本發(fā)明涉及醫(yī)用領(lǐng)域，特別涉及一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及其制備方法。

背景技術(shù)：

可生物降解醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管具有良好的生物降解性以及優(yōu)異的生物相容性，能夠在體內(nèi)降解為小分子化合物并被機(jī)體代謝、吸收或排泄，在用于植入型醫(yī)療裝置、藥物緩控釋體系以及組織工程支架等臨床應(yīng)用時(shí)，無(wú)須二次手術(shù)，可減輕病人痛苦，簡(jiǎn)化手術(shù)程序，具有提高治療效果、延長(zhǎng)病人生命并提高病人生存質(zhì)量等作用。因此，可生物降解醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管在生物醫(yī)藥領(lǐng)域獲得了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，并且有力地推進(jìn)了生物醫(yī)藥和臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

但是，在醫(yī)藥領(lǐng)域的實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，臨床需求對(duì)可生物降解醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的規(guī)格、微觀形態(tài)的均一化程度以及尺寸的精密度要求極高，否則將直接影響到實(shí)際臨床效果，給使用者帶來(lái)極大的副作用甚至生命危險(xiǎn)。

現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，往往存在著透氣性差，強(qiáng)度差等問(wèn)題，在很大程度上難以將可生物降解聚合物加工成為能夠滿足臨床實(shí)際要求的管材。

除此，對(duì)可生物降解材料的加工技術(shù)有著很高的要求，在形成終端產(chǎn)品之前，必須嚴(yán)格控制可生物降解高分子的加工工藝過(guò)程及工藝參數(shù)，確保管材幾何尺寸的高精密化和材料微觀形態(tài)的高均勻化。目前，加工聚合物管材常用的方法有擠出、注射、模壓、氣體輔助注射等成型方法。在上述加工方法中，必須采用加熱、加壓、剪切以及加入溶劑或者添加劑等工藝以實(shí)現(xiàn)加工的順利實(shí)施，一旦在可生物降解聚合物的加工過(guò)程中實(shí)施加上述工藝，勢(shì)必會(huì)使可生物降解聚合物發(fā)生物理化學(xué)變化，如熱降解、剪切變稀、熱水解反應(yīng)、鏈轉(zhuǎn)移等副反應(yīng)，破壞可生物降解聚合物的初始結(jié)構(gòu)、降低其初始分子量并擴(kuò)大分子量分布系數(shù)，進(jìn)而對(duì)聚合物的物理和/或化學(xué)性能產(chǎn)生一些負(fù)面影響，難以保證終端導(dǎo)管的質(zhì)量。

如中國(guó)申請(qǐng)?zhí)枮?00310101675.7公開了一種外周神經(jīng)修復(fù)用的導(dǎo)管材料，該導(dǎo)管材料以殼聚糖、多聚賴氨酸為原料，通過(guò)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)方法制備，該方法制備的導(dǎo)管材料具有良好的生物相容性，然而，其使用的親水性原材料，在使用過(guò)程中易吸水溶脹，造成導(dǎo)管內(nèi)徑狹窄壓迫神經(jīng)。

又如中國(guó)申請(qǐng)?zhí)枮?01010595866.3提供了一種取向納米纖維仿生神經(jīng)導(dǎo)管及其制作方法，通過(guò)同軸靜電紡絲制備出取向納米纖維膜層，然后卷曲制成神經(jīng)導(dǎo)管，這種方式制備的神經(jīng)導(dǎo)管在微觀結(jié)構(gòu)上充分考慮了對(duì)神經(jīng)的引導(dǎo)功能，然而通過(guò)先制膜后卷管的方式制備的神經(jīng)導(dǎo)管層與層之間空隙較大，將大大降低導(dǎo)管整體的機(jī)械強(qiáng)度，且容易造成管壁塌陷，阻礙神經(jīng)再生。

再如，中國(guó)申請(qǐng)?zhí)枮?00410009259.9提供了一種神經(jīng)組織工程管狀支架及其制備方法，該方法首先制備內(nèi)徑為1-5mm半滲透性殼聚糖中空管，然后在管中灌入殼聚糖、膠原或明膠等生物大分子溶液，利用專用模具及冷凍干燥技術(shù)，制備具有7-50個(gè)軸向通道的可用于神經(jīng)損傷修復(fù)的管狀支架，該方法的不足之處在于，神經(jīng)導(dǎo)管內(nèi)部的微細(xì)結(jié)構(gòu)是雜亂無(wú)章的，對(duì)神經(jīng)再生過(guò)程中對(duì)神經(jīng)修復(fù)的定向引導(dǎo)作用有限，且由于該管狀支架所使用的原料均為親水性生物大分子物質(zhì)，使其在使用過(guò)程中，吸收體液發(fā)生溶脹變形，從而導(dǎo)致管狀支架的內(nèi)徑縮小，壓迫神經(jīng)，對(duì)神經(jīng)再生不利。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)中導(dǎo)致的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，往往存在著透氣性差，強(qiáng)度差等問(wèn)題，在很大程度上難以將可生物降解聚合物加工成為能夠滿足臨床實(shí)際要求的管材，以及制備工藝復(fù)雜，難以保證終端導(dǎo)管的質(zhì)量等上述多項(xiàng)缺陷。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供以下的技術(shù)方案：一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體包括內(nèi)管和外管，所述外管和內(nèi)管之間設(shè)有纖維膜層，所述纖維膜層由絲素蛋白纖維和聚乳酸纖維混合制成，所述外管的內(nèi)徑為0.5-1.5毫米，外管的壁厚為0.01-0.05毫米，所述內(nèi)管的內(nèi)徑為0.2-1.2毫米，內(nèi)管的壁厚為0.1-0.3毫米，纖維膜層的壁厚為0.1-0.5毫米，所述內(nèi)管的外壁上設(shè)有若干透氣孔，所述外管由多孔材料制成，所述多孔材料由三亞甲基碳酸酯、聚乙丙交酯和絲素組成。

優(yōu)選的，所述內(nèi)管由殼聚糖、膠原蛋白、卵磷脂和甲殼素組成。

優(yōu)選的，所述內(nèi)管的原料組成，按以下重量份計(jì)為：殼聚糖40-60份、膠原蛋白10-20份、卵磷脂6-10份、甲殼素2-8份。

優(yōu)選的，所述聚乙丙交酯是由70-90重量％的乳酸和10-30重量％的羥基乙酸組成。

一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制備方法,包括以下步驟：

(1)制備內(nèi)管：將具有管狀模腔的模具置于反應(yīng)器內(nèi)，將內(nèi)管的原料投入到反應(yīng)器內(nèi)，并密閉反應(yīng)器；在40-100℃條件下，反應(yīng)48-72h，冷卻、脫模即可得到內(nèi)管；

(2)將內(nèi)管套裝在靜電紡絲收集棒上，并將內(nèi)管的外壁針扎若干個(gè)透氣孔；

(3)纖維膜層制備，使用六氟異丙醇溶解純絲素蛋白膜和聚乳酸，得到混合紡絲溶液，再通過(guò)靜電紡絲工藝，制備而成纖維膜層；

(4)將纖維膜層卷繞在內(nèi)管的外壁上，得到附有纖維膜層的內(nèi)管；

(5)采用靜電紡絲工藝，在靜電紡絲收集棒上的附有纖維膜層的內(nèi)管的外表面覆蓋多孔材料，即得到內(nèi)管與外管的復(fù)合體，再將該復(fù)合體置于親水性生物高分子溶液中浸泡處理6-10小時(shí)，再在-15--90℃的條件下冷凍，經(jīng)冷凍干燥處理后、脫模即可得到導(dǎo)管本體。

優(yōu)選的，所述步驟(3)和步驟(5)中靜電紡絲的工藝參數(shù)均為：電壓30千伏，極距12-16厘米。

優(yōu)選的，所述親水性生物高分子溶液中親水性生物高分子材料的質(zhì)量百分比為10-20％。

采用本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明制備的可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：

(1)纖維膜層將內(nèi)管和外管更好的結(jié)合起來(lái)，彈性好，強(qiáng)度好，且采用生物相容性良好的可生物降解材料制備，植入體內(nèi)后可避免或消除炎癥等副作用的發(fā)生，能夠滿足生物醫(yī)藥的要求，且可被機(jī)體吸收或排泄，無(wú)需二次手術(shù)取出。

(2)纖維膜層由絲素蛋白纖維和聚乳酸纖維混合制成，絲素蛋白纖維在自然條件下可以降解，降解最終產(chǎn)物為氨基酸，對(duì)人體無(wú)害，聚乳酸纖維的生物相容性好，還具有一定的耐菌性，將二者結(jié)合起來(lái)，相比現(xiàn)有技術(shù)中的沒有添加纖維膜層的神經(jīng)導(dǎo)管具有很好的相容性和耐菌性，安全性高，無(wú)副作用，此外，令人驚奇的是不具有粘附作用的絲素蛋白纖維和聚乳酸纖維制成的纖維膜層能夠?qū)⒂蓺ぞ厶?、膠原蛋白、卵磷脂和甲殼素制成的內(nèi)管與由三亞甲基碳酸酯、聚乙丙交酯和絲素制成的外管結(jié)合起來(lái)，極大提高了內(nèi)管和外管之間的結(jié)合強(qiáng)度。

(3)外管由多孔材料制成，多孔材料由三亞甲基碳酸酯、聚乙丙交酯和絲素組成，聚乙丙交酯可以根據(jù)組分中乳酸和羥基乙酸的比例，調(diào)節(jié)降解速度；絲素可以促進(jìn)和引導(dǎo)再生軸突通過(guò)，為神經(jīng)再生提供適宜的低阻力通道和再生微環(huán)境，修復(fù)效果好；亞甲基碳酸酯具有很好的彈性，強(qiáng)度大，將其三者組合在一起，獲得的外層，具有較好的彈性，且強(qiáng)度大，修復(fù)效果好。

(4)內(nèi)管的外壁上設(shè)有若干透氣孔，纖維膜層將內(nèi)管和外管更好的結(jié)合起來(lái)，通過(guò)各種組分之間協(xié)同作用，使得本發(fā)明既能保證醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管具有良好的透氣性，又能保證醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的強(qiáng)度，能夠滿足臨床實(shí)際要求。

(5)本發(fā)明采用的制備方法，簡(jiǎn)單合理，省時(shí)省力、節(jié)能環(huán)保，同時(shí)能夠保證終端導(dǎo)管的質(zhì)量。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中，1-導(dǎo)管本體，11-內(nèi)管，111-透氣孔，12-外管，13-纖維膜層。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)對(duì)實(shí)施例的描述，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。

實(shí)施例1：

結(jié)構(gòu)圖1出示本發(fā)明的具體實(shí)施方式：一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體1，所述導(dǎo)管本體1包括內(nèi)管11和外管12，所述外管12和內(nèi)管11之間設(shè)有纖維膜層13，纖維膜層13由絲素蛋白纖維和聚乳酸纖維混合制成，所述外管12的內(nèi)徑為0.5毫米，外管12的壁厚為0.05毫米，所述內(nèi)管11的內(nèi)徑為0.2毫米，內(nèi)管11的壁厚為0.1毫米，纖維膜層的壁厚為0.2毫米，所述內(nèi)管11的外壁上設(shè)有若干透氣孔111，所述外管12由多孔材料制成，所述多孔材料由三亞甲基碳酸酯、聚乙丙交酯和絲素組成。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)管11由殼聚糖、膠原蛋白、卵磷脂和甲殼素組成。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)管11的原料組成，按以下重量份計(jì)為：殼聚糖40份、膠原蛋白20份、卵磷脂6份、甲殼素8份。

本實(shí)施例中，所述聚乙丙交酯是由90重量％的乳酸和10重量％的羥基

乙酸組成。

一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制備方法,包括以下步驟：

(1)制備內(nèi)管11：將具有管狀模腔的模具置于反應(yīng)器內(nèi)，將內(nèi)管11的原料投入到反應(yīng)器內(nèi)，并密閉反應(yīng)器；在40℃條件下，反應(yīng)72h，冷卻、脫模即可得到內(nèi)管11；

(2)將內(nèi)管11套裝在靜電紡絲收集棒上，并將內(nèi)管11的外壁針扎若干個(gè)透氣孔111；

(3)纖維膜層13制備，使用六氟異丙醇溶解純絲素蛋白膜和聚乳酸，得到混合紡絲溶液，再通過(guò)靜電紡絲工藝，制備而成纖維膜層13；

(4)將纖維膜層13卷繞在內(nèi)管11的外壁上，得到附有纖維膜層13的內(nèi)管11；

(5)采用靜電紡絲工藝，在靜電紡絲收集棒上的附有纖維膜層13的內(nèi)管11的外表面覆蓋多孔材料，即得到內(nèi)管11與外管12的復(fù)合體，再將該復(fù)合體置于親水性生物高分子溶液中浸泡處理6小時(shí)，再在-90℃的條件下冷凍，經(jīng)冷凍干燥處理后、脫模即可得到導(dǎo)管本體1。

本實(shí)施例中，所述步驟(3)和步驟(5)中靜電紡絲的工藝參數(shù)均為：電壓30千伏，極距12厘米。

本實(shí)施例中，所述親水性生物高分子溶液中親水性生物高分子材料的質(zhì)量百分比為10％。

實(shí)施例2：

結(jié)構(gòu)圖1出示本發(fā)明的具體實(shí)施方式：一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體1，所述導(dǎo)管本體1包括內(nèi)管11和外管12，所述外管12和內(nèi)管11之間設(shè)有纖維膜層13，纖維膜層13由絲素蛋白纖維和聚乳酸纖維混合制成，所述外管12的內(nèi)徑為1.5毫米，外管12的壁厚為0.01毫米，所述內(nèi)管11的內(nèi)徑為1.2毫米，內(nèi)管11的壁厚為0.2毫米，纖維膜層的壁厚為0.1毫米，所述內(nèi)管11的外壁上設(shè)有若干透氣孔111，所述外管12由多孔材料制成，所述多孔材料由三亞甲基碳酸酯、聚乙丙交酯和絲素組成。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)管11由殼聚糖、膠原蛋白、卵磷脂和甲殼素組成。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)管11的原料組成，按以下重量份計(jì)為：殼聚糖60份、膠原蛋白10份、卵磷脂10份、甲殼素2份。

本實(shí)施例中，所述聚乙丙交酯是由70重量％的乳酸和30重量％的羥基乙酸組成。

一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制備方法,包括以下步驟：

(1)制備內(nèi)管11：將具有管狀模腔的模具置于反應(yīng)器內(nèi)，將內(nèi)管11的原料投入到反應(yīng)器內(nèi)，并密閉反應(yīng)器；在100℃條件下，反應(yīng)48h，冷卻、脫模即可得到內(nèi)管11；

(2)將內(nèi)管11套裝在靜電紡絲收集棒上，并將內(nèi)管11的外壁針扎若干個(gè)透氣孔111；

(3)纖維膜層13制備，使用六氟異丙醇溶解純絲素蛋白膜和聚乳酸，得到混合紡絲溶液，再通過(guò)靜電紡絲工藝，制備而成纖維膜層13；

(4)將纖維膜層13卷繞在內(nèi)管11的外壁上，得到附有纖維膜層13的內(nèi)管11；

(5)采用靜電紡絲工藝，在靜電紡絲收集棒上的附有纖維膜層13的內(nèi)管11的外表面覆蓋多孔材料，即得到內(nèi)管11與外管12的復(fù)合體，再將該復(fù)合體置于親水性生物高分子溶液中浸泡處理10小時(shí)，再在-15℃的條件下冷凍，經(jīng)冷凍干燥處理后、脫模即可得到導(dǎo)管本體1。

本實(shí)施例中，所述步驟(3)和步驟(5)中靜電紡絲的工藝參數(shù)均為：電壓30千伏，極距16厘米。

本實(shí)施例中，所述親水性生物高分子溶液中親水性生物高分子材料的質(zhì)量百分比為20％。

實(shí)施例3：

結(jié)構(gòu)圖1出示本發(fā)明的具體實(shí)施方式：一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體1，所述導(dǎo)管本體1包括內(nèi)管11和外管12，所述外管12和內(nèi)管11之間設(shè)有纖維膜層13，纖維膜層13由絲素蛋白纖維和聚乳酸纖維混合制成，所述外管12的內(nèi)徑為1毫米，外管12的壁厚為0.02毫米，所述內(nèi)管11的內(nèi)徑為0.2毫米，內(nèi)管11的壁厚為0.3毫米，纖維膜層的壁厚為0.5毫米，所述內(nèi)管11的外壁上設(shè)有若干透氣孔111，所述外管12由多孔材料制成，所述多孔材料由三亞甲基碳酸酯、聚乙丙交酯和絲素組成。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)管11由殼聚糖、膠原蛋白、卵磷脂和甲殼素組成。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)管11的原料組成，按以下重量份計(jì)為：殼聚糖50份、膠原蛋白15份、卵磷脂8份、甲殼素5份。

本實(shí)施例中，所述聚乙丙交酯是由80重量％的乳酸和20重量％的羥基乙酸組成。

一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制備方法,包括以下步驟：

(1)制備內(nèi)管11：將具有管狀模腔的模具置于反應(yīng)器內(nèi)，將內(nèi)管11的原料投入到反應(yīng)器內(nèi)，并密閉反應(yīng)器；在70℃條件下，反應(yīng)60h，冷卻、脫模即可得到內(nèi)管11；

(2)將內(nèi)管11套裝在靜電紡絲收集棒上，并將內(nèi)管11的外壁針扎若干個(gè)透氣孔111；

(3)纖維膜層13制備，使用六氟異丙醇溶解純絲素蛋白膜和聚乳酸，得到混合紡絲溶液，再通過(guò)靜電紡絲工藝，制備而成纖維膜層13；

(4)將纖維膜層13卷繞在內(nèi)管11的外壁上，得到附有纖維膜層13的內(nèi)管11；

(5)采用靜電紡絲工藝，在靜電紡絲收集棒上的附有纖維膜層13的內(nèi)管11的外表面覆蓋多孔材料，即得到內(nèi)管11與外管12的復(fù)合體，再將該復(fù)合體置于親水性生物高分子溶液中浸泡處理8小時(shí)，再在-52℃的條件下冷凍，經(jīng)冷凍干燥處理后、脫模即可得到導(dǎo)管本體1。

本實(shí)施例中，所述步驟(3)和步驟(5)中靜電紡絲的工藝參數(shù)均為：電壓30千伏，極距14厘米。

本實(shí)施例中，所述親水性生物高分子溶液中親水性生物高分子材料的質(zhì)量百分比為15％。

實(shí)施例4：

結(jié)構(gòu)圖1出示本發(fā)明的具體實(shí)施方式：結(jié)構(gòu)圖1出示本發(fā)明的具體實(shí)施方式：一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體1，所述導(dǎo)管本體1包括內(nèi)管11和外管12組成，所述外管12和內(nèi)管11之間設(shè)有纖維膜層13，纖維膜層13由絲素蛋白纖維和聚乳酸纖維混合制成，所述外管12的內(nèi)徑為1.2毫米，外管12的壁厚為0.03毫米，所述內(nèi)管11的內(nèi)徑為0.7毫米，內(nèi)管11的壁厚為0.3毫米，纖維膜層的壁厚為0.2毫米，所述內(nèi)管11的外壁上設(shè)有若干透氣孔111，所述外管12由多孔材料制成，所述多孔材料由三亞甲基碳酸酯、聚乙丙交酯和絲素組成。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)管11由殼聚糖、膠原蛋白、卵磷脂和甲殼素組成。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)管11的原料組成，按以下重量份計(jì)為：殼聚糖45份、膠原蛋白18份、卵磷脂7份、甲殼素4份。

本實(shí)施例中，所述聚乙丙交酯是由72重量％的乳酸和28重量％的羥基乙酸組成。

一種可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制備方法,包括以下步驟：

(1)制備內(nèi)管11：將具有管狀模腔的模具置于反應(yīng)器內(nèi)，將內(nèi)管11的原料投入到反應(yīng)器內(nèi)，并密閉反應(yīng)器；在90℃條件下，反應(yīng)50h，冷卻、脫模即可得到內(nèi)管11；

(2)將內(nèi)管11套裝在靜電紡絲收集棒上，并將內(nèi)管11的外壁針扎若干個(gè)透氣孔111；

(3)纖維膜層13制備，使用六氟異丙醇溶解純絲素蛋白膜和聚乳酸，得到混合紡絲溶液，再通過(guò)靜電紡絲工藝，制備而成纖維膜層13；

(4)將纖維膜層13卷繞在內(nèi)管11的外壁上，得到附有纖維膜層13的內(nèi)管11；

(5)采用靜電紡絲工藝，在靜電紡絲收集棒上的附有纖維膜層13的內(nèi)管11的外表面覆蓋多孔材料，即得到內(nèi)管11與外管12的復(fù)合體，再將該復(fù)合體置于親水性生物高分子溶液中浸泡處理9小時(shí)，再在-70℃的條件下冷凍，經(jīng)冷凍干燥處理后、脫模即可得到導(dǎo)管本體1。

本實(shí)施例中，所述步驟(3)和步驟(5)中靜電紡絲的工藝參數(shù)均為：電壓30千伏，極距13厘米。

本實(shí)施例中，所述親水性生物高分子溶液中親水性生物高分子材料的質(zhì)量百分比為18％。

基于上述，本發(fā)明制備的可生物降解的醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，包括內(nèi)管和外管，外管和內(nèi)管之間設(shè)有纖維膜層，纖維膜層由絲素蛋白纖維和聚乳酸纖維混合制成，絲素蛋白纖維在自然條件下可以降解，降解最終產(chǎn)物為氨基酸，對(duì)人體無(wú)害，聚乳酸纖維的生物相容性好，還具有一定的耐菌性，將二者結(jié)合起來(lái)，相比現(xiàn)有技術(shù)中的沒有添加纖維膜層的神經(jīng)導(dǎo)管具有很好的相容性和耐菌性，安全性高，無(wú)副作用；纖維膜層作為內(nèi)管與外管的連接紐帶，具備良好的塑形性及適宜的機(jī)械性能強(qiáng)度，可以將內(nèi)管和外管很好的連接在一起，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，其中內(nèi)管上針扎若干透氣孔，外管采用多孔材料制成，多孔材料由三亞甲基碳酸酯、聚乙丙交酯和絲素組成，三亞甲基碳酸酯具有很好的彈性，強(qiáng)度大，聚乙丙交酯可以根據(jù)組分中乳酸和羥基乙酸的比例，調(diào)節(jié)降解速度，絲素作為多孔材料，可以促進(jìn)和引導(dǎo)再生軸突通過(guò)，為神經(jīng)再生提供適宜的低阻力通道和再生微環(huán)境，修復(fù)效果好，將其三者組合在一起協(xié)同作用，使得外管具有多孔的特征，這樣既能保證醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管具有良好的透氣性，又能保證醫(yī)用神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的強(qiáng)度，能夠滿足臨床實(shí)際要求，遠(yuǎn)比現(xiàn)有技術(shù)中神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的強(qiáng)度和修復(fù)效果好，現(xiàn)有技術(shù)中的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，雖然可以滿足基本要求，但是外層中不含有絲素，修復(fù)效果相對(duì)較差，且本發(fā)明采用生物相容性良好的可生物降解材料制備，植入體內(nèi)后可避免或消除炎癥等副作用的發(fā)生，能夠滿足生物醫(yī)藥的要求，且可被機(jī)體吸收或排泄，無(wú)需二次手術(shù)取出，另外，本發(fā)明采用的制備方法，簡(jiǎn)單合理，省時(shí)省力、節(jié)能環(huán)保，同時(shí)能夠保證終端導(dǎo)管的質(zhì)量。

以上所述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。