專利名稱:用于肢體的傷口腔室的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明總地涉及傷口治療領(lǐng)域,且更具體地涉及用于治療身體的肢體上傷口的 傷口腔室。
背景技術(shù):
人們采用各種技術(shù)來(lái)治療開放性傷口。在一些情況下,可用濕或千的紗布來(lái)治 療開放性傷口。但是,這種治療會(huì)非常疼痛,并導(dǎo)致傷口的脫水、流體和蛋白質(zhì)的 流失、熱量損失或愈合延遲。為了延遲出現(xiàn)感染,可能會(huì)用抗菌霜等來(lái)附加地治療 燒傷傷口。開放性傷口表現(xiàn)為在介于潮濕和干燥之間的某個(gè)環(huán)境中愈合更快。局部較深的 傷口在覆蓋有聚乙烯膜時(shí)比暴露于空氣時(shí)愈合更快。通常,具有某種水滲透性的敷 裹可提供進(jìn)行愈合的最優(yōu)條件。業(yè)已開發(fā)了用于保護(hù)開放性傷口并對(duì)治療部位提供環(huán)境控制的傷口腔室。例 如,Elof Eriksson的題目為"System for Diagnosis and Treatment of Wounds"的美國(guó) 專禾U No.5,152,757、以及Eriksson等人的題目為"Wound Chamber With Remote AccessPortal"的美國(guó)專利申請(qǐng)No.11/130,490中描述了示例性的傷口腔室和使用方 法,其全部?jī)?nèi)容以參見的方式納入本文。傷口腔室通常包括用于包圍圍繞患者傷口的預(yù)定表面區(qū)域的腔室。傷口腔室密封到直接與傷口相鄰的皮膚。但是,肢體上和周圍的某些傷口不能用設(shè)計(jì)用于相對(duì) 平坦的皮膚表面的傷口腔室來(lái)治療。而是可能有必要將肢體全部或一部分封入腔室內(nèi)以形成圍繞傷口的腔室環(huán)境。除了其它特征之外,傷口腔室還可具有用于將治療 流體和治療添加劑引入傷口腔室并從傷口腔室抽取傷口流體和/或空氣的端口。通常使用注射器或類似的輸送/抽取裝置來(lái)進(jìn)行這些操作。例如,該端口可以是由自 密封材料制成的注射端口,中空的鋼針可穿過(guò)該端口。使用緊密靠近患者的鋼針會(huì) 產(chǎn)生對(duì)患者以及對(duì)醫(yī)護(hù)工作者造成傷害的危險(xiǎn)。還存在針損壞傷口腔室的附加危 險(xiǎn)。在一些臨床應(yīng)用中,傷口腔室本身可由諸如紗布或彈性繃帶之類的二次敷裹或 覆蓋物來(lái)覆蓋。在一些情況下,直接位于腔室上的端口會(huì)由二次敷裹來(lái)覆蓋并且是 不可觸及的。本發(fā)明旨在提供一種治療肢體上傷口的腔室,并克服或至少部分減少上述一個(gè) 或多個(gè)問(wèn)題的后果。發(fā)明內(nèi)容一種傷口敷裹包括限定治療空間和與治療空間連通的至少一個(gè)開口的腔室。 在本發(fā)明的一個(gè)方面中,在腔室的內(nèi)壁上限定有多個(gè)通道。在本發(fā)明的另一方面中,管子延伸穿過(guò)腔室并穿入治療空間,并在管子的延伸 到治療空間內(nèi)的一部分上限定多個(gè)開口。在本發(fā)明的又一方面中,管子延伸穿過(guò)腔室并穿入治療空間,并包括延伸到治 療空間的不同區(qū)域的多個(gè)分支。
可結(jié)合附圖參照以下說(shuō)明書來(lái)理解本發(fā)明,附圖中相同的標(biāo)號(hào)表示相同的構(gòu) 件,且在各附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的肢體敷裹的立體圖; 圖2是具有粘性背襯帶的附連條的肢體敷裹的立體圖; 圖3是具有內(nèi)部粘合表面封閉物的肢體敷裹的立體圖; 圖4是具有箍帶和束繩封閉物的肢體敷裹的立體圖; 圖5是具有封閉帶的肢體敷裹的立體圖;圖6是帶有可打開和再密封的接縫的肢體敷裹的立體圖;圖7是具有用于聚集并保持敷裹的松散部分的條帶的肢體敷裹的立體圖;圖8是延伸到肢體敷裹內(nèi)的傷口腔室的治療空間內(nèi)的管子的剖視圖;圖9和IO是延伸到治療空間內(nèi)的分支管的剖視圖;圖11是傷口腔室的壁的剖視圖,在該壁的內(nèi)側(cè)限定有凸起的脊?fàn)钗?;圖12是傷口腔室的壁的剖視圖,在該壁的內(nèi)側(cè)限定有溝槽;圖13-16是在腔室的內(nèi)壁上限定有變化的通道樣式的肢體敷裹的立體圖;圖17是帶有閥的端口裝配到傷口腔室的管子上的立體圖;圖18是帶有閥的端口的立體圖,該閥用于排放從傷口腔室內(nèi)部抽出的空氣;圖19是可用于傷口腔室的可塌陷管子的立體圖;圖20是具有柔性輸送末端的注射器插入圖19的可塌陷管子的立體圖;以及 圖21是裝有配件和輔助管口的輸送管的立體圖。盡管本發(fā)明易于作出各種更改和替代形式,但在附圖中以示例方式示出并在本 文中詳細(xì)描述了其具體實(shí)施例。但是應(yīng)當(dāng)理解,本文對(duì)具體實(shí)施例的說(shuō)明并不想要 將本發(fā)明限定于所揭示的特定形式,而是相反,想要覆蓋落入所附權(quán)利要求書所限 定的本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)的所有更改、等效和替代形式。
具體實(shí)施方式
盡管本發(fā)明可實(shí)施為幾種不同形式中的任何一種,但是在本文中描述本發(fā)明應(yīng) 理解為認(rèn)為本內(nèi)容是闡述本發(fā)明的范例,而不是將本發(fā)明限制于所述的具體實(shí)施 例。本申請(qǐng)中的所有內(nèi)容都不應(yīng)認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明至關(guān)重要的或必需的,除非明確地指出是"至關(guān)重要的"或"必需的"。首先參見圖l,提供了肢體敷裹10的剖視圖。肢體敷裹10包括限定治療空間 14的腔室12。示出具有傷口 18的肢體16在治療空間14內(nèi)。肢體敷裹IO包括與 治療空間14連通的開口 20,并可圍繞患者的肢體16密封,使得要治療的傷口、18 封入治療空間14內(nèi)。接下來(lái)參見圖2-5,可使用各種技術(shù)來(lái)將肢體敷裹10固定到肢體16上。在圖 2的實(shí)施例中,開口20沒(méi)有用于密封的整合系統(tǒng)。采用肢體敷裹10的使用者可應(yīng) 用粘合帶25。在圖3的實(shí)施例中,粘合材料24設(shè)置在開口 20附近的腔室壁的內(nèi)側(cè)。圖4示出了箍帶26和協(xié)配的束繩27。圖5示出了連接條28。請(qǐng)參見圖6,可打開接縫29以方便腔室12圍繞肢體16安裝。接縫29可通過(guò) 諸如用粘合帶之類的本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的許多方法來(lái)開啟和再密封。接縫 29使肢體敷裹10能夠應(yīng)用成當(dāng)肢體16穿過(guò)開口 20時(shí),可減小腔室12和傷口 18 之間接觸的可能性。如圖7所示,突出片30可用于減小腔室21的截面積以在安裝好腔室以后將腔 室12圍繞肢體聚攏。突出片30可用于在安裝好腔室后圍繞肢體聚攏任何松散材料。 突出片30可由維可牢⑧(Vdcro )或其它自粘材料制成。突出片30也可以簡(jiǎn)單 的是彼此系住的束繩。 一般而言,突出片30可彼此連結(jié)以聚攏腔室12的任何松散 材料,尤其是對(duì)于患者肢體16較細(xì)的情況。參見圖l,管子31附連到腔室12并與治療空間14連通。管子31可永久地固 定到腔室12,或可提供配件39以能夠移除管子31。管子31構(gòu)造成使得它會(huì)保持 其形狀而不會(huì)塌陷。管子31的遠(yuǎn)端終止于端口 34。在一實(shí)施例中,端口34可以 是陰路厄(Luer)配件。本文所使用的術(shù)語(yǔ)"端口"和"配件"可根據(jù)具體實(shí)施互 換使用。配件通常指與互補(bǔ)件、接口裝置匹配的裝置,而端口可涉及諸如針之類的 東西插入其中的裝置。管子31密封于腔室12,以防止液體或空氣從治療空間14 逸出。管子31和腔室12的結(jié)合點(diǎn)可用凸緣32來(lái)加固。盡管僅示出了一個(gè)管子31 和端口 34,但本發(fā)明并不限于此,而是可設(shè)置多個(gè)管子31和關(guān)聯(lián)的端口 34以通 達(dá)治療空間14。可使用一個(gè)管子31和端口 34作為用于向治療空間14提供治療物 質(zhì)的入口,而使用另一管子31和端口 34作為用于從治療空間14移出物質(zhì)的出口。 這種入口和出口布置對(duì)于管理連續(xù)的治療流可能是有用的。管子31可在腔室12的壁處終止,或它可延伸穿過(guò)壁一段距離并終止于治療空 間14內(nèi),如圖8-10所示。腔室12的構(gòu)成可通過(guò)增加腔室12的壁厚而在如圖8所 示的區(qū)域33加強(qiáng),以提供對(duì)管子31在治療空間14內(nèi)的部分38的進(jìn)一步保護(hù)。如圖8和9所示,管子31在治療空間14內(nèi)的部分38可穿有一個(gè)或多個(gè)孔35 以便于液體或空氣流過(guò)管子31。管子31可利用分支37進(jìn)一步延伸到治療空間14 內(nèi),如圖9和IO所示。請(qǐng)參見圖11-16,腔室12的壁40可構(gòu)造成在內(nèi)側(cè)上具有如圖ll所示的限定通 道的脊?fàn)钗?1,或者具有如圖12所示的溝槽42,或者兩者的結(jié)合。當(dāng)腔室壁40的內(nèi)表面壓在患者的皮膚上時(shí),或彼此抵靠時(shí),通道或溝槽允許液體或空氣的流動(dòng)。于是,便于液體和空氣在整個(gè)治療空間14內(nèi)的運(yùn)動(dòng)以及進(jìn)入和排除腔室12。通道 或溝槽可設(shè)置成如圖13所示的短小塊或凹陷43的樣式、如圖14所示的不規(guī)則柵 格44、如圖15所示的一系列分支45、如圖16所示的一系列窄帶46或者實(shí)現(xiàn)類似 結(jié)果的其它構(gòu)造?,F(xiàn)請(qǐng)參見圖17和18,諸如注射器的輸送/抽取裝置51可與端口 34配合以能夠 向治療空間14輸送治療流體和/或治療添加劑,或從治療空間14移除液體或氣體。 例如,輸送/抽取裝置51可包括諸如陽(yáng)路厄配件之類的配件53,該配件與用作端口 34的陰路厄配件互補(bǔ)。在互補(bǔ)的陰和陽(yáng)路厄配件的情況下,旋轉(zhuǎn)輸送/抽取裝置51 上的陽(yáng)配件53可打開從管子31延伸的陰端口 34內(nèi)的閥。輸送/抽取裝置51可包 括除了所示注射器之外的其它裝置。例如,輸送/抽取裝置51可包括剛性或柔性容 器,這些容器用于容納可輸送到治療空間14的一種或多種液體或粉末狀治療物質(zhì)。 或者,配件34可由自密封材料構(gòu)成,以適應(yīng)具有插穿過(guò)自密封材料的中空鋼針的 注射器,以能夠注射流體和/或從治療空間14抽出傷口液體或空氣。圖18示出了包含排出閥55的配件54。當(dāng)該閥55工作時(shí),可操作輸送/抽出裝 置51以從腔室治療空間14排出空氣。在排出所要求量的空氣后,閥55可設(shè)置成 使液體能夠從輸送/抽出裝置51流入輸送管31。也可以使用具有自動(dòng)、半自動(dòng)、以 及人工操作的其它閥來(lái)便于抽出或引入空氣和液體。管子31的長(zhǎng)度可根據(jù)特定實(shí)施方式而變化。在設(shè)置管子31以增加輸送/抽出 裝置51之間的距離以保護(hù)患者和/或腔室12免受針頭傷害的應(yīng)用中,管子31應(yīng)當(dāng) 至少比針要長(zhǎng)。在肢體敷裹10想要覆蓋有二次敷裹時(shí),管子31還可更長(zhǎng)。例如, 管子31的長(zhǎng)度可以在1英寸至24英寸之間。管子31 —般是柔性的并可根據(jù)具體 實(shí)施方式抵靠自身折疊。參見圖19和20,示出了另一實(shí)施例,其中,圖1的管子31是由通常扁平放 置的柔性、可塌陷材料制成的可塌陷管子61。輸送/抽出裝置51可以是具有插入可 塌陷管子61的柔性末端63的注射器。柔性末端63可插入可塌陷管子61的整個(gè)長(zhǎng) 度,使得柔性末端63穿出可塌陷管61并直接延伸到治療空間14內(nèi)。在一些實(shí)施 例中,例如,在加入流體的情況下,柔性末端63可比可塌陷管61短??伤莨茏?61根據(jù)需要膨脹以能夠插入柔性末端63和/或治療流體。當(dāng)抽出柔性末端63時(shí),可塌陷管61塌陷并形成相對(duì)于治療空間14的水密和氣密密封。在一些實(shí)施例中,可塌陷管61可在與腔室12接口之處(即或者終止于腔室12處,或者延伸到腔室 12內(nèi))具有張開端62。柔性末端63可設(shè)置在張開端63內(nèi),尚不在治療空間14 內(nèi),以能夠從治療空間14移除流體或空氣。如圖21所示,管子31可裝有端口 34以及輔助端口 66,端口 34是諸如陰路 厄配件的配件,輔助端口 66可由例如位于分支管65上的自密封材料構(gòu)成。有兩個(gè) 端口 34和66可用就可通過(guò)使使用者能夠采用針或無(wú)針輸送/抽出裝置51而增加肢 體敷裹10的靈活性。管子31使端口 34能夠位于離開肢體16、傷口 18以及腔室12 —段距離處。 因此,如果用針將治療流體引入治療空間14,可降低不經(jīng)意地接觸患者或醫(yī)護(hù)工 作者或弄破腔室12的可能性。同樣,如果肢體敷裹IO覆蓋有二次敷裹(未示出), 傷口 18可仍然通過(guò)管子31治療而不需要移除二次敷裹。上述肢體敷裹10具有許多應(yīng)用。管子31可用于引入各種治療流體和/或添加 劑。肢體敷裹10允許監(jiān)測(cè)傷口 18,這對(duì)改善愈合過(guò)程是有用的。腔室12允許可 視地監(jiān)測(cè)傷口 18本身以及監(jiān)測(cè)治療空間內(nèi)的流體。這種監(jiān)測(cè)提供了反饋以有助于 治療變量和設(shè)備研究的精確控制。可對(duì)從系統(tǒng)抽出的流體分析指示傷口愈合狀態(tài)的 因子,還可分析諸如微生物、低氧、高二氧化碳和不利pH值之類的有害因子的存 在。可對(duì)流體測(cè)試每毫升流體的細(xì)菌和其它微生物的數(shù)量和類型、細(xì)胞的數(shù)量和類 型、蛋白質(zhì)的量和類型以及其它因子。還可進(jìn)行傷口生理學(xué)和患者的臨床診斷。診 斷時(shí),可通過(guò)引入治療添加劑和控制治療變量來(lái)進(jìn)行傷口 18的進(jìn)一步治療。根據(jù) 傷口的類型,可測(cè)試抽出的流體,例如測(cè)試(a)微生物的存在、(b)細(xì)胞、(c) 蛋白質(zhì)的量和類型、(d)化學(xué)物質(zhì)、(e)氧氣、(f) 二氧化碳水平和/或(g) pH值。 可記錄這些數(shù)據(jù)并用于傷口診斷。 一旦完成診斷,可相應(yīng)調(diào)節(jié)流體治療干預(yù)措施。在分析抽出流體時(shí)還可測(cè)量傷口 18產(chǎn)生的其它生長(zhǎng)因子。可測(cè)試的其它因子 是各種炎癥介質(zhì)和各種抗原的存在和量??乖拇嬖诳捎糜谥匾脑\斷目的并可用 通過(guò)傷口腔室輸送的具體抗體來(lái)測(cè)試。該信息對(duì)確定用什么來(lái)替代和怎樣治療是有 用的,且會(huì)指示傷口 18的改善。肢體敷裹IO可形成使身體產(chǎn)生的積極因素存在的 環(huán)境。治療材料的示例性但非排他性的列表包括麻醉劑、抗生素、化療劑、生長(zhǎng)因子、細(xì)胞培養(yǎng)介質(zhì)、細(xì)胞、氧氣、緩沖劑、酶和免疫制約劑。加入的細(xì)胞可包括在傷口18移植之前已遺傳變異的細(xì)胞,或可包括諸如DNA、基因、遺傳物質(zhì)、遺傳載體 等之類其它基因治療添加劑。肢體敷裹IO還允許控制治療空間14內(nèi)的治療環(huán)境。治療變量的示例性但非排 他性列表包括溫度、膠體滲透壓力、pH值、離子濃度、葡萄糖濃度、氨基酸含 量、脂肪濃度、氧氣濃度、和二氧化碳濃度。通過(guò)控制治療變量且通過(guò)增加所選的治療添加劑,可實(shí)施各種治療技術(shù)。本領(lǐng) 域的技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明可識(shí)別許多這樣的治療技術(shù),且本發(fā)明的應(yīng)用不限于任何特定的治療。通過(guò)說(shuō)明,可根據(jù)本發(fā)明實(shí)施的治療的非限制性例子包括諸如干細(xì)胞應(yīng)用、基因治療藥物、或細(xì)胞基質(zhì)凝膠懸浮之類的細(xì)胞治療技術(shù),諸如抗菌或抑 菌治療之類的感染治療技術(shù)或諸如負(fù)壓治療之類的一般治療技術(shù)。以上揭示的特定實(shí)施例僅是說(shuō)明性的,因?yàn)閷?duì)受益于本文教授內(nèi)容的本領(lǐng)域技 術(shù)人員來(lái)說(shuō),很顯然可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修改或?qū)⒈景l(fā)明以不同但等效的方式來(lái)實(shí)施。 此外,除了以下權(quán)利要求書所描述的之外,并不想要對(duì)本文所示的構(gòu)造或設(shè)計(jì)的細(xì) 節(jié)進(jìn)行任何限制。因此,很明顯可對(duì)以上揭示的具體實(shí)施例進(jìn)行更改或改變,且所 有這些變體都被認(rèn)為落入本發(fā)明的范圍和精神。因而,本文所要求的保護(hù)范圍如以 下權(quán)利要求書所述。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷裹,包括腔室,所述腔室限定治療空間和與所述治療空間連通的至少一個(gè)開口;以及多個(gè)通道,所述多個(gè)通道限定在所述腔室的內(nèi)壁上。
2. 如權(quán)利要求1所述的傷口敷裹,其特征在于,所述開口的尺寸設(shè)置成接納 患者的肢體。
3. 如權(quán)利要求1所述的傷口敷裹,其特征在于,所述通道包括限定在所述腔 室內(nèi)壁上的脊?fàn)钗锖蜏喜壑械闹辽僖环N。
4. 如權(quán)利要求1所述的傷口敷裹,其特征在于,所述通道布置成線性中斷樣 式、柵格樣式、 一系列分支樣式以及帶狀樣式中的至少一種。
5. 如權(quán)利要求1所述的傷口敷裹,其特征在于,還包括管子,所述管子具有與所述腔室聯(lián)接的第一端,所述管子與所述治療空間連通;以及端口,所述端口聯(lián)接到所述管子的第二端。
6. 如權(quán)利要求5所述的傷口敷裹,其特征在于,所述管子包括可壓縮管,還 包括輸送/抽出裝置,所述輸送/抽出裝置包括適于穿過(guò)所述端口延伸到所述可壓縮 管內(nèi)的柔性末端。
7. 如權(quán)利要求1所述的傷口敷裹,其特征在于,還包括延伸穿過(guò)所述腔室并 延伸到所述治療空間內(nèi)的管子。
8. 如權(quán)利要求7所述的傷口敷裹,其特征在于,所述管子的延伸到所述治療 空間內(nèi)的一部分包括多個(gè)分支。
9. 如權(quán)利要求7所述的傷口敷裹,其特征在于,在所述管子延伸到所述治療 空間內(nèi)的部分上還包括限定在所述管子上的多個(gè)開口。
10. 如權(quán)利要求7所述的傷口敷裹,其特征在于,所述腔室在靠近所述管子延 伸到所述治療空間內(nèi)的部分的區(qū)域上具有增加的厚度。
11. 如權(quán)利要求l所述的傷口敷裹,其特征在于,還包括限定在所述腔室上靠 近所述開口處的接縫。
12. 如權(quán)利要求1所述的傷口敷裹,其特征在于,還包括可操作以減小所述腔室的截面積的突出片。
13. —種傷口敷裹,包括腔室,所述腔室限定治療空間和與所述治療空間連通的至少一個(gè)開口;以及 管子,所述管子延伸穿過(guò)所述腔室并進(jìn)入所述治療空間,所述管子在所述管子 延伸到所述治療空間內(nèi)的一部分上限定多個(gè)開口。
14. 如權(quán)利要求13所述的傷口敷裹,其特征在于,所述管子包括多個(gè)分支。
15. —種傷口敷裹,包括腔室,所述腔室限定治療空間和與所述治療空間連通的至少一個(gè)開口;以及 管子,所述管子延伸穿過(guò)所述腔室并進(jìn)入所述治療空間,所述管子包括多個(gè)分 支,每個(gè)分支延伸到所述治療空間的特定區(qū)域。
16. 如權(quán)利要求15所述的傷口敷裹,其特征在于,所述分支中的至少一個(gè)限 定沿所述分支的多個(gè)開口。
全文摘要
一種傷口敷裹,該傷口敷裹包括限定治療空間(14)和與治療空間連通的至少一個(gè)開口(20)的腔室(12)。在一實(shí)施例中,在腔室的內(nèi)壁上限定有多個(gè)通道。在另一實(shí)施例中,管子(31)延伸穿過(guò)腔室并進(jìn)入治療空間,且在管子延伸到治療空間內(nèi)的部分上限定多個(gè)開口(35)。在又一實(shí)施例中,管子延伸穿過(guò)腔室并進(jìn)入治療空間,且包括延伸到治療空間的不同區(qū)域的多個(gè)分支(37)。
文檔編號(hào)A61F15/02GK101257877SQ200680029030
公開日2008年9月3日 申請(qǐng)日期2006年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月29日
發(fā)明者C·巴克爾, E·埃利克松, W·R·阿利森 申請(qǐng)人:應(yīng)用紙巾技術(shù)有限公司