本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，特別是涉及一種組合式多功能射頻熱凝電極。

背景技術(shù)：

1、射頻熱凝技術(shù)屬于微創(chuàng)治療方法，可根據(jù)臨床需要由醫(yī)生控制儀器所發(fā)出的刺激或毀損電流的大小，選用不同直徑、長短和形狀的穿刺電極針，形成有選擇性的特異性的精確局限毀損灶。射頻熱凝技術(shù)能夠用于全身神經(jīng)痛、椎間盤突出癥、肌筋膜疼痛綜合癥等持續(xù)一個月以上的慢性疼痛或稱頑固性疼痛的射頻熱凝治療；

2、目前國內(nèi)上市供臨床使用的大部分都是射頻套管或稱為射頻針以及射頻探頭或稱射頻電極分別提供，且經(jīng)常由不同供應(yīng)商進行提供，致使探頭頂端在射頻針內(nèi)孔的位置偏差較大，以致測溫點誤差較大；并且由于射頻針僅有一種類似注射針尖直管形的針，而沒有其它頭部形式；另外在離針尖距離10mm左右之后直至針座連接處的針管表面通常采用噴涂絕緣層；上述方案具有如下缺點：(1)頭部結(jié)構(gòu)相對較為單一，沒法提供臨床更多的選擇；(2)采用銳頭直針不宜用于人體血管或神經(jīng)密集的區(qū)域，較容易損傷血管或神經(jīng)，造成大出血或失去部分直覺甚至癱瘓；(3)采用銳頭直針接近靶點相對困難，除非是操作者對人體解剖非常熟悉，也非常有經(jīng)驗，能在ct引導(dǎo)下一次穿刺到位，否則就需要反復(fù)插拔來調(diào)整方向，從而導(dǎo)致患者肌肉損傷和痛苦，延長操作時間；(4)噴涂的絕緣層為保證前端裸露工作端的尺寸精度，只能是先磨尖后噴涂，故極易在噴涂操作中損傷針尖，以致使成品率不高；因此，針對以上問題，本技術(shù)方案提出了一種組合式多功能射頻熱凝電極。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供了一種組合式多功能射頻熱凝電極，該組合式射頻電極為射頻套管與射頻探頭可拆分的組合式靈活結(jié)構(gòu)，套管座采用三通式內(nèi)圓錐鎖合接頭與探頭鞘管根部的外圓錐鎖合接頭相連，故能夠?qū)⑻筋^插入套管內(nèi)孔后加以鎖合，形成組合結(jié)構(gòu)，探頭頂端位置與針尖之間距離保持一致，從而保持了射頻消融針狀電極在實施消融或熱凝時的溫控精度；同時在組合穿刺后，能夠通過套管座的另一通道連接注射器或加長管注入麻醉劑以緩解治療過程中的疼痛；并且，所配的針管提供了多種頭部結(jié)構(gòu)選擇，包括銳頭彎針型、鈍頭彎針型以及側(cè)孔彎針型，能夠減少患者損傷和痛苦，避免損傷血管和運動神經(jīng)，提供了多種頭部結(jié)構(gòu)的射頻套管供臨床選擇，降低了手術(shù)中對患者造成的損傷和痛苦，避免了因損傷血管和運動神經(jīng)所導(dǎo)致的并發(fā)癥地發(fā)生且了簡化手術(shù)步驟，提高手術(shù)精準度，減少因術(shù)中器械交換導(dǎo)致的位移，有效提高操作便利性和手術(shù)效率；采用熱縮絕緣管代替了噴涂絕緣，從而保持生產(chǎn)延續(xù)性，避免射頻套管在運輸或噴涂過程中的損壞；綜上解決了背景技術(shù)中的問題。

2、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

3、本發(fā)明的一種組合式多功能射頻熱凝電極，集射頻套管部、超聲引導(dǎo)的射頻探頭部、射頻電極和注射口于一體；

4、該射頻熱凝電極由針管、絕緣管、套管座和鎖帽和護套構(gòu)成射頻套管，以及由鞘管、電極絲、探頭座、色標管、連接導(dǎo)線構(gòu)成射頻探頭。

5、進一步地，所述射頻套管與射頻探頭通過套管座與探頭座鎖合在一起。

6、進一步地，所述套管座為三通結(jié)構(gòu)，套管座前端與針管固定連接，后端為鎖合式內(nèi)圓錐接頭，鎖合式內(nèi)圓錐接頭與帶有鎖合式外圓接頭的探頭座鎖合連接；套管座的側(cè)面通道帶有能夠連接注射器或高壓延長管的鎖合式內(nèi)圓錐接頭，內(nèi)圓錐接頭上配有鎖帽。

7、進一步地，所述針管表面包覆有絕緣管，針管的針尖至絕緣管頂端之間設(shè)有裸露端距離，裸露端距離能夠依據(jù)臨床需要預(yù)先確定和變更。

8、進一步地，所述針管采用直形銳針型、彎形銳針型、彎形鈍針型或彎形銳針側(cè)孔型。

9、進一步地，所述鞘管的前端刻有用于超聲引導(dǎo)標記的網(wǎng)狀線、螺旋線或規(guī)則排列的凹坑。

10、進一步地，所述鞘管的頂端呈封閉的半球形，后端與探頭座的鎖合式外圓接頭的中心固定連接。

11、進一步地，所述電極絲設(shè)置于鞘管的內(nèi)孔中，電極絲的外表均包覆有絕緣層，鞘管內(nèi)外部為絕緣；電極絲頂端與鞘管內(nèi)孔頂端導(dǎo)通并連成一體；電極絲后端與導(dǎo)線焊接相連，并被注膠密封在探頭座內(nèi)腔。

12、進一步，所述色標管為彈性材料，色標管套接于電極座的后端以及連接導(dǎo)線的前端，用于提供電極工作長度的提示和導(dǎo)線連接端的保護。

13、進一步地，所述導(dǎo)線從色標管后端引出，導(dǎo)線尾端配有與導(dǎo)線連成一體的插頭，導(dǎo)線與插頭的連接處采用能夠避免導(dǎo)線與插頭連接處的損傷的錐形蜂窩狀軟接。

14、本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)包括有以下有益效果：

15、(1)所配的針管提供了多種頭部結(jié)構(gòu)選擇，包括銳頭彎針型、鈍頭彎針型以及側(cè)孔彎針型；銳頭彎針型方便穿刺過程中轉(zhuǎn)變穿刺方向，而無需大幅退出后調(diào)整方向，因而便于穿刺定位，節(jié)省了操作時間，減少了患者的損傷和痛苦；鈍頭彎針型適用于血管和/或神經(jīng)密集區(qū)域的使用，以避免損傷血管或運動神經(jīng)；側(cè)孔彎針型則適用于靶點區(qū)域需較大熱凝范圍的治療，以替代部分原需雙針模式的疼痛治療；

16、(2)提供了多種頭部結(jié)構(gòu)的射頻套管供臨床選擇，降低了手術(shù)中對患者造成的損傷和痛苦，避免了因損傷血管和運動神經(jīng)所導(dǎo)致的并發(fā)癥地發(fā)生且了簡化手術(shù)步驟，提高手術(shù)精準度，減少因術(shù)中器械交換導(dǎo)致的位移，有效提高操作便利性和手術(shù)效率；尤其是增加了探頭頂端的超聲增強顯影設(shè)計，可讓操作者和患者避免了電離輻射的危害；

17、(3)該組合式射頻電極為射頻套管部與射頻探頭部可拆分的組合式靈活結(jié)構(gòu)；其中套管座采用三通式內(nèi)圓錐鎖合接頭，探頭座采用了的外圓錐鎖合接頭，故能夠?qū)⑻筋^的鞘管插入套管內(nèi)孔后加以鎖合，形成組合結(jié)構(gòu)，探頭鞘管頂端位置與針尖之間距離保持一致，從而保持了射頻電極在實施消融或熱凝時的溫控精度；

18、(4)在組合穿刺后，能夠通過套管座的另一通道連接注射器或加長管注入麻醉劑以緩解治療過程中的疼痛；

19、(5)以熱縮絕緣管代替了噴涂絕緣，從而保持了生產(chǎn)延續(xù)性，避免了射頻套管在運輸或噴涂過程中的損壞。

20、當然，實施本發(fā)明的任一產(chǎn)品并不一定需要同時達到以上所述的所有優(yōu)點。

技術(shù)特征：

1.一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，該射頻熱凝電極由針管(11)、絕緣管(12)、套管座(13)和鎖帽(14)和護套(15)構(gòu)成射頻套管(1)，以及由鞘管(21)、電極絲(22)、探頭座(23)、色標管(24)、連接導(dǎo)線(25)構(gòu)成射頻探頭(2)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述射頻套管(1)與射頻探頭(2)通過套管座(13)與探頭座(23)鎖合在一起。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述套管座(13)為三通結(jié)構(gòu)，套管座(13)前端與針管(11)固定連接，后端為鎖合式內(nèi)圓錐接頭(131)，鎖合式內(nèi)圓錐接頭(131)與帶有鎖合式外圓接頭(231)的探頭座(23)鎖合連接；套管座(13)的側(cè)面通道帶有能夠連接注射器或高壓延長管的鎖合式內(nèi)圓錐接頭(131)，內(nèi)圓錐接頭(131)上配有鎖帽(14)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述針管(11)表面包覆有絕緣管(12)，針管(11)的針尖至絕緣管(12)頂端之間設(shè)有裸露端距離。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述針管(11)采用直形銳針型、彎形銳針型、彎形鈍針型或彎形銳針側(cè)孔型。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述鞘管(21)的前端(211)刻有用于超聲引導(dǎo)標記的網(wǎng)狀線、螺旋線或規(guī)則排列的凹坑。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述鞘管(21)的頂端呈封閉的半球形，后端與探頭座(23)的鎖合式外圓接頭(231)的中心固定連接。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述電極絲(22)設(shè)置于鞘管(21)的內(nèi)孔中，電極絲(22)的外表均包覆有絕緣層，鞘管(21)內(nèi)外部為絕緣；電極絲(22)頂端與鞘管(21)內(nèi)孔頂端導(dǎo)通并連成一體；電極絲(22)后端與導(dǎo)線(25)焊接相連，并被注膠密封在探頭座(23)內(nèi)腔。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述色標管(24)為彈性材料，色標管(24)套接于電極座(23)的后端以及連接導(dǎo)線(25)的前端，用于提供電極工作長度的提示和導(dǎo)線連接端的保護。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合式多功能射頻熱凝電極，其特征在于，所述導(dǎo)線(25)從色標管(24)后端引出，導(dǎo)線(25)尾端配有與導(dǎo)線(25)連成一體的插頭(251)，導(dǎo)線(25)與插頭(251)的連接處采用能夠避免導(dǎo)線與插頭連接處的損傷的錐形蜂窩狀軟接。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種組合式多功能射頻熱凝電極，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。該射頻熱凝電極集超聲引導(dǎo)、溫度傳感器、阻抗傳感器、神經(jīng)叢刺激針、射頻熱凝電極等多功能于一體。其由針管、絕緣層、套管座、鎖帽、護套等構(gòu)成射頻套管；并提供多種頭部結(jié)構(gòu)供臨床選擇。由鞘管、電極絲、探頭座、色標管、導(dǎo)線和插頭構(gòu)成射頻探頭；其中探頭前端增加了超聲引導(dǎo)標識，使得該射頻熱凝電極在穿刺進入人體靶點部位時可采用超聲導(dǎo)向，從而避免了電離輻射對醫(yī)患者的危害。射頻套管與探頭通過鎖合套管座與探頭座鎖合在一起，組合式多功能射頻熱凝電極經(jīng)與射頻治療儀連接后可進行測溫、測阻抗、電刺激定位、神經(jīng)阻滯、射頻熱凝等各項操作。

技術(shù)研發(fā)人員：曹賢明
受保護的技術(shù)使用者：上海明石醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/4/7