專利名稱：輸液器軟管、輸液器滴斗及其輸液器的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及一種輸液器軟管、輸液器滴斗及其輸液器。
背景技術(shù)：
聚氯乙烯材料已經(jīng)被廣泛應用于制造醫(yī)療器械很多年，純聚氯乙烯材料在室溫條 件下是一種堅硬、脆性材料，而醫(yī)療器械使用的聚氯乙烯大多數(shù)是軟質(zhì)的，是因為使用了增 塑劑來改變PVC材料的硬度，使之具有柔韌性。首選用于醫(yī)用聚氯乙烯的增塑劑是鄰苯二 甲酸二乙基己酯，其縮寫為DEHP，但近年來DEHP增塑的聚氯乙烯的安全性引起國際學術(shù)界 和醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)注。例如DEHP增塑的聚氯乙烯對很多藥物具有吸附性，使藥物濃度降 低，影響藥效，DEHP增塑的聚氯乙烯中的增塑劑DEHP會在醫(yī)療器械使用過程中釋放，對人 體可能的毒性也逐漸被證實。目前，普通輸液器由瓶塞穿刺器、輸液器滴斗、液體管路、靜脈輸液針以及流量調(diào) 節(jié)器等部件構(gòu)成，其中液體管路和輸液器滴斗兩個部件均采用DEHP增塑的聚氯乙烯材料 制成，含有DEHP的聚氯乙烯材料與藥液接觸，對人體可能造成毒性，此外，其對某些藥液的 吸附可能降低藥效。目前已經(jīng)有能夠代替PVC的非PVC的醫(yī)用材料包括聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合 物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性體、聚對苯二甲酸乙二醇酯等，但如果采用上述的材料來制 作輸液器軟管、輸液器滴斗及其輸液器，雖然安全，但成本比PVC材料貴，工藝復雜，產(chǎn)業(yè)化 較難。對于截面相同的連續(xù)管狀塑料件，一般采用塑料擠出機經(jīng)模具擠出后水冷成型， 對于雙層或多層的上述塑料件，則一般采用共擠成型的工藝。

實用新型內(nèi)容為了既能夠克服現(xiàn)有DEHP增塑的醫(yī)用聚氯乙烯的輸液器軟管、輸液器滴斗及其 輸液器對人體有毒性危害或?qū)λ幮в袦p損的不足，又能夠盡量減少生產(chǎn)成本，本實用新型 所要解決的技術(shù)問題是提供一種更安全又同時具有成本優(yōu)勢的輸液器軟管、輸液器滴斗及 其輸液器。本實用新型的輸液器軟管，包括管壁，所述管壁由至少兩層構(gòu)成，其中的最內(nèi)層與 其相鄰層采用共擠成型，最內(nèi)層為安全保護層。所述管壁由最內(nèi)層和外層組成，其外層采用聚氯乙烯制成。本實用新型的輸液器滴斗，包括兩端開口的管狀容器，所述管狀容器的管壁由至 少兩層構(gòu)成，其中的最內(nèi)層與其相鄰層采用共擠成型，最內(nèi)層為安全保護層。所述管狀容器的管壁由最內(nèi)層和外層組成，其外層采用聚氯乙烯制成。本實用新型的輸液器，包括瓶塞穿刺器和靜脈輸液針，還包括上述的輸液器軟管 以及上述的輸液器滴斗，所述瓶塞穿刺器、輸液器滴斗和靜脈輸液針通過所述的輸液器軟 管連接。[0012]上述的輸液器軟管以及輸液器滴斗中，作為安全保護層的最內(nèi)層，可采用“聚乙 烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性體、聚對苯二甲酸乙二醇酯、以除DEHP 外的其它增塑劑增塑的聚氯乙烯”中任一種或幾種材料制作。本實用新型的有益效果是采用上述雙層或多層復合材料的輸液器，與單一采用 非聚氯乙烯的醫(yī)用聚合物材料或單一采用非DEHP增塑的聚氯乙烯材料輸液器相比，既能 夠避免輸液過程中毒性危害或藥效減損，又同時具有成本優(yōu)勢，性價比較高，加工工藝簡

圖1是本實用新型的輸液器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖1中A-A、C-C、F_F向的剖面圖。圖3是圖1中B-B向的剖面圖。圖1中E-E向剖面圖與A-A向剖面圖結(jié)構(gòu)是相同的，僅尺寸大小有差別，故省略了 圖1中E-E向剖面圖。圖中標記為，保護套1、瓶塞穿刺器2、輸液器軟管3、最內(nèi)層31、外層32、輸液器滴 斗4、管狀容器41、最內(nèi)層42、外層43、空氣過濾器5、靜脈輸液針6、針管61、流量調(diào)節(jié)器7、 藥物過濾器8。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型進一步說明。如圖1、圖2和圖3所示，本實用新型的輸液器包括包括瓶塞穿刺器2、輸液器軟管 3、輸液器滴斗4、靜脈輸液針6，所述瓶塞穿刺器2、輸液器滴斗4和靜脈輸液針6通過所述 的輸液器軟管3順序連通，另外，瓶塞穿刺器2上套有保護套1，輸液器軟管3上安裝有流量 調(diào)節(jié)器7，靜脈輸液針6的前端設有藥物過濾器8。此外，瓶塞穿刺器2還通過一用于通氣 的輸液器軟管3與空氣過濾器5連接。上述輸液器在部件組成上與現(xiàn)有普通輸液器相同， 區(qū)別在于其中的輸液器軟管3、輸液器滴斗4均采用了與現(xiàn)有裝置不同的結(jié)構(gòu)。具體而言，如圖2所示，所述輸液器軟管3包括管壁，所述管壁由至少兩層構(gòu)成，即 為雙層以上的多層結(jié)構(gòu)，其中的最內(nèi)層31為安全保護層，所述最內(nèi)層31與其相鄰層采用共 擠成型，所述最內(nèi)層31可采用“聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性 體、聚對苯二甲酸乙二醇酯、以除DEHP外的其它增塑劑增塑的聚氯乙烯”中任一種或幾種材 料制作。作為上述結(jié)構(gòu)的一種易于實施的優(yōu)選方式，所述管壁為雙層結(jié)構(gòu)，由最內(nèi)層31和 外層32組成，其外層32采用DEHP增塑的聚氯乙烯制成。如圖3所示，所述輸液器滴斗4包括兩端開口的管狀容器41，所述管狀容器41的 管壁由至少兩層構(gòu)成，即為雙層以上的多層結(jié)構(gòu)，其中的最內(nèi)層42為安全保護層，所述最 內(nèi)層42與其相鄰層采用共擠成型，最內(nèi)層42可采用“聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨 酯、聚烯烴熱塑性彈性體、聚對苯二甲酸乙二醇酯、以除DEHP外的其它增塑劑增塑的聚氯 乙烯”中任一種或幾種材料制作。作為上述結(jié)構(gòu)的一種易于實施的優(yōu)選方式，所述管壁為雙層結(jié)構(gòu)，由最內(nèi)層42和外層43組成，其外層43采用DEHP增塑的聚氯乙烯制成。 可見，由于輸液器軟管3、管狀容器41的管壁均采用雙層或多層結(jié)構(gòu)，其中與藥液 直接接觸的最內(nèi)層31、42采用“聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性 體、聚對苯二甲酸乙二醇酯、以除DEHP外的其它增塑劑增塑的聚氯乙烯”中任一種或幾種材 料制作，這樣就可以避免含有DEHP的聚氯乙烯材料與藥液接觸而對人體造成毒害，且避免 了聚氯乙烯材料對某些藥液的吸附，降低藥效。
權(quán)利要求1.輸液器軟管，包括管壁，所述管壁由至少兩層構(gòu)成，其特征是其中的最內(nèi)層(31)與 其相鄰層采用共擠成型，最內(nèi)層(31)為安全保護層。
2.如權(quán)利要求1所述的輸液器軟管，其特征是所述管壁由最內(nèi)層(31)和外層(32)組 成，其外層(3 采用聚氯乙烯制成。
3.輸液器滴斗，包括兩端開口的管狀容器(41)，所述管狀容器的管壁由至少兩層 構(gòu)成，其特征是其中的最內(nèi)層G2)與其相鄰層采用共擠成型，最內(nèi)層G2)為安全保護層。
4.如權(quán)利要求1所述的輸液器軟管，其特征是所述管狀容器Gl)的管壁由最內(nèi)層 (42)和外層(43)組成，其外層(43)采用聚氯乙烯制成。
5.輸液器，包括瓶塞穿刺器( 和靜脈輸液針(9)，其特征是還包括權(quán)利要求1所述 的輸液器軟管(3)以及權(quán)利要求3所述的輸液器滴斗G)，所述瓶塞穿刺器O)、輸液器滴 斗(4)和靜脈輸液針(6)通過所述的輸液器軟管( 連接。
專利摘要本實用新型公開了一種更安全又同時具有成本優(yōu)勢的輸液器軟管、輸液器滴斗以及包括所述輸液器軟管、輸液器滴斗的輸液器。該輸液器軟管、輸液器滴斗包括管壁，所述管壁由至少兩層構(gòu)成，其中的最內(nèi)層與其相鄰層采用共擠成型，最內(nèi)層為安全保護層，該層采用“聚乙烯、乙烯醋酸乙烯聚合物、聚氨酯、聚烯烴熱塑性彈性體、聚對苯二甲酸乙二醇酯和以除DEHP外的其它增塑劑增塑的聚氯乙烯”中任一種或幾種材料制作。與單一采用非聚氯乙烯的醫(yī)用聚合物材料或單一采用非DEHP增塑的聚氯乙烯材料輸液器相比，既能夠避免輸液過程中毒性危害或藥效減損，又同時具有成本優(yōu)勢，性價比較高，加工工藝簡單。
文檔編號A61M5/14GK201855461SQ201020223500
公開日2011年6月8日 申請日期2010年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月11日
發(fā)明者陸盤中 申請人:成都市雙陸醫(yī)療器械有限公司