一種含有枸杞子的降血糖食品、保健品或藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體涉及一種含有枸杞子的降血糖食品、保健品或藥物 組合物。 技術(shù)背景
[0002] 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)糖尿病的患病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了 9240萬(wàn)，居全球之首（Yang W，et al. N Engl J Med，2010,362(12) :1090-1101)。中國(guó)糖尿病治療費(fèi)用每年高達(dá)1734億元， 糖尿病所致的直接醫(yī)療開(kāi)支已經(jīng)占到中國(guó)醫(yī)療總開(kāi)支的13% (Alcorn T，et al. Lancet， 2012,379(9833) :2227-2228)。由此可見(jiàn)，糖尿病不僅嚴(yán)重危害人民的健康，而且為國(guó)家?guī)?來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因而，防治糖尿病刻不容緩。
[0003] 枸杞子，為前科植物中華枸杞Lycium chinense Mill.或?qū)幭蔫坭絃ycium barbarum L.的成熟果實(shí)，可滋補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血，明目消翳，潤(rùn)肺止咳，主治腎虛骨痿，陽(yáng)痿 遺精，久不生育，早老早衰，須發(fā)早白，血虛萎黃，產(chǎn)后乳少，目暗不明，內(nèi)外障眼，內(nèi)熱消渴， 勞熱骨蒸，虛癆咳嗽，干咳少痰等病證。
[0004] 湖北海棠葉，為薔薇科植物湖北海棠 Malus hupehensis (Pamp. ) Rehd.的嫩葉或老 葉，嫩葉泡茶可消積化滯，和胃健脾，主食積停滯；消化不良；痢疾；疳積。現(xiàn)代藥理研究發(fā) 現(xiàn)，湖北海棠葉有一定的降血糖作用。
[0005] 目前還未見(jiàn)將枸杞子和湖北海棠葉聯(lián)合使用的相關(guān)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種降血糖的組合物。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方 法和用途。
[0007] 具體地，本發(fā)明提供了一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物，其原料由如下重 量配比的組分組成：
[0008] 枸杞子1~10份、湖北海棠葉10~20份。
[0009] 進(jìn)一步地，其原料由如下重量配比的組分組成：
[0010] 枸杞子5~10份、湖北海棠葉15~20份。
[0011] 更進(jìn)一步地，其原料由如下重量配比的組分組成：
[0012] 枸杞子5份、湖北海棠葉15份。
[0013] 本發(fā)明各原料重量配比，均以干燥品計(jì)算，若是鮮品或含水品，可以根據(jù)含水量換 算。
[0014] 其中，所述組合物為經(jīng)口服用劑型。
[0015] 進(jìn)一步地，所述經(jīng)口服用劑型選自顆粒劑、散劑、茶劑、丸劑、片劑或膠囊劑。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步 驟：
[0017] 按配比取原料；
[0018] 將原料混合均勻后，加水提取，提取液加入適量輔料或輔助性成分制備得到食品、 保健品或藥物組合物。
[0019] 本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物的另一種制備方法，它包括如下 操作步驟：
[0020] 按配比取原料；
[0021] 將原料混合均勻后，醇水雙提，提取物加入適量輔料或輔助性成分制備得到食品、 保健品或藥物組合物。
[0022] 本發(fā)明還提供了上述組合物在制備降血糖的藥物、保健品或食品中的用途。
[0023] 進(jìn)一步地，所述藥物、保健品或食品是預(yù)防或治療I型、II型糖尿病或/和糖尿病 并發(fā)癥的藥物、保健品或食品。
[0024] 本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將將枸杞子與湖北海棠葉組合使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用， 降血糖活性得到提升，優(yōu)于兩者的單獨(dú)使用。同時(shí)，本發(fā)明還進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，將枸杞子與湖 北海棠葉在特定配比下組合后（5 : 15)，其降血糖功效更為良好，優(yōu)于實(shí)驗(yàn)中的其他配比 (1 : 10、10 : 10)?；谏鲜鲅芯?，本發(fā)明提供了一種新的降血糖組合物，為臨床用藥和保 健治療提供了新的選擇。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 實(shí)施例1 :本發(fā)明組合物的制備
[0026] 取枸杞子和湖北海棠葉，兩者重量比為5 : 15(均按干品計(jì)算），混合后，加水煎煮 提取2次，每次30min，合并提取液，即得湯劑。
[0027] 實(shí)施例2 :本發(fā)明組合物的制備
[0028] 取枸杞子和湖北海棠葉，兩者重量比為1 : 10(均按干品計(jì)算），混合后，依次用 70% v/v乙醇、水回流提取2次，每次30min，乙醇提取液回收乙醇后與水提液合并，濃縮，加 入適量糊精和微晶纖維素制備顆粒劑。
[0029] 實(shí)施例3 :本發(fā)明組合物的制備
[0030] 取枸杞子和湖北海棠葉，兩者重量比為10 : 20(均按干品計(jì)算），干燥、粉碎、混 勻，加入適量微晶纖維素，混勻后，制備散劑。
[0031] 實(shí)施例4 :本發(fā)明組合物的制備
[0032] 取枸杞子和湖北海棠葉，兩者重量比為5 : 15 (均按干品計(jì)算），干燥后，混合，制 備袋泡茶。
[0033] 實(shí)施例5本發(fā)明組合物降血糖作用實(shí)驗(yàn)
[0034] 1)實(shí)驗(yàn)藥物：
[0035] A組：取枸杞子和湖北海棠葉共200g，兩者重量比為5 : 15 (均按干品計(jì)算），混 合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，濃縮至200ml，所得浸膏A備用。
[0036] B組：取枸杞子和湖北海棠葉共200g，兩者重量比為I : 10 (均按干品計(jì)算），混 合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，濃縮至200ml，所得浸膏B備用。
[0037] C組：取枸杞子和湖北海棠葉共200g，兩者重量比為10 : 10(均按干品計(jì)算），混 合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，濃縮至200ml，所得浸膏C備用。
[0038] D組：取枸杞子200g，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，濃縮至200ml， 所得浸膏D備用。
[0039] E組：取湖北海棠葉200g，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，濃縮至 200ml，所得浸膏E備用。
[0040] 給藥量按大鼠體重計(jì)，灌胃低劑量、中劑量、高劑量分別為lml/kg，2ml/kg，4ml/ kg (浸膏量計(jì)）。
[0041] 2)動(dòng)物：四周齡昆明大鼠，雄性，普通級(jí)，135g，由甘肅中醫(yī)學(xué)院提供。于實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 安置于鼠籠中飼養(yǎng)一周后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)（每籠10只，溫度22土1°C，濕度42% ±2%)。分組： 分別為空白組（靜脈注射檸檬酸緩沖液未造模，超純水灌胃），模型組（尾靜脈注射STZ造 模，超純水灌胃），陽(yáng)性藥組（尾靜脈注射STZ造模，格列本脲20mg/kg灌胃），本發(fā)明藥物組 合物低劑量組A1、B1、C1 (尾靜脈注射STZ造模，本發(fā)明藥物組合物灌胃lml/kg)，本發(fā)明藥 物組合物中劑量組A2、B2、C2 (尾靜脈注射STZ造模，本發(fā)明藥物組合物灌胃2ml/kg)，本發(fā) 明藥物組合物高劑量組A3、B3、C3 (尾靜脈注射STZ造模，本發(fā)明藥物組合物灌胃4ml/kg)。 造模方法：提前禁食16h，而后對(duì)其進(jìn)行STZ (檸檬酸緩沖液配制）尾靜脈注射60mg/kg，注 射后，72小時(shí)測(cè)其血糖，檢驗(yàn)?zāi)Ｐ统晒εc否。
[0042] 3)實(shí)驗(yàn)過(guò)程：取健康SD大鼠，隨機(jī)分組，分為空白組、模型組、陽(yáng)性藥組和低，中， 高劑量組?？瞻捉M和模型組每天灌胃給予蒸餾水；陽(yáng)性藥組每天灌胃給予格列本脲1次；給 受試藥物組每天灌胃給予本發(fā)明藥物組合物1次，各組均連續(xù)給予28d，末次給藥后12h測(cè) 血糖，并記錄。
[0043] 4)本發(fā)明藥物組合物降低患糖尿病大鼠體內(nèi)的血糖的結(jié)果
[0044] 表1本發(fā)明藥物組合物對(duì)STZ誘導(dǎo)的大鼠血糖的影響（Mean土 SD)
[0045]
[0046] 注：與正常組比較 ap < (λ 05, aap < (λ 01 ;與模型組比較 bp < (λ 05, bbp < (λ 01 ; 與A組相同劑量組相比。ρ < 0. 05, eep < 0. 01
[0047] 由表1可知，本發(fā)明藥物組合物各組對(duì)STZ誘導(dǎo)的糖尿病大鼠的血糖具有降低作 用，且呈一定的劑量效應(yīng)關(guān)系，與模型組有顯著性差異（P < 0. 05或0. 01)。
[0048] 同時(shí)，本發(fā)明A、B、C組分別有3種不同配比，三者比較發(fā)現(xiàn)，A組較B、C組更優(yōu)（與 相同劑量A組相比p < 0. 05)，因此，本發(fā)明優(yōu)選A組配比為最佳比例。
[0049] 另外，單獨(dú)使用相同濃度的枸杞子或湖北海棠葉，在低劑量時(shí)雖然有降低血糖的 趨勢(shì)，但降血糖作用不明顯，與模型組比較物顯著性差異（P > 0. 05)，其降血糖活性顯然不 及兩者的組合，這也證明本發(fā)明將枸杞子與湖北海棠葉組合使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用， 降血糖活性得到提升。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的 組分組成： 枸杞子1~10份、湖北海棠葉10~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的組分組成： 枸杞子5~10份、湖北海棠葉15~20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的組分組成： 枸杞子5份、湖北海棠葉15份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：所述 組合物為經(jīng)口服用劑型。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：所述經(jīng)口服用劑型 選自顆粒劑、散劑、茶劑、丸劑、片劑或膠囊劑。6. 權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于： 它包括如下操作步驟： (1) 按配比取原料； (2) 將原料混合均勻后，加水提取，提取液加入適量輔料或輔助性成分制備得到食品、 保健品或藥物組合物。7. 權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于： 它包括如下操作步驟： (1) 按配比取原料； (2) 將原料混合均勻后，醇水雙提，提取物加入適量輔料或輔助性成分制備得到食品、 保健品或藥物組合物。8. 權(quán)利要求1~5任意一項(xiàng)所述組合物在制備降血糖的藥物、保健品或食品中的用途。9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述藥物、保健品或食品是預(yù)防或治療I 型、II型糖尿病或/和糖尿病并發(fā)癥的藥物、保健品或食品。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種含有枸杞子的降血糖食品、保健品或藥物組合物，其原料由如下重量配比的組分組成：枸杞子1～10份、湖北海棠葉10～20份。本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將枸杞子與湖北海棠葉組合使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，降血糖活性得到提升，優(yōu)于兩者的單獨(dú)使用。同時(shí)，本發(fā)明還進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，將枸杞子與湖北海棠葉在特定配比下組合后(5∶15)，其降血糖功效更為良好，優(yōu)于實(shí)驗(yàn)中的其他配比(1∶10、10∶10)。基于上述研究，本發(fā)明提供了一種新的降血糖組合物，為臨床用藥和保健治療提供了新的選擇。
【IPC分類】A61K36/815, A23L1/30, A61P3/10
【公開(kāi)號(hào)】CN104997937
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510445858
【發(fā)明人】索有瑞, 葉英, 韓麗娟, 楊永晶, 楊芳
【申請(qǐng)人】中國(guó)科學(xué)院西北高原生物研究所
【公開(kāi)日】2015年10月28日
【申請(qǐng)日】2015年7月21日