一種高彈球囊及其制造方法、以及帶該球囊的支氣管導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種無爆囊危險(xiǎn)、具備高彈性能、安全性高并且適用性強(qiáng)的球囊，以及該球囊的制備方法，以及帶有這種球囊的支氣管導(dǎo)管，本發(fā)明采用新的共混原料制得的高彈球囊以及帶有該球囊的支氣管導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，吸取了現(xiàn)有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)，其高彈性能優(yōu)異，改善了其與導(dǎo)管基材的密封性問題，進(jìn)一步通過組合接頭結(jié)構(gòu)解決二次換管問題，使其避免了手術(shù)中爆囊的危險(xiǎn)，優(yōu)化了配方和生產(chǎn)工藝，獲得了性能優(yōu)異的高彈小球囊，因而其在使用時(shí)不會損傷聲帶和氣管，可有效保護(hù)病患，極大地降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并且能提高病患的舒適度。
【專利說明】一種高彈球囊及其制造方法、以及帶該球囊的支氣管導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種高彈球囊及其制造方法、以及帶該球囊的支氣管導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]胸外科手術(shù)中經(jīng)常會用到單肺通氣的方法，即使患者的兩個(gè)肺分別處于通氣和被封堵的不通氣狀態(tài)，以方便手術(shù)的進(jìn)行。其主要的適應(yīng)手術(shù)為食道癌手術(shù)、胸主動脈瘤手術(shù)、全肺或肺葉切除手術(shù)、支氣管擴(kuò)張手術(shù)、單側(cè)肺灌洗手術(shù)、肺移植手術(shù)、支氣管(氣管下端)切除手術(shù)、胸腔鏡手術(shù)以及其他需雙肺隔離的手術(shù)。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，臨床上使用的具體方法有兩種:雙腔支氣管導(dǎo)管插管(DLT)和支氣管封堵導(dǎo)管。其中:1、雙腔支氣管導(dǎo)管插管:由兩個(gè)直徑相當(dāng)?shù)那坏澜M成，分左、右型號，其主要缺點(diǎn)是:
(1)導(dǎo)管末端無斜口，導(dǎo)致插管難度大，即使在喉鏡暴露良好的情況下也較難通過聲門，不適用于喉鏡暴露不良或張口困難的患者；
(2)由于其管徑較粗，常有礙于視野，所以較單腔管操作困難。限于人的氣管內(nèi)徑，雙腔管的每一個(gè)腔道內(nèi)徑都比較小，易造成較高氣道阻力或使腔道被痰液堵塞。當(dāng)插管定位不正確及其它因它因素可引起低氧血癥或高氣道阻力，處理不當(dāng)或發(fā)現(xiàn)不及時(shí)甚至可危及生命，故使用范圍常受限制，最好用纖支鏡定位雙腔管；
(3)因其所用的材質(zhì)較硬，對氣道的刺激大，患者不易耐受，術(shù)后需要機(jī)械通氣的患者要承擔(dān)換管風(fēng)險(xiǎn)，此時(shí)患者通常會有喉頭水腫的情況，這使得聲門暴露很困難，增加了插管難度。同時(shí)，由于其插入支氣管的口徑較粗，使得DLT沒有小兒型號。
[0004]2、支氣管封堵導(dǎo)管:通過向封堵支氣管的方法避免了將通氣的管道插入支氣管，可以設(shè)計(jì)更小的支氣管封堵插管，而避免了 DLT的缺點(diǎn)。但是現(xiàn)有的支氣管封堵導(dǎo)管的球囊彈性均有限，并且與支氣管封堵插管的粘結(jié)氣密性不足，在臨床使用時(shí)常有爆囊的現(xiàn)象發(fā)生，導(dǎo)致手術(shù)的失敗甚至危及到病患的生命安全。
[0005]并且，目前常用的高彈小球囊一般選擇PVC料或者硅橡膠原料，前者的彈性不足以滿足支氣管導(dǎo)管的要求，爆囊率高達(dá)30%;后者彈性雖佳，但是與導(dǎo)管基材的粘附性較差，臨床使用時(shí)也容易由于密封性不足而爆囊，其爆囊率也高達(dá)20%，安全性能差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對上述不足，本發(fā)明提供一種無爆囊危險(xiǎn)、具備高彈性能、安全性高并且適用性強(qiáng)的球囊，還提供該高彈球囊的制備方法，以及帶有這種高彈球囊的支氣管導(dǎo)管。
[0007]本發(fā)明是通過這樣的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
一種高彈球囊，該球囊為聚氯乙烯和聚氨酯的共混物，其中，聚氯乙烯與聚氨酯比例從3:7 到 7:3。
[0008]另外，上述高彈球囊的制備方法為:(1)將聚氯乙烯與聚氨酯以比例從3:7至7:3混合均勻后，放入烘箱用80~90°C烘2~3小時(shí)，取出后冷卻至室溫，放入干燥器中；
(2)稱取15~25g共混原料加入300mL四氫呋喃中，溶解2~3天后電磁攪拌6~8天，使其完全溶解；
(3)量取溶解好的溶液100mL于密閉容器中，加入0.15g硅油，電磁攪拌4~6小時(shí)；
(4)濾布過濾上述溶液，取出一部分過濾好的溶液于容器中；
(5)利用球囊制備機(jī)，將模具垂直緩慢的放入溶液中反復(fù)浸潰8~12次，每次間隔期間自動干燥I~2分鐘；
(6)放入烘箱35~45°C烘干2~5分鐘，得到高彈球囊。
[0009]進(jìn)一步的是，步驟(1)中，烘箱溫度為83~88°C為佳。
[0010]進(jìn)一步的是，步驟(2)中，電磁攪拌天數(shù)為7天為佳。
[0011]進(jìn)一步的是，步驟(2)中，溶解天數(shù)為2天為佳。
[0012]進(jìn)一步的是，步驟(5)中，浸潰的次數(shù)為9~10次為佳。
[0013]進(jìn)一步的是，步驟(6)中，烘箱的溫度為37~40°C為佳。
[0014]進(jìn)一步的是，步驟(6)中，烘干時(shí)間為2~3分鐘為佳。
[0015]本發(fā)明還提供了一種帶有上述高彈球囊的支氣管導(dǎo)管，其包括連接在一起的氣管插管和帶有上述高彈球囊的封堵插管。
[0016]進(jìn)一步的是，所述高彈球囊粘結(jié)在封堵插管上，作為支氣管的封堵結(jié)構(gòu)。
[0017]由于采用了上述結(jié)構(gòu)和制造方法，本發(fā)明采用新的共混原料制得的高彈球囊以及帶有該球囊的支氣管導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，吸取了現(xiàn)有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)，其高彈性能優(yōu)異，改善了其與導(dǎo)管基材的密封性問題，進(jìn)一步通過組合接頭結(jié)構(gòu)解決二次換管問題，并且得用先進(jìn)的浸潰制造方法得到高彈球囊，使其避免了手術(shù)中爆囊的危險(xiǎn)，優(yōu)化了配方和生產(chǎn)工藝，獲得了性能優(yōu)異的高彈小球囊，其彈性伸長率>700%，爆囊率為O ;同時(shí)，通過體外模擬研究，測試了組合式支氣管導(dǎo)管在使用的時(shí)候?qū)θ梭w支氣管的壓力，球囊內(nèi)壓5 kPa時(shí)對支氣管的壓力小于3.5 kPa，因而其在使用時(shí)不會損傷聲帶和氣管，可有效保護(hù)病患，極大地降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并且能提高病患的舒適度。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1為本案支氣管導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意簡圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]為了更加清楚地理解本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及有益效果，下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，但并不將本發(fā)明的保護(hù)范圍限定在以下實(shí)施例中。
[0020]一種高彈球囊，該球囊為聚氯乙烯和聚氨酯的共混物，其中，聚氯乙烯與聚氨酯比例從3:7到7:3。
[0021]該高彈球囊的制造方法為浸潰方法，具體如下:
(1)將聚氯乙烯與聚氨酯以比例從3:7至7:3混合均勻后，放入烘箱用80~90°C烘2~3小時(shí)，取出后冷卻至室溫，放入干燥器中；
(2)稱取15~25g共混原料加入300mL四氫呋喃中，溶解2~3天后電磁攪拌6~8天，使其完全溶解；
(3)量取溶解好的溶液100mL于密閉容器中，加入0.15g硅油，電磁攪拌4~6小時(shí)；
(4)濾布過濾上述溶液，取出一部分過濾好的溶液于容器中；
(5)利用球囊制備機(jī)，將模具垂直緩慢的放入溶液中反復(fù)浸潰8~12次，每次間隔期間自動干燥I~2分鐘；
(6)放入烘箱35~45°C烘干2~5分鐘，得到高彈球囊。
[0022]上述帶有高彈球囊的支氣管導(dǎo)管的結(jié)構(gòu):如圖1所示，包括連接在一起的氣管插管I和帶有上述高彈球囊2的封堵插管3，其中，所述高彈球囊2粘結(jié)在封堵插管3上，作為支氣管的封堵結(jié)構(gòu) ，其組裝方法為:將高彈球囊2粘結(jié)在支氣管封堵插管3上，再與傳統(tǒng)的氣管插管I組合，即可得到具有高彈球囊的組合式支氣管導(dǎo)管。
【權(quán)利要求】
1.一種高彈球囊，其特征在于:該球囊為聚氯乙烯和聚氨酯的共混物，其中，聚氯乙烯與聚氨酯比例從3:7到7:3。
2.如權(quán)利要求1所述的高彈球囊的制造方法，其步驟為: 將聚氯乙烯與聚氨酯以比例從3:7至7:3混合均勻后，放入烘箱用80~90°C烘2~3小時(shí)，取出后冷卻至室溫，放入干燥器中； 稱取15~25g共混原料加入300 mL四氫呋喃中，溶解2~3天后電磁攪拌6~8天，使其完全溶解； 量取溶解好的溶液100 mL于密閉容器中，加入0.15g硅油，電磁攪拌4~6小時(shí)； 濾布過濾上述溶液，取出一部分過濾好的溶液于容器中； 利用球囊制備機(jī)，將模具垂直緩慢的放入溶液中反復(fù)浸潰8~12次，每次間隔期間自動干燥1~2分鐘； 放入烘箱35~45°C烘干2~5分鐘，得到高彈球囊。
3.如權(quán)利要求2所述的制造方法，其特征在于:步驟(1)中，烘箱溫度為83~88°C。
4.如權(quán)利要求2所述的制造方法，其特征在于:步驟(2)中，電磁攪拌天數(shù)為7天。
5.如權(quán)利要求2所述的制造方法，其特征在于:步驟(2)中，溶解天數(shù)為2天。
6.如權(quán)利要求2所述的制造方法，其特征在于:步驟(5)中，浸潰的次數(shù)為9~10次。
7.如權(quán)利要求2所述的制造方法，其特征在于:步驟(6)中，烘箱的溫度為37~40°C。
8.如權(quán)利要求2所述的制造方法，其特征在于:步驟(6)中，烘干時(shí)間為2~3分鐘。
9.一種帶有如權(quán)利要求1或2所述高彈球囊的支氣管導(dǎo)管，其特征在于:包括連接在一起的氣管插管和帶有上述高彈球囊的封堵插管。
10.如權(quán)利要求9所述的支氣管導(dǎo)管，其特征在于:所述高彈球囊粘結(jié)在封堵插管上，作為支氣管的封堵結(jié)構(gòu)。
【文檔編號】A61M25/10GK103893900SQ201410147187
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月14日
【發(fā)明者】李建樹 申請人:李建樹