本實用新型涉及一種封堵器械，尤其涉及一種帶有促凝涂層的封堵器械，用于先天性心臟房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉的封堵治療，以及其他例如冠狀動脈瘺、肺動靜脈畸形、側(cè)枝血管封堵、瓣周漏、支氣管動脈瘺、血液透析動脈瘺等瘺管類疾病的治療。

背景技術(shù)：

先天性心臟病是一種常見先天性血管/心臟間隔畸形病，會導(dǎo)致心血管結(jié)構(gòu)和功能異常。我國每年新增病例近15萬。

目前，先心病的治療手段主要有外科手術(shù)和介入治療方法。2000年以來，介入療法由于它創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、操作簡便、安全性好的突出優(yōu)點得到快速發(fā)展。心臟缺損封堵器是一種經(jīng)皮、經(jīng)導(dǎo)管植入的非外科手術(shù)治療先天性心臟病的醫(yī)療器械。該器械是一種自膨式雙盤結(jié)構(gòu)，兩盤通過一個短腰相連，大致構(gòu)成啞鈴狀結(jié)構(gòu)，短腰的直徑與缺損的大小相配合，兩盤和腰部縫合了阻流膜以防止血液分流和利于心內(nèi)膜組織生長爬覆。

當(dāng)心臟缺損封堵器通過導(dǎo)管輸送到缺損位置時，心臟缺損封堵器自動回彈成雙盤結(jié)構(gòu)，兩個盤狀結(jié)構(gòu)覆蓋在缺損部位的兩側(cè)壁周邊的組織上，同時夾持固定心臟缺損封堵器。腰部填塞在心臟缺損位置，并利用阻流膜來阻斷血液分流，從而封堵缺損，改善血液動力學(xué)，從而達到治療效果。

封堵器械的封堵效果的穩(wěn)定性一直是業(yè)內(nèi)最為擔(dān)心的問題，特別針對瘺管側(cè)壓力大的情況，常規(guī)封堵器可能發(fā)生血液沖掉阻流膜的現(xiàn)象，造成殘余分流，易發(fā)生溶血風(fēng)險，產(chǎn)生術(shù)后并發(fā)癥。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型要解決的技術(shù)問題是如何提高封堵器械封堵效果的穩(wěn)定性。

為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型的技術(shù)方案是提供一種帶有促凝涂層的封堵器械，其特征在于：包括用于先天性心臟房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉或瘺管類疾病治療的封堵器械，所述封堵器械使用過程中最易發(fā)生殘余分流的位置附著有促凝涂層。

優(yōu)選地，所述促凝涂層設(shè)于圓柱狀的中間位置。

優(yōu)選地，所述促凝涂層設(shè)于盤片下方。

優(yōu)選地，所述促凝涂層為一層、二層或更多層。

優(yōu)選地，多層所述促凝涂層的大小、厚度可以一樣，也可以不一樣。

優(yōu)選地，所述封堵器械包含金屬網(wǎng)，所述促凝涂層可以在金屬網(wǎng)內(nèi)層附著，也可以在金屬網(wǎng)外部附著。

優(yōu)選地，所述封堵器械上設(shè)有一用于附著促凝涂層的金屬支架。

優(yōu)選地，所述金屬支架形態(tài)為片狀、圓柱狀、橢球狀或球狀。

優(yōu)選地，所述金屬支架為絲材編織，或金屬管切割。

優(yōu)選地，所述絲材為螺旋上升交叉編織，或成經(jīng)線平行排布。

相比現(xiàn)有技術(shù)，本實用新型提供的帶有促凝涂層的封堵器械具有如下有益效果：

1、促凝涂層的存在可以進一步阻擋血液，封堵效果更穩(wěn)定，同時促凝涂層的至凝效果使得病變位置血液分流在最短時間內(nèi)閉合停止，減短內(nèi)皮化時間。

2、促凝涂層可拉伸壓縮，自適應(yīng)病變位置形態(tài)，促凝涂層更好地貼合封堵。

3、支撐起促凝涂層的金屬支架形態(tài)多樣，可在滿足支撐性能的同時減少金屬植入量。

4、促凝涂層的存在使得不易發(fā)生沖破封堵器從而造成的溶血現(xiàn)象，特別針對瘺管側(cè)壓力大的情況，在即刻封堵時由于促凝涂層的促凝效果，可以即刻穩(wěn)定得封堵瘺管，大大降低了殘余分流的情況，降低了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。

附圖說明

圖1為實施例1中血管塞封堵器示意圖；

圖2為實施例2中對于具有分支的瘺管分流疾病的封堵器械示意圖；

圖3為實施例3中具有多個促凝層的封堵器械示意圖；

圖4為實施例4中用于諸如房間隔缺損或者卵圓孔未閉疾病的封堵器械示意圖；

圖5為促凝藥物涂制在支撐支架內(nèi)部示意圖；

圖6為促凝藥物在支撐支架的金屬網(wǎng)外部附著示意圖；

圖7為促凝涂層用縫合線縫在封堵器內(nèi)部示意圖；

圖8為促凝涂層涂制在金屬絲編織的單層金屬網(wǎng)布上示意圖；

圖9為金屬網(wǎng)布的編織結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。

實施例1

如圖1，是一個血管塞封堵器，其主要用于側(cè)枝血管中封堵，單側(cè)受壓，臨床中常存在的問題是完全封堵時間長，且其匹配鞘管較大。

本實施例設(shè)計了一種結(jié)構(gòu)，在血管塞中間部位增加一阻擋層1，阻擋層1上涂有促凝藥物。當(dāng)血液遭遇封堵器時，血液穿過封堵器及其中幾層阻擋膜，抵達促凝藥物涂層時，受到雙層阻擋，同時促凝藥物加速血液凝固，使得血流停止，達到封堵效果。

實施例2

如圖2，對于具有分支的瘺管分流疾病，例如動脈導(dǎo)管未閉，圖2設(shè)計在盤面下側(cè)增加一促凝藥物涂層阻流部件2，盤面及其中的膜材阻斷部分血液后，剩余血液從盤側(cè)流至瘺管，此時遭遇封堵器，受到雙層阻擋，同時促凝藥物加速血液凝固，使得血流停止，達到封堵效果。

同時，圖2中盤片與促凝藥物涂層阻流部件分離的設(shè)計使得封堵器可以適應(yīng)具有一定角度的病變，具有更佳的臨床意義。

實施例3

對于具有分支的瘺管分流疾病，促凝層3可以是一層，也可以是二層或更多層，如圖3；多個促凝層3之間大小、厚度可以不一樣；對于具有極大壓力的瘺管封堵，圖3設(shè)計可以實現(xiàn)進一步封堵，同時雙盤可以卡在瘺管兩側(cè)，提供夾持力，同時將凝固的血流封閉在兩盤片間的瘺管內(nèi)，避免血栓的形成和脫落。

實施例4

如圖4，用于諸如房間隔缺損或者卵圓孔未閉疾病，雙盤起到夾持作用，促凝藥物涂層阻流部件4在缺損內(nèi)促凝，將凝固的血流封閉在兩盤片間的缺損內(nèi)，很快達到封堵效果，同時避免血栓的形成和脫落。

實施例5

在封堵器械上設(shè)有一用于附著促凝藥物的支撐支架，促凝藥物5可以涂制在支撐支架內(nèi)部，如圖5所示，也可以在支撐支架的金屬網(wǎng)外部附著，如圖6所示。支撐起促凝層的金屬支架形態(tài)可以是片狀、圓柱狀，也可以是橢球、球狀；支撐起促凝層的金屬支架可以是絲材編織，也可以是金屬管切割；支撐起促凝層的金屬支架由絲材編織時，絲材可以是螺旋上升交叉編織，如圖5；也可以是成經(jīng)度平行排布，如圖6。

無論是絲材編織，還是金屬管切割，都可以減少金屬植入量，避免金屬過敏現(xiàn)象。

促凝層6也可以用縫合線縫在封堵器內(nèi)部，一般可以縫在封堵器最主要阻流位置，如圖7所示。

促凝層可以涂制在高分子阻流膜上，也可以涂制在金屬絲編織的單層金屬網(wǎng)布7上，如圖8所示。

金屬網(wǎng)布7的編織方法如圖9所示，粗線8代表絲材編織的走向示意。