一種緩解兒童摔傷腫痛的乳膏及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種緩解兒童摔傷腫痛的乳膏以及制備方法，該制劑每1000g配方組成中含有：豬油30%-70%，甘油2%-8%，吐溫（80）1%-3%，卡波姆0.1%-0.3%，三乙醇胺0.1%-0.3%，尼泊金乙酯0.005%-0.02%，純化水30%-50%，香精適量。該制劑具有感覺細(xì)膩、涂抹均勻、無刺激性、質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)，用于兒童摔傷、碰傷等急性軟組織挫傷的腫痛、淤青緩解和消除方面具有顯著的療效。
【專利說明】一種緩解兒童摔傷腫痛的乳膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種緩解兒童摔傷腫痛的乳膏及其制備方法，具體的說是一種以豬油為主要原料制成安全、無毒、純天然的外用保健制劑及其制備方法，其可以緩解和消除由于摔傷或碰傷導(dǎo)致的局部皮膚腫脹和疼痛，尤其適用于兒童和嬰幼兒患者。
【背景技術(shù)】
[0002]摔傷或碰傷在日常生活中非常常見，尤其是兒童和嬰幼兒，一般摔傷和碰傷后，會引起局部皮膚的紅腫、疼痛和淤青，嚴(yán)重的摔傷和碰傷可能會造成出血和器官損傷，此時患者一般會到醫(yī)院去處理，但是癥狀輕微的摔傷和碰傷，醫(yī)生會建議患者等待傷處自動恢復(fù)、噴涂消腫止痛的藥膏或者先采用冰塊敷傷處抑制腫脹，繼而等傷處自愈。對于成人而言，以上做法一般均很容易接受，但對于兒童來說，采用冰塊冷敷患者順應(yīng)性差，很難有效的配合，消腫止痛藥物一般也不適用于兒童和嬰幼兒，用藥比不用藥的風(fēng)險更大，最后只能采用自然愈合的方式，這種方式根據(jù)癥狀的輕重程度一般需要2-7天才能消除，所以發(fā)明緩解兒童摔傷腫痛的外用制劑意義重大，且本發(fā)明所述的制劑為純天然制劑，安全、無毒，非常適合兒童使用。
[0003]根據(jù)《本草綱目?獸部》中記載，豬油性甘、微寒、無毒，主治赤白帶、大小便不通、上氣咳嗽、手足皸破、口瘡塞咽和瘰疬，自古至今，豬油除可以食用外，還常被用作護(hù)膚佳品，可以起到滋潤皮膚、防止皮膚干裂的作用。據(jù)考證，使用豬油治療摔傷、碰傷引起的腫痛、淤青，最早見于我國四川樂 清的民間偏方中，其療效也得到了很多患者的肯定。賴慧君報道了的采用豬油和冰敷兩種方法治療軟組織挫傷的對比研究(豬油治療軟組織挫傷的效果觀察，《中國保健》，2008，16 (2):51)，結(jié)果顯示采用豬油在患者接受程度、可操作性和治療效果上明顯優(yōu)于冷敷，尤其是小兒出現(xiàn)損傷后立即使用，效果明顯，而冷敷效果不好，且會留下皮膚淤血。豬油可以緩解和治療摔傷、碰傷引起的局部皮膚腫痛、淤青效果毋庸置疑，但是其廣泛運(yùn)用受到了限制，因?yàn)楹芏嗳酥徽J(rèn)為它是一種食物，而不知其具有如此療效，再者很多患者家中不可能全部備有豬油，在出現(xiàn)損傷時不能立即獲取，從而延誤了治療的最佳時期。本專利在此基礎(chǔ)上將豬油和一些藥用輔料制成了制劑，使其可以商品化，實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)外在該領(lǐng)域的空白，制成的乳膏制劑攜帶方便、保存簡單、易于清洗、物美價廉。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是將豬油制成軟膏制劑，以彌補(bǔ)國內(nèi)外該制劑的市場空白，且這種制劑具有緩解兒童因摔傷、碰傷引起的局部腫痛和淤血，起到治療和保健的作用。
[0005]本發(fā)明的發(fā)明人研究表明，如果將豬油制成制劑，最佳的選擇為外用水包油型乳膏劑，這樣使用在皮膚上不會感覺被蒙上一層膜，且易于清洗；豬油在15°C以下會凝固變硬，在超過30°C又會軟化和融化，且其作為主要成分，在制劑中組成不應(yīng)低于30%，優(yōu)選為50%，將其制成合格的乳膏劑，給制劑帶來了很大的難度；另外該制劑還應(yīng)具有細(xì)膩、均勻、涂于皮膚上無刺激性，無異味、無油水分離現(xiàn)象和有一定黏稠度、放置穩(wěn)定的特點(diǎn)。發(fā)明人根據(jù)大量試驗(yàn)研究結(jié)果，提出如下解決方案:
在本發(fā)明所述的制劑中，豬油占總重量的30%-70%，優(yōu)選為50%，含量過低，將起不到預(yù)期的治療作用，含量過高，難以制成制劑；水相則主要為純化水，其在制劑中的比例為30%-50% ;甘油作為配方中的保濕劑，可以增加制劑的潤濕性，其用量范圍為2%-8% ;制劑中選擇了吐溫80作為乳化劑，可以使豬油和水相形成水包油型乳化物，優(yōu)選用量為1%_3% ;為了使制劑獲得一定的黏稠度，我們使用卡波姆作為增稠劑，用量為0.1%-0.3% ;三乙醇胺為pH值調(diào)節(jié)劑，其可以增加卡波姆的黏稠度，同時還可以使軟膏的pH值與皮膚接近，減少刺激性，用量為0.1%-0.3% ;加入尼泊金乙酯可以起到防腐作用，用量為0.05%-0.02% ;香精的加入可以掩蓋豬油的 氣味，使其更容易令人接受。
[0006]本發(fā)明所述制劑的制法為:稱取卡波姆，加入到純化水中，攪拌使其分散和溶解，加入甘油、吐溫80和尼泊金乙酯，加熱至60°C，備用；另取豬油，加熱使融化，攪勻，在保溫的狀態(tài)下加入到水相中，快速攪拌使乳化，繼而加入三乙醇胺調(diào)pH至7.0左右，繼續(xù)攪拌并冷卻至室溫，加入香精，攪拌均勻，分裝于軟膏管中，即得。
[0007]本發(fā)明的制劑在制備過程中應(yīng)注意溫度的控制，尤其是水相溫度過低，會導(dǎo)致油相凝固，造成乳化不完全，影響產(chǎn)品的細(xì)膩感，配方中的香精應(yīng)在產(chǎn)品冷卻后加入，否則會揮發(fā)而影響香味。
[0008]本發(fā)明所述制劑，在動物模型試驗(yàn)中，獲得了較好的試驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)分為20%、30%、50%、70%四個濃度組(以豬油占總配方中的比例)、空白對照組(制劑中賦形劑)和正常組，模型動物選擇SD大鼠60只，雌雄各半，體重約200g-240g，試驗(yàn)前先脫去大鼠右大腿部毛，以100g砝碼從50cm高度自由落下撞擊標(biāo)記好的位置，連續(xù)5次，出現(xiàn)皮膚瘀斑、皮下血腫，但皮膚無破損和骨折時提示造模成功，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的50只SD大鼠模型，隨機(jī)分為5組，每組10只，藥物組分別在患處涂抹各濃度的制劑，空白對照組則涂抹本發(fā)明所述制劑中的賦形劑，另取正常大鼠10只，在右大腿處涂抹含70%豬油的高濃度制劑。每日涂抹三次，從涂抹后8小時觀察患處外觀，連續(xù)觀察3天，并于第三天處死動物，取標(biāo)記處皮膚，進(jìn)行組織學(xué)觀察。結(jié)果顯示豬油濃度在30%-70%間治療效果明顯，3天后基本消腫，組織學(xué)檢查肌肉纖維結(jié)構(gòu)完整，局部可見排列紊亂、斷裂，變形范圍小，有一定數(shù)量的炎性細(xì)胞浸潤，而空白對照組，3天后紅腫未完全消失，組織學(xué)檢查可見大面積肌肉纖維變形壞死，有大量毛細(xì)血管擴(kuò)張充血和增生現(xiàn)象，組織間有大量炎性細(xì)胞浸潤，正常組在皮膚表面未見紅腫、過敏等刺激性現(xiàn)象。試驗(yàn)證明了豬油在對摔傷、碰傷所造成的急性軟組織挫傷方面具有一定的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0009]實(shí)施例1:每1000g配方中含有如下成分:
豬油500g
甘油50g
吐溫8025g
卡波姆2.5g
三乙醇胺2.5g
尼泊金乙酯0.1g香精適量
純化水420g
制法:稱取卡波姆，加入到純化水中，攪拌使其分散和溶解，加入甘油、吐溫80和尼泊金乙酯，加熱至60°C，備用；另取豬油，加熱使融化，攪勻，在保溫的狀態(tài)下加入到水相中，快速攪拌使乳化，繼而加入三乙醇胺調(diào)pH至7.0左右，繼續(xù)攪拌并冷卻至室溫，加入香精，攪拌均勻，分裝于軟膏管中，即得。
[0010]實(shí)施例2:每1000g配方中含有如下成分:
豬油300g
甘油50g
吐溫8015g 卡波姆2.5g
三乙醇胺2.5g
尼泊金乙酯 0.1g 香精適量
純化水630g
制法:稱取卡波姆，加入到純化水中，攪拌使其分散和溶解，加入甘油、吐溫80和尼泊金乙酯，加熱至60°C，備用；另取豬油，加熱使融化，攪勻，在保溫的狀態(tài)下加入到水相中，快速攪拌使乳化，繼而加入三乙醇胺調(diào)pH至7.0左右，繼續(xù)攪拌并冷卻至室溫，加入香精，攪拌均勻，分裝于軟膏管中，即得。
[0011]實(shí)施例3:每1000g配方中含有如下成分:
豬油700g
甘油50g
吐溫8030g
卡波姆2.5g
三乙醇胺2.5g
尼泊金乙酯 0.1g 香精適量
純化水215g
制法:稱取卡波姆，加入到純化水中，攪拌使其分散和溶解，加入甘油、吐溫80和尼泊金乙酯，加熱至60°C，備用；另取豬油，加熱使融化，攪勻，在保溫的狀態(tài)下加入到水相中，快速攪拌使乳化，繼而加入三乙醇胺調(diào)pH至7.0左右，繼續(xù)攪拌并冷卻至室溫，加入香精，攪拌均勻，分裝于軟膏管中，即得。
【權(quán)利要求】
1.一種緩解兒童摔傷腫痛的乳膏及其制備方法，其特征在于每1000g配方組成中含有:豬油30%-70%，甘油2%-8%，吐溫(80)1%-3%，卡波姆0.1%_0.3%，三乙醇胺0.1%_0.3%，尼泊金乙酯0.005%-0.02%,純化水30%-50%，香精適量。
2.如權(quán)利I要求所述的制劑，其制法為:稱取卡波姆，加入到純化水中，攪拌使其分散和溶解，加入甘油、吐溫80和尼泊金乙酯，加熱至60°C，備用；另取豬油，加熱使融化，攪勻，在保溫的狀態(tài)下加入到水相中，快速攪拌使乳化，繼而加入三乙醇胺調(diào)pH至7.0左右，繼續(xù)攪拌并冷卻至室溫，加入香草香精，攪拌均勻，分裝于軟膏管中，即得。
3.如權(quán)利I要求所述的制劑，豬油為豬的純脂肪組織，在100°C至200°C煉制放冷制成，甘油主要為保濕劑，吐溫80為乳化劑，卡波姆為增稠劑，三乙醇胺為pH值調(diào)節(jié)劑，香精為芳香劑，尼泊金乙酯為防腐劑，純化水為水相分散劑。
4.如權(quán)利2要求所述的制劑，甘油、吐溫80、尼泊金乙酯和卡波姆作為水相基質(zhì)，需加熱至60°C，防止在油相與水相混合時接觸面油相析出，影響乳化效果；三乙醇胺主要是調(diào)節(jié)產(chǎn)品的PH值，同時使卡波姆聚合，增加產(chǎn)品的稠度；香精應(yīng)在溫度冷卻后加入，可以減少香味的揮發(fā)，使產(chǎn)品具有令人愉 悅的香味。
【文檔編號】A61K9/06GK103536627SQ201310518974
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年10月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月29日
【發(fā)明者】孟廣東, 陶春蕾, 洪蓮, 任霞, 盧海 申請人:安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司