一種治療骨質增生的外用軟膏劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質增生的外用軟膏劑，該軟膏劑由活性成分和輔料制成，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得：蘇木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8-16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防風15-25份、僵蠶6-12份、老鼠耳9-18份。本發(fā)明藥物全面養(yǎng)護膝關節(jié)骨骼及其軟組織，引導骨鈣沉積骨骼中，強化骨骼的柔韌性和彈性，使骨骼堅強有力，從而改善膝關節(jié)骨質增生的癥狀，恢復正常的膝關節(jié)功能。
【專利說明】一種治療骨質增生的外用軟膏劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑【技術領域】，具體而言，涉及一種治療骨質增生的外用軟膏劑，尤其涉及一種治療膝關節(jié)骨質增生的外用軟膏劑。
【背景技術】
[0002]膝關節(jié)是由股骨下端和脛骨上端及髕骨組成，外包以關節(jié)囊，內有交叉韌帶及半月板，是人體中最復雜及關節(jié)面最大的負重關節(jié)。膝關節(jié)骨質增生也稱為增生性退行性關節(jié)炎。并不是關節(jié)普通炎癥，而是一種軟骨長期退化性病變。此病多見于中老年人，女性發(fā)病高于男性。臨床表現(xiàn)是一側或雙側關節(jié)不適，疼痛腫脹，活動受限，嚴重者影響正常生活，X線顯示以膝關節(jié)骨質增生為特征。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨質增生的外用軟膏劑，該外用藥物組合物為祖?zhèn)髅胤?，在膝關節(jié)骨質增生的治療方面具有非常顯著的功效。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0005]一種治療骨質增生的外用軟膏劑，該軟膏劑由活性成分和輔料制成，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得:蘇木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8-16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防風15-25份、僵蠶6-12份、老鼠耳9-18份。
[0006]優(yōu)選地，如上所述的治療骨質增生的外用軟膏劑，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得:蘇木`20-24份、千斤拔18-22份、槐角14-16份、桑枝14-16份、血竭10-13份、白芷18-22份、透骨草18-22份、防風18-22份、僵蠶8_9份、老鼠耳12-14份。
[0007]在本發(fā)明的一個最優(yōu)先的實施例中，如上所述的治療骨質增生的外用軟膏劑，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得:蘇木22份、千斤拔20份、槐角15份、桑枝15份、血竭12份、白芷20份、透骨草20份、防風20份、僵蠶8份、老鼠耳13份。
[0008]試驗證明，將本發(fā)明制備的中藥提取物外用于膝關節(jié)骨質增生患者，藥物直達病所，可祛風散寒、活血化瘀，療效較好。因此，本發(fā)明還提供了一種醫(yī)藥用途，即:上述活性成分在制備治療膝關節(jié)骨質增生的藥物中的應用。
[0009]需要說明的是，本發(fā)明所采用的中藥材原料來源如下:蘇木選用豆科云實屬植物蘇木Caesalpinia sappan L.的干燥心材。千斤拔選用豆科千斤拔屬植物千斤拔的干燥根?；苯沁x用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果實。桑枝選用?？浦参锷orusalba L.的干燥嫩枝。血竭選用百合科劍葉龍血樹或柬埔寨龍血樹樹脂。白芷選用傘型科植物白SiAngelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.的干燥根。透骨草選用大戟科植物地構葉Speranskia tuberculataCBunge)Bai 11.的干燥全草。防風選用傘形科植物防風Saposhnikovia divaricataCTurcz.)Schischk.的干燥根。僵蠶選用蠶蛾科昆蟲家香Bombyx mori L.4~5齡的幼蟲感染(或人工接種)白僵菌Beauveria bassiana(Bals.)Vuill.而致死的干燥體。老鼠耳選用鼠李科植物老鼠耳Berchemia lineata(L.)DC.的干燥嫩莖葉。
[0010]本發(fā)明的軟膏劑通過外用后，所含活性成分進入骨膜，在患處迅速流動，將風、濕、寒、邪、痹毒反復洗刷，同時通過疏通筋絡，活性成分選擇性的聚集在病灶部位，滋養(yǎng)患處，祛病除根，促進新骨再生。總之，本發(fā)明藥物全面養(yǎng)護膝關節(jié)骨骼及其軟組織，引導骨鈣沉積骨骼中，強化骨骼的柔韌性和彈性，使骨骼堅強有力，從而可治愈膝關節(jié)骨質增生。
【具體實施方式】
[0011]以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護范圍之內。
[0012]實施例1
[0013]處方:蘇木2.2kg、千斤拔 2.0kg、槐角 1.5kg、桑枝 1.5kg、血竭 1.2kg、白]1￡ 2.0kg、透骨草2.0kg、防風2.0kg、僵蠶0.8kg、老鼠耳1.3kg。
[0014]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h,取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮 液；加適量乙醇使含醇量達75%，以體積分數(shù)計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸2.3kg和液體石蠟8.7kg，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油5L、三乙醇胺
0.5kg、蒸餾水50L，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
[0015]實施例2
[0016]處方:蘇木2.0kg、千斤拔 2.5kg、槐角 1.6kg、桑枝 1.2kg、血竭 1.6kg、白]E 1.5kg、透骨草2.0kg、防風2.2kg、僵蠶0.8kg、老鼠耳1.5kg。
[0017]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h,取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達75%，以體積分數(shù)計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸1.8kg和液體石蠟8.2kg，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油5L、三乙醇胺
0.5kg、蒸餾水45L，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
[0018]實施例3
[0019]處方:蘇木1.8kg、千斤拔 2.2kg、槐角 2.0kg、桑枝 1.5kg、血竭 0.8kg、白]1￡ 2.0kg、透骨草2.5kg、防風2.5kg、僵蠶1.0kg、老鼠耳1.8kg。
[0020]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h,取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達75%，以體積分數(shù)計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸1.8kg和液體石蠟8.5kg，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油6.0L、三乙醇胺0.5kg、蒸餾水44L，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
[0021]實施例4
[0022]處方:蘇木2.5kg、千斤拔 1.5kg、槐角 1.1kg、桑枝 1.8kg、血竭 1.0kg、白]1￡ 2.5kg、透骨草1.8kg、防風1.5kg、僵蠶1.2kg、老鼠耳1.0kg。
[0023]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h,取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達75%，以體積分數(shù)計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸2.0kg和液體石蠟9.0kg，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油4.0L、三乙醇胺0.4kg、蒸餾水46L，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
[0024]臨床應用例
`[0025]膝關節(jié)骨質增生患者62例，患者表現(xiàn)為伴有不同程度的雙膝關節(jié)劇烈疼痛，活動受限，局部腫脹壓痛明顯等癥狀，膝關節(jié)X片可見骨質增生改變。其中男性患者27例，女性患者35例；年齡45~71歲，平均年齡58.5±2.4歲；病程2~8年，平均4.1 ±1.2年。所有患者均外涂本發(fā)明實施例1制備的軟膏劑，每日涂藥與患處，早晚各I次，連續(xù)用藥4周。另外，患者日常生活中應注意正確的體位及下蹲的方法等，適當?shù)剡M行體育鍛煉和功能恢復鍛煉，保持良好的心態(tài)?；颊哂盟幗Y束后，按如下療效判定標準統(tǒng)計患者的治療結果:
[0026]顯效:臨床癥狀消失或有顯著改善，膝關節(jié)功能活動恢復正常；
[0027]有效:臨床癥狀大部分消失，膝關節(jié)功能活動改善；
[0028]無效:臨床癥狀及體征無改善，膝關節(jié)功能活動受限。
[0029]總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)X 100 %。
[0030]結果是，62例膝關節(jié)骨質增生患者經本發(fā)明的中藥軟膏劑治療，取得了較好的臨床療效，其中顯效51例，有效7例，無效4例，治療總有效率為93.5%。
【權利要求】
1.一種治療骨質增生的外用軟膏劑，該軟膏劑由活性成分和輔料制成，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得:蘇木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8_16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防風15-25份、僵蠶6-12份、老鼠耳9-18份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療骨質增生的外用軟膏劑，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得:蘇木20-24份、千斤拔18-22份、槐角14-16份、桑枝14-16份、血竭10-13份、白芷18-22份、透骨草18-22份、防風18-22份、僵香8_9份、老鼠耳12-14份。
3.根據(jù)權利要求2所述的治療骨質增生的外用軟膏劑，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得:蘇木22份、千斤拔20份、槐角15份、桑枝15份、血竭12份、白芷20份、透骨草20份、防風20份、僵蠶8份、老鼠耳13份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一項所述的治療骨質增生的外用軟膏劑，其特征在于:所述的骨質增生為膝關節(jié)骨質增生。
5.權利 要求1-3任一項所述的活性成分在治療膝關節(jié)骨質增生的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P19/08GK103877312SQ201410073716
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年3月3日 優(yōu)先權日:2014年3月3日
【發(fā)明者】郭傳友, 王升英, 吳子新, 張云峰 申請人:青島市市立醫(yī)院