本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種可通過(guò)經(jīng)皮穿刺技術(shù)傳送到人體選定部位的左心耳封堵器。

背景技術(shù)：

經(jīng)皮穿刺技術(shù)治療疾病已獲得越來(lái)越多應(yīng)用。通過(guò)該技術(shù)可以放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟和動(dòng)靜脈血管。例如，可放置封堵器到左心耳中，封堵左心耳腔體入口，阻斷流向左心耳腔體內(nèi)的全部或絕大部分血流，以此預(yù)防由于房顫而致左心耳腔內(nèi)形成血栓，消除該血栓上行至大腦造成的中風(fēng)；或預(yù)防該血栓通過(guò)人體血液循環(huán)系統(tǒng)到達(dá)身體其他部位，造成的系統(tǒng)性栓塞。

目前左心耳封堵器分為一體式和分體式兩類(lèi)結(jié)構(gòu)。所述一體式是指封堵器需全部塞入到左心耳腔內(nèi)，所述分體式是指封堵器包括密封盤(pán)和與密封盤(pán)相連的錨定裝置，封堵器經(jīng)導(dǎo)管輸送至左心耳腔的入口處再展開(kāi)，其中密封盤(pán)用于蓋住該入口，阻斷流向左心耳的全部或絕大部分血流，錨定裝置通常用于插入左心耳腔體的內(nèi)壁或該入口附近組織內(nèi)，或依據(jù)自身對(duì)左心耳腔壁的擠壓力固定在左心耳腔內(nèi)，從而將封堵盤(pán)定位在前述入口處，以避免封堵器脫落并盡可能避免封堵泄露，從而起到良好的封堵效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

對(duì)分體式左心耳封堵器而言，需要錨定裝置具有較大的徑向支撐力，即在左心耳腔內(nèi)處于完全展開(kāi)狀態(tài)時(shí)，錨定裝置需對(duì)左心耳腔壁有較大的擠壓力，否則錨定裝置不能固定在左心耳腔內(nèi)，引起封堵器脫落。

當(dāng)所述錨定裝置是由編織線(xiàn)編織形成的可自膨脹的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)時(shí)，封堵器在植入左心耳后，網(wǎng)線(xiàn)之間易因缺乏相互約束而移位，導(dǎo)致錨定裝置變形，且該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的徑向支撐力較小，存在錨定裝置自身固定不穩(wěn)，導(dǎo)致器械脫落的隱患。

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題包括但不限于，針對(duì)網(wǎng)狀錨定裝置徑向支撐力較小的缺陷，提供一種左心耳封堵器。

本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的一種技術(shù)方案是：提供了一種左心耳封堵器，包括相互連接的密封盤(pán)和網(wǎng)狀錨定裝置，所述錨定裝置自所述密封盤(pán)向遠(yuǎn)端延伸形成具有遠(yuǎn)端開(kāi)口的錐形部，該錐形部向近端翻卷后朝近端延伸形成錨定部；其中，所述左心耳封堵器還包括固定在所述錨定部的至少一部分外表面上的薄膜體，所述薄膜體部分或全部覆蓋所述遠(yuǎn)端開(kāi)口。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體包括球面形薄膜，所述球面形薄膜完全覆蓋所述遠(yuǎn)端開(kāi)口，且固定在所述錨定部遠(yuǎn)端的至少一部分外表面上。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體包括至少一個(gè)環(huán)繞所述開(kāi)口的環(huán)形薄膜，所述環(huán)形薄膜固定在所述錨定部的至少一部分外表面上，暴露出所述開(kāi)口。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體縫合或膠粘于所述錨定裝置上。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體由聚酯、PTFE、硅樹(shù)脂、尿烷、金屬纖維或硅膠制成。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體具有多個(gè)開(kāi)孔。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述孔的孔徑介于65-1000μm。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體的開(kāi)孔率至少為20％。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述錨定部包圍所述錐形部，且所述錨定部的懸空端向內(nèi)彎折形成大致呈U形的收口區(qū)。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述錨定部設(shè)有至少一根倒刺，所述倒刺的懸空端朝向所述密封盤(pán)。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述至少一根倒刺的懸空端穿過(guò)所述薄膜體。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體的近端邊緣距離所述倒刺的根部1-8mm。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述倒刺穿出所述薄膜體后伸出所述薄膜體之外的長(zhǎng)度介于1-5mm。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體位于所述倒刺附近區(qū)域的厚度大于或等于所述薄膜體其余區(qū)域的厚度。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由多根編織絲形成，所述薄膜體在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的兩根所述編織絲交匯處縫合于所述錨定裝置上。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，縫線(xiàn)穿過(guò)所述薄膜體并繞過(guò)所述交匯處，所述縫線(xiàn)打結(jié)固定所述薄膜體在所述錨定裝置上。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上通過(guò)多個(gè)第一縫合點(diǎn)及多個(gè)第二縫合點(diǎn)固定于所述錨定部上，所述多個(gè)第一縫合點(diǎn)圍繞所述開(kāi)口，且任一所述第一縫合點(diǎn)均較任一所述第二縫合點(diǎn)靠近所述開(kāi)口。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述多個(gè)第一縫合點(diǎn)和所述多個(gè)第二縫合點(diǎn)分別位于與所述錨定裝置同軸的兩個(gè)圓周上。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，沿長(zhǎng)度方向，所述密封盤(pán)的中心軸與所述錨定裝置的中心軸位于同一直線(xiàn)上。

在根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述密封盤(pán)內(nèi)還設(shè)有另一薄膜體，所述另一薄膜體具有多個(gè)開(kāi)孔，所述孔的孔徑介于65-1000μm。

本實(shí)用新型的左心耳封堵器植入左心耳后，錨定裝置植入左心耳腔體內(nèi)與之配合以固定封堵器，錨定裝置連同薄膜體與左心耳腔壁接觸，相比編織絲與左心耳腔壁的接觸，第一薄膜體的接觸面積增大幾十倍，這樣左心耳腔壁受力更加均勻，單位面積上的受力更小，避免局部受力過(guò)大造成對(duì)左心耳腔壁的損傷；本實(shí)用新型在錨定裝置上設(shè)置薄膜體可約束其不同部位的變形，并且相應(yīng)提高器械的徑向支撐力，可避免封堵器植入后脫落。

附圖說(shuō)明

下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明，附圖中：

圖1是本實(shí)用新型第一實(shí)施例的左心耳封堵器結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1中錨定裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是圖1中錨定裝置與第一薄膜體的結(jié)構(gòu)示意圖；

具體實(shí)施方式

本實(shí)用新型提供的左心耳封堵器為分體式結(jié)構(gòu)，包括密封盤(pán)、與密封盤(pán)遠(yuǎn)端相連且在使用狀態(tài)下用于與左心耳腔體的內(nèi)壁接觸的網(wǎng)狀錨定部，以及至少部分固定在該錨定部遠(yuǎn)端外表面上的第一薄膜體。為了對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對(duì)照附圖詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式。

為了更加清楚地描述左心耳封堵器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為封堵器)的結(jié)構(gòu)，此處限定術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”和“近端”，上述術(shù)語(yǔ)為介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的慣用術(shù)語(yǔ)。具體而言，“遠(yuǎn)端”表示手術(shù)過(guò)程中遠(yuǎn)離操作者的一端，“近端”表示手術(shù)過(guò)程中靠近操作者的一端。

參見(jiàn)圖1，依據(jù)本實(shí)用新型第一實(shí)施例的左心耳封堵器1包括相互連接的密封盤(pán)11和錨定裝置12、以及設(shè)于錨定裝置12遠(yuǎn)端外表面上的第一薄膜體13，該第一薄膜體13可固定于錨定裝置12上。應(yīng)當(dāng)知曉，圖1以及后續(xù)各圖中若無(wú)特別說(shuō)明，則默認(rèn)各圖示出的是處于自然展開(kāi)狀態(tài)下的封堵器。

密封盤(pán)11可由鎳鈦金屬絲或生物可相容的高分子絲編織而成，其相對(duì)錨定裝置12位于近端。密封盤(pán)11具有近端端部111和遠(yuǎn)端端部112，上述金屬絲或高分子絲均收容于這兩個(gè)端部?jī)?nèi)。密封盤(pán)11的結(jié)構(gòu)和制作方法為現(xiàn)有技術(shù)，在此不再贅述，例如可參照US5725552A或CN102908174B揭露的封堵器結(jié)構(gòu)及相關(guān)的制作方法，例如可以是動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器(PDA)。

參見(jiàn)圖1和圖2，錨定裝置12可為由鎳鈦金屬編織絲或生物可相容的高分子編織絲120編織形成的編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，例如，編織絲120之間可采用一壓一的方式交匯形成網(wǎng)格。錨定裝置12的一端匯聚形成收束端部121，并與密封盤(pán)11的遠(yuǎn)端端部112連接，另一端先向遠(yuǎn)端延伸在遠(yuǎn)端形成具有遠(yuǎn)端開(kāi)口1221的錐形部122，隨后向近端翻卷形成U形彎折，并朝近端延伸形成錨定部123。沿左心耳封堵器1的長(zhǎng)度方向1a，錨定裝置12的中心軸與密封盤(pán)11的中心軸位于同一條直線(xiàn)上，且密封盤(pán)11的近端端部111、遠(yuǎn)端端部112和收束端部121皆位于該直線(xiàn)上。

上述錐形部122具有錐頂和遠(yuǎn)端開(kāi)口端，該錐頂為上述收束端部121，該遠(yuǎn)端開(kāi)口端從內(nèi)向外朝向近端翻卷并與錨定部123的一端相連。錨定部123的另一端為懸空端，錨定部123大致呈圓柱形，包圍錐形部122，在封堵器1的使用狀態(tài)下，錨定部123用于與左心耳腔壁接觸。錨定部123的懸空端靠近密封盤(pán)11的遠(yuǎn)端，并形成開(kāi)口。在一具體實(shí)施方式中，錨定部123的懸空端還可在靠近收束端部121的位置向內(nèi)彎折形成大致呈U形并圍繞收束端部121的收口區(qū)124，即在此例中，封堵器1包括錐形部122、錨定部123和收口區(qū)124。

在錨定裝置12的實(shí)際制備中，可先將鋼套套在編織網(wǎng)管的一端，熔融焊接鋼套和編織絲，形成所述端部121，然后將編織網(wǎng)管套在模具上，且使模具的錐頂靠近所述端部121，熱定型，形成所述錐形部122和所述錨定部123。在其他實(shí)施例中，錨定部123還可為除圓柱性外的其他形狀，只要其能起到固定密封盤(pán)11的作用即可。

第一薄膜體13可部分或全部覆蓋錐形部122的遠(yuǎn)端開(kāi)口1221，在圖1示出的具體實(shí)施方式中，第一薄膜體13為球面形薄膜，全部覆蓋錐形部122的開(kāi)口1221，第一薄膜體13還可進(jìn)一步延伸覆蓋錨定部123遠(yuǎn)端的至少一部分外表面?？梢岳斫獾氖?，其它實(shí)施例中，第一薄膜體13可以包括至少一個(gè)環(huán)形薄膜，該環(huán)形薄膜固定在錨定部123遠(yuǎn)端的至少一部分外表面上，環(huán)繞所述錐形部122的開(kāi)口1221，暴露出錐形部122的至少一部分開(kāi)口。無(wú)論第一薄膜體13與錨定部123的位置關(guān)系為前述哪種，總之，第一薄膜體13至少覆蓋錨定裝置12遠(yuǎn)端的外表面的一部分。

第一薄膜體13可不允許血栓通過(guò)但允許少量血流通過(guò)，也可既不允許血栓通過(guò)也不允許血流通過(guò)。該第一薄膜體13可以具有多個(gè)開(kāi)孔，通過(guò)設(shè)置開(kāi)孔率和/或孔徑尺寸可使得該第一薄膜體13具有滲透功能，即可通過(guò)血流而阻擋血栓。第一薄膜體13的表面還可以鍍上或者覆蓋上抗凝劑(例如肝素)或者其它的化合物，或者第一薄膜體13的表面還可以被處理以使其具有抗凝血酶的特性。

對(duì)于具有開(kāi)孔的第一薄膜體13，孔徑范圍可以是65至1000微米，可以理解的是，孔徑也可以略大于1000微米或者略小于65微米，只要其可以防止血栓通過(guò)即可，例如具體可以是65至400微米。第一薄膜體13的開(kāi)孔率指的是開(kāi)孔面積占第一薄膜體13的整個(gè)面積的百分比，第一薄膜體13的開(kāi)孔率至少為20％，具體可以是25％至60％的任意一個(gè)，可以根據(jù)需要來(lái)設(shè)定。第一薄膜體13可以為二維的篩子、多孔膜體、編織或者非編織的網(wǎng)、或類(lèi)似結(jié)構(gòu)。第一薄膜體13可以為具有上述滲透功能的金屬或者具有細(xì)纖維的金屬網(wǎng)，也可以由生物兼容性材料制成，例如ePFTE(例如)、聚酯(例如)、PTFE(例如)、硅樹(shù)脂、尿烷、金屬纖維、或者其它生物可兼容性聚合物，此處不再一一贅述。

第一薄膜體13可縫合或膠粘于錨定裝置12的遠(yuǎn)端外表面上，在圖1至圖3示出的具體實(shí)施方式中，第一薄膜體13縫合固定于錨定裝置12上。請(qǐng)一并參見(jiàn)圖1至圖3，第一薄膜體13包括呈半球面狀的薄膜130，該薄膜130縫合固定于錨定裝置12上，全部覆蓋上述錐形部122的開(kāi)口1221，且部分位于錨定部123上。薄膜130可通過(guò)多個(gè)縫合點(diǎn)固定于錨定裝置12上，例如薄膜130在錨定裝置12上通過(guò)多個(gè)第一縫合點(diǎn)131及多個(gè)第二縫合點(diǎn)132縫合于錨定裝置上，多個(gè)第一縫合點(diǎn)131圍繞錐形部122，且任一第一縫合點(diǎn)131均較任一第二縫合點(diǎn)132靠近錨定裝置12的中心軸?？梢岳斫?，多個(gè)第一縫合點(diǎn)131的連線(xiàn)位于錐形部122的開(kāi)口最大直徑處外。在具體實(shí)施方式中，多個(gè)第一縫合點(diǎn)131和多個(gè)第二縫合點(diǎn)132可皆位于與錨定裝置12的中心軸同軸的圓周上，也就是說(shuō)，多個(gè)第一縫合點(diǎn)131的連線(xiàn)與多個(gè)第二縫合點(diǎn)132的連線(xiàn)為兩個(gè)同心圓。

對(duì)于具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的錨定裝置13，上述縫合點(diǎn)可位于兩根編織絲120的交匯處，例如，可采用縫線(xiàn)穿過(guò)第一薄膜體13(例如圖3中薄膜130)并繞過(guò)編織絲120的交匯處，然后該縫線(xiàn)打結(jié)將第一薄膜體13固定在錨定裝置12上。另外，當(dāng)?shù)谝槐∧んw13具有開(kāi)孔時(shí)，該孔可進(jìn)一步利于第一薄膜體13的縫合，例如縫線(xiàn)還可穿過(guò)開(kāi)孔，從而提高縫合的牢固性，盡可能避免縫線(xiàn)撕裂第一薄膜體13。

參見(jiàn)圖1-3，錨定部123上還設(shè)有至少一根倒刺14，例如該倒刺14可設(shè)于錐形部122的翻卷區(qū)域和錨定部123中的至少一處上。可采用與錨定裝置12相同的材料形成倒刺14，例如可將鎳鈦金屬絲或鎳鈦金屬桿通過(guò)套筒15固定于錨定裝置12上。該倒刺14的根部與錨定裝置12相連，倒刺14的與其根部相對(duì)的一端為懸空端，在自然展開(kāi)狀態(tài)下，該倒刺14的懸空端朝向密封盤(pán)11。

倒刺14的懸空端還可穿出第一薄膜體13，也就是說(shuō)，第一薄膜體13還可以通過(guò)倒刺14固定在錨定裝置12上。例如，倒刺14伸出第一薄膜體13之外的長(zhǎng)度介于1-5mm，具體可以是1-3mm。第一薄膜體14的近端邊緣與該倒刺14的根部的距離介于1-8mm，具體可以是1-5mm。第一薄膜體13位于倒刺14附近區(qū)域的厚度可大于或等于第一薄膜體13其余區(qū)域的厚度。

上述封堵器植入左心耳后，錨定裝置植入左心耳腔內(nèi)，第一薄膜體與左心耳腔壁接觸，隔絕了編織絲與左心耳腔壁的直接接觸，緩沖了編織絲對(duì)左心耳腔壁的摩擦力，相比編織絲與左心耳腔壁的接觸，第一薄膜體的接觸面積增大幾十倍，這樣左心耳腔壁受力更加均勻，還可使得各倒刺能均勻的刺入到左心耳腔壁中，同時(shí)單位面積上的受力更小，避免局部受力過(guò)大造成對(duì)左心耳腔壁的損傷。

另，對(duì)于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的錨定裝置而言，為減少對(duì)人體血管的損傷，需采用較細(xì)的輸送鞘管輸送左心耳封堵器至選定部位，同時(shí)為減小進(jìn)鞘和出鞘阻力，確保器械能順利入鞘，對(duì)應(yīng)要求壓縮狀態(tài)下的錨定裝置的直徑即構(gòu)成錨定裝置的編織絲的絲徑之和較小，這些臨床要求導(dǎo)致該編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的錨定裝置的徑向支撐力相對(duì)由一根金屬管切割而成的框架結(jié)構(gòu)較小，即整體相對(duì)較“軟”。所述由一根鎳鈦管切割而成的框架結(jié)構(gòu)是指，自一根金屬管的端部沿朝向另一端部的方向切割出多根金屬桿，在遠(yuǎn)端朝近端彎折各金屬桿然后熱定型而得到的結(jié)構(gòu)，例如CN201110146287.5所揭露的固定架結(jié)構(gòu)。若使用更粗或較大剛度的編織絲來(lái)提高該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的徑向支撐力，需配套使用較粗的輸送鞘管，并會(huì)因高剛度的編織絲持續(xù)摩擦左心耳腔壁而導(dǎo)致左心耳腔壁滲血，造成心包積液甚至心臟停跳。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的錨定裝置對(duì)應(yīng)的較小的徑向支撐力決定了器械植入后在左心耳腔壁的擠壓作用下，錨定裝置較難保持原有的展開(kāi)形貌，也就是說(shuō)，若無(wú)第一薄膜體，由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)形成的錨定裝置在植入左心耳腔體后容易發(fā)生變形，會(huì)造成以下弊端：錨定裝置牽拉與之相連的密封盤(pán)，造成密封盤(pán)移位或偏移，導(dǎo)致密封盤(pán)無(wú)法緊貼左心耳開(kāi)口，進(jìn)而在左心耳腔體與左心房之間形成血液泄露通道，直接造成左心耳腔體內(nèi)的血栓進(jìn)入左心房；該錨定裝置中各編織絲因缺乏相互約束，容易移位和整體變形，難以牢固地定位在左心耳腔內(nèi)，且會(huì)因左心耳腔體形狀的不規(guī)則導(dǎo)致各點(diǎn)受力不均，從而容易導(dǎo)致器械脫落。本實(shí)用新型在錨定裝置上設(shè)置第一薄膜體可約束各編織絲之間的距離始終不變，約束錨定裝置不同部位的變形，并且相應(yīng)提高器械的徑向支撐力，有利于錨定裝置在植入后保持自然狀態(tài)下的展開(kāi)形貌，盡可能避免錨定裝置變形，從而克服前述兩弊端。

另，倒刺的根部伸出第一薄膜體一段距離，故當(dāng)?shù)勾檀滔蜃笮亩槐诓⒋倘氲揭欢ǖ纳疃葧r(shí)，第一薄膜體整體會(huì)對(duì)倒刺的刺入有一定阻礙控制作用，可以達(dá)到有效控制倒刺刺入左心耳腔壁深度的作用，減小由于受力不均給左心耳腔壁帶來(lái)的過(guò)度損傷。另外，極端狀況下，某個(gè)倒刺刺破了左心耳腔壁，未設(shè)置第一薄膜體，左心耳內(nèi)部的血液會(huì)從刺破的位置滲入到心包腔內(nèi)，從而造成心包積液，嚴(yán)重的將造成心臟停跳，危急生命。但對(duì)于本實(shí)用新型而言，一旦左心耳腔壁被倒刺刺破，該第一薄膜體會(huì)立即覆蓋刺破位置，同時(shí)在附近促成組織生長(zhǎng)，從而快速堵塞刺破孔，阻止血液滲入到心包腔內(nèi)，減低心包積液甚至心臟停跳的風(fēng)險(xiǎn)。

另，相比錨定裝置上未設(shè)第一薄膜體的左心耳封堵器而言，當(dāng)因密封盤(pán)未能完全蓋住左心耳入口導(dǎo)致血栓流入左心耳腔內(nèi)時(shí)，本實(shí)用新型中的左心耳封堵器的第一薄膜體可在左心耳腔體內(nèi)形成第二道屏障，阻擋該流入左心耳腔內(nèi)的血栓進(jìn)入左心耳腔體內(nèi)的更深部位，從而降低第一薄膜體與左心耳腔體內(nèi)的更深部位之間的血栓數(shù)量，并且由于左心耳的更深部位相對(duì)較薄，在血栓的不斷沖擊下，極易受到損傷而導(dǎo)致心包積液，甚至心包填塞，因此該第一薄膜體與密封盤(pán)圍成的空間區(qū)域可起到緩沖作用，從而對(duì)左心耳腔體內(nèi)的更深部位起到有效保護(hù)作用，并減少血栓形成的可能。此外，本實(shí)用新型中的第一薄膜體至少阻擋了一部分血栓進(jìn)入第一薄膜體與密封盤(pán)之間的空間，降低了左心耳腔內(nèi)血栓對(duì)密封盤(pán)的沖擊力，延長(zhǎng)了密封盤(pán)的使用壽命，進(jìn)而提高了左心耳封堵器的使用壽命。

另，若第一薄膜體具有多個(gè)開(kāi)孔，還利于流進(jìn)左心耳腔體內(nèi)的血流流出，避免血液滯留于左心耳腔體的更深部位，例如“翅尖”位置，從而減少了血液壓力對(duì)左心耳腔體的損傷。

參見(jiàn)圖1，在本實(shí)用新型一具體實(shí)施方式中，左心耳封堵器1還包括設(shè)于密封盤(pán)11內(nèi)的第二薄膜體16，第二薄膜體16包括至少一張與密封盤(pán)11截面大小基本相等的薄膜，該第二薄膜體16可縫合固定在密封盤(pán)11內(nèi)。該第二薄膜體16可由生物相容性好的材料制成，例如可由PET或PTFE或硅膠制成。該第二薄膜體16可以是非滲透性膜，可基本同時(shí)阻斷血流以及血流中的血栓。該第二薄膜體16也可以具有多個(gè)開(kāi)孔，通過(guò)設(shè)置開(kāi)孔率和/或孔徑尺寸可使得該第二薄膜體16具有滲透功能，即可通過(guò)血液而阻擋尺寸相對(duì)較大的血栓。第二薄膜體16的表面還可以鍍上或者覆蓋上抗凝劑(例如肝素)或者其它的化合物，或者第二薄膜體16的表面還可以被處理以使其具有抗凝血酶的特性。

對(duì)于具有開(kāi)孔的第二薄膜體16，孔徑范圍可以是65至1000微米，可以理解的是，孔徑也可以略大于1000微米或者略小于65微米，只要其可以防止血栓通過(guò)即可，例如具體可以是65至400微米。第二薄膜體16的開(kāi)孔率指的是開(kāi)孔面積占第二薄膜體16的整個(gè)面積的百分比，本實(shí)施例中第二薄膜體16的開(kāi)孔率至少為20％，具體可以是25％至60％的任意一個(gè)，可以根據(jù)需要來(lái)設(shè)定。第二薄膜體16的結(jié)構(gòu)可以為二維的篩子、多孔膜體、編織或者非編織的網(wǎng)、或類(lèi)似結(jié)構(gòu)。第二薄膜體16也可以為具有上述滲透功能的金屬或者具有細(xì)纖維的金屬網(wǎng)。例如，該第二薄膜體16還可以由生物兼容性材料制成，包括ePFTE(例如)、聚酯(例如)、PTFE(例如)、硅樹(shù)脂、尿烷、金屬纖維、或者其它生物可兼容性聚合物，此處不再一一贅述。

第二薄膜體16的材料可以與第一薄膜體13的材料相同或不同，例如，第一薄膜體13和第二薄膜體16可同時(shí)具有開(kāi)孔，兩者的開(kāi)孔孔徑和開(kāi)孔率可根據(jù)需要調(diào)節(jié)，使兩者相同或不同，各種組合不再一一贅述。例如，第一薄膜體13的開(kāi)孔率略大于第二薄膜體16的開(kāi)孔率和/或第一薄膜體13的孔徑略大于第二薄膜體16的孔徑。應(yīng)當(dāng)知曉，此實(shí)施方式僅用作舉例，并不是對(duì)本實(shí)用新型的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可根據(jù)需要合理選擇第一薄膜體13的材料和第二薄膜體16的材料。

示例地，第一薄膜體13和第二薄膜體16同時(shí)具有多個(gè)開(kāi)孔，多孔性的第二薄膜體16可以使得血流在左心耳內(nèi)及心房之間流動(dòng)，從而減小了左心耳內(nèi)與心房之間的壓力差。該壓力差的減小有利于病人在左心耳封堵器1植入手術(shù)后的康復(fù)。更具體地講，當(dāng)血流在左心耳與心房之間流動(dòng)時(shí)，病人的心臟更易逐漸地適應(yīng)左心耳封堵器1存在的人體環(huán)境。第二薄膜體16使得血液可正常流入左心耳腔體內(nèi)的同時(shí)，左心耳腔體內(nèi)形成的血栓則被該第二薄膜體16阻擋而滯留于腔體內(nèi)，防止血栓誘發(fā)中風(fēng)。與此同時(shí)，第一薄膜體13則增大了錨定裝置與血液的接觸面積，以對(duì)流入的血流起到緩沖作用，從而盡可能避免流入的血流沖擊封堵器1造成錨定裝置變形而導(dǎo)致密封盤(pán)封堵不嚴(yán)。同時(shí)相比未設(shè)置第一薄膜體13的錨定裝置而言，正是由于錨定裝置12附加了第一薄膜體13，降低了左心耳腔內(nèi)的血流的流速，在心房收縮頻率不變的情況下，可減少流入左心耳更深部位的血流量，進(jìn)一步減少血栓形成的可能，且盡可能保護(hù)左心耳更深部位不受損傷。

以上所述實(shí)施方式的各技術(shù)特征可以進(jìn)行任意的組合，為使描述簡(jiǎn)潔，未對(duì)上述實(shí)施方式中的各個(gè)技術(shù)特征所有可能的組合都進(jìn)行描述，然而，只要這些技術(shù)特征的組合不存在矛盾，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是本說(shuō)明書(shū)記載的范圍。

以上所述實(shí)施方式僅表達(dá)了本實(shí)用新型的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)實(shí)用新型專(zhuān)利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。因此，本實(shí)用新型專(zhuān)利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。