人面子葉提取物混懸劑及制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明人面子葉提取物混懸劑及制備方法和應(yīng)用,屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。人面子葉提取物混懸劑是通過(guò)將粉碎后的人面子葉藥材用濃度為50%~70%的乙醇提取3次后對(duì)提取液進(jìn)行減壓抽濾并真空減壓回收乙醇后獲得人面子葉提取物;將人面子葉提取物進(jìn)行真空干燥得到的干膏制備成水溶液后以蜂蜜為溶劑型載體,將人面子葉提取物和殼聚糖混懸于蜂蜜中,制得混懸劑。本發(fā)明還公開(kāi)了人面子葉提取物混懸劑在制備治療褥瘡藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的人面子葉提取物混懸劑具有顯著縮短傷口愈合時(shí)間,有效防止褥瘡引起的細(xì)菌感染,將傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)成現(xiàn)代劑型,使用方便療效確切的優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】人面子葉提取物混懸劑及制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及人面子葉提取物混懸劑及制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]褥瘡是由于長(zhǎng)時(shí)間的壓力和組織收縮引起毛細(xì)血管阻塞和局部缺血,血液灌流的不充足和局部毒性代謝產(chǎn)物堆積增加了細(xì)胞死亡的機(jī)率,從而導(dǎo)致了皮膚及其皮下組織的潰瘍,是難以完全避免的臨床護(hù)理并發(fā)癥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),住院患者的褥瘡發(fā)生率為
5.1%?32.1%。褥瘡的誘發(fā)因素有年齡、主動(dòng)或被動(dòng)臥床休息、癱瘓、強(qiáng)迫體位、肢體感覺(jué)障礙、糖尿病等。
[0003]褥瘡容易引起感染,一旦惡化會(huì)給患者帶來(lái)極大的痛苦,甚至?xí)l(fā)敗血癥導(dǎo)致死亡。因缺乏起效快且療效顯著的藥物,大多數(shù)褥瘡成為臨床護(hù)理的難題。
[0004]人面子葉來(lái)源漆樹(shù)科人面子屬植物人面子Dracontomelon duperreanum Pierre的葉,《廣西本草選編》記載,“治爛瘡、褥瘡,葉,煎水外洗。”
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明的目的在于公開(kāi)了人面子葉提取物混懸劑的制備方法。
[0006]本發(fā)明的第二個(gè)目的在于公開(kāi)了由上述方法制備所得的人面子葉提取物混懸劑。
[0007]本發(fā)明的第三個(gè)目的在于公開(kāi)了人面子葉提取物混懸劑的應(yīng)用。
[0008]本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0009]人面子葉提取物混懸劑的制備方法,包括下述步驟:
[0010](I)、稱(chēng)取人面子葉藥材,粉碎;
[0011](2)、在人面子葉藥材中加入濃度為50%?70%的乙醇,提取3次,每次1.5h,合并提取液;其中人面子葉藥材與乙醇的重量比為1:10;
[0012](3)、對(duì)步驟(2)中合并后的提取液減壓抽濾,50°C?70°C真空減壓回收乙醇,SP得人面子葉提取物;
[0013](4)、取步驟(3)得到的人面子葉提取物,40°C?60°C真空干燥,得到人面子葉提取物干膏;
[0014](5)、將步驟(4)得到的干膏加入蒸餾水制備成0.15g/mL水溶液;
[0015]¢)、以蜂蜜為溶劑型載體,將人面子葉提取物和殼聚糖以重量比3:1的比例混懸于蜂蜜中,制得混懸劑。
[0016]上述技術(shù)方案所述所述的制備方法,其中,步驟(I)中的人面子葉藥材粉碎后過(guò)24目篩;步驟(2)中乙醇的濃度為50%。
[0017]上述技術(shù)方案所述所述的制備方法,其中,步驟(I)中的人面子葉藥材粉碎后過(guò)24目篩;步驟(2)中乙醇的濃度為60%。
[0018]上述技術(shù)方案所述所述的制備方法,其中,步驟(I)中的人面子葉藥材粉碎后過(guò)24目篩;步驟(2)中乙醇的濃度為70%。
[0019]上述技術(shù)方案所述所述的制備方法,其中,步驟¢)中蜂蜜的重量為人面子葉提取物和殼聚糖總重量的5倍。
[0020]人面子葉提取物混懸劑,其中,所述人面子葉提取物混懸劑是通過(guò)上述技術(shù)方案所述的制備方法制備得到。
[0021]上述技術(shù)方案所述的人面子葉提取物混懸劑在制備治療褥瘡藥物中的應(yīng)用。
[0022]本發(fā)明具有以下有益效果:
[0023]1、本發(fā)明指出了一定濃度范圍的人面子葉乙醇提取物比水提物具有更有效地治療褥瘡的作用。
[0024]2、本發(fā)明提供了一種人面子葉提取物混懸劑,具有顯著的縮短傷口愈合的時(shí)間,能有效防止褥瘡引起的細(xì)菌感染,將傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)成現(xiàn)代劑型,使用更加方便快捷,且混懸劑療效確切,為開(kāi)發(fā)一種治療褥瘡的中藥新藥奠定了基礎(chǔ)。
【專(zhuān)利附圖】
【附圖說(shuō)明】
:
[0025]1、圖1為試驗(yàn)例二中模型組皮膚組織病理切片;
[0026]2、圖2為試驗(yàn)例二中水提組皮膚組織病理切片;
[0027]3、圖3為試驗(yàn)例二中50%乙醇組皮膚組織病理切片;
[0028]4、圖4為試驗(yàn)例二中70%乙醇組皮膚組織病理切片。
【具體實(shí)施方式】
:
[0029]為使本發(fā)明的技術(shù)方案便于理解,以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明人面子葉提取物混懸劑及制備方法和應(yīng)用作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0030]實(shí)施例1:人面子葉提取物(50%乙醇提取物)的制備:
[0031]精密稱(chēng)取人面子葉藥材300g,粉碎,過(guò)24目篩,加10倍量50%乙醇,提取3次,每次1.5h,合并提取液,減壓抽濾,50°C?70°C真空減壓回收乙醇,即得人面子葉提取物。
[0032]實(shí)施例2:人面子葉提取物(60%乙醇提取物)的制備:
[0033]精密稱(chēng)取人面子葉藥材300g,粉碎,過(guò)24目篩,加10倍量60%乙醇,提取3次,每次1.5h,合并提取液,減壓抽濾,50°C?70°C真空減壓回收乙醇,即得人面子葉提取物。
[0034]實(shí)施例3:人面子葉提取物(70%乙醇提取物)的制備:
[0035]精密稱(chēng)取人面子葉藥材300g,粉碎,過(guò)24目篩,加10倍量70%乙醇,提取3次,每次1.5h,合并提取液,減壓抽濾,50°C?70°C真空減壓回收乙醇,即得人面子葉提取物。
[0036]實(shí)施例4:人面子葉提取物(50%乙醇提取物)干膏的制備:
[0037]取步驟I制備所得的人面子葉提取物,40°C?60°C真空干燥,即得人面子葉提取物干膏,產(chǎn)率為15.29%,4°C冷藏備用。
[0038]實(shí)施例5:人面子葉提取物(60%乙醇提取物)干膏的制備:
[0039]取步驟2制備所得的人面子葉提取物,40°C?60°C真空干燥,即得人面子葉提取物干膏,4°C冷藏備用。
[0040]實(shí)施例6:人面子葉提取物(70%乙醇提取物)干膏的制備:
[0041]取步驟3制備所得的人面子葉提取物,40°C?60°C真空干燥,即得人面子葉提取物干膏,產(chǎn)率為15.32%,4°C冷藏備用。
[0042]實(shí)施例7:人面子葉提取物(50%乙醇提取物)的混懸劑的制備:
[0043]精密稱(chēng)取實(shí)施例4所得的人面子葉提取物干膏30g,加入200mL蒸餾水制備成
0.15g/mL水溶液;以蜂蜜為溶劑型載體,將9g人面子葉總醇提物和3g殼聚糖混懸于20g蜂蜜中,制成混懸劑。
[0044]實(shí)施例8:人面子葉提取物(60%乙醇提取物)的混懸劑的制備:
[0045]精密稱(chēng)取實(shí)施例5所得的人面子葉提取物干膏30g,加入200mL蒸餾水制備成
0.15g/mL水溶液;以蜂蜜為溶劑型載體,將9g人面子葉總醇提物和3g殼聚糖混懸于20g蜂蜜中,制成混懸劑。
[0046]實(shí)施例9:人面子葉提取物(70%乙醇提取物)的混懸劑的制備:
[0047]精密稱(chēng)取實(shí)施例6所得的人面子葉提取物干膏30g,加入200mL蒸餾水制備成
0.15g/mL水溶液;以蜂蜜為溶劑型載體,將9g人面子葉總醇提物和3g殼聚糖混懸于20g蜂蜜中,制成混懸劑。
[0048]以下結(jié)合具體試驗(yàn)例對(duì)人面子葉提取物混懸劑在治療褥瘡中的有益效果作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0049]一、實(shí)驗(yàn)材料
[0050]1、藥物及試劑
[0051]人面子葉(購(gòu)自廣東省中藥材市場(chǎng)),為漆樹(shù)科人面子屬植物人面子Dracontomelon duperreanum Pierre 的葉。
[0052]殼聚糖,由山東東營(yíng)海洋奧康生物科技開(kāi)發(fā)有限公司提供,批號(hào)20121210 ;天然蜂蜜,由蜜蜂園市售;0.9%氯化鈉注射液(NS,自制);95%乙醇,由北京化工廠(chǎng)提供,批號(hào)20131109 ;造模實(shí)驗(yàn)裝置,自制。
[0053]2、動(dòng)物
[0054]清潔級(jí)SD小鼠64只,體重20 ± 2g,雄性;豚鼠60只,體重250 土 25g,雄性,清潔飼養(yǎng)。以上動(dòng)物均來(lái)自解放軍第三零二醫(yī)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心(合格證SCXK-(軍)2007-004)。
[0055]二、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目
[0056]采用Excel 2007建立數(shù)據(jù)庫(kù),數(shù)據(jù)處理均以x± s表示。計(jì)量資料采用單因素方差分析,用LSD法進(jìn)行組間比較,否則采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X 2檢驗(yàn),P < 0.05表不有差異,P < 0.01表不有顯著性差異。
[0057]試驗(yàn)例一:人面子葉水提取物干膏及不同濃度乙醇提取物干膏的制備:
[0058]精密稱(chēng)取人面子葉藥材300g,粉碎,過(guò)24目篩,加10倍量水,提取3次,每次1.5h,合并提取液,減壓抽濾,50°C?70°C真空減壓回收溶劑,40°C?60°C真空干燥,即得水提取物干膏,產(chǎn)率為18.90%,4°C冷藏備用。
[0059]按照實(shí)施例1和實(shí)施例4的步驟精密稱(chēng)取人面子葉藥材300g,粉碎,過(guò)24目篩,力口10倍量50%乙醇,提取3次,每次1.5h,合并提取液,減壓抽濾,50°C?70°C真空減壓回收乙醇,40°C?60°C真空干燥,即得50%乙醇提取物干膏,產(chǎn)率為15.29%,4°C冷藏備用。
[0060]按照實(shí)施例3和實(shí)施例6的步驟精密稱(chēng)取人面子葉藥材300g,粉碎,過(guò)24目篩,力口10倍量70%乙醇,提取3次,每次1.5h,合并提取液,減壓抽濾,50°C?70°C真空減壓回收乙醇,40°C?60°C真空干燥,即得70%乙醇提取物干膏,產(chǎn)率為15.32%,4°C冷藏備用。
[0061]試驗(yàn)例二:人面子葉不同提取物在治療褥瘡小鼠創(chuàng)面中的作用:
[0062]1、提取物配制、動(dòng)物分組及實(shí)驗(yàn)裝置:
[0063]精密稱(chēng)取試驗(yàn)例一中各人面子葉提取物干膏30g,加入200mL蒸餾水制備成
0.15g/mL水溶液。
[0064]清潔級(jí)SD小鼠64只,按體重隨機(jī)分為4組,每組16只。分別為模型組、水提組、50%乙醇組、70%乙醇組。
[0065]參照“張麗蕊,閻翠蘭,王玉潯,蔣艷茹,王會(huì)還,孫瑞軍,聞紅,安雅臣.血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子在火針治療褥瘡小鼠創(chuàng)面中的表達(dá)及作用[J].上海針灸雜志,2012,08:606-608”中的方法,實(shí)驗(yàn)裝置由固定裝置、加壓裝置兩部分組成。固定裝置由木架與離心管組成。簡(jiǎn)易木架,一塊約10cmX 15cm長(zhǎng)方形木板,兩端用兩塊短板立起用釘固定,兩短板上端兩邊用兩根與長(zhǎng)木板等長(zhǎng)的木條釘成框架,兩木條之間用短木條隔開(kāi),每個(gè)格子正好放入加壓裝置(塑料瓶)。小鼠固定裝置,用50 mL塑料離心管64只,底部開(kāi)直徑約為±1.3cm圓孔,令小鼠口鼻伸出管外,便于加壓期間呼吸進(jìn)食;管口處開(kāi)約3cmX0.6cm U形口,拉出小鼠右腿暴露于管外以便加壓固定;管蓋在中心處開(kāi)直徑約
0.5cm圓孔,令尾部伸出管外。為防止塑料管在木板上移動(dòng),在木板上做好固定槽,嵌入塑料管用膠帶紙固定,以便加壓重心穩(wěn)定。加壓裝置選用空礦泉水塑料瓶64只。分別裝入特定重量物品,用木制瓶塞,旋入擰緊4cm長(zhǎng)木螺絲,釘帽直徑8mm,總重量47.85g。加壓時(shí)將瓶倒立,使釘帽下壓在小鼠右腿大轉(zhuǎn)子骨尖上,為使重力加壓準(zhǔn)確穩(wěn)定,將塑料瓶固定在木架上。加壓部分通過(guò)倒立的鐵釘來(lái)完成,通過(guò)計(jì)算鐵釘?shù)酌娣e,進(jìn)而計(jì)算出木板上需加的重量,使小鼠大腿靠近膝關(guān)節(jié)處皮膚組織受到9.33kPa的壓強(qiáng)。
[0066]2、小鼠褥瘡模型的創(chuàng)建及確認(rèn):
[0067]分別于小鼠右腿股骨大轉(zhuǎn)子處用8%硫化鈉脫毛,裝進(jìn)塑料管內(nèi),拉出右腿及尾巴蓋好蓋膠帶固定。再將管固定在固定裝置的木板槽內(nèi),令股骨大轉(zhuǎn)子脫毛處朝上對(duì)準(zhǔn)加壓裝置,開(kāi)始加壓計(jì)時(shí),持續(xù)加壓12h,間斷2次,每次lh。總加壓時(shí)間10h。解壓后各組受傷小鼠群養(yǎng)。
[0068]肉眼觀(guān)患處水腫嚴(yán)重,表皮青紫潰破滲出,下肢腫脹粗大,小腿及爪紅腫,關(guān)節(jié)不活動(dòng),拉腿爬行,符合III?IV度褥瘡標(biāo)準(zhǔn)。模型建立48h后,每組各取I只切取患處全層組織病理檢查,結(jié)果炎細(xì)胞浸潤(rùn),組織水腫,潰瘍壞死,確認(rèn)褥瘡模型創(chuàng)建成功。
[0069]3、提取物對(duì)小鼠褥瘡創(chuàng)面的作用:
[0070]褥瘡模型形成后第2天,模型組用NS清潔創(chuàng)面,作為對(duì)照;各給藥組先用NS清潔創(chuàng)面,再根據(jù)創(chuàng)面大小分別擦拭本試驗(yàn)例步驟I制備的人面子葉提取物水溶液,每天2次。肉眼觀(guān)察病理檢查記錄治療后創(chuàng)面變化,15d判斷效果。于15d之后處死實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,取創(chuàng)面組織,10%甲醛固定,常規(guī)石蠟包埋切片,HE染色,光鏡下觀(guān)察創(chuàng)面組織病理變化。
[0071]根據(jù)褥瘡分期標(biāo)準(zhǔn),治愈為瘡面消失,表皮愈合;好轉(zhuǎn)為創(chuàng)面縮小80%,肉芽新鮮,生長(zhǎng)好,水腫消退,滲液少;無(wú)效為瘡面縮小50%,肉芽生長(zhǎng)不良或有膿性滲液。
[0072]結(jié)果:所有小鼠在手術(shù)后精神狀態(tài)變差,患處水腫嚴(yán)重,表皮青紫潰破滲出,關(guān)節(jié)不活動(dòng),拉腿爬行。模型組小鼠好轉(zhuǎn)很慢,皮膚轉(zhuǎn)為血黑色,沒(méi)有皮膚生長(zhǎng)恢復(fù)的情況。
[0073]與模型組相比,水提組小鼠精神狀態(tài)好轉(zhuǎn),生長(zhǎng)好,水腫有所消退,經(jīng)X2檢驗(yàn)(見(jiàn)表I),P < 0.01,說(shuō)明水提取物具有較好的治療褥瘡的作用。與水提組相比,50%乙醇組、70%乙醇組給藥后,精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn),患處水腫減輕褥瘡恢復(fù)得很快,皮膚顏色由暗紅轉(zhuǎn)紅潤(rùn),創(chuàng)面已由表皮覆蓋,能在12d內(nèi)基本痊愈,經(jīng)X 2檢驗(yàn)(見(jiàn)表I),P < 0.05,說(shuō)明50 %?70%乙醇提取物比水提物具有更好的治療褥瘡的作用,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0074]表I四組小鼠褥瘡治療效果及愈合天數(shù)比較
[0075]
療效[例(%)]
組別動(dòng)物數(shù)愈合天數(shù) -
_η--__無(wú)效
模型組16---16
水提組1614.6±1.28 (50.0%)6(37.5%)2(12.5%)
50%乙醇組169.3±2.813(81.25%)3(18.75)O
70?乙醇組_16_8.8±1.5_14(87.5%)_2(12.5%)_O_
[0076]注:經(jīng)X2 檢驗(yàn) X 2 = 9.23,P < 0.01 或 0.05。
[0077]創(chuàng)面皮膚組織病理檢查結(jié)果如圖1?4所示,其中圖1為模型組皮膚組織病理切片,圖2為水提組皮膚組織病理切片,圖3為50%乙醇組皮膚組織病理切片,圖4為70%乙醇組皮膚組織病理切片;圖1?4表明:光鏡下可見(jiàn)模型組的皮膚創(chuàng)面含大量炎癥細(xì)胞的壞死組織,其皮下組織也有大量炎癥細(xì)胞和少量的成纖維細(xì)胞,并可見(jiàn)血管充血;水提組可見(jiàn)含壞死組織的痂皮脫落,上皮開(kāi)始向創(chuàng)面生長(zhǎng),其下組織中有一些新生血管和成纖維細(xì)胞;50%乙醇組、70%乙醇組上皮開(kāi)始向創(chuàng)面生長(zhǎng),其下可見(jiàn)較多的新生血管和成纖維細(xì)胞,無(wú)水腫,炎癥反應(yīng)輕微,其下組織中僅有少量的炎癥細(xì)胞,此兩組的病理結(jié)果優(yōu)于水提組。
[0078]綜上所述,在治療褥瘡小鼠創(chuàng)面中,50%?70%乙醇提取物比水提物具有更好的治療作用,差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0079]試驗(yàn)例三:人面子葉提取物混懸劑的制備及藥效學(xué)評(píng)價(jià):
[0080]1、樣品制備、動(dòng)物分組:
[0081]將上述試驗(yàn)例一中的50%、70%乙醇提取物干膏研成粉末,混合得總醇提物,分兩部分,分別用于配制水溶液和制備混懸劑。
[0082]精密稱(chēng)取醇提物30g,加入200mL蒸餾水制備成0.15g/mL水溶液。以蜂蜜為溶劑型載體,將9g人面子葉總醇提物和3g殼聚糖混懸于20g蜂蜜中,制成混懸劑。
[0083]雄性豚鼠60只,按體重隨機(jī)分為3組,每組20只。分別為模型組、醇提組、混懸劑組。
[0084]2、豚鼠褥瘡模型的創(chuàng)建及確認(rèn):
[0085]參照“周衛(wèi),徐國(guó)娟,李楠.復(fù)方車(chē)前草軟膏治療褥瘡的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)藥業(yè),2006,19:29-30”中的方法,分別對(duì)豚鼠進(jìn)行麻醉、皮膚消毒,以俯臥位固定,在靠近背部脊柱的左側(cè)切開(kāi)一長(zhǎng)約3cm的口子,植人經(jīng)高壓滅菌的4.0cmX 2.5cmX0.05cm不銹鋼鋼板,縫合切口,并包扎傷口,用繃帶固定。豚鼠術(shù)后單籠喂養(yǎng),觀(guān)察Id。24 h后用
4.0cmX 2.25cmXl.0cm磁鐵壓迫創(chuàng)面(5h/d),休息12h循環(huán)I次,總壓迫時(shí)間1h0將動(dòng)物單獨(dú)分籠,喂養(yǎng)及管理?xiàng)l件一致。
[0086]肉眼觀(guān)患處水腫嚴(yán)重,表皮青紫潰破滲出,符合III?IV度褥瘡標(biāo)準(zhǔn)。模型建立48h后,每組各取I只切取患處全層組織病理檢查,結(jié)果炎細(xì)胞浸潤(rùn),組織水腫,潰瘍壞死,確認(rèn)褥瘡模型創(chuàng)建成功。
[0087]3、混懸劑對(duì)豚鼠褥瘡創(chuàng)面的藥效學(xué)評(píng)價(jià):
[0088]褥瘡模型形成后第3天,模型組用NS清潔創(chuàng)面,碘伏消毒,作為對(duì)照;醇提組先用NS清潔創(chuàng)面,碘伏消毒,再根據(jù)創(chuàng)面大小擦拭制備的人面子葉醇提物水溶液,每天2次?;鞈覄┙M先用NS清潔創(chuàng)面,碘伏消毒,再根據(jù)創(chuàng)面大小涂抹制備的混懸劑,每天換藥一次。創(chuàng)面首先以無(wú)菌凡士林油紗布覆蓋,再覆蓋消毒紗布,膠布固定。肉眼觀(guān)察記錄治療后創(chuàng)面變化,15d判斷效果。
[0089]根據(jù)褥瘡分期標(biāo)準(zhǔn),治愈為瘡面消失,表皮愈合;好轉(zhuǎn)為創(chuàng)面縮小80%,肉芽新鮮,生長(zhǎng)好,水腫消退,滲液少;無(wú)效為瘡面縮小50%,肉芽生長(zhǎng)不良或有膿性滲液。
[0090]結(jié)果:所有豚鼠術(shù)后患處水腫嚴(yán)重,表皮青紫潰破滲出,褥瘡基本處在III期~IV期。模型組精神狀態(tài)變差,食欲下降,皮膚轉(zhuǎn)為血黑色,15d內(nèi)沒(méi)有皮膚生長(zhǎng)恢復(fù)的情況。用醇提物、混懸劑治療后,肉芽組織生長(zhǎng)較快,腐敗組織較少,III期以下的褥瘡恢復(fù)較快,皮膚顏色變?yōu)榧t潤(rùn),很快恢復(fù)生長(zhǎng),且動(dòng)物精神狀態(tài)明顯好于模型組,能在1d內(nèi)基本痊愈;IV期褥瘡也在12d內(nèi)基本恢復(fù)。
[0091]與模型組相比,醇提組、混懸劑組豚鼠生長(zhǎng)好,水腫有所消退,經(jīng)X2檢驗(yàn)(見(jiàn)表2),P < 0.01,說(shuō)明醇提組、混懸劑組具有較好的治療褥瘡的作用。醇提組與混懸劑組比較,褥瘡創(chuàng)面恢復(fù)均較快,經(jīng)X 2檢驗(yàn)(見(jiàn)表2),P > 0.05,說(shuō)明醇提組與混懸劑組具有相同的治療褥瘡的作用,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0092]表2三組豚鼠褥瘡治療效果及愈合天數(shù)比較
[0093]
【權(quán)利要求】
1.人面子葉提取物混懸劑的制備方法,包括下述步驟: (1)、稱(chēng)取人面子葉藥材,粉碎; (2)、在人面子葉藥材中加入濃度為50%?70%的乙醇,提取3次,每次1.5h,合并提取液;其中人面子葉藥材與乙醇的重量比為1:10 ; (3)、對(duì)步驟(2)中合并后的提取液減壓抽濾,50°C?70°C真空減壓回收乙醇,即得人面子葉提取物; (4)、取步驟(3)得到的人面子葉提取物,40°C?60°C真空干燥,得到人面子葉提取物干膏; (5)、將步驟(4)得到的干膏加入蒸餾水制備成0.15g/mL水溶液; (6)、以蜂蜜為溶劑型載體,將人面子葉提取物和殼聚糖以重量比3:1的比例混懸于蜂蜜中,制得混懸劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:步驟(I)中的人面子葉藥材粉碎后過(guò)24目篩;步驟⑵中乙醇的濃度為50%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:步驟(I)中的人面子葉藥材粉碎后過(guò)24目篩;步驟⑵中乙醇的濃度為60%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:步驟(I)中的人面子葉藥材粉碎后過(guò)24目篩;步驟⑵中乙醇的濃度為70%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1?4所述的制備方法,其特征在于:步驟(6)中蜂蜜的重量為人面子葉提取物和殼聚糖總重量的5倍。
6.人面子葉提取物混懸劑,其特征在于:所述人面子葉提取物混懸劑是通過(guò)權(quán)利要求5所述的制備方法制備得到。
7.人面子葉提取物混懸劑,其特征在于:所述人面子葉提取物混懸劑是通過(guò)權(quán)利要求1?4所述的制備方法制備得到。
8.權(quán)利要求6或7所述的人面子葉提取物混懸劑在制備治療褥瘡藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P17/02GK104173396SQ201410361022
【公開(kāi)日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月25日
【發(fā)明者】趙艷玲, 肖小河, 王伽伯, 劉書(shū)顯, 陳哲, 鄭全福 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三0二醫(yī)院