一種治療股骨頭壞死的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種治療股骨頭壞死的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 股骨頭壞死是一個病理演變過程，初始發(fā)生在股骨頭的負重區(qū)，應(yīng)力作用下壞死 骨骨小梁結(jié)構(gòu)發(fā)生損傷即顯微骨折以及隨后針對損傷骨組織的修復(fù)過程。造成骨壞死的原 因不消除，修復(fù)不完善，損傷-修復(fù)的過程繼續(xù)，導(dǎo)致股骨頭結(jié)構(gòu)改變、股骨頭塌陷、變形， 關(guān)節(jié)炎癥，功能障礙。股骨頭壞死固然會引起病痛，關(guān)節(jié)活動和負重行走功能障礙，但人們 不要受"壞和死"文字含義恐怖的影響，股骨頭壞死病變，畢竟局限，累及個別關(guān)節(jié)，可以減 輕，消退和自愈，即便嚴重，最后還可以通過人工髖關(guān)節(jié)置換補救，仍能恢復(fù)步行能力。
[0003] 股骨頭壞死是由于外傷、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、長期酗酒、急性大量失血和創(chuàng)傷性 貧血等因素，引起的股骨頭血液循環(huán)障礙，而導(dǎo)致股骨頭壞死，股骨頭壞死又稱股骨頭無菌 性壞死，或股骨頭缺血性壞死。股骨頭壞死的根本原因是血功能障礙，引發(fā)股骨頭壞死的加 重，是一個惡性循環(huán)的發(fā)病過程，在股骨頭壞死中，血管損傷、炎癥導(dǎo)致的血管栓塞和骨內(nèi) 壓升高是造成上述惡性循環(huán)的重要原因，對于股骨頭壞死的治療，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界普遍認為 是一個棘手的醫(yī)學(xué)難題。
[0004] 目前治療股骨頭壞死采用口服、靜脈注射的方法將藥物通過血液循環(huán)系統(tǒng)帶到病 灶進行治療，此方法缺點是股骨頭血液循環(huán)受阻，無法將藥效送至病灶，不能解決根本問 題、療程長、治療的速度趕不上病變的速度。微創(chuàng)手術(shù)治療治療原理：采用動脈插管技術(shù)，將 藥物直接注入供應(yīng)股骨頭的血管，缺點：不適合股骨頭血運阻塞或中斷的患者、多次手術(shù)易 感染、病情易反復(fù)。髖關(guān)節(jié)置換治療原理：采用金屬或陶瓷等材料構(gòu)造人工股骨頭假體，植 入體內(nèi)代替已經(jīng)壞死的股骨頭，達到緩解疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，缺點：手術(shù)痛苦大、假肢壽命 有限一般使用壽命為3-5年、不適合早期患者、不適合兒童中青年患者、治療費用高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用 小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥，為很多股骨頭壞死的病人解除了疾病纏身 的痛苦，取得了很大的成果。。
[0006] 本發(fā)明提供一種治療股骨頭壞死的中藥組合物，本發(fā)明藥物符合中藥配伍的原 理，首先從根本上入手，以丹參、生曬參、烏蛇、澤蘭、麝香、杏子、木香、鹿角粉、山茱萸、黑芝 麻、山豆根為君臣之藥用于補益肝腎、行氣活血、滋陰復(fù)骨，以活血蓮、白茄根、蘆薈、卜芥、 皂刺、窿緣桉葉、虎杖、雪蓮花、冬蟲夏草、路路通、纖毛婆婆納為輔佐之藥，起協(xié)調(diào)作用，溫 經(jīng)散寒祛濕、祛瘀止痛活血，加強君藥和臣藥的的功能，并制約其他藥物的毒副作用。這些 原料組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，標(biāo)本兼顧，用藥平和，從而能夠有效的治療股骨頭 壞死，本發(fā)明能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達病灶，治愈時 間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療股骨頭壞死的中藥組合物，所述中藥 組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：
[0008] 丹參1-10份、生曬參1-10份、烏蛇1-10份、澤蘭1-10份、麝香0. 1-1份、杏子1-10 份、木香1-10份、鹿角粉1-10份、山茱萸1-10份、黑芝麻1-10份、山顯根1-10份、活血蓮 1-10份、白前根1-10份、蘆薈1-10份、卜芥1-10份、阜刺1-10份、窿緣桉葉1-10份、虎杖 1-10份、雪蓮花1-10份、冬蟲夏草1-10份、路路通1-10份、纖毛婆婆納1-10份。
[0009] 所述一種治療股骨頭壞死的中藥組合物，各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為：
[0010] 丹參2-8份、生曬參2-8份、烏蛇2-8份、澤蘭2-8份、麝香0. 2-0. 8份、杏子2-8 份、木香2-8份、鹿角粉2-8份、山茱萸2-8份、黑芝麻2-8份、山顯根2-8份、活血蓮2-8份、 白茄根2-8份、蘆薈2-8份、卜芥2-8份、皂刺2-8份、窿緣桉葉2-8份、虎杖2-8份、雪蓮花 2_8份、冬蟲夏草2_8份、路路通2_8份、纖毛婆婆納2_8份。
[0011] 所述一種治療股骨頭壞死的中藥組合物，各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為：
[0012] 丹參5份、生曬參5份、烏蛇5份、澤蘭5份、麝香0. 5份、杏子5份、木香5份、鹿 角粉5份、山茱萸5份、黑芝麻5份、山豆根5份、活血蓮5份、白茄根5份、蘆薈5份、卜芥5 份、皂刺5份、窿緣桉葉5份、虎杖5份、雪蓮花5份、冬蟲夏草5份、路路通5份、纖毛婆婆 納5份。
[0013] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療股骨頭壞死的中藥組合物的制備方 法，所述中藥組合物的中藥劑型為蜜煉丸劑的制備方法包括：
[0014] a、取原料藥加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時，加熱提取1-2小時，去上 清液，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1 ;
[0015] b、將藥渣加水浸泡1-2小時，提取兩次，每次1-1. 5小時，合并提取液，80-120目濾 過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36 的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成浸膏狀，作為組分2 ;
[0016] c、將上述兩種浸膏濃縮成糊狀，加蜂蜜搓成丸劑。
[0017] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療股骨頭壞死的中藥組合物的制備方 法，所述中藥組合物的中藥劑型為湯飲劑的制備方法包括：
[0018] 將各組分分別粉碎，按比例混合，獲得混合物，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸 泡1~2小時，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時，濾出藥液，濾渣中再次 加水至淹沒混合物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小時，濾 過，合并兩次過濾的藥液，離心30分鐘~1小時，抽取上清液，濃縮至生藥濃度為lg/ml~ 2g/ml，獲得湯飲劑。
[0019] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療股骨頭壞死的中藥組合物的制備方 法，所述中藥組合物的中藥劑型為注射液的制備方法包括：
[0020] 將各組分分別粉碎，按比例混合，獲得混合物，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸 泡1~2小時，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時，濾出藥液，濾渣中再 次加水至淹沒混合物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小時， 濾過，合并兩次過濾的藥液，加入占藥液質(zhì)量0. 5 %活性炭，保持PH值7. 0,加熱微沸15分 鐘，冷卻，濾過，取500ml過濾液，加注射用水至1000 ml，袋裝，于115°C滅菌30分鐘，冷藏48 小時，即得注射液。
[0021] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療股骨頭壞死的中藥組合物的劑型， 藥物劑型還可以為：糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、 沖劑、散劑、丹劑、溶液劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑。
[0022] 本發(fā)明的有益效果：
[0023] 本發(fā)明為中藥制劑，滲透性和皮膚的吸收功能的統(tǒng)一而進人體內(nèi)，再通過經(jīng)絡(luò)、臟 腑的調(diào)衡，輸布作用，或直接作用于局部病灶而起到全身或局部的治療的作用，能夠提高成 骨細胞的活性和數(shù)量，即利用具有一定刺激作用的因子，可使局部血管擴張，促進血液循 環(huán)，改善周圍組織的營養(yǎng)，從而起到行氣活血、消炎止腫的作用。本發(fā)明采用不同藥性的中 藥材，進行了科學(xué)配伍，能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達病 灶，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0024] 本發(fā)明所選用藥物的藥性及藥理分別為：
[0025] 丹參：
[0026] 【性味歸經(jīng)】