本發(fā)明屬于中藥的，涉及一種用于治療慢性腎病的藥物組合物，具體涉及一種用于治療慢性腎病的藥物組合物、中藥丸劑及其制備方法、用途。

背景技術(shù)：

1、慢性腎臟疾病(chronic?kidney?disease，ckd)以及由此發(fā)展所致的尿毒癥是臨床常見疾病,亦是迄今為止的重要難治疾病之一，僅次于心腦血管病和腫瘤的第三殺手。在原發(fā)性腎臟病中，最常見的是慢性腎小球腎炎，其次是小管、間質(zhì)性疾??；在繼發(fā)性腎臟病中，糖尿病腎病占第1位，其次是高血壓性腎損害。其中，糖尿病腎臟疾病(diabetic?kidneydisease，dkd)是糖尿病導(dǎo)致的慢性腎臟疾病，由于其嚴(yán)重的微血管并發(fā)癥致腎小球硬化和腎間質(zhì)纖維化，是發(fā)展至終末期腎衰竭的重要原因。目前，糖尿病腎病(dkd)一般只需5-10年就能進(jìn)展至終末期腎衰竭(esrd)，患者需長期透析維持生命，死亡率也隨之明顯上升。采用透析治療，但析治療費(fèi)用對于絕大多數(shù)患者家庭都是“災(zāi)難性支出”,由于現(xiàn)有醫(yī)療保障體系的保障力度有限,往往造成“因病致貧”和“因病返貧”現(xiàn)象。因此，糖尿病腎病(dkd)的早期防治已成為臨床研究的重大課題，研究延緩慢性腎臟疾病的進(jìn)程具有重要意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療慢性腎病的藥物組合物，組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍科學(xué)、能最大限度地發(fā)揮藥物療效，并且藥物組合物及其中藥丸劑的制備步驟及其條件優(yōu)化，能夠降低蛋白尿，改善腎臟循環(huán)，調(diào)節(jié)血脂，保護(hù)腎功能，改善ckd特別是dkd患者貧血和營養(yǎng)不良，降低終末期腎衰竭的發(fā)生率。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明第一方面提供一種用于治療慢性腎病的藥物組合物，按重量份計(jì)，包括如下原料組分：

3、黃芪10-50重量份；

4、金蟬花5-30重量份；

5、熟紅豆杉3-15重量份；

6、三七3-15重量份；

7、枸杞5-30重量份；

8、熟黃精10-25重量份；

9、靈芝5-30重量份；

10、葛根10-25重量份；

11、絞股藍(lán)10-30重量份；

12、苦參10-25重量份；

13、杜仲5-20重量份；

14、莪術(shù)3-15重量份；

15、土茯苓10-50重量份；

16、熟大黃5-30重量份；

17、六月雪5-30重量份；

18、川芎5-20重量份。

19、本發(fā)明第二方面提供一種用于治療慢性腎病的藥物組合物的制備方法，包括：將本發(fā)明第一方面所述藥物組合物的各味原料組分分別粉碎成原料粉末后過篩，再按配比混合，以提供所述的藥物組合物。

20、本發(fā)明第三方面提供一種中藥制劑，包括治療有效量的本發(fā)明第一方面提供所述藥物組合物，以及一種或多種常規(guī)的藥學(xué)上可接受的輔料。

21、本發(fā)明第四方面提供一種中藥丸劑，包括治療有效量的本發(fā)明第一方面提供所述藥物組合物。

22、本發(fā)明第五方面提供一種中藥丸劑的制備方法，包括：將本發(fā)明第一方面提供所述藥物組合物加入輔料混合制丸，干燥，篩選，以提供所述的中藥丸劑。

23、本發(fā)明第六方面提供本發(fā)明第一方面提供的所述藥物組合物，本發(fā)明第三方面提供的所述中藥制劑，或本發(fā)明第四方面提供的所述中藥丸劑在制備用于治療慢性腎病的藥物中的用途。

24、如上所述，本發(fā)明提供的一種用于治療慢性腎病的藥物組合物，聯(lián)合常規(guī)基礎(chǔ)治療能顯著改善dkd腎虛濁瘀證患者的臨床證候，降低dkd腎虛濁瘀證患者的dd和fda水平，改善血液循環(huán)，降低24hutp、uacr、cys-c、bun、ua、scr水平，保護(hù)腎臟，改善tch、tg、ldl的水平，調(diào)節(jié)血脂，提高患者的hb、rbc、alb，改善貧血和營養(yǎng)不良，延緩dkd發(fā)展至終末期腎衰的進(jìn)程。在24個(gè)月跟蹤隨訪中，該方能降低腎臟復(fù)合終點(diǎn)累計(jì)風(fēng)險(xiǎn)率，可顯著降低uacr，且作用持續(xù)。其降低蛋白尿，改善腎臟循環(huán)，調(diào)節(jié)血脂，保護(hù)腎功能，改善dkd患者貧血和營養(yǎng)不良，降低終末期腎衰竭的發(fā)生率，對保護(hù)腎功能，減輕腎臟損害起到作用，進(jìn)而起到保護(hù)腎臟延緩慢性腎衰竭進(jìn)程的作用，提高了常規(guī)基礎(chǔ)治療的臨床療效，也為進(jìn)一步臨床推廣應(yīng)用提供了理論依據(jù)。

技術(shù)特征：

1.一種藥物組合物，按重量份計(jì)，包括如下原料組分：

2.一種藥物組合物的制備方法，包括：將根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物的各味原料組分分別粉碎成原料粉末后過篩，再按配比混合，以提供所述的藥物組合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述過篩的篩網(wǎng)的網(wǎng)孔目數(shù)≥80目。

4.一種中藥制劑，包括治療有效量的根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，以及一種或多種常規(guī)的藥學(xué)上可接受的輔料。

5.一種中藥丸劑，包括治療有效量的根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物。

6.一種中藥丸劑的制備方法，包括：將根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物加入輔料混合制丸，干燥，篩選，以提供所述的中藥丸劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥丸劑的制備方法，其特征在于，包括以下條件中任一項(xiàng)或多項(xiàng)：

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥丸劑的制備方法，其特征在于，還包括以下條件中任一項(xiàng)或多項(xiàng)：

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，根據(jù)權(quán)利要求4所述中藥制劑，或根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥丸劑在制備用于治療慢性腎病的藥物中的用途。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于，所述慢性腎病為慢性腎臟??；優(yōu)選地，所述慢性腎臟病為ckd1-3期的糖尿病腎臟疾病、ckd2-4期的慢性腎衰病或代謝相關(guān)性腎病。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種用于治療慢性腎病的藥物組合物。本發(fā)明還提供一種藥物組合物的制備方法。本發(fā)明更提供一種中藥制劑。本發(fā)明進(jìn)一步提供一種中藥丸劑及其制備方法。本發(fā)明還進(jìn)一步提供上述藥物組合物，中藥制劑，或中藥丸劑在制備用于治療慢性腎病的藥物中的用途。本發(fā)明提供的一種用于治療慢性腎病的藥物組合物，能夠降低蛋白尿，改善腎臟循環(huán)，調(diào)節(jié)血脂，保護(hù)腎功能，改善CKD特別是DKD患者貧血和營養(yǎng)不良，降低終末期腎衰竭的發(fā)生率。

技術(shù)研發(fā)人員：金周慧,趙盈,王水英,王林,劉歡,尹詩,郭蘊(yùn)萍
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15