一種快速血糖監(jiān)測(cè)針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種無(wú)痛、快速的靜脈血糖監(jiān)測(cè)針。
【背景技術(shù)】
[0002]目前臨床上廣泛使用的血糖監(jiān)測(cè)方法主要有兩種，指尖血糖監(jiān)測(cè)和靜脈血血糖監(jiān)測(cè)。指尖血糖監(jiān)測(cè)快速便捷，如使用葡萄糖氧化酶電極測(cè)量法的血糖儀在30秒內(nèi)就能檢測(cè)出結(jié)果且所需血標(biāo)本量很少，在5微升一下。但血標(biāo)本的提取需要用指尖穿刺針進(jìn)行穿刺，且穿刺點(diǎn)局限于無(wú)名指、中指等極少部位，往往上次穿刺留下來(lái)的傷口還沒(méi)有愈合就要再次穿刺留下新的傷口。在頻繁穿刺之下，極易造成穿刺部位的持續(xù)疼痛、傷口愈合困難或出現(xiàn)并發(fā)癥。這些都增加了患者的痛苦，另一方面由于穿刺前需要用酒精消毒皮膚，為避免血標(biāo)本被污染影響檢測(cè)結(jié)果，取血時(shí)需棄掉第一滴血，這在遇到血運(yùn)不好的病人時(shí)就不得不適度擠壓穿刺的手指取血，這既增加了操作者接觸到患者血液的風(fēng)險(xiǎn)，也會(huì)影響血糖檢測(cè)結(jié)果，給臨床操作者帶來(lái)了困擾；靜脈血血糖監(jiān)測(cè)是目前臨床血糖監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，但存在檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，至少需要2-3小時(shí)才能出化驗(yàn)結(jié)果，不能及時(shí)反饋患者當(dāng)時(shí)血糖情況的問(wèn)題，不適于日常對(duì)病人血糖的監(jiān)測(cè)。另外靜脈血糖監(jiān)測(cè)同樣存在需要反復(fù)穿刺等問(wèn)題，對(duì)于一天需要多次監(jiān)測(cè)血糖的患者無(wú)疑是一種難以承受的痛苦。
[0003]除此之外，目前臨床上常用的用于檢測(cè)靜脈血糖的采血針在使用過(guò)后，穿刺尖端仍然暴露，極易刺傷醫(yī)護(hù)人員、使醫(yī)護(hù)人員的生命健康受到威脅，同時(shí)隨意擺放，造成環(huán)境污染。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]有鑒于此，本發(fā)明的目的在于針對(duì)上述存在問(wèn)題和不足，提供一種無(wú)需對(duì)患者皮膚進(jìn)行反復(fù)穿刺，無(wú)痛且安全、快速的靜脈血糖監(jiān)測(cè)針。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
[0006]一種快速血糖監(jiān)測(cè)針，用于與留置針和血糖儀配合使用，其包括針座、保護(hù)帽、監(jiān)測(cè)針本體和試紙，所述針座包括針座內(nèi)腔、以及位于所述針座內(nèi)腔的側(cè)壁上設(shè)置的由活動(dòng)板與連接物形成的氣艙，所述氣艙通過(guò)針座內(nèi)腔側(cè)壁上設(shè)置的連接口與針座內(nèi)腔相連通，所述試紙的前端端部設(shè)置有取血槽，所述取血槽伸入針座內(nèi)腔中，試紙的后端端部設(shè)置有與血糖儀連接的感應(yīng)片，所述感應(yīng)片置于針座內(nèi)腔的外側(cè)，所述監(jiān)測(cè)針本體固定于針座的前端并與針座相連通，監(jiān)測(cè)針本體的前端穿過(guò)與留置針可拆卸連接的保護(hù)帽后伸入到留置針的軟導(dǎo)管中。所述活動(dòng)板靠近監(jiān)測(cè)針本體端與針座內(nèi)腔相連接，而遠(yuǎn)離監(jiān)測(cè)針本體端翹起，不與針座內(nèi)腔相連接。所述氣艙由活動(dòng)板與針座內(nèi)腔之間的連接物構(gòu)成，連接物為質(zhì)地柔軟具有伸縮性的有褶皺的醫(yī)用塑料制成。活動(dòng)板在外力作用下可以被壓下去，從而靠近針座內(nèi)腔上壁，但是去除外力后會(huì)在彈力作用下恢復(fù)原來(lái)位置。針座內(nèi)腔中填充有潔凈氣體，所述潔凈氣體為醫(yī)用氧氣、或醫(yī)用二氧化碳或氮?dú)?，劑量少于可?duì)人體健康構(gòu)成影響的劑量。
[0007]所述保護(hù)帽包括保護(hù)內(nèi)腔，所述保護(hù)內(nèi)腔的前端設(shè)置一與留置針后端可拆卸連接的留置針接頭，該留置針接頭的中心位置設(shè)置一與留置針的軟導(dǎo)管位置相匹配的第一連通孔，在該保護(hù)內(nèi)腔中安裝一中心設(shè)置有軟塞，所述監(jiān)測(cè)針本體經(jīng)由保護(hù)內(nèi)腔的后端并依次穿過(guò)軟塞和第一連通孔后伸入到留置針的軟導(dǎo)管中。
[0008]該保護(hù)帽的前端可以通過(guò)螺紋連接、掛扣連接等方式實(shí)現(xiàn)與留置針配合使用。掛扣連接是在保護(hù)內(nèi)腔前端設(shè)置留置針接頭，所述留置針接頭為圓柱形，大小與留置針座主內(nèi)腔的內(nèi)直徑相匹配，保護(hù)內(nèi)腔的外徑與留置針的主內(nèi)腔的外直徑相匹配，從而實(shí)現(xiàn)緊密連接。留置針接頭的側(cè)部設(shè)置一突起物，在留置針后端(具體是輸液接頭的后端)設(shè)置一個(gè)與突起物相匹配的連接卡槽，將突起物扣接于該連接卡槽中實(shí)現(xiàn)可拆卸的連接。留置針接頭中間設(shè)置第一連通孔，該第一連通孔與保護(hù)內(nèi)腔相連通，并且該第一連通孔的位置與留置針的軟導(dǎo)管相對(duì)應(yīng)，可以保證回抽針本體沿第一連通孔所在的直線行進(jìn)準(zhǔn)確進(jìn)入留置針的軟導(dǎo)管中。軟塞是具有彈性的醫(yī)用橡膠制成，在監(jiān)測(cè)針使用前，在沒(méi)有外力作用于監(jiān)測(cè)針本體時(shí)，軟塞可以起到固定監(jiān)測(cè)針本體的作用，使監(jiān)測(cè)針本體針尖保持在保護(hù)帽內(nèi)，不會(huì)輕易滑出，同時(shí)防止針尖在使用前回退過(guò)度，提前觸發(fā)保護(hù)內(nèi)腔內(nèi)其他裝置的功能。
[0009]在保護(hù)內(nèi)腔中設(shè)置有一保護(hù)夾，所述保護(hù)夾包括固定于保護(hù)內(nèi)腔后端內(nèi)壁上的擋片以及與所述擋片固定連接且向保護(hù)內(nèi)腔前端延伸的第一彈力片，所述擋片的中心設(shè)有與保護(hù)內(nèi)腔后端設(shè)置的圓孔重合的阻擋孔，在監(jiān)測(cè)針本體上設(shè)置一將該監(jiān)測(cè)針本體進(jìn)行壓扁處理后形成的第一壓扁段，第一壓扁段為將監(jiān)測(cè)針本體前部靠近針尖部分的一小段針輕度壓扁。所述第一壓扁段中至少存在一個(gè)方向的直徑大于監(jiān)測(cè)針本體其它位置的直徑和阻擋孔的直徑，并且第一壓扁段并不阻礙監(jiān)測(cè)針本體內(nèi)部液體的流動(dòng)，可保證液體順利通過(guò)，所述第一壓扁段至監(jiān)測(cè)針本體前端的距離與擋片至第一彈力片的距離相適應(yīng)。第一壓扁段一直位于阻擋孔的前側(cè)，阻擋孔的直徑應(yīng)略大于監(jiān)測(cè)針本體除第一壓扁段外其他位置的直徑，第一連通孔的直徑應(yīng)大于監(jiān)測(cè)針本體任意位置的直徑，以保證監(jiān)測(cè)針本體可以向留置針中延伸。第一彈力片具有回復(fù)彈力，第一彈力片在監(jiān)測(cè)針本體的針尖未退至第一彈力片所在位置時(shí)，第一彈力片卡在監(jiān)測(cè)針本體上，起到一定的限位作用，當(dāng)監(jiān)測(cè)針本體的針尖退過(guò)第一彈力片的位置時(shí)，第一彈力片在彈力的作用下覆蓋在針尖上方，起到閉合孔道的作用。
[0010]所述試紙伸入針座內(nèi)腔的一端通過(guò)一前固定塊固定。
[0011]在針座前端與保護(hù)帽后端之間的監(jiān)測(cè)針本體外側(cè)套設(shè)一保護(hù)套膜，所述保護(hù)套膜的前端固定在保護(hù)帽的后端，保護(hù)套膜的后端通過(guò)針座前端設(shè)置的壓環(huán)固定。保護(hù)套膜為醫(yī)用軟質(zhì)塑料薄膜。起到保護(hù)監(jiān)測(cè)針本體免受污染的作用。
[0012]在所述保護(hù)帽的前端外圍套接一監(jiān)測(cè)針蓋。在該快速血糖監(jiān)測(cè)針未使用時(shí)，監(jiān)測(cè)針蓋對(duì)監(jiān)測(cè)針本體起到保護(hù)作用，使用監(jiān)測(cè)針時(shí)，去除該監(jiān)測(cè)針蓋即可。
[0013]所述針座的側(cè)部連接一封管軟管，所述封管軟管的一端與針座內(nèi)腔相連通，其另一端固定連接一可與封管接口帽相連接的封管接頭。封管軟管用于在一次血糖監(jiān)測(cè)完畢后對(duì)留置針進(jìn)行封管，未使用時(shí)，通過(guò)封管接口帽進(jìn)行密封。
[0014]所述留置針包括由第一外殼形成的主內(nèi)腔、第二外殼形成的副內(nèi)腔以及回抽針，其中，所述第一外殼的前端側(cè)部開(kāi)設(shè)有一連通口以使主內(nèi)腔和副內(nèi)腔相連通，所述副內(nèi)腔中設(shè)置一密封塞，所述回抽針穿于該密封塞中并向連通口處延伸，所述主內(nèi)腔中設(shè)置一密封組件，所述主內(nèi)腔的后端端部通過(guò)一輸液接頭與留置針連接頭可拆卸連接。密封塞為圓柱體，由具有彈性的醫(yī)用橡膠制成。當(dāng)拔出回抽針時(shí)，密封塞在彈力作用下會(huì)封閉回抽針拔出時(shí)留下的空隙，起到封閉副內(nèi)腔的作用。在密封塞的中部設(shè)置環(huán)形凹槽，同時(shí)，在第二外殼上位于該環(huán)形凹槽的位置上設(shè)置一排氣口，排氣口有助于回抽針拔出后，密封塞較好的發(fā)揮作用。
[0015]所述回抽針包括回抽針本體、回抽針針座、導(dǎo)液軟管和軟管接口，所述回抽針針座為中空結(jié)構(gòu)并安裝于副內(nèi)腔中，回抽針本體的后端設(shè)于回抽針針座的中空結(jié)構(gòu)中并與導(dǎo)液軟管的一端連接，回抽針本體的前端穿過(guò)密封塞延伸至連通口處，所述導(dǎo)液軟管的另一端伸出副內(nèi)腔并固定連接軟管接口。軟管接口為圓形接口，可與市場(chǎng)上常見(jiàn)的注射器相連接。在未連接注射器時(shí)，由接口帽透過(guò)內(nèi)置螺絲連接于軟管接口處封閉。
[0016]所述回抽針本體的前端為具有圓滑封閉針尖的針頭，并且，在回抽針本體的前端并分別設(shè)置一導(dǎo)液槽和第二壓扁段，所述導(dǎo)液槽為回抽針本體在副內(nèi)腔內(nèi)的側(cè)向開(kāi)口，所述第二壓扁段并不阻礙回抽針本體內(nèi)部液體的流動(dòng)，可保證液體順利通過(guò)。
[0017]在快速血糖監(jiān)測(cè)針未與留置針連接前，需要通過(guò)穿刺針將留置針前端的軟導(dǎo)管留置于患者的血管里。穿刺針包括穿刺針本體，底座，所述穿刺針本體下端固定于底座上，其上端穿過(guò)密封組件并從主內(nèi)腔的上端端部伸出，該穿刺針本體的上端頭部具有一傾斜的針尖，在該穿刺針本體的上端設(shè)置一第三壓扁段和導(dǎo)血槽，并且在該穿刺針本體上端的外側(cè)套設(shè)一固定于第一外殼上端端部的軟導(dǎo)管。穿刺針本體整體為中空?qǐng)A柱體結(jié)構(gòu)，導(dǎo)血槽的開(kāi)口方向與連通口相對(duì)設(shè)置，導(dǎo)血槽的位置較第三壓扁段遠(yuǎn)離傾斜的針尖，而且在傾斜的針尖穿出軟導(dǎo)管時(shí)，導(dǎo)血槽位于軟導(dǎo)管內(nèi)部。所述第三壓扁段為將鋼針前部靠近傾斜的針尖部分的一小段穿刺針本體輕度壓扁，使該段穿刺針本體某一方向的直徑大于穿刺針本體其他部分的直徑，使該段穿刺針本體某一方向的直徑大于穿刺針本體其他部分的直徑，并且第三壓扁段并不阻礙穿刺針本體內(nèi)部液體的流動(dòng)，可保證液體順利通過(guò)&
[0018]所述密封組件包括彈壓軟塞，在所述主內(nèi)腔內(nèi)設(shè)置一分隔環(huán)，所述分隔環(huán)位于連通口的下側(cè)，所述彈壓軟塞的上端緊貼分隔環(huán)，該彈壓軟塞的中心設(shè)置一中心孔道，所述穿刺針本體穿于該中心孔道中，所述彈壓軟塞處的第一外殼上設(shè)有一開(kāi)放口，所述留置針進(jìn)一步包括一壓血環(huán)，所述壓血環(huán)的外表面設(shè)置一突起部，當(dāng)穿刺針本體從所述彈壓軟塞拔出時(shí)，通過(guò)所述突起部對(duì)開(kāi)放口位置的彈壓軟塞進(jìn)行按壓，以使彈壓軟塞的中心孔道被封閉。中心孔道的直徑略大于穿刺針本體的直徑(即要略大于第三壓扁段直徑)。壓血環(huán)為環(huán)形，可設(shè)置成完全封閉的環(huán)形結(jié)構(gòu)，也可以設(shè)置成未完全封閉(軸向開(kāi)槽)的環(huán)形結(jié)構(gòu)以方便不同手指或不同人使用，突起部的兩端呈凸起結(jié)構(gòu)，而中間則形成凹形結(jié)構(gòu)，該凹形結(jié)構(gòu)的大小與留置針座開(kāi)放口相匹配，將壓血環(huán)上的突起部對(duì)準(zhǔn)開(kāi)放口按壓，可以起到暫時(shí)封閉彈壓塞的作用避免拔出穿刺針和連接輸液接頭時(shí)出現(xiàn)回血和交叉感染的發(fā)生。
[0019]所述輸液接頭設(shè)置于彈壓軟塞的下側(cè)并與第一外殼可拆卸連接，在輸液接頭的