本發(fā)明涉及中藥制劑，尤其涉及一種便攜式中藥溻漬快速崩解混合的泡騰片及其制備方法。

背景技術：

1、皮炎濕疹類疾病是皮膚科最常見的一類疾病，以反復發(fā)作的濕疹樣皮損和劇烈瘙癢為主要特征，常伴隨食物過敏、哮喘、過敏性鼻炎等共病的發(fā)生。目前大部分人群受到皮炎濕疹類疾病的困擾，導致瘙癢、睡眠缺失、飲食限制以及心理社會障礙，嚴重影響患者的生活質量。皮炎濕疹類疾病的發(fā)病機制復雜，尚無治愈方法，近年來現(xiàn)代醫(yī)學雖然在靶向單克隆抗體和小分子拮抗劑等方面取得了突破性進展，但依然未能解決皮損復發(fā)及瘙癢等問題。

2、中醫(yī)學對于皮炎濕疹類疾病認識獨特，既往研究證實中醫(yī)藥可有效調節(jié)免疫細胞活性、抑制炎癥因子釋放并促進皮膚屏障功能恢復，中藥溻漬復方對于皮炎濕疹類疾病有顯著的治療效果，但是傳統(tǒng)外用溻漬藥物的使用方式需經過煎煮，濾取藥液，待藥液冷卻至人體適宜溫度，才可進行外用溻漬。此方法費時費力，對于外出務工人員、學生、旅游出差者來說，使用不便，且藥物體積大，攜帶不便，應用場合受限，并且藥用成分析出不佳，需多次煎煮才能完全釋放有效成分，二次煎煮的藥物若儲存不當則易發(fā)霉受潮，難以保存，藥材提取效率差，藥材利用率低。

3、基于此，提出本發(fā)明。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種便攜式中藥溻漬快速崩解混合的泡騰片及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術中傳統(tǒng)水煎液存在的載藥量低、使用過程中操作不便、容易交叉感染、攜帶儲存不便并且成分提取效率差，利用率低的問題。

2、為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術方案：

3、本發(fā)明提供一種治療皮炎濕疹的泡騰片，包括如下質量份數(shù)的組分：

4、浸膏粉10～40份、檸檬酸20～30份、碳酸氫鈉15～25份、聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液1～3份、聚乙二醇60001～9份、乳糖15～30份和羧甲基纖維素鈉3～7份。

5、優(yōu)選的，所述聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液中聚乙烯吡咯烷酮與無水乙醇的質量體積比為3～7g：100ml。

6、優(yōu)選的，所述浸膏粉包括如下質量份數(shù)的組分：

7、生地榆2～4份，苦參2～4份，黃柏2～4份，馬齒莧2～4份，蒼術1～3份，白礬1～3份。

8、優(yōu)選的，所述浸膏粉的制備方法包括如下步驟：

9、1)將生地榆、苦參、黃柏、馬齒莧、蒼術和白礬混合，粉碎得到超微粉；

10、2)將超微粉與水混合，回流提取10～20min，過濾得到濾液；

11、3)將濾液濃縮、干燥、粉碎得到浸膏粉；

12、步驟1)中所述粉碎的粒徑為350～450目；

13、步驟2)中所述超微粉與水混合的質量比為1：4～6，所述回流提取的溫度為90～110℃；

14、步驟3)中所述干燥的方法為真空干燥，所述干燥的溫度為54～62℃，所述粉碎的粒徑為75～85目。

15、本發(fā)明提供了所述的泡騰片的制備方法，包括如下步驟：

16、(1)將檸檬酸與1/2質量份數(shù)的浸膏粉、1/2質量份數(shù)的乳糖、1/2質量份數(shù)的聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液混合，干燥、粉碎、整粒得到酸粒；

17、(2)將碳酸氫鈉與1/2質量份數(shù)的浸膏粉、1/2質量份數(shù)的乳糖、1/2質量份數(shù)的聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液混合，干燥、粉碎、整粒得到堿粒；

18、(3)將酸粒、堿粒、聚乙二醇6000和羧甲基纖維素鈉混合，壓片得到泡騰片。

19、優(yōu)選的，步驟(1)和步驟(2)中所述干燥的溫度獨立為54～62℃。

20、優(yōu)選的，步驟(1)和步驟(2)中所述干燥的時間獨立為0.5～1.5h。

21、優(yōu)選的，步驟(1)和步驟(2)中所述粉碎的粒徑獨立為28～32目。

22、本發(fā)明具有如下技術效果和優(yōu)點：

23、本發(fā)明提供了一種便攜式中藥溻漬快速崩解混合的泡騰片及其制備方法，為治療皮炎濕疹提供了一種全新劑型的外用藥物。首先，泡騰片具有劑型優(yōu)勢，使用便捷，利于攜帶和儲存，性質穩(wěn)定；同時，該產品質量優(yōu)異，可迅速崩解，混合效果好，具有良好的崩解時間和泡騰效果；此外，其中制備浸膏粉的超微粉，可提高藥物破壁率，促進藥物有效成分溶出，提高生物利用度，增強療效，同等效果下減少藥材用量，提高資源利用率。本發(fā)明質量檢測、崩解時限檢測及硬度檢測都在國家標準范圍內，還具有便于運輸、儲存、攜帶，利于工業(yè)化生產的特點。

技術特征：

1.一種治療皮炎濕疹的泡騰片，其特征在于，包括如下質量份數(shù)的組分：

2.根據權利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液中聚乙烯吡咯烷酮與無水乙醇的質量體積比為3～7g：100ml。

3.根據權利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述浸膏粉包括如下質量份數(shù)的組分：

4.根據權利要求3所述的泡騰片，其特征在于，所述浸膏粉的制備方法包括如下步驟：

5.權利要求1～4任意一項所述的泡騰片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)和步驟(2)中所述干燥的溫度獨立為54～62℃。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)和步驟(2)中所述干燥的時間獨立為0.5～1.5h。

8.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)和步驟(2)中所述粉碎的粒徑獨立為28～32目。

技術總結
本發(fā)明涉及一種便攜式中藥溻漬快速崩解混合的泡騰片及其制備方法，屬于中藥制劑技術領域。本發(fā)明提供了一種治療皮炎濕疹的泡騰片，包括如下質量份數(shù)的組分：浸膏粉10～40份、檸檬酸20～30份、碳酸氫鈉15～25份、聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液1～3份、聚乙二醇60001～9份、乳糖15～30份和羧甲基纖維素鈉3～7份。本發(fā)明制備方法得到的泡騰片，使用便捷，利于攜帶和儲存，崩解時間短、酸堿度適宜、發(fā)泡量大、外觀光滑并且崩解后溶液澄清，其中制備浸膏粉的超微粉，可提高藥物破壁率，促進有效成分溶出，提高生物利用度以及治療效果，提高資源利用率，為治療皮炎濕疹提供了一種全新劑型的外用藥物。

技術研發(fā)人員：趙一丁,劉晶瑤,閆小寧,韓世榮,李文彬,陳文倩,王璐瑤
受保護的技術使用者：陜西省中醫(yī)醫(yī)院
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/5/22