸（HEDTA)、乙 二醇-雙-(0 -氨基乙醚）-N，N-四乙酸（EGTA)、氨基三亞甲基膦酸（ATMP)、1-羥乙叉-1， 1-二膦酸01EDP)、乙二胺四甲叉膦酸（EDTMP)、二乙烯三胺五甲叉膦酸（DTPMP)、氨基三甲 叉膦酸（ATP)中的至少一種，優(yōu)選自六偏磷酸鈉、乙二胺四乙酸及其鈉鹽、聚丙烯酸和乙二 胺四甲叉膦酸（EDTMP)中的至少一種。
[0014]所述緩蝕劑選自鉻酸鹽、鑰酸鹽、鎢酸鹽、釩酸鹽、正磷酸鹽、硼酸鹽、膦酸、膦酸 鹽、膦羧酸、巰基苯并噻唑、苯甲酸鈉、烏洛托品、三乙醇胺、苯并三氮唑、亞硝酸二環(huán)已胺、 硫脲、二鄰甲苯硫脲、二丁基硫脲、氯化烷基吡啶中的至少一種。優(yōu)選自膦酸、膦酸鹽、苯甲 酸鈉、苯并三氮唑中的至少一種。
[0015]所述穩(wěn)定劑選自亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸氨、半胱氨酸、抗壞血酸中的至 少一種。優(yōu)選自硫代硫酸鈉、抗壞血酸中的至少一種。
[0016]本發(fā)明中主要消毒成分是鄰苯二甲醛，鄰苯二甲醛主要依靠其自由醛基的烷基化 作用，直接或間接作用于生物蛋白質(zhì)分子的不同基團(tuán)，使其失去生物學(xué)活性，從而導(dǎo)致微生 物死亡，具有殺菌時(shí)間短、使用濃度低、毒性小、金屬腐蝕性小，材料相容性好的特點(diǎn)，能夠 迅速殺滅致病微生物。增效劑主要起到協(xié)同殺菌的作用，增強(qiáng)消毒劑對(duì)致病微生物的穿透 作用，尤其是對(duì)細(xì)菌芽胞的穿透作用，增強(qiáng)消毒劑對(duì)細(xì)菌芽胞的殺滅效果。助溶劑主要起到 增強(qiáng)鄰苯二甲醛溶解度的作用，使其能更好地溶解于水中，由于鄰苯二甲醛的脂溶性很強(qiáng)， 助溶劑能夠降低水的表面張力，增大鄰苯二甲醛在水中的溶解度。緩沖劑主要起到調(diào)節(jié)pH的作用，增強(qiáng)鄰苯二甲醛對(duì)細(xì)菌芽胞壁的穿透，改變細(xì)菌芽胞壁的通透性，使鄰苯二甲醛能 滲透到芽孢內(nèi)壁，烷基化芽孢，致使芽孢喪失發(fā)芽的功能。滲透劑主要起到降低消毒液表面 能的作用，增強(qiáng)消毒劑對(duì)細(xì)胞膜的穿透作用，增強(qiáng)消毒劑的消毒效果。螯合劑主要起到降低 金屬離子濃度的作用，降低金屬離子對(duì)消毒劑的影響，起到增強(qiáng)消毒效果的作用。緩蝕劑主 要起到降低消毒劑對(duì)金屬的腐蝕性作用，進(jìn)一步減低鄰苯二甲醛對(duì)金屬的腐蝕性，增強(qiáng)醫(yī) 療器械的使用壽命，降低醫(yī)療器械綜合使用成本。穩(wěn)定劑主要起到降低環(huán)境因素對(duì)鄰苯二 甲醛穩(wěn)定性的影響，使鄰苯二甲醛不被氧化，增強(qiáng)其穩(wěn)定性。
[0017] 本發(fā)明的低腐蝕性消毒劑，特別適用于醫(yī)療器械如手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡，導(dǎo)尿管等的 消毒，與現(xiàn)有的醫(yī)療器械消毒劑相比較，本發(fā)明殺菌能力強(qiáng)，殺菌時(shí)間短，能夠5分鐘時(shí)間 內(nèi)殺死包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌在內(nèi)的所有微生物，能在60min內(nèi)殺滅 枯草芽孢桿菌黑色變種芽孢的對(duì)數(shù)值>5.