南非葉及其提取物在治療糖尿病藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及植物的藥用新用途，特別涉及南非葉及其提取物在治療糖尿病藥物中 的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病作為一種慢性代謝性疾病已經(jīng)成為影響人類健康乃至危害生命的疾病之 一。糖尿病是因為胰島素分泌絕對或相對不足造成的，發(fā)病的原因不是單一的，而是多種因 素綜合所致，如遺傳因素、免疫因素、環(huán)境因素、飲食習(xí)慣等。我國近期一項流行病學(xué)調(diào)查報 告表明，中國糖尿病患病率高達(dá)9. 7%，遠(yuǎn)高于全球平均患病率6. 4%，甚至超過了美國的 8%。按此患病率估算，我國糖尿病患病人數(shù)已超過9000萬，即我國糖尿病患病人數(shù)約占全 球糖尿病人數(shù)的1/3。糖尿病本身不一定造成危害，但長期血糖增高、大血管及微血管受損 危及心、腦、腎、周圍神經(jīng)、眼睛、足等，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，糖尿病并發(fā)癥高達(dá)100多種， 是目前已知并發(fā)癥最多的一種疾病。因糖尿病死亡者有一半以上是心腦血管所致，10%是 腎病變所致。因糖尿病截肢是非糖尿病的10~20倍。為此預(yù)防糖尿病的并發(fā)癥是至關(guān)重 要的社會問題。目前糖尿病治療尚缺乏根治藥物，治療多以西藥為主，但存在低血糖癥、 胃腸道反應(yīng)等副作用；同時隨著治療時間的延長，降糖效果呈下降趨勢；因此，尋找糖尿 病新藥，特別是從天然中藥中篩選有效、安全、方便使用的降糖藥物，一度為世界各國醫(yī)藥 工作者所矚目。使用現(xiàn)代科研技術(shù)探討中藥治療糖尿病的機理對于臨床治療糖尿病及治療 藥物的研制具有重要意義。
[0003]中醫(yī)藥是一個開放的體系，歷史上許多藥物都是外來之品，從中醫(yī)藥的角度對南 非葉進行研宄，可為擴展中藥資源和發(fā)展中醫(yī)藥提供基礎(chǔ)與依據(jù)。但到目前為止，未見南 非葉在糖尿病治療方面的研宄，國內(nèi)外對該屬植物的化學(xué)和藥理研宄工作還不夠系統(tǒng)和深 入，而且乙醇提取南非葉中有效成分的作用機制尚未揭示，有關(guān)其藥理活性的物質(zhì)基礎(chǔ)還 不明確，這些都有待今后進行深入研宄。這一生物資源還未被有效開發(fā)。有關(guān)其藥理活性 的物質(zhì)基礎(chǔ)還不明確，這些都有待今后進行深入研宄。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述問題，本發(fā)明的目的在于公開南非葉及其提物物在治療糖尿病中的藥用 新用途。
[0005] 南非葉為菊科斑鳩菊屬植物扁桃斑鳩菊（VernoniaamygdalinaDel.)的葉。扁 桃斑鳩菊別名桃葉斑鳩菊、杏葉斑鳩菊、尖尾鳳、苦膽葉，神奇葉、肝連、苦樹、苦葉、苦茶葉、 南非樹等，原產(chǎn)于熱帶非洲，在尼日利亞等地被用來作為蔬菜食用。從馬來西亞、新加坡移 植到我國，所以中醫(yī)界無記載也沒有研宄過其真正的療效。民間用南非葉的水煎劑治療發(fā) 熱、瘧疾、腹瀉、痢疾、肝炎、疥瘡、咳嗽、頭痛和胃痛等疾病，具有抗氧化性、保肝、促胃酸分 泌、降血脂、抗瘧原蟲和抗癌作用。東南亞民間長用南非葉治療乳腺癌、鼻咽癌、前列腺癌、 肺癌、結(jié)腸癌等多種癌癥。
[0006] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了南非葉及其提取物在治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
[0007] 優(yōu)選的，所述的南非葉提取物為乙醇提取物。
[0008] 進一步的，所述的南非葉提取物的提取方法為：取南非葉，干燥后，粉碎成粉，加乙 醇水溶液冷浸后加熱回流，然后合并濾液，再經(jīng)減壓回收提取溶劑后既得南非葉提取物。
[0009] 進一步，所述的乙醇水溶液中乙醇體積濃度為30-95%，更優(yōu)選為30-80%。
[0010] 優(yōu)選的，乙醇水溶液與南非葉干葉的用量比例為50ml乙醇水溶液：Ig南非葉干 葉。
[0011] 優(yōu)選的，所述加熱回流的溫度為70-90°C，時間為60-120分鐘。
[0012] 優(yōu)選的，所述冷浸的溫度為10_30°C。
[0013] 本發(fā)明還包括一種用于治療糖尿病的藥物，其特征在于：其有效成分中含有南非 葉或其提取物。
[0014] 進一步的，可以采用常規(guī)方法，將有效量的南非葉或其提取物與片劑、膏劑、滴丸、 針劑等常用輔料混合制備各種形式的治療糖尿病的藥物。
[0015] 本發(fā)明公開了南非葉及其提取物在治療糖尿病藥物中的新應(yīng)用，經(jīng)過試驗表明， 南非葉及其提取物具有降血糖的功效，是一種可以控制血糖和改善糖尿病果明顯的中藥提 取物，具有實際應(yīng)用價值，并具有天然、高效、安全無毒的特點。
【附圖說明】
[0016] 圖1為南非葉提取物對正常小鼠糖耐量實驗影響結(jié)果，其中：
[0017] A為25、50mg/kg劑量影響結(jié)果；
[0018] B為75、100mg/kg劑量影響結(jié)果；
[0019] C為 150、300、500mg/kg劑量影響結(jié)果；
[0020] 圖2為南非葉提取物對糖尿病小鼠空腹血糖濃度影響實驗結(jié)果；
[0021] 圖3為南非葉提取物對糖尿病小鼠糖耐量實驗影響結(jié)果，其中：
[0022] A為造模成功后第0天糖耐量實驗結(jié)果；
[0023] B為造模成功后第7天糖耐量實驗結(jié)果；
[0024] C為造模成功后第14天糖耐量實驗結(jié)果；
[0025] D為造模成功后第21天糖耐量實驗結(jié)果；
[0026] 圖4為南非葉原液對糖尿病小鼠空腹血糖的影響；
[0027] 圖5為南非葉原液糖尿病小鼠糖耐量實驗對影響結(jié)果。
【具體實施方式】
[0028] 以下通過特定的具體實例說明本發(fā)明的技術(shù)方案。應(yīng)該說明的是，本發(fā)明提到的 一個或多個方法步驟并不排斥在所述組合步驟前后還存在其他方法步驟或在這些明確提 到的步驟之間還可以插入其他方法步驟；還應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用 于限制本發(fā)明的范圍。而且，除非另有說明，各方法步驟的編號僅為鑒別各方法步驟的便利 工具，而非為限制各方法步驟的排列次序或限定本發(fā)明可實施的范圍，其相對關(guān)系的改變 或調(diào)整，在無實質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容的情況下，當(dāng)亦視為本發(fā)明可實施的范疇。
[0029] 實施例1 :南非葉不同濃度乙醇提取物對正常小鼠血糖濃度的影響
[0030] 在糖尿病治療領(lǐng)域中通常療效性能的優(yōu)劣除用血糖濃度衡量外還可以用糖耐量 水平測試來表征，正常小鼠糖耐量實驗是指在給糖后于不同時間點檢查小鼠的血糖濃度， 其原理如下：
[0031] 血糖濃度是指血液中糖的濃度，食物中的糖是機體中糖的主要來源，被人體攝入 經(jīng)消化成單糖吸收后，經(jīng)血液運輸?shù)礁鹘M織細(xì)胞進行合成代謝和分解代謝，所以血糖濃度 的高低可以在一定程度上表現(xiàn)機體對糖的代謝能力。糖耐量實驗即在空腹的情況下給予一 定葡萄糖后，于不同時間測量血糖濃度繪制糖耐量曲線觀察機體對糖的代謝能力。給予一 定藥物治療后，可改善機體對糖的代謝能力，所以可以通過對正常小鼠的糖耐量實驗的實 驗結(jié)果分析可以檢測藥物對機體糖代謝能力的影響，并可以選擇最佳治療濃度。
[0032] 試驗方法：
[0033] 1)45只昆明（KM)小鼠，18-22g，隨機分成9組，每組5只，分別為normal組、Glip 組、25mg/kg組、50mg/kg組、75mg/kg組、100mg/kg組、150mg/kg組、300mg/kg組、500mg/kg 組；
[0034] 2)稱取南非葉干燥粉末30g，室溫下（10~30°C)以體積濃度為30%乙醇480ml 冷浸、85 °C回流提取120min，取濾液，減壓回收溶劑至干，取提取物適量，配制成25、50、75、 100、150、300、500mg/ml溶液備用；
[0035] 3)各組小鼠禁食不禁水2h后，檢測各組小鼠血糖濃度，經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)分析無明顯差 異后，分別給予生理鹽水〇.21111/1^，格列吡嘆2.511^/1^，南非葉30%醇提物2511^/1^、5〇11^/ kg、75mg/kg、100mg/kg、150mg/kg、300mg/kg、500mg/kg灌胃處理；
[0036] 4) 2h后分別給予每只小鼠葡萄糖2.Og/kg灌胃，于給糖后第0h、lh、2h、4h，尾尖靜 脈取血，檢測各組小鼠的血糖濃度，繪制糖耐量曲線，選取最適宜給藥濃度；
[0037] 結(jié)果：實驗結(jié)果表明50mg/kg、100mg/kg、150mg/kg劑量組抑制血糖升高效果顯 著，可進行治療實驗。（見表1、圖1)
[0038] 表1南非葉對正常小鼠糖耐量實驗影響結(jié)果
[0039]
【主權(quán)項】
1. 南非葉及其提取物在治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的南非葉提取物為乙醇提取物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的南非葉提取物的提取方法為：取 南非葉，干燥后，粉碎成粉，加乙醇水溶液冷浸后加熱回流，然后合并濾液，再經(jīng)減壓回收提 取溶劑后既得南非葉提取物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的乙醇水溶液中乙醇體積濃度為 30-95%〇
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的乙醇水溶液中乙醇體積濃度為 30-80%〇
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于：乙醇水溶液與南非葉干葉的用量比例為 50ml乙醇水溶液：Ig南非葉干葉。
7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于：所述加熱回流的溫度為70-90°C，時間為 60-120 分鐘。
8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于：所述冷浸的溫度為10-30°C。
9. 一種用于治療糖尿病的藥物，其特征在于：其有效成分中含有南非葉或其提取物。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于治療糖尿病的藥物，其特征在于：采用常規(guī)方法，將有 效量的南非葉或其提取物與片劑、膏劑、滴丸或針劑混合制備各種形式的治療糖尿病的藥 物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了南非葉及其提取物在治療糖尿病藥物中的應(yīng)用；本發(fā)明還公開了用于治療糖尿病的藥物，其特征在于：其有效成分中至少含有南非葉或其提取物。本發(fā)明公開了南非葉及其提取物在治療糖尿病藥物中的新應(yīng)用，經(jīng)過試驗表明，南非葉及其提取物具有降血糖的功效，是一種可以控制血糖和改善糖尿病果明顯的中藥提取物，具有實際應(yīng)用價值，并具有天然、高效、安全無毒的特點。
【IPC分類】A61P3-10, A61K36-28, A61K127-00
【公開號】CN104758334
【申請?zhí)枴緾N201510165367
【發(fā)明人】鄭艷華, 莊信修
【申請人】鄭艷華, 莊信修
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月9日