一種術(shù)中支架系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種術(shù)中支架系統(tǒng)，所述術(shù)中支架系統(tǒng)可以用于主動脈(包括升主動脈、弓部和降主動脈)病變的開胸手術(shù)治療。
【背景技術(shù)】
[0002]在現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)中，對患有全程主動脈(包括升主動脈、弓部和降主動脈)病變的斯坦福(Stanford) A型夾層病人一般采用正中開胸手術(shù)治療，其中，用人工血管進行升主動脈和弓部替換并在降主動脈真腔中送入一段人工血管(俗稱象鼻子)，為二次手術(shù)或二次介入治療(覆膜支架植入術(shù))做準(zhǔn)備。大多數(shù)患者經(jīng)過一次手術(shù)并不能完成治療，因而還需要進行二次手術(shù)。但是，二次手術(shù)要從左肋下部開胸，手術(shù)風(fēng)險大，費用高，且有一定的銜接難度。
[0003]之后研發(fā)出來的一種術(shù)中支架系統(tǒng)可解決二次手術(shù)的問題，采用該術(shù)中支架系統(tǒng)一次手術(shù)可完成全部治療。該術(shù)中支架系統(tǒng)在圖1中示出。圖1為示出現(xiàn)有技術(shù)的開胸手術(shù)效果的示意圖，其中附圖標(biāo)記I表示升主動脈，附圖標(biāo)記2表示左鎖骨下動脈,附圖標(biāo)記3表示降主動脈。該術(shù)中支架系統(tǒng)包括術(shù)中支架部分400和人工血管500，術(shù)中支架部分400和人工血管500通過縫合口 700縫合在一起。在手術(shù)中，通過切開的主動脈直接將支架送入不能暴露的降主動脈3的真腔中，從而達到治療目的。支架上的覆膜材料可與手術(shù)替代用的人工血管縫合，從而形成一套完整的假體置換系統(tǒng)，因而能使大多數(shù)患者達到一次治療的目的。采用該術(shù)中支架系統(tǒng)進行手術(shù)，不僅使原先的兩次手術(shù)變?yōu)橐淮问中g(shù)即可全部完成，而且還可縮短手術(shù)時間及減輕患者的二次手術(shù)的痛苦。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中公開了一些采用開胸手術(shù)治療主動脈病變的常規(guī)治療方法。但是，現(xiàn)有技術(shù)存在以下不足之處:
[0005]( I).一些目前的開胸手術(shù)采用四分支人工血管，其中的三個分支分別與無名動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈吻合，但在實際操作中，由于人體的解剖形態(tài)問題，左鎖骨下動脈位于較深的胸腔內(nèi)，很難操作，甚至無法看到，這增加了該分支的吻合難度，甚至在相當(dāng)一部分手術(shù)中只好選擇覆蓋左鎖骨下動脈，然后再通過搭橋手術(shù)來解決。這樣，手術(shù)難度增加的同時，還增加了遠期并發(fā)癥。
[0006](2).目前存在一些三分支術(shù)中支架的臨床病例報道，但是，采用三分支術(shù)中支架的臨床遠期治療效果并不理想。首先，這類產(chǎn)品存在術(shù)中三根分支不易同時對準(zhǔn)的問題，后期易造成一根或幾根分支狹窄、甚至堵塞。其次，在吻合后，主動脈弓處血管頭臂干、左頸總動脈吻合處很容易產(chǎn)生遠期病變，一旦這兩個血管出現(xiàn)再病變，將很難處理。
[0007](3).現(xiàn)有的一些分支支架在側(cè)支設(shè)計上不盡完善。首先，側(cè)支回旋余地小，側(cè)支進入分支血管后不能保證主體和側(cè)支與血管良好貼合，同時主體和側(cè)支結(jié)合處容易產(chǎn)生狹窄、甚至封堵。而增加側(cè)支根部靈活性一般都要采用軟膜設(shè)計，但是這也會間接地造成該結(jié)合處容易狹窄，因此以上兩點很難兼顧。其次，側(cè)支支架采用波浪形設(shè)計，這使支架容易在兩個支架段交接的地方打折；而如果側(cè)支支架采用螺旋絲編織，則其支架段容易在安裝時移位。
[0008](4).現(xiàn)有支架一般均為直形支架，由于主動脈弓為三維扭曲形狀，因此植入后支架不能和血管完全貼壁，易造成內(nèi)漏。
[0009](5).現(xiàn)有人工血管等徑，因而它不能適應(yīng)人體實際變徑血管的要求。
[0010](6).目前的手術(shù)時間相對較長，會給患者造成更大痛苦和帶來更大手術(shù)風(fēng)險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于開發(fā)一種術(shù)中支架系統(tǒng)，其能夠節(jié)約手術(shù)時間，降低手術(shù)難度。
[0012]具體而言，本發(fā)明提供了一種術(shù)中支架系統(tǒng)，所述術(shù)中支架系統(tǒng)包括人工血管部分以及與所述人工血管部分縫合在一起的主體支架部分，其特征在于:所述術(shù)中支架系統(tǒng)還包括一個側(cè)支支架部分，所述側(cè)支支架部分從所述人工血管部分或者所述主體支架部分向外側(cè)橫向延伸出來，且與所述人工血管部分或者所述主體支架部分連接并相通。
[0013]優(yōu)選的是，所述主體支架部分包括主體支架以及覆蓋在所述主體支架上的主體覆膜管，并且所述側(cè)支支架部分包括側(cè)支支架以及覆蓋在所述側(cè)支支架上的側(cè)支覆膜管。
[0014]優(yōu)選的是，所述側(cè)支支架由一根絲沿著圓周方向以大致螺旋形狀編織而成。
[0015]優(yōu)選的是，所述側(cè)支支架的每一圓周都有一個或多個用于縫制固定的A形頂點。
[0016]優(yōu)選的是，所述主體支架部分采用預(yù)彎設(shè)計:
[0017]所述主體支架部分整體為波紋管形狀，所述主體支架部分的剛側(cè)和柔側(cè)的波紋設(shè)計為具有不同的寬度和密度；或者
[0018]在所述主體支架部分的柔側(cè)施加約束。
[0019]優(yōu)選的是，在所述主體支架部分的柔側(cè)施加約束的情況下，所述約束采用縫合或粘合所述主體支架部分的柔側(cè)的一部分而實現(xiàn)。
[0020]優(yōu)選的是，所述主體支架部分具有變徑結(jié)構(gòu)，以貼合實際血管的漸變內(nèi)徑結(jié)構(gòu)。
[0021]優(yōu)選的是，所述主體支架的各支架段之間相互獨立。
[0022]優(yōu)選的是，在所述側(cè)支支架部分與所述人工血管部分或者所述主體支架部分的連接部位處設(shè)置有定位環(huán)，以保持所述連接部位處的開口暢通。
[0023]優(yōu)選的是，所述定位環(huán)整體上呈環(huán)形；或者所述定位環(huán)具有環(huán)形主體和一個或多個從所述環(huán)形主體延伸出來的凸緣。
[0024]優(yōu)選的是，所述主體支架部分設(shè)有主體支架束縛線，所述主體支架束縛線用于定位所述主體支架和綁扎所述主體支架,并且用于和主體控制導(dǎo)絲配合以控制所述主體支架的釋放。
[0025]優(yōu)選的是，所述側(cè)支支架部分設(shè)有側(cè)支支架束縛線，所述側(cè)支支架束縛線用于定位所述側(cè)支支架和綁扎所述側(cè)支支架，并且用于和側(cè)支控制導(dǎo)絲配合以控制所述側(cè)支支架的釋放。
[0026]本發(fā)明的術(shù)中支架系統(tǒng)能夠節(jié)約手術(shù)時間，降低手術(shù)難度。而且，本發(fā)明的術(shù)中支架系統(tǒng)能夠提高側(cè)支支架的柔順性且使側(cè)支支架更易于安裝和固定。綜上所述，本發(fā)明可以方便開胸手術(shù)治療，減少手術(shù)時間，降低手術(shù)難度、特別是左鎖骨下動脈的吻合難度，同時還可以減少術(shù)后并發(fā)癥并提高開胸手術(shù)的成功率和術(shù)后效果。
【附圖說明】
[0027]為了更清楚地說明本發(fā)明實施例的技術(shù)方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。顯而易見的是，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些特定實施例，其不是對本發(fā)明的保護范圍的限制。對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，當(dāng)然還可以根據(jù)本發(fā)明的這些實施例及其附圖獲得一些其它的實施例和附圖。
[0028]圖1為示出現(xiàn)有技術(shù)的開胸手術(shù)效果的示意圖。
[0029]圖2為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的術(shù)中支架系統(tǒng)的示意圖。
[0030]圖3A?圖3C為采用預(yù)彎設(shè)計的主體支架部分的示意圖。
[0031]圖4為側(cè)支支架部分的側(cè)支支架段編制示意圖。
[0032]圖5為采用定位環(huán)來實現(xiàn)側(cè)支支架部分與術(shù)中支架系統(tǒng)的主體部分結(jié)合的示意圖。
[0033]圖6為本發(fā)明的術(shù)中支架系統(tǒng)的安裝示意圖。
[0034]圖7為控制導(dǎo)絲和束縛線的結(jié)點結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]圖8為根據(jù)本發(fā)明的實施例1的術(shù)中支架系統(tǒng)的示意圖。
[0036]圖9為本發(fā)明的術(shù)中支架系統(tǒng)在血管內(nèi)釋放之后的形態(tài)的示意圖。
[0037]圖10為根據(jù)本發(fā)明的實施例2的術(shù)中支架系統(tǒng)的示意圖。
【具體實施方式】
[0038]為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本申請中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒旧暾埾旅嫠枋龅木唧w實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其它實施例，都應(yīng)當(dāng)落在本發(fā)明構(gòu)思范圍之內(nèi)。
[0039]圖2為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的術(shù)中支架系統(tǒng)的示意圖。如圖2所示，本發(fā)明的術(shù)中支架系統(tǒng)包括人工血管部分5以及與人工血管部分5縫合在一起的主體支架部分4。所述術(shù)中支架系統(tǒng)還包括一個側(cè)支支架部分6，所述側(cè)支支架部分6從所述人工血管部分5向外側(cè)橫向延伸出來，且與所述人工血管部分5連接并相通。所述術(shù)中支架系統(tǒng)整體上為單分支結(jié)構(gòu)，屬于一種側(cè)支型的術(shù)中支架系統(tǒng)。
[0040]所述主體支架部分4包括主體支架以及覆蓋在所述主體支架上的主體覆膜管。所述側(cè)支支架部分6包括側(cè)支支架以及覆蓋在所述側(cè)支支架上的側(cè)支覆膜管。
[0041]此外，在本發(fā)明的其它一些實施例中，側(cè)支支架部分6的設(shè)置位置也可以不同于上述的設(shè)計，具體地，側(cè)支支架部分6也可以從所述主體支架部分4向外側(cè)橫向延伸出來且與所述主體支架部分4連接并相通。