一種具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿。
【背景技術(shù)】
[0002]超聲手術(shù)刀采用超聲能量對軟組織進(jìn)行處理，切割、凝血同時完成，并能確保最小的組織側(cè)向熱損傷。隨著微創(chuàng)外科手術(shù)的普及，超聲手術(shù)刀已經(jīng)成為一種常規(guī)手術(shù)器械。以市場占有率最聞的某系列超聲手術(shù)刀為例說明其基本工作原理，如圖1A及圖1B所不,超聲手術(shù)刀主要由3個部分組成:超聲換能器手柄01，以下簡稱換能器01 ;槍式握柄02，以下簡稱握柄02 ;刀桿組件03，以下簡稱刀桿03。換能器01將主機(jī)輸送的電能轉(zhuǎn)換為頻率為55.5千赫的超聲諧振能，換能器01插入握柄02尾端，與刀桿03中的刀桿本體03_1接駁。換能器01通過刀桿本體03-1將超聲振動能量傳遞到其前端的刀頭部位(圖1B所示)，刀頭部位以55.5千赫的頻率、40微米的振幅沿刀桿軸向振動，從而為切割、凝血等操作提供能量。
[0003]握柄02除具備符合人機(jī)工程的握柄形狀02-1外，還提供對刀頭進(jìn)行各種操作的操作鈕:鉗顎開閉鈕02-2通過推拉內(nèi)管03-2來控制鉗顎03-4的張開與閉合；刀頭旋鈕
02-3通過外管03-3對刀頭進(jìn)行360°旋轉(zhuǎn)操作；激發(fā)鍵02_4控制超聲能量的發(fā)射及能量強(qiáng)弱。刀桿03主要由刀桿本體03-1、內(nèi)管03-2、外管03-3、鉗顎03_4及鉗口墊片03_5構(gòu)成。刀桿本體03-1將換能器01發(fā)射的超聲諧振能輸送至刀頭，使刀頭以55.5千赫的頻率、60-100微米的振幅沿刀桿軸向諧振；內(nèi)管03-2被鉗顎開閉鈕02-2推拉從而操作鉗顎03_4的開合；外管03-3既是刀頭諧振的支撐，也是鉗顎03-4開合的支架。刀頭具備多種操作功能，可用于大面積凝血、精確解剖、點(diǎn)凝固、精確解剖、抓持組織、血管閉合等操作。
[0004]雖然上述超聲刀具備多種優(yōu)良性能，但也帶來了先天缺陷。如圖2A、2B所示，該超聲刀的握柄殼體為鉚焊連接，是不可拆卸結(jié)構(gòu)，一旦拆開，則不可恢復(fù)。從刀身結(jié)構(gòu)上來看，刀桿03的內(nèi)管03-2和外管03-3在刀頭部位即手術(shù)部位是開放的。在刀桿03-1靜止時，手術(shù)部位的液態(tài)組織會在毛細(xì)作用下，從管端開口向刀身內(nèi)部，即向內(nèi)管03-2與外管03-3之間、內(nèi)管03-2與刀桿03-1之間的間隙滲入；在刀桿振動時，刀桿03-1上的硅膠支撐環(huán)
03-6就成為一個與刀桿同頻振動的活塞，將液態(tài)組織強(qiáng)力吸入刀桿本體與內(nèi)管之間的間隙內(nèi)。在對廢棄超聲刀進(jìn)行拆解后，在整個刀桿本體上、內(nèi)管外壁靠近刀頭一側(cè)，都觀察觀察到凝固態(tài)的脂肪樣結(jié)痂，特別是在整個刀桿本體03-1上，結(jié)痂現(xiàn)象更為嚴(yán)重。在完成一臺甚至可能若干臺手術(shù)后，超聲刀的結(jié)構(gòu)和性能仍是完好的，但無法對刀身內(nèi)部進(jìn)行徹底的清洗和消毒。所以，上述超聲刀按照規(guī)范只能作為一次性手術(shù)器械來使用，手術(shù)完成后即應(yīng)丟棄，但其價格高昂，也潛伏著巨大的醫(yī)德風(fēng)險:為了牟取經(jīng)濟(jì)利益，私下對使用過的超聲刀進(jìn)行不能徹底的清洗和消毒后，再用在下一個患者身上，交叉感染的風(fēng)險增大是必然的。因此，需要一種新型的超聲手術(shù)刀刀桿。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]有鑒于此，本發(fā)明要解決的一個技術(shù)問題是提供一種具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿，具有可拆卸的刀頭組件。
[0006]一種具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿，包括刀桿組件和刀頭組件，所述刀頭組件包括:刀頭外管和刀頭內(nèi)管；在所述刀頭外管的前端側(cè)壁設(shè)置第一滾珠定位通孔；所述刀桿組件包括:刀桿內(nèi)管、外管定位套、彈簧、墊套、彈簧滑套、滾珠和刀桿本體；在所述外管定位套的側(cè)壁上設(shè)置第二滾珠定位通孔；所述彈簧滑套沿軸向設(shè)置4級臺階通孔，其中，第二臺階孔的直徑小于第一臺階孔的直徑和第三臺階孔的直徑，第三臺階孔的直徑小于第四臺階孔的直徑；在安裝了刀頭組件的狀態(tài)下，所述刀桿內(nèi)管、所述外管定位套、所述彈簧滑套沿徑向依次設(shè)置在所述刀桿本體的外圍；所述外管定位套穿過所述第二臺階孔，并與所述第二臺階孔間隙配合；所述彈簧設(shè)置在所述外管定位套的外圍，并由所述墊套封裝在所述第一臺階孔內(nèi)；所述刀頭內(nèi)管設(shè)置在所述刀桿本體的外圍，并且所述刀桿內(nèi)管的末端與所述刀頭內(nèi)管的前端卡扣連接；所述刀桿外管位于所述外管定位套和刀桿內(nèi)管之間，所述滾珠位于第三臺階孔孔內(nèi)，并卡入第一滾珠定位通孔和第二滾珠定位通孔中；其中，在拆卸刀頭組件的狀態(tài)下，將所述彈簧滑套向前移動并壓縮所述彈簧，使所述滾珠位于第四臺階孔中，所述滾珠能夠從第一滾珠定位通孔和第二滾珠定位通孔內(nèi)松脫。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，所述刀頭組件還包括:設(shè)置在所述外管和內(nèi)管之間的密封圈。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，所述密封圈的數(shù)量為2個；在所述刀頭內(nèi)管的兩端分別設(shè)置用來固定所述密封圈的密封圈定位槽。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，在所述刀頭外管的前端設(shè)置對位凸起舌；在所述外管定位套的末端內(nèi)壁上設(shè)置軸向的滑槽，并在所述滑槽的端部設(shè)置長孔；所述對位凸起舌與所述滑槽一一對應(yīng)；在安裝刀頭組件的狀態(tài)下，所述對位凸起舌插入所述滑槽并進(jìn)入所述長孔內(nèi)，所述對位凸起舌能夠在所述長孔內(nèi)周向轉(zhuǎn)動。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，在所述刀頭外管的末端的側(cè)壁設(shè)置周向?qū)ΨQ的2個立板，并且所述立板為左右對稱結(jié)構(gòu)；在所述刀頭外管的前端刻蝕第一對位箭頭；所述對位凸起舌為左右對稱結(jié)構(gòu)，所述第一對位箭頭指向所述對位凸起舌；經(jīng)過2個安裝板對稱線的軸面與經(jīng)過所述對位凸起舌對稱線的軸面的夾角為12度。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，所述滾珠的數(shù)量為4個；在所述刀頭外管的前端側(cè)壁沿周向?qū)ΨQ設(shè)置4個第一滾珠定位通孔；在所述外管定位套的側(cè)壁上沿周向?qū)ΨQ設(shè)置4個第二滾珠定位通孔。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，所述刀頭組件還包括:鉗夾；所述鉗夾與所述刀頭內(nèi)管的末端鉸接。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，所述刀頭內(nèi)管的前端設(shè)置2個對稱的第一卡勾，所述刀桿內(nèi)管的末端設(shè)置2個對稱的第二卡勾。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，所述刀桿組件還包括:內(nèi)套；在所述內(nèi)套的外表面上刻蝕導(dǎo)向箭頭；所述內(nèi)套套在所述刀桿內(nèi)管的末端，并與2個對稱的第二卡勾焊接。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，進(jìn)一步的，所述刀頭組件還包括:防污染保護(hù)套；所述防污染保護(hù)套的材質(zhì)為硅膠。
[0016]本發(fā)明的具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿，具有安裝可靠、易拆裝、易清洗消毒的優(yōu)點(diǎn)，拆卸了刀頭的刀桿在手術(shù)后只要進(jìn)行常規(guī)消毒、滅菌，就可以重復(fù)使用，使得手術(shù)的耗材成本大幅降低，減輕患者的負(fù)擔(dān)，也降低了超聲刀桿可能被反復(fù)使用的風(fēng)險。
【附圖說明】
[0017]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作一簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0018]圖1A為現(xiàn)有技術(shù)中超聲手術(shù)刀的外觀示意圖；圖1B為現(xiàn)有技術(shù)中超聲手術(shù)刀的刀頭結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2A為現(xiàn)有技術(shù)中超聲手術(shù)刀的刀身內(nèi)部污染路徑示意圖，圖2B為現(xiàn)有技術(shù)中手術(shù)后的手術(shù)刀的刀身內(nèi)部的污染情況示意圖；
[0020]圖3A是根據(jù)本發(fā)明的具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿的一個實(shí)施例中刀頭刀桿與超聲刀握柄的分離狀態(tài)示意圖，圖3B是根據(jù)本發(fā)明的具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿的一個實(shí)施例中可換刀頭刀桿與超聲刀握柄的連接狀態(tài)示意圖；
[0021]圖4A是根據(jù)本發(fā)明的具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿的一個實(shí)施例中刀頭與刀桿的連接狀態(tài)示意圖，圖4B為刀頭與刀桿的連接狀態(tài)示意圖；
[0022]圖5根據(jù)本發(fā)明的具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿的一個實(shí)施例中刀頭拆解示意圖；
[0023]圖6根據(jù)本發(fā)明的具有可換刀頭的超聲手術(shù)刀刀桿的一個實(shí)施例中刀桿拆解狀態(tài)不意圖；
[0024]圖7A為刀頭外管尾端結(jié)構(gòu)的局部示意圖，圖7B刀頭外管尾端凸起舌與外管頭部對應(yīng)角度的結(jié)構(gòu)示意圖，圖7C為刀頭外管尾端凸起舌與外管頭部對應(yīng)角度的剖視圖；
[0025]圖8為刀頭內(nèi)管尾端卡勾的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖9為刀桿內(nèi)管尾端卡勾的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖1OA為刀桿組件的內(nèi)套結(jié)構(gòu)示意圖，圖1OB為刀桿組件的內(nèi)套的分解示意圖；
[0028]圖1lA刀桿外管定位套的結(jié)構(gòu)示意圖，圖1lB為外管定位套設(shè)置的滑槽與定位通孔的示意圖，圖1ic為外管定位套上設(shè)置的長槽示意圖；
[0029]圖12為刀桿組件的墊套結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖13A為彈簧滑套結(jié)構(gòu)示意圖，圖13B為彈簧滑套的剖視圖，圖13C為彈簧滑套的另一結(jié)構(gòu)示意圖，圖13D為彈簧滑套的又一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖14為安裝刀頭組件的位置I結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖15為安裝刀頭組件的位置2結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033]圖16為安裝刀頭組件的位置3結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖17為安裝刀頭組件的位置4的結(jié)構(gòu)剖面示意圖；
[0035]圖18為安裝刀頭組件的位置5的結(jié)構(gòu)剖面示意圖；
[0036]圖19