一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎又稱類風(fēng)濕，是一種病因尚未明了的慢性全身性炎癥性疾病，以 慢性、對稱性、多滑膜關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)外病變?yōu)橹饕R床表現(xiàn)，屬于自身免疫炎性疾病。該病 好發(fā)于手、腕、足等小關(guān)節(jié)，反復(fù)發(fā)作，呈對稱分布。
[0003] 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療是一切疾病康復(fù)的前提，對于類風(fēng)濕患者，應(yīng)用具有健脾、化濕、 通絡(luò)作用的中藥，以改善關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬等癥狀。同時(shí)，可以祛除濕邪，益氣養(yǎng)血，明顯 增強(qiáng)患者網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能、促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化及形成活性花環(huán)。止痛西藥：只能止 痛，不能治痛，長期服用易產(chǎn)生依賴性和毒副作用，不但無益而且刺激腸胃，損傷肝腎。物理 治療：物理治療包括電療、紅外線照射、熱療等方法，所有做過理療的病人都知道，在做理 療時(shí)會(huì)舒服一點(diǎn)，不做后又會(huì)和從前一樣。推拿針灸：和物理治療目的基本相同。就是以緩 解病人的臨床癥狀為主，而非根治手段。手術(shù)治療：由于適應(yīng)癥要求非常嚴(yán)格，臨床上適合 做手術(shù)的人群不足5%，加上費(fèi)用高，創(chuàng)傷大，恢復(fù)期長，易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，所以根本無法全面推 廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物；由以下重量份數(shù)的原料藥制成：犁壁 藤18~20份、鼻血雷18~20份、大蕁麻25~28份、牛耳楓25~28份、楮實(shí)子12~15 份、哈蟆油10~12份、黃金菇12~15份、胡麻仁8~10份、葡萄籽油15~18份。
[0006] 作為優(yōu)化，該治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥：犁壁 藤19份、鼻血雷19份、大蕁麻26份、牛耳楓26份、楮實(shí)子13份、哈蟆油11份、黃金菇13 份、胡麻仁9份、葡萄籽油16份。
[0007] 制備該治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的方法，包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的犁壁藤、鼻血雷、大蕁麻、牛耳楓、楮實(shí)子、哈蟆油、黃金菇、胡麻仁 粉碎后混合，按料液比1:9,加入70%乙醇，回流提取3次，每次2~3小時(shí)，合并回流液； 濃縮成相對密度為1. 25~L 32 (35°C )的浸膏； b、 將所述重量份數(shù)的葡萄籽油同步驟a中的浸膏，混合均勻后，按照0. 48克一粒裝入 軟膠囊中。
[0008] 本發(fā)明治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物組方中，犁壁藤內(nèi)服清熱解毒、利濕、 消腫、通便、祛風(fēng)通絡(luò)、去積止痛；主治：腹瀉、急性腎炎、菌痢、乳腺炎、癰瘡紅腫、風(fēng)濕關(guān)節(jié) 痛、坐骨神經(jīng)痛、疝氣、小便不利、指頭瘡、跌打損傷、狗咬傷。鼻血雷清熱解毒；行氣止痛； 主毒蛇咬傷；瘡瘍癤腫；胃疼痛；腸炎痢疾；腹瀉；風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛；痛經(jīng)；跌打損傷。大蕁麻 祛風(fēng)除濕，活血止痛止癢；主治風(fēng)濕麻木，關(guān)節(jié)痛，勞傷疼痛，疝痛，水腫，毒蛇咬傷，皮膚瘙 癢，小兒驚風(fēng)吐乳，婦女產(chǎn)后體虛。牛耳楓清熱解毒，活血舒筋；用于感冒發(fā)熱，扁桃體炎，風(fēng) 濕關(guān)節(jié)痛；外用治跌打腫痛，骨折，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒。楮實(shí)子補(bǔ)腎清肝，明目，利尿；用于 腰膝酸軟，虛勞骨蒸，頭暈?zāi)炕?，目生翳膜，水腫脹滿。黃金菇具有極高的藥用價(jià)值，其菌蓋 上的粘液中含有多糖體甲，可以預(yù)防萄萄球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌和結(jié)核桿菌的感染；在 粘液中還含有一種核酸，它對人體腦力、精力有恢復(fù)作用；因此，黃金菇有抗癌、防炎、健腦、 強(qiáng)體的功效。胡麻仁潤燥滑腸，滋養(yǎng)肝腎；用于津枯血燥、大便秘結(jié)，病后體虛、眩暈乏力等 癥。哈蟆油補(bǔ)腎益精，養(yǎng)陰潤肺；用于陰虛體弱，神疲乏力，心悸失眠，盜汗不止，癆嗽咳血。 葡萄籽抗自由基、降低血脂、保護(hù)皮膚、保護(hù)大腦、抗過敏、保護(hù)血管、抗輻射、保護(hù)組織、保 護(hù)眼睛；有效成分原花青素是高效抗氧化劑，是最有效的自由基清除劑，具有非常強(qiáng)的體內(nèi) 活性；能降低心臟病、癌癥、早衰、關(guān)節(jié)炎等病癥的發(fā)病危險(xiǎn)；增強(qiáng)血管壁抵抗力；降低糖尿 病的發(fā)病危險(xiǎn)；增強(qiáng)皮膚彈性和柔滑性，預(yù)防太陽光線對皮膚的輻射損傷等功效。
[0009] 以上諸藥配伍，具有祛風(fēng)通絡(luò)、行氣止痛、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)體防炎的功效；各藥物成分 協(xié)同作用十分突出，而且副作用小，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果十分顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 下面給出的實(shí)施例擬對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但不能理解為是對本發(fā)明保護(hù)范圍 的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
對本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本 發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0011] 實(shí)施例1，a、將犁壁藤190克、鼻血雷190克、大蕁麻260克、牛耳楓260克、楮實(shí)子 130克、哈蟆油110克、黃金菇130克、胡麻仁90克粉碎后混合，按料液比1:9,加入70%乙 醇，回流提取3次，每次2~3小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 25~1. 32 (35°C ) 的浸膏； b、將葡萄籽油160克同步驟a中的浸膏，混合均勻后，按照0. 48克一粒裝入軟膠囊中。
[0012] 實(shí)施例2, a、將犁壁藤180克、鼻血雷180克、大蕁麻250克、牛耳楓250克、楮實(shí)子 120克、哈蟆油100克、黃金菇120克、胡麻仁80克粉碎后混合，按料液比1:9,加入70%乙 醇，回流提取3次，每次2~3小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 25~1. 32 (35°C ) 的浸膏； b、將葡萄籽油150克同步驟a中的浸膏，混合均勻后，按照0. 48克一粒裝入軟膠囊中。
[0013] 實(shí)施例3, a、將犁壁藤200克、鼻血雷200克、大蕁麻280克、牛耳楓280克、楮實(shí)子 150克、哈蟆油120克、黃金菇150克、胡麻仁100克粉碎后混合，按料液比1:9,加入70%乙 醇，回流提取3次，每次2~3小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 25~1. 32 (35°C ) 的浸膏； b、將葡萄籽油180克同步驟a中的浸膏，混合均勻后，按照0. 48克一粒裝入軟膠囊中。 [0014] 有關(guān)臨床資料如下：一般資料：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者338例。其中男性137例、女 性201例，年齡27歲~73歲，平均年齡47歲。病程3個(gè)月~19年，平均病程4. 8年。隨 機(jī)分為2組，每組169例。
[0015] 診斷依據(jù)：西醫(yī)診斷根據(jù)1987年美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)修訂類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn) 既進(jìn)行診斷。診斷標(biāo)準(zhǔn)包括：（1)晨僵至少Ih (病程多6周）；(2) 3個(gè)或3個(gè)以上關(guān)節(jié)刪中； (3)腕、掌指關(guān)節(jié)或近端指問關(guān)節(jié)腫；(4)對稱性關(guān)節(jié)腫；(5)皮下結(jié)節(jié)；(6)手X線片改變； (7)類風(fēng)濕因子陽性（滴度>1 :32)。凡具備以上4條標(biāo)準(zhǔn)，且患者以聯(lián)部癥狀為主者診為 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0016] 中醫(yī)診斷根據(jù)中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)中痹證的診斷依據(jù)嘲進(jìn)行診斷?；颊弑憩F(xiàn)為 關(guān)節(jié)腫脹疼痛，痛有定處，晨僵屈伸不利，遇寒則痛劇，局部畏寒怕冷，舌苔薄白，脈浮緊或 沉緊者診斷為風(fēng)寒濕阻型痹證。閂。具備以上條件，且患者以膝部癥狀為主者診為類風(fēng)濕 性膝關(guān)節(jié)炎。納入標(biāo)準(zhǔn)：同時(shí)滿足西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 治療方法：對照組，單純口服正清風(fēng)痛寧片，每次二片，每日三次。治療組，采用本 發(fā)明實(shí)施例中的膠囊，每次三粒，每日三次，一個(gè)月后觀察療效。
[0018] 療效評定：療效評定根據(jù)中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)中痹證的療效評定標(biāo)準(zhǔn)評定。（1) 臨床治愈：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹消失，活動(dòng)功能正常，實(shí)驗(yàn)室檢查正常；(2)好轉(zhuǎn)：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹 減輕，活動(dòng)功能好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善；（3)未愈：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及實(shí)驗(yàn)室檢查無變化。 兩組患者療效結(jié)果見表1。
[0019]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物；其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥 制成：犁壁藤18~20份、鼻血雷18~20份、大蕁麻25~28份、牛耳楓25~28份、楮實(shí) 子12~15份、哈蟆油10~12份、黃金菇12~15份、胡麻仁8~10份、葡萄籽油15~18 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于是由以下重 量份數(shù)的原料藥：犁壁藤19份、鼻血雷19份、大蕁麻26份、牛耳楓26份、楮實(shí)子13份、哈 蟆油11份、黃金菇13份、胡麻仁9份、葡萄籽油16份。
3. -種制備權(quán)要求1所述治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的方法，其特征在于包括 以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的犁壁藤、鼻血雷、大蕁麻、牛耳楓、楮實(shí)子、哈蟆油、黃金菇、胡麻仁 粉碎后混合，按料液比1:9,加入70%乙醇，回流提取3次，每次2~3小時(shí)，合并回流液； 濃縮成相對密度為1. 25~L32 (35°C)的浸膏； b、 將所述重量份數(shù)的葡萄籽油同步驟a中的浸膏，混合均勻裝入軟膠囊中。
【專利摘要】本發(fā)明治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物；由以下重量份數(shù)的原料藥制成：犁壁藤18～20份、鼻血雷18～20份、大蕁麻25～28份、牛耳楓25～28份、楮實(shí)子12～15份、哈蟆油10～12份、黃金菇12～15份、胡麻仁8～10份、葡萄籽油15～18份。以上諸藥配伍，具有祛風(fēng)通絡(luò)、行氣止痛、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)體防炎的功效；各藥物成分協(xié)同作用十分突出，而且副作用小，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果十分顯著。
【IPC分類】A61K36-87, A61P29-00, A61P19-02, A61K35-65
【公開號(hào)】CN104840624
【申請?zhí)枴緾N201510277314
【發(fā)明人】石汝花
【申請人】石汝花
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年5月27日