本發(fā)明涉及血管支架，具體為一種可降解的球囊支架及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、冠心病(冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病)是一種由于冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞導(dǎo)致心臟供血不足的疾病。治療冠心病的一種常見(jiàn)方法是使用血管支架，也稱為冠狀動(dòng)脈支架或心臟支架。這些支架通過(guò)介入手術(shù)置入狹窄或堵塞的冠狀動(dòng)脈中，以恢復(fù)正常的血液流動(dòng)。支架置入過(guò)程為：首先通過(guò)導(dǎo)管插入患者的股動(dòng)脈或橈動(dòng)脈，并推進(jìn)到冠狀動(dòng)脈，注入造影劑以顯示血管的具體情況；然后將帶有未膨脹支架的球囊導(dǎo)管引導(dǎo)至狹窄部位，充氣球囊以擴(kuò)大血管并同時(shí)展開(kāi)支架；支架展開(kāi)后，球囊被放氣并撤出，留下支架支撐血管。目前常用的是藥物洗脫支架(des)，這類支架表面涂覆有抗增殖藥物，如西羅莫司(sirolimus)或紫杉醇(paclitaxel)，可以緩慢釋放以減少平滑肌細(xì)胞增生。

2、然而，雖然支架上涂覆有抗增殖藥物，但是支架具有網(wǎng)孔，網(wǎng)孔無(wú)法涂覆藥物，會(huì)導(dǎo)致網(wǎng)孔對(duì)應(yīng)的血管位置發(fā)生再狹窄，影響患者的健康和生活質(zhì)量。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明意在提供，解決了支架網(wǎng)孔所對(duì)應(yīng)的位置再狹窄發(fā)生率高的問(wèn)題。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

3、一種可降解的球囊支架，包括網(wǎng)狀支架，所述支架的形狀為圓柱形，所述支架內(nèi)側(cè)套設(shè)連接有充氣球囊，所述充氣球囊用于將支架送至患處并擴(kuò)張支架；所述支架的整個(gè)外圓柱壁包裹連接有藥物承載層，所述藥物承載層均勻承載有抗增殖藥物，且所述藥物承載層的材料為可吸收材料；其中，所述藥物承載層設(shè)置為可擴(kuò)張或收縮的結(jié)構(gòu)，支架擴(kuò)張時(shí)，藥物承載層跟隨支架擴(kuò)張。

4、進(jìn)一步地，所述藥物承載層的材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚氨酯的一種或者多種。

5、進(jìn)一步地，所述藥物承載層采用多層結(jié)構(gòu)。

6、進(jìn)一步地，所述藥物承載層采用雙層結(jié)構(gòu)，兩層所述藥物承載層之間圍成密閉的空間；且兩層所述藥物承載層均涂覆有抗增殖藥物，所述密閉空間內(nèi)裝填有抗增殖藥物。

7、進(jìn)一步地，所述藥物承載層采用三層結(jié)構(gòu)，所述藥物承載層包括依次緊貼的第一承載層、第二承載層和第三承載層，且所述第一承載層、所述第二承載層和所述第三承載層均涂覆有抗增殖藥物。

8、進(jìn)一步地，所述支架的外圓柱壁與所述藥物承載層通過(guò)可吸收縫合線連接。

9、如上述所述的一種可降解的球囊支架的制備方法，包括以下步驟：

10、s1、利用可吸收材料制備藥物承載層；

11、s2、選取支架，將藥物承載包裹連接于支架的外圓柱壁。

12、技術(shù)方案的原理及有益效果是：

13、1、本發(fā)明提供的一種可降解的球囊支架及其制備方法，包括網(wǎng)狀支架，支架的形狀為圓柱形；支架的整個(gè)外圓柱壁包裹連接有藥物承載層，整個(gè)藥物承載層均勻承載有抗增殖藥物，藥物承載層能夠完全覆蓋支架和支架網(wǎng)孔，從而使得網(wǎng)孔所對(duì)應(yīng)的血管位置也能接收到抗增殖藥物，避免再狹窄發(fā)生；并且，藥物承載層設(shè)置為可擴(kuò)張或收縮的結(jié)構(gòu)，在支架送入指定位置的過(guò)程中，藥物承載層套設(shè)在支架外圓柱壁，當(dāng)充氣球囊擴(kuò)張支架時(shí)，藥物承載層能夠跟隨支架擴(kuò)張；且藥物承載層的材料為可吸收材料，可吸收材料能夠被人體所吸收，將抗增殖藥物均勻涂覆在可吸收的藥物承載層上，藥物承載層被吸收的過(guò)程中釋放抗增殖藥物，血管能夠根據(jù)藥物承載層被吸收的速率接收抗增殖藥物，能夠更好地控制藥物釋放，增加治療效果；并且采用可吸收材料制成藥物承載層，就不需要再次手術(shù)將藥物承載層取出，減少對(duì)患者身體的損害。

14、2、本發(fā)明提供的一種可降解的球囊支架及其制備方法，藥物承載層的材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚氨酯的一種或者多種，這些材料能夠輕易被人體吸收；藥物承載層采用多層結(jié)構(gòu)，能夠增加藥物承載量，增加再狹窄預(yù)防效果；藥物承載層采用雙層結(jié)構(gòu)，第一承載層和第二承載層均涂覆有抗增殖藥物，密閉空間內(nèi)裝填有抗增殖藥物，隨著外側(cè)的藥物承載層的抗增殖藥物被吸收，密閉空間內(nèi)的抗增殖藥物也逐漸釋放，進(jìn)一步增加再狹窄預(yù)防效果；藥物承載層采用三層結(jié)構(gòu)，第三承載層、第四承載層和第五承載層均涂覆有抗增殖藥物，增加了藥物承載量，延長(zhǎng)治療效果；因此，設(shè)計(jì)多層藥物承載層，以達(dá)到持續(xù)釋放藥物的目的，使得效果更好更持久；支架的外圓柱壁與藥物承載層通過(guò)可吸收縫合線連接，可吸收縫合線一側(cè)與藥物承載層緊固連接，另一側(cè)纏繞固定在支架上，增加藥物承載層與支架的緊固性，且可吸收縫合線也能被人體吸收。

15、3、本發(fā)明提供的一種可降解的球囊支架及其制備方法，可以利用靜電紡絲技術(shù)將可吸收材料溶液制成納米纖維網(wǎng)，也可直接通過(guò)可吸收縫合線制成布片，并且具有一定的彈性，這種結(jié)構(gòu)不僅提供了更大的表面積，還能更好地適應(yīng)支架的機(jī)械變形，能夠隨支架一起擴(kuò)張；藥物承載層還可設(shè)置為褶皺或波紋結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)能夠更好地適應(yīng)支架變形，從而減少涂層的應(yīng)力集中，避免破裂；還可以利用可吸收材料制成球囊，氣囊擴(kuò)張支架，球囊能夠跟隨支架擴(kuò)張。

技術(shù)特征：

1.一種可降解的球囊支架，其特征在于，包括網(wǎng)狀支架(1)，所述支架(1)的形狀為圓柱形，所述支架(1)內(nèi)側(cè)套設(shè)連接有充氣球囊(4)，所述充氣球囊(4)用于將支架(1)送至患處并擴(kuò)張支架(1)；所述支架(1)的整個(gè)外圓柱壁包裹連接有藥物承載層(2)，所述藥物承載層(2)均勻承載有抗增殖藥物，且所述藥物承載層(2)的材料為可吸收材料；其中，所述藥物承載層(2)設(shè)置為可擴(kuò)張或收縮的結(jié)構(gòu)，支架(1)擴(kuò)張時(shí)，藥物承載層(2)跟隨支架擴(kuò)張。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解的球囊支架，其特征在于，所述藥物承載層(2)的材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚氨酯的一種或者多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解的球囊支架，其特征在于，所述藥物承載層(2)采用多層結(jié)構(gòu)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解的球囊支架，其特征在于，所述藥物承載層(2)采用雙層結(jié)構(gòu)，兩層所述藥物承載層(2)之間圍成密閉的空間；且兩層所述藥物承載層(2)均涂覆有抗增殖藥物，所述密閉空間內(nèi)裝填有抗增殖藥物。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解的球囊支架，其特征在于，所述藥物承載層(2)采用三層結(jié)構(gòu)，所述藥物承載層(2)包括依次緊貼的第一承載層(21)、第二承載層(22)和第三承載層(23)，且所述第一承載層(21)、所述第二承載層(22)和所述第三承載層(23)均涂覆有抗增殖藥物。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解的球囊支架，其特征在于，所述支架(1)的外圓柱壁與所述藥物承載層(2)通過(guò)可吸收縫合線(3)連接。

7.如權(quán)利要求1所述的一種可降解的球囊支架的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于血管支架技術(shù)領(lǐng)域，公開(kāi)了一種可降解的球囊支架及其制備方法，球囊支架包括網(wǎng)狀支架，所述支架的形狀為圓柱形，所述支架內(nèi)側(cè)套設(shè)連接有充氣球囊，所述充氣球囊用于將支架送至患處并擴(kuò)張支架；所述支架的整個(gè)外圓柱壁包裹連接有藥物承載層，所述藥物承載層均勻承載有抗增殖藥物，且所述藥物承載層的材料為可吸收材料；其中，所述藥物承載層設(shè)置為可擴(kuò)張或收縮的結(jié)構(gòu)，支架擴(kuò)張時(shí)，藥物承載層跟隨支架擴(kuò)張；本發(fā)明解決了支架網(wǎng)孔所對(duì)應(yīng)的位置再狹窄發(fā)生率高的問(wèn)題。

技術(shù)研發(fā)人員：彭喆,武文韜,袁義強(qiáng),黃奧飛,譚晉川,黃瓊,高夏,馬心超,程小帥,王雅林
受保護(hù)的技術(shù)使用者：河南省胸科醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15