用于緩解產(chǎn)后便秘的中藥膠囊劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中草藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于緩解產(chǎn)后便秘的中藥膠囊劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)后便秘是指婦人產(chǎn)后飲食如常，但數(shù)日不解大便，或者大便艱澀難行，排便干燥 疼痛難解之證，又稱"產(chǎn)后大便不通"、"產(chǎn)后大便秘結(jié)"，產(chǎn)后便秘雖非重癥，卻較為常見，治 療起來(lái)也非常棘手。流行病學(xué)調(diào)查顯示產(chǎn)婦在產(chǎn)后1個(gè)月內(nèi)有40%發(fā)生便秘，產(chǎn)后2-5天 是便秘發(fā)生的高峰期。此證若處理不當(dāng)，極易引起肛腸疾患、胃腸神經(jīng)功能紊亂，加重產(chǎn)后 腹脹、睡眠障礙等，甚至影響產(chǎn)婦產(chǎn)后身心康復(fù)及乳汁的分泌。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄認(rèn)為川產(chǎn)后便秘的常見原因是：腹直肌和盆底肌在妊娠期被逐漸膨 脹的子宮所脹松，甚至部分肌纖維斷裂，造成腹壓降低；分娩過程中長(zhǎng)時(shí)間強(qiáng)烈的墜脹感和 盆底肌興奮，導(dǎo)致產(chǎn)后此區(qū)域?qū)毫Φ拿舾行韵陆?，暫時(shí)失去便意，長(zhǎng)時(shí)間不欲排便；產(chǎn)后 的飲食結(jié)構(gòu)單調(diào)，缺乏粗纖維含量，并缺乏運(yùn)動(dòng)使腸蠕動(dòng)減弱；飲水不足，致大腸內(nèi)容物干 澀；分娩時(shí)或產(chǎn)后應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物等均可引起便秘。
[0004] 在治療上，西醫(yī)目前尚無(wú)滿意的治療方法，主要針對(duì)產(chǎn)婦便秘的癥狀，應(yīng)用開塞露 納肛、液體石蠟口服或肥皂水灌腸、補(bǔ)充液體等對(duì)癥治療協(xié)助排便，而上述方法通常短期有 效，不能夠預(yù)防便秘復(fù)發(fā)，指標(biāo)不治本。
[0005] 產(chǎn)后便秘，祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱"產(chǎn)后大便難"，為產(chǎn)后常見疾病。該病首見于東漢?張仲景 《金匾要略?婦人產(chǎn)后病脈證并治》中："新產(chǎn)婦人有三?。?.....三者大便難。"同時(shí)提 出"亡津液，胃燥，故大便難"乃本病的成因。另外，唐?咎殷《經(jīng)效產(chǎn)寶》、宋代《圣濟(jì)總錄》、 明?薛己《校注婦人良方》等均認(rèn)為產(chǎn)后失血耗液或陰虛腸胃熱結(jié)為本病的致病原因。明 代《萬(wàn)氏婦人科》指出："產(chǎn)后氣虛而不運(yùn)，故糟柏滯而不行，血虛而不潤(rùn)，故溝讀干澀而不 流，大便不通而虛秘也"認(rèn)為氣血虛弱乃主要因素。后世大體將產(chǎn)后便秘的病因病機(jī)歸納為 血虛津虧，脾肺氣虛，陰虛火燥，致使腸道失潤(rùn)，傳化失常，此外，陰虛體質(zhì)的產(chǎn)婦，產(chǎn)后七情 不調(diào)、肝郁氣滯，或因傷食、熱結(jié)腸道等也常致本病?？偟膩?lái)說(shuō)，產(chǎn)后便秘離不開失血、津虧、 氣耗的原因，在養(yǎng)血潤(rùn)燥，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，潤(rùn)腸通便為原則。
[0006] 本發(fā)明就是在上述中醫(yī)治療理論的基礎(chǔ)上，提供一種用于緩解產(chǎn)后便秘的中藥膠 囊劑，采用中醫(yī)治療便秘具有不良反應(yīng)較小，治療后不易復(fù)發(fā)，能有效緩解便秘癥狀，提升 產(chǎn)婦恢復(fù)質(zhì)量，減輕便秘對(duì)產(chǎn)婦的消極影響，相對(duì)于西醫(yī)而言，有著較好的治療前景，值得 推廣應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于緩解產(chǎn)后便秘的中藥膠囊劑，具有不 良反應(yīng)較小，治療后不易復(fù)發(fā)，能有效緩解便秘癥狀，提升產(chǎn)婦恢復(fù)質(zhì)量，減輕便秘對(duì)產(chǎn)婦 的消極影響，相對(duì)于西醫(yī)而言，有著較好的治療前景，值得推廣應(yīng)用。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于緩解產(chǎn)后便秘的中藥制劑，其原料 藥包括大黃、肉蓯蓉、雞血藤、山麥冬、牡丹皮、山慈菇、卷柏、芡實(shí)、桑椹、枳實(shí)、白芍、黨參、 郁李仁、紫草、厚樸、天冬、黑芝麻、大棗、苦參、毛稔和青刺尖。
[0009] 其中，該藥物中各原料藥的重量分別為大黃40重量份~50重量份、肉蓯蓉30重 量份~40重量份、雞血藤15重量份~25重量份、山麥冬25重量份~35重量份、牡丹皮20 重量份~30重量份、山慈菇5重量份~15重量份、卷柏15重量份~25重量份、芡實(shí)25重 量份~35重量份、桑椹10重量份~20重量份、枳實(shí)20重量份~30重量份、白茍10重量 份~20重量份、黨參25重量份~35重量份、郁李仁25重量份~35重量份、紫草10重量 份~20重量份、厚樸15重量份~25重量份、天冬25重量份~35重量份、黑芝麻15重量 份~25重量份、大賽25重量份~35重量份、苦參10重量份~20重量份、毛稔15重量份~ 25重量份和青刺尖10重量份~20重量份。
[0010] 其中，該藥物中各原料藥的重量分別為大黃45重量份~50重量份、肉蓯蓉35重 量份~40重量份、雞血藤20重量份~25重量份、山麥冬30重量份~35重量份、牡丹皮25 重量份~30重量份、山慈菇10重量份~15重量份、卷柏20重量份~25重量份、芡實(shí)30 重量份~35重量份、桑椹15重量份~20重量份、枳實(shí)25重量份~30重量份、白茍15重 量份~20重量份、黨參30重量份~35重量份、郁李仁30重量份~35重量份、紫草10重 量份~15重量份、厚樸15重量份~20重量份、天冬25重量份~30重量份、黑芝麻15重 量份~20重量份、大賽25重量份~30重量份、苦參10重量份~15重量份、毛稔15重量 份~20重量份和青刺尖10重量份~15重量份。
[0011] 其中，該藥物中各原料藥的重量分別為大黃45重量份、肉蓯蓉35重量份、雞血藤 20重量份、山麥冬30重量份、牡丹皮25重量份、山慈菇10重量份、卷柏20重量份、芡實(shí)30 重量份、桑椹15重量份、枳實(shí)25重量份、白茍15重量份、黨參30重量份、郁李仁30重量份、 紫草15重量份、厚樸20重量份、天冬30重量份、黑芝麻20重量份、大賽30重量份、苦參15 重量份、毛穩(wěn)20重量份和青刺尖15重量份。
[0012] 其中，該藥物制備的劑型為膠囊劑。
[0013] 本發(fā)明提供了上述藥物優(yōu)選劑型的制備方法，包括：
[0014] 第一步，將制備該藥物的各原料藥分別粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇加熱回 流提取2次，獲得提取液合并，干燥，獲得干膏；
[0015] 第二步，將干膏在超微粉碎機(jī)中粉碎，獲得超微細(xì)粉；
[0016] 第三步，根據(jù)需要將第二步制備的超微細(xì)粉加入到制備各種劑型的基質(zhì)中，獲得 各種需要的劑型。
[0017] 其中，所述第一步進(jìn)一步具體為將所述藥物各原料藥分別粉碎，按上述重量份混 合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流1~2小時(shí)， 提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量1~3倍的醇濃度為 80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第 二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏。
[0018] 其中，所述第二步進(jìn)一步具體為將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎 1~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉。
[0019] 其中，當(dāng)所制備的劑型為膠囊劑時(shí)，所述第三步具體為在第二步獲得的超微細(xì)粉 加入相對(duì)于其質(zhì)量〇.1~〇.3倍的微晶纖維素、1~2倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸 鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊 劑。
[0020] 本發(fā)明還提供了一種用于緩解產(chǎn)后便秘的中藥膠囊劑，其原料藥包括大黃、肉蓯 蓉、雞血藤、山麥冬、牡丹皮、山慈菇、卷柏、芡實(shí)、桑椹、枳實(shí)、白芍、黨參、郁李仁、紫草、厚 樸、天冬、黑芝麻、大棗、苦參、毛稔和青刺尖。
[0021] 其中，該藥物中各原料藥的重量分別為大黃40重量份~50重量份、肉蓯蓉30重 量份~40重量份、雞血藤15重量份~25重量份、山麥冬25重量份~35重量份、牡丹皮20 重量份~30重量份、山慈菇5重量份~15重量份、卷柏15重量份~25重量份、芡實(shí)25重 量份~35重量份、桑椹10重量份~20重量份、枳實(shí)20重