一種治療中耳炎的中藥劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療中耳炎的中藥劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房）全部或部分結(jié)構(gòu)的炎性 病變，好發(fā)于兒童，可分為非化膿性及化膿性?xún)纱箢?lèi)。非化膿性者包括分泌性中耳炎、氣壓 損傷性中耳炎等，化膿性者有急性和慢性之分。特異性炎癥太少見(jiàn)，如結(jié)核性中耳炎等。
[0003] 急性中耳炎一般是在3周內(nèi)發(fā)生感染，常常是感冒的并發(fā)癥，常見(jiàn)的是細(xì)菌(肺炎 雙球菌、流行性感冒嗜血桿菌、葡萄球菌）由口鼻喉，經(jīng)過(guò)耳咽管進(jìn)入中耳，或是過(guò)敏性鼻炎 病人的過(guò)敏性反應(yīng)，另外乘飛機(jī)時(shí)的耳部不適也屬于急性中耳炎，其主要癥狀是聽(tīng)力減退、 耳鳴、耳內(nèi)疼痛。在哈欠、打噴嚏或換鼻涕時(shí)，因咽鼓管（即連接中耳鼓室與鼻咽部的一條細(xì) 狹管道）暫時(shí)開(kāi)放，癥狀有片刻好轉(zhuǎn)。而耳痛及聽(tīng)力下降可首先被病人感受到。
[0004] 其中，分泌性中耳炎是以中耳積液及聽(tīng)力下降為特征的中耳非化膿性炎性疾病。 在上呼吸道感染后，以耳悶脹感、聽(tīng)聲遙遠(yuǎn)和聽(tīng)力減退為主要癥狀。由于耳痛不明顯，兒童 主訴不清，在小兒聽(tīng)力受到影響時(shí)家長(zhǎng)才發(fā)現(xiàn)就診，常常延誤診斷和治療。耳科檢查可見(jiàn)鼓 膜呈琥珀色或橘黃色，亦可見(jiàn)氣液平面或氣泡，鼓膜活動(dòng)度降低。
[0005] 目前，治療中耳炎的藥物有一些，公開(kāi)號(hào)CN 103191213 A (申請(qǐng)?zhí)?201310154572.0)的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療中耳炎的中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成： 酒全蝎2-4份、炮山甲2-4份、酒蛇蛻1-3份、枯礬2-4份、蠶繭1-3份、海螵蛸2-4份、硼 砂2-4份、黃連2-4份、青黛1-3份、龍骨2-4份、梅花冰片1-3份。公開(kāi)號(hào)CN 103479823 A (申請(qǐng)?zhí)?01310445950. 0)的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療中耳炎的中藥制劑，制成所述中藥 制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：白背葉64-89份、小檗59-84份、金盞菊58-84份、 泡囊草54-79份、石柑子50-77份、天胡荽49-74份、柚葉46-69份、磨盤(pán)根44-65份、硼砂 44-64份、魚(yú)腦石41-60份、穿心蓮39-59份、石榴花35-52份、人指甲34-49份、亮菌31-47 份、牛奶莓24-44份、勝紅薊14-34份。公開(kāi)號(hào)CN 103977031 A (申請(qǐng)?zhí)?01410233484. 4) 的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療中耳炎的中藥散劑，所述中藥散劑主要由下述重量份原料制備 而成：桑螵蛸1-3份、蛇蛻1-3份；所述桑螵蛸是指螳螂科昆蟲(chóng)大刀螂、小刀螂、巨斧螳螂、 薄翅螳螂、廣腹螳螂、華北刀螂的干燥卵鞘；所述蛇蛻是指游蛇科動(dòng)物黑眉錦蛇、錦蛇或?yàn)?梢蛇蛻下的干燥表皮膜；上述原料主要由下述方法制成：取上述原料分別烘焙成碳狀，粉 碎，過(guò)100-120目篩，混合均勾，再過(guò)一次100-120目篩，即得。
[0006] 目前，針對(duì)中耳炎的治療，現(xiàn)有技術(shù)西醫(yī)的治療手段多采用口服消炎類(lèi)的西藥、雙 氧水清洗等方式，但存在明顯的不良反應(yīng)，治標(biāo)不治本，療效低，副作用大，依賴(lài)性強(qiáng)，一旦 停藥則易復(fù)發(fā)。現(xiàn)有的幾味中藥雖有一定效果，但療效緩慢，療效不確切，不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種治療中耳炎的中藥劑，具有 清熱解毒、燥濕止癢、療瘡消腫的功效。本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥劑的制備方 法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 一種治療中耳炎的中藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：蒲公英10-15份；白 背葉8-13份；薏苡仁11-14份；磨盤(pán)草9-15份；土麥冬7-12份；天葵子8-14份；山礬葉 10-16份；滑石3-6份；石植花10-13份；龍膽草8-15份；黨參12-16份；九管血9-12份； 桔梗11-15份；大葉桉葉8-13份；九里香7-14份。
[0009] -種治療中耳炎的中藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 蒲公英12-14份；白背葉10-12份；薏苡仁12-13份；磨盤(pán)草11-13份；土麥冬9-11份；天葵 子10-12份；山研!葉12-14份；滑石4-5份；石植花11-12份；龍膽草11-13份；黨參13-15 份；九管血1〇 _11份；桔梗12-14份；大葉桉葉10-12份；九里香10-12份。
[0010] 一種治療中耳炎的中藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成:蒲公英13份；白背葉11份；薏苡仁12. 5份；磨盤(pán)草12份；土麥冬10份；天葵子11 份；山礬葉13份；滑石4. 5份；石榴花11. 5份；龍膽草12份；黨參14份；九管血10. 5份； 桔梗13份；大葉桉葉11份；九里香11份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述一種治療中耳炎的中藥劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、膠 囊、顆粒劑、片劑及丸劑的制備方法。
[0012] 所述一種治療中耳炎的中藥劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將滑石搗為細(xì)粉，置于玻璃容器內(nèi)，加入醋(優(yōu)選醋的用量為滑石質(zhì)量的20%_30%， 更加優(yōu)選醋的用量為滑石質(zhì)量的25%)，順時(shí)針攪拌20-30分鐘（優(yōu)選順時(shí)針攪拌23-27分 鐘，更加優(yōu)選順時(shí)針攪拌25分鐘)，然后放在小鐵鍋內(nèi)（鍋底用食用油擦一下)，文火慢慢烘 干，用鐵鏟鏟起，置于容器內(nèi)，加水，攪勻； (2) 將煉蜜(優(yōu)選煉蜜的用量為土麥冬、天葵子、龍膽草和九里香總質(zhì)量的8%-10%，更加 優(yōu)選煉蜜的用量為土麥冬、天葵子、龍膽草和九里香總質(zhì)量的9%)置于容器內(nèi)，加入溫開(kāi)水 (優(yōu)選溫開(kāi)水的用量為煉蜜質(zhì)量的8-10倍，更加優(yōu)選溫開(kāi)水的用量為煉蜜質(zhì)量的9倍)，稀 釋?zhuān)尤胪聋湺⑻炜?、龍膽草和九里香，拌勻，悶?rùn)40-50分鐘，置于炒制容器內(nèi)，文火加 熱炒至不粘手時(shí)取出，放涼； (3) 將薏苡仁、磨盤(pán)草、石榴花、黨參和九管血打碎，置于容器內(nèi)，加入70%-80%的乙醇 (優(yōu)選乙醇的用量為薏苡仁、磨盤(pán)草、石榴花、黨參和九管血總質(zhì)量的6-10倍，更加優(yōu)選乙醇 的用量為薏苡仁、磨盤(pán)草、石榴花、黨參和九管血總質(zhì)量的8倍)，浸泡1-2小時(shí)，加熱提取3 小時(shí)，回收乙醇，過(guò)濾； (4) 將蒲公英、白背葉、山礬葉、桔梗和大葉桉葉置于砂鍋中，加水浸泡半小時(shí)，加入步 驟（2)所得物，煎煮兩次，每次煮沸30-40分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮 沸35分鐘)，兩次濾液合并，加入步驟（1)所得物和步驟（3)所得濾液，混勻，過(guò)濾； (5) 將步驟（4)所得濾液濃縮至原體積的1/2,無(wú)菌封裝，得湯劑。
[0013] 服用方法：每次100_200ml，每天2-3次，3天一個(gè)療程。
[0014] 所述一種治療中耳炎的中藥劑膠囊的制備方法，步驟如下： (1)將滑石搗為細(xì)粉，置于玻璃容器內(nèi)，加入醋(優(yōu)選醋的用量為滑石質(zhì)量的20%-30%， 更加優(yōu)選醋的用量為滑石質(zhì)量的25%)，順時(shí)針攪拌20-30分鐘（優(yōu)選順時(shí)針攪拌23-27分 鐘，更加優(yōu)選順時(shí)針攪拌25分鐘)，然后放在小鐵鍋內(nèi)（鍋底用食用油擦一下)，文火慢慢烘 干，用鐵鏟鏟起，置于容器內(nèi)，加水，攪勻； (2) 將煉蜜(優(yōu)選煉蜜的用量為土麥冬、天葵子、龍膽草和九里香總質(zhì)量的8%-10%，更加 優(yōu)選煉蜜的用量為土麥冬、天葵子、龍膽草和九里香總質(zhì)量的9%)置于容器內(nèi)，加入溫開(kāi)水 (優(yōu)選溫開(kāi)水的用量為煉蜜質(zhì)量的8-10倍，更加優(yōu)選溫開(kāi)水的用量為煉蜜質(zhì)量的9倍)，稀 釋?zhuān)尤胪聋湺?、天葵子、龍膽草和九里香，拌勻，悶?rùn)40-50分鐘，置于炒制容器內(nèi)，文火加 熱炒至不粘手時(shí)取出，放涼； (3) 將薏苡仁、磨盤(pán)草、石榴花、黨參和九管血打碎，置于容器內(nèi)，加入70%-80%的乙醇 (優(yōu)選乙醇的用量為薏苡仁、磨盤(pán)草、石榴花、黨參和九管血總質(zhì)量的6-10倍，更加優(yōu)選乙醇 的用量為薏苡仁、磨盤(pán)草、石榴花、黨參和九管血總質(zhì)量的8倍)，浸泡1-2小時(shí)，加熱提取3 小時(shí)，回收乙醇，過(guò)濾； (4) 將蒲公英、白背葉、山礬葉、桔梗和大葉桉葉置于砂鍋中，加水浸泡半小時(shí)，加入步 驟（2)所得物，煎煮兩次，每次煮沸30-40分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮 沸35分鐘)，兩次濾液合并，加入步驟（1)所得物和步驟（3)所得濾液，混勻，過(guò)濾，濃縮至相 對(duì)密度為1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏，烘干，粉碎，得藥粉； (5) 將步驟（4)所得藥粉按0. 4g -0. 6g/粒的規(guī)格制成膠囊(優(yōu)選按0. 5g/粒的規(guī)格)。
[0015] 上述中藥劑膠囊的制備方法