治療子宮內(nèi)膜異位癥中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及治療子宮內(nèi)膜異位癥中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]子宮內(nèi)膜異位癥(Endometr1sis)是指具有生長(zhǎng)功能的子宮內(nèi)膜(腺體和間質(zhì))出現(xiàn)在子宮腔被覆內(nèi)膜及宮體肌層以外的其他部位。該病是激素依賴(lài)性疾病，臨床表現(xiàn)多種多樣，組織學(xué)上雖然是良性，但卻有增生、浸潤(rùn)、轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)等惡性病理，是生育年齡婦女最常見(jiàn)的疾病之一。子宮內(nèi)膜異位癥的主要臨床表現(xiàn)有:盆腔疼痛.月經(jīng)異常、不孕、巧囊等。這些癥狀及合并疾病都對(duì)育齡期婦女的身心健康造成了極大危害，是婦科常見(jiàn)的疑難病種。中國(guó)古代醫(yī)學(xué)典籍中并沒(méi)有對(duì)“子宮內(nèi)膜異位癥”的具體論述，但綜合其臨床表現(xiàn)可散見(jiàn)于“痛經(jīng)”、“不孕癥”、“癥瘕”和“月經(jīng)不調(diào)”等病的范疇之中。
[0003]子宮內(nèi)膜異位癥屬中醫(yī)血瘀證，其病理為“滯、瘀、包塊”。多因經(jīng)行產(chǎn)后調(diào)攝失宜，感受外邪，與血相搏，或內(nèi)傷七情，氣機(jī)郁結(jié)，或體虛過(guò)勞、房事多產(chǎn)，總致沖、任二脈損傷，胞宮溢瀉失常，經(jīng)血不循常道，離經(jīng)而行，阻滯胞脈、胞絡(luò)，停蓄成瘀，瘀積下焦，氣血不暢，“不通而痛”，發(fā)為痛經(jīng)；瘀血內(nèi)阻，兩精不能相合則婚久不孕；舊瘀不去，新血不得歸經(jīng)，則月經(jīng)量多，經(jīng)期延長(zhǎng)，瘀積日久，聚則成癥，可見(jiàn)結(jié)節(jié)包塊。故瘀血內(nèi)蓄，是本病最重要的病理基礎(chǔ)。
[0004]瘀血的形成與機(jī)體臟腑功能失調(diào)有關(guān)。肝的疏泄作用與藏血功能相互協(xié)調(diào)，周身氣血流暢，經(jīng)候如常，如肝氣郁結(jié)則氣血失和、血脈不暢，易形成血瘀之證。瘀血內(nèi)結(jié)，遇經(jīng)前、經(jīng)時(shí)沖任氣血更加壅滯，即發(fā)此疾。腎為先天之本，元?dú)庵?。若稟賦不足、命門(mén)火衰，或勞逸失度、經(jīng)行感寒，則致腎陽(yáng)虛弱，溫煦無(wú)力，血行不暢，且陽(yáng)虛生內(nèi)寒，寒與血凝，則可形成瘀血。若先天不足、素體陰虛，或多產(chǎn)房勞、久病術(shù)傷，損及腎陰，精血不足，以致沖任、胞脈失于濡養(yǎng)，血行凝滯，且陰虛生內(nèi)熱，熱與血結(jié)，亦可形成瘀血。此外，腎主生殖，藏精氣，“胞絡(luò)者系于腎”。腎虛，不僅使沖任氣血失和，瘀血阻滯，“不通則痛”，且加之瘀血，更致沖任虛損，無(wú)以相資，不能攝精成孕，故“不孕”是內(nèi)異癥的除“痛經(jīng)”以外的另一種最常見(jiàn)主癥，其發(fā)病率高達(dá)40%，而對(duì)不明原因的不孕患者進(jìn)行腹腔鏡檢查發(fā)現(xiàn)大約30%有異位病灶。
[0005]因此，瘀血停蓄是本病發(fā)病的病理基礎(chǔ)，病機(jī)以腎虛為本、瘀血為標(biāo)，而肝郁則是瘀血形成的重要中間環(huán)節(jié)。而且瘀血作為病理產(chǎn)物，即是臟腑、氣血失調(diào)所致，又作為新的致病因素，進(jìn)一步影響臟腑功能，加劇病情、誘發(fā)病變，兩者互為因果，膠結(jié)難解，致使本病病情復(fù)雜，難以治愈。
[0006]檢索到有關(guān)用中藥治療子宮內(nèi)膜異位癥的文獻(xiàn)如下:
中國(guó)專(zhuān)利，名稱(chēng):一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥制劑及制備方法申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào):CN 200410018240.0 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:上海先行醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司地址:上海市浦東南洋涇路296弄16號(hào)501室，摘要:本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種以中藥卷柏為原料提取雙黃酮類(lèi)有效組分的方法，并通過(guò)篩選該有效組分在動(dòng)物模型上顯示明顯的抗異位子宮內(nèi)膜作用，因此可用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥制劑。
[0007]中國(guó)專(zhuān)利，名稱(chēng):治療子宮內(nèi)膜異位的中藥組合物，申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào):CN200410060061.3申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:歧黃藥業(yè)科技投資有限責(zé)任公司，地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)白家莊東里13號(hào)樓四層，摘要:一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其特征在于作為藥效成分，主要含有活性祛淤藥物和少量的補(bǔ)陰藥物和溫里藥物。
[0008]中國(guó)專(zhuān)利，名稱(chēng):一種中藥藥物組合物申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào):CN 201110053105.X申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院，地址:北京市宣武區(qū)北線閣5豐摘要:本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥藥物組合物，該藥物組合物以柴胡、丹參、莪術(shù)中藥為基本，輔以薏苡仁、雞內(nèi)金等藥物。藥理試驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥藥物組合物，具有治療子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、痛經(jīng)等婦科疾病。
[0009]中國(guó)專(zhuān)利，名稱(chēng):一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥外敷劑申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào):CN201310067225.4申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:李海霞地址:山東省臨沂市蘭山區(qū)啟陽(yáng)路187號(hào)臨沂市婦保健院摘要:本發(fā)明公開(kāi)了一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥外敷劑。子宮內(nèi)膜異位癥屬中醫(yī)“癥瘕”范疇，治療多以活血化淤軟堅(jiān)散結(jié)為主，為此，本發(fā)明選擇中藥地錦草、藏紅花、澤蘭、顯子草、紫參、干姜、丁香、艾葉、鬼箭羽、五名異、天王七、荔枝核、山海棠，將上藥用布包好放在水中浸泡0.5h，再放鍋內(nèi)蒸透，放于下腹部，溫度適中，每次30min。經(jīng)我院臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到97.3%，明顯于對(duì)照組，且無(wú)副作用。
[0010]中國(guó)專(zhuān)利，名稱(chēng):一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào):CN201310328209.6 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:黃淑娟地址:安徽省蚌埠市五河縣沫河口鎮(zhèn)共建醫(yī)院B超室摘要:本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成:丹參12-18份、黃芪12-18份、益母草12-18份、雞血藤12-18份、當(dāng)歸9_15份、赤芍9-15份、三棱9-15份、莪術(shù)9-15份、仙茅9-15份、熟地黃9-15份、枸杞子9_15份、川牛膝6-12份、延胡索6-12份、蘇木6-12份、紫石英6 —12份、牡丹皮6_12份、桃仁6_12份、木香6-12份、紅花6-12份、郁金6-12份、川芎3_9份、沒(méi)藥3_9份。本發(fā)明具有療效穩(wěn)定、無(wú)副作用的優(yōu)點(diǎn)。
[0011]中國(guó)專(zhuān)利，名稱(chēng):一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥及其制備方法申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào):CN 02113819.2 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:唐小海地址:四川省成都市武侯區(qū)人民南路三段31號(hào)5棟I單元11號(hào)摘要:本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥及其制備方法。該復(fù)方中藥由雷公藤、三棱和莪術(shù)組成，可以通過(guò)傳統(tǒng)煎劑口服，也可以經(jīng)過(guò)提取有效部位后口服。雷公藤的有效成分通過(guò)抑制卵巢功能降低體內(nèi)雌激素和孕激素水平，引起育齡婦女可逆性閉經(jīng)，破壞異位子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng)環(huán)境，而三棱、莪術(shù)破血、化淤、消瘕，其有效成分促使生長(zhǎng)環(huán)境不佳的子宮異位內(nèi)膜的凋亡。因此該復(fù)方中藥中各個(gè)成分相互配合，協(xié)同作用，達(dá)到比單獨(dú)使用更好的綜合療效。本發(fā)明還公開(kāi)了該復(fù)方中藥的有效成分的提取方法和制劑方法。
[0012]中國(guó)專(zhuān)利，名稱(chēng):一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物及其制備方法申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào):CN 03136593.0 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司地址:江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號(hào)，摘要:本發(fā)明公開(kāi)了一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物及其制備方法。該組合物主要由五靈脂、烏藥、當(dāng)歸、赤芍、益母草、沒(méi)藥、地龍、皂角刺組成。該中藥組合物制備時(shí)對(duì)不同組分采用煎煮、蒸餾、乙醇提取方法，達(dá)到使有效藥物的充分發(fā)揮。本組合物治療子宮內(nèi)膜異位癥具有很好的效果。
[0013]中國(guó)專(zhuān)利，名稱(chēng):一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物及其制備方法申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào):CN 03148877.3，申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司地址:江蘇省連云港市新浦新昌南路58號(hào)，摘要:本發(fā)明公開(kāi)了一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物及其制備方法。該組合物主要由龍血竭40-85重量份、三七40-85重量份、浙貝母80-120重量份、薏苡仁140-210重量份組成。本發(fā)明組合物，按照中藥制劑工藝，可以制備成臨床可接受的藥物劑型，例如，丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑、膏劑、膠囊劑、咀嚼劑、注射劑等，同時(shí)本發(fā)明還提供了對(duì)該組合物制成的固體制劑進(jìn)行成分鑒別、含量測(cè)定的質(zhì)量控制方法。本組合物治療子宮內(nèi)膜異位癥具有很好的效果。
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