用于外科縫合器械的釘成形特征結(jié)構(gòu)的制作方法【專利說(shuō)明】【
背景技術(shù)：
】[0001]在一些情況下，內(nèi)窺鏡式外科器械可優(yōu)于傳統(tǒng)的開(kāi)放式外科裝置，因?yàn)檩^小切口可減少術(shù)后恢復(fù)時(shí)間和并發(fā)癥。因此，一些內(nèi)窺鏡式外科器械可適于將遠(yuǎn)側(cè)端部執(zhí)行器通過(guò)套管針的套管設(shè)置在所需手術(shù)部位處。這些遠(yuǎn)側(cè)端部執(zhí)行器(例如，內(nèi)切割器、抓緊器、切割器、縫合器、施夾器、進(jìn)入裝置、藥物/基因治療遞送裝置、以及使用超聲、RF、激光等的能量遞送裝置)可以多種方式接合組織，以達(dá)到診斷或治療的效果。內(nèi)窺鏡式外科器械可包括軸，該軸位于端部執(zhí)行器和由臨床醫(yī)生操縱的手柄部分之間。這種軸可允許插入到所需深度并向軸線旋轉(zhuǎn)，由此有利于端部執(zhí)行器在患者體內(nèi)的定位。還可通過(guò)添加一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭或特征結(jié)構(gòu)而進(jìn)一步有利于端部執(zhí)行器的定位，使得端部執(zhí)行器能夠選擇性地進(jìn)行關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，或者以其他方式相對(duì)于軸的縱向軸線偏轉(zhuǎn)。[0002]內(nèi)窺鏡式外科器械的示例包括外科縫合器。一些此類縫合器能夠操作以?shī)A緊組織層，切割穿過(guò)夾緊的組織層，并驅(qū)動(dòng)釘穿過(guò)組織層，以在組織層的被切斷的端部附近將切斷的組織層基本上密封在一起。以下文獻(xiàn)公開(kāi)了一些外科縫合器:1989年2月21日公布的名稱為“PocketConfigurat1nforInternalOrganStaplers”的美國(guó)專利4，805，823;1995年5月16日公布的名稱為“SurgicalStaplerandStapleCartridge”的美國(guó)專利5，415，334;1995年11月14日公布的名稱為“SurgicalStaplerInstrument”的美國(guó)專利5,465,895;1997年I月28日公布的名稱為“SurgicalStaplerInstrument”的美國(guó)專利5，597，107;1997年5月27日公布的名稱為“SurgicalInstrument”的美國(guó)專利5,632,432;1997年10月7日公布的名稱為“SurgicalInstrument”的美國(guó)專利5，673，840;1998年I月6日公布的名稱為“Articulat1nAssemblyforSurgicalInstruments”的美國(guó)專利5，704，534;1998年9月29日公布的名稱為“SurgicalClampingMechanism”的美國(guó)專利5，814，055；2005年12月27日公布的名稱為“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatinganE-BeamFiringMechanism，，的美國(guó)專利6,978,921；2006年2月21日公布的名稱為“SurgicalStaplingInstrumentHavingSeparateDistinctClosingandFiringSystems”的美國(guó)專利7，000，818;2006年12月5日公布的名稱為“SurgicalStaplingInstrumenthavingaFiringLockoutforanUnclosedAnvil”的美國(guó)專利7，143,923；2007年12月4日公布的名稱為“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaMult1-StrokeFiringMechanismwithaFlexibleRack，，的美國(guó)專利7，303,108；2008年5月6日公布的名稱為“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaMultistrokeFiringMechanismHavingaRotaryTransmiss1n”的美國(guó)專利7，367，485;2008年6月3日公布的名稱為“SurgicalStaplingInstrumentHavingaSingleLockoutMechanismforPrevent1nofFiring”的美國(guó)專利7，380，695;2008年6月3日公布的名稱為“ArticulatingSurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaTwo-PieceE-BeamFiringMechanism”的美國(guó)專利7，380，696;2008年7月29日公布的名稱為“SurgicalStaplingandCuttingDevice”的美國(guó)專利7，404，508;2008年10月14日公布的名稱為“SurgicalStaplingInstrumentHavingMultistrokeFiringwithOpeningLockout”的美國(guó)專利7，434，715;2010年5月25日公布的名稱為“DisposableCartridgewithAdhesiveforUsewithaStaplingDevice，，的美國(guó)專利7，721，930;2010年10月21日公布的名稱為“SurgicalStaplingInstrumentwithAnArticulatableEndEffector”的美國(guó)公布2010/0264193;以及2012年9月20日公布的名稱為“Motor-DrivenSurgicalCuttingInstrumentwithElectricActuatorDirect1nalControlAssembly”的美國(guó)公布2012/0239012。上面所引用的美國(guó)專利和美國(guó)專利公布中的每一者的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。[0003]雖然上文所涉及的外科縫合器被描述為用于內(nèi)窺鏡式手術(shù)，但應(yīng)當(dāng)理解，此類外科縫合器也可用于開(kāi)腹手術(shù)和/或其他非內(nèi)窺鏡式手術(shù)。僅以舉例方式，在不使用套管針作為縫合器的導(dǎo)線管的胸外科手術(shù)中，外科縫合器可通過(guò)胸廓切開(kāi)術(shù)而插入，并由此插入在患者肋骨之間，以到達(dá)一個(gè)或多個(gè)器官。此類手術(shù)可包括使用縫合器切斷和閉合通向肺部的血管。例如，可由縫合器切斷和閉合通向器官的血管，然后把器官?gòu)男厍恢腥〕?。?dāng)然，外科縫合器可用于各種其他場(chǎng)景和手術(shù)。[0004]雖然已經(jīng)制造和使用各種類型的外科縫合器械和相關(guān)部件，但據(jù)信在本發(fā)明人之前還無(wú)人制造或使用所附權(quán)利要求中描述的發(fā)明?！靖綀D說(shuō)明】[0005]并入本說(shuō)明書(shū)并構(gòu)成其一部分的附圖示出了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例，并且與上文所給出的本發(fā)明的一般說(shuō)明和下文所給出的實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明一起用于解釋本發(fā)明的原理。[0006]圖1示出示例性關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)式外科縫合器械的透視圖；[0007]圖2示出圖1的器械的側(cè)正視圖；[0008]圖3示出圖1的器械的打開(kāi)的端部執(zhí)行器的透視圖；[0009]圖4A示出圖3的端部執(zhí)行器沿圖3的線4-4截取的側(cè)剖面圖，其中擊發(fā)梁處于近側(cè)位置；[0010]圖4B示出圖3的端部執(zhí)行器沿圖3的線4-4截取的側(cè)剖面圖，其中擊發(fā)梁處于遠(yuǎn)側(cè)位置；[0011]圖5示出圖3的端部執(zhí)行器沿圖3的線5-5截取的端部剖面圖；[0012]圖6示出圖3的端部執(zhí)行器的分解透視圖；[0013]圖7示出圖3的端部執(zhí)行器的透視圖，該端部執(zhí)行器定位在組織處并且已經(jīng)在組織中被致動(dòng)一次；[0014]圖8示出用于圖1的器械的示例性控制電路的示意圖；[0015]圖9示出圖1的器械的柄部組件的透視圖，其中移除了一半外殼；[0016]圖10示出圖9的柄部組件的驅(qū)動(dòng)組件部件的透視圖；[0017]圖11示出圖10的驅(qū)動(dòng)組件的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的透視圖；[0018]圖12示出可結(jié)合到圖1的器械中的示例性另選砧座的透視圖；[0019]圖13示出圖12的砧座的底部平面圖；[0020]圖14示出圖12的砧座的釘成形凹坑的放大平面圖；[0021]圖15示出圖14的釘成形凹坑沿圖14的線15-15截取的剖面圖；[0022]圖16示出圖14的釘成形凹坑沿圖15的線16_16截取的剖面圖；[0023]圖17示出圖14的釘成形凹坑形成的示例性釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘設(shè)置于組織中；[0024]圖18A示出處于未成形狀態(tài)的圖17的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的第一階段中最初接觸圖14的釘成形凹坑；[0025]圖18B示出圖17的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的第二階段中被驅(qū)動(dòng)到圖14的釘成形凹坑中；[0026]圖18C示出圖17的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的第三階段中被進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)到圖14的釘成形凹坑中；[0027]圖18D示出圖17的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的第四階段中被進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)到圖14的釘成形凹坑中；[0028]圖18E示出圖17的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的最后階段中被完全驅(qū)動(dòng)到圖14的釘成形凹坑中；[0029]圖19示出可結(jié)合到圖1的器械中的另一個(gè)示例性另選砧座的透視圖；[0030]圖20示出圖19的砧座的底部平面圖；[0031]圖21示出圖19的砧座的釘成形凹坑的放大透視圖；[0032]圖22示出圖19的砧座的釘成形凹坑的放大平面圖；[0033]圖23示出圖22的釘成形凹坑沿圖22的線23_23截取的透視剖面圖；[0034]圖24示出圖19的釘成形凹坑形成的示例性釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘設(shè)置于組織中；[0035]圖25A示出處于未成形狀態(tài)的圖24的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的第一階段中最初接觸圖19的釘成形凹坑；[0036]圖25B示出圖24的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的第二階段中被驅(qū)動(dòng)到圖19的釘成形凹坑中；[0037]圖25C示出圖24的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的第三階段中被進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)到圖19的釘成形凹坑中；[0038]圖25D示出圖24的釘?shù)膫?cè)正視圖，該釘在釘成形的最后階段中被完全驅(qū)動(dòng)到圖19的釘成形凹坑中；[0039]圖26示出可結(jié)合到圖1的器械的砧座中的另一個(gè)示例性另選釘成形凹坑的透視圖；[0040]圖27示出圖26的釘成形凹坑的放大平面圖；[0041]圖28示出圖26的釘成形凹坑沿圖27的線28_28截取的剖面圖；[0042]圖29示出圖26的釘成形凹坑沿圖28的線29_29截取的剖面圖；[0043]圖30示出可結(jié)合到圖1的器械的砧座中的另一個(gè)示例性另選釘成形凹坑的透視圖；[0044]圖31示出圖30的釘成形凹坑的放大平面圖；[0045]圖32示出圖30的釘成形凹坑沿圖31的線32_32截取的剖面圖；[0046]圖33A示出在釘成形的第一階段中被驅(qū)動(dòng)到圖30的釘成形凹坑中的釘?shù)耐敢晥D；[0047]圖33B示出圖33A的釘?shù)耐敢晥D，該釘在釘成形的第二階段中被進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)到圖30的釘成形凹坑中；[0048]圖33C示出圖33A的釘?shù)膫?cè)剖面圖，該釘在釘成形的最后階段中被完全驅(qū)動(dòng)到圖30的釘成形凹坑中；[0049]圖34示出圖33A的釘?shù)捻敳科矫鎴D，該釘在釘成形的最后階段中被完全驅(qū)動(dòng)到圖30的釘成形凹坑中；[0050]圖35示出可結(jié)合到圖1的器械的砧座中的另一個(gè)示例性另選釘成形凹坑的透視圖；[0051]圖36示出圖35的釘成形凹坑的放大平面圖；[0052]圖37示出圖35的釘成形凹坑沿圖36的線37_37截取的剖面圖；[0053]圖38示出可結(jié)合到圖1的器械的砧座中的另一個(gè)示例性另選釘成形凹坑的透視圖；[0054]圖39示出圖38的釘成形凹坑的放大平面圖；[0055]圖40示出圖38的釘成形凹坑沿圖39的線40_40截取的剖面圖；[0056]圖41示出可結(jié)合到圖1的器械中的另一個(gè)示例性另選砧座上的釘成形凹坑的底部正視圖；[0057]圖42示出由圖41的釘成形凹坑形成的釘?shù)捻敳科矫鎴D；并且[0058]圖43示出由圖42的釘固定的組織層。[0059]附圖并非意在以任何方式進(jìn)行限制，并且可以預(yù)期本發(fā)明的各種實(shí)施例能夠以多種其他方式來(lái)執(zhí)行，包括那些不必在附圖中示出的方式。并入本說(shuō)明書(shū)并構(gòu)成其一部分的附圖示出了本發(fā)明的若干方面，并與【具體實(shí)施方式】一起用于說(shuō)明本發(fā)明的原理；然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不受限于所示出的確定布置方式?！揪唧w實(shí)施方式】[0060]本發(fā)明的某些示例的如下描述不應(yīng)被用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。通過(guò)以下舉例說(shuō)明設(shè)想用于實(shí)施本發(fā)明的最佳方式之一的描述，本發(fā)明的其他示例、特征結(jié)構(gòu)、方面、實(shí)施例和優(yōu)點(diǎn)將對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見(jiàn)。正如將會(huì)意識(shí)到的，本發(fā)明能夠具有其他不同且明顯的方面，只要不脫離本發(fā)明即可。因此，附圖和【具體實(shí)施方式】應(yīng)被視為實(shí)質(zhì)上是示例性的而非限制性的。[0061]1.示例件外科縫合器[0062]圖1-7示出示例性外科縫合和切斷器械10，在圖1中描繪的非關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的狀態(tài)下，其尺寸設(shè)定成穿過(guò)套管針的插管插入患者的手術(shù)部位，以便執(zhí)行外科手術(shù)。僅以舉例方式，該套管針可插入到患者的腹腔中，介于患者的兩根肋骨之間或其他地方。在一些環(huán)境下，器械10不與套管針一起使用。例如，器械10可通過(guò)胸廓切開(kāi)術(shù)或其他類型的切口直接插入。本示例的器械10包括連接至軸22的柄部部分20。軸22遠(yuǎn)側(cè)終止于關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11中，該關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭進(jìn)一步與端部執(zhí)行器12聯(lián)接。應(yīng)當(dāng)理解，本文所用的術(shù)語(yǔ)例如“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”是相對(duì)于抓持器械10的柄部部分20的臨床醫(yī)生而言的。因此，端部執(zhí)行器12相對(duì)于更近側(cè)的柄部部分20位于遠(yuǎn)側(cè)。還應(yīng)當(dāng)理解，為簡(jiǎn)潔和清楚起見(jiàn)，本文可結(jié)合附圖使用空間術(shù)語(yǔ)例如“豎直”和“水平”。然而，外科器械在多個(gè)取向和位置中使用，這些術(shù)語(yǔ)并非意圖進(jìn)行限制，也并非絕對(duì)。[0063]在一些形式中，軸22是根據(jù)與本文同一日提交的名稱為“SurgicalInstrumentwithMult1-DiameterShaft”的美國(guó)專利申請(qǐng)[代理人案卷號(hào)END7181USNP.0599180]的至少一些教導(dǎo)內(nèi)容來(lái)構(gòu)造的，其公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，軸22的其他合適構(gòu)型對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見(jiàn)的。[0064]—旦關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11和端部執(zhí)行器12穿過(guò)套管針的插管通道插入，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11就可通過(guò)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)控件13進(jìn)行遠(yuǎn)程關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，如圖1中以虛像所描繪的，使得端部執(zhí)行器12可從軸22的縱向軸線(LA)以所需角度(α)偏轉(zhuǎn)。端部執(zhí)行器12可由此從所需角度或出于其他原因到達(dá)器官后面或接近組織。在一些形式中，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11允許端部執(zhí)行器12沿著單個(gè)平面偏轉(zhuǎn)。在一些形式中，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11允許端部執(zhí)行器沿著一個(gè)以上的平面偏轉(zhuǎn)。關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11和關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)控件13可根據(jù)本文引用的許多參考文獻(xiàn)中的任何參考文獻(xiàn)的教導(dǎo)內(nèi)容來(lái)構(gòu)造。另選地，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11和/或關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)控件13可以具有任何其他合適的構(gòu)型。僅以舉例的方式，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)控件13可替代地被構(gòu)造為旋鈕，該旋鈕圍繞垂直于軸22的縱向軸線(LA)的軸線旋轉(zhuǎn)。[0065]在一些形式中，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11和/或關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)控件13根據(jù)以下專利的至少一些教導(dǎo)內(nèi)容來(lái)構(gòu)造和操作:與本文同一日提交的名稱為“SurgicalInstrumentEndEffectorArticulat1nDrivewithPin1nandOpposingRacks，，的美國(guó)專利申請(qǐng)[代理人案卷號(hào)END7174USNP.0599176]，其公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)接頭11還可根據(jù)以下專利的至少一些教導(dǎo)內(nèi)容來(lái)構(gòu)造和操作:美國(guó)專利申請(qǐng)[代理人案卷號(hào)END7181USNP.0599180]，其公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 4 5 6