一種臨床護(hù)理上用于治療四期褥瘡的中藥膏劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種臨床護(hù)理上用于治療四期褥瘡的中藥膏劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 褥瘡是臨床上最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，也是醫(yī)護(hù)工作者的一大難題。由于身體局部 組織長(zhǎng)期受壓，血液循環(huán)障礙，不能適當(dāng)供給皮膚和皮下組織所需營(yíng)養(yǎng)，以致局部組織失去 正常功能而形成潰爛和壞死。其常發(fā)生于長(zhǎng)期臥床的患者，II期以上褥瘡?fù)|延不愈、 復(fù)發(fā)率高，治療及護(hù)理十分棘手，常因感染導(dǎo)致敗血癥而危及生命。
[0003] 西醫(yī)理論認(rèn)為形成褥瘡的主要原因是：長(zhǎng)期臥床的患者因局部組織受壓過(guò)久，剪 切力通過(guò)作用于深層皮膚，引起組織的相對(duì)移動(dòng)，同時(shí)外部對(duì)局部皮膚長(zhǎng)時(shí)間的壓迫，超過(guò) 正常皮膚毛細(xì)血管壓，導(dǎo)致相關(guān)區(qū)域的血供受阻，造成組織缺血，若壓迫持續(xù)存在，即造成 局部組織壞死這一不可逆的改變，導(dǎo)致褥瘡的形成。其好發(fā)于骶尾、肘踝、背脊等易受壓部 位，以皮膚破潰、傷口經(jīng)久不愈為特征。
[0004] 褥瘡的治療方法有很多，對(duì)于普通一期褥瘡到三期褥瘡，很多治療方法都是有效 的，但對(duì)于四期褥瘡，特別是潰爛嚴(yán)重深可見(jiàn)骨的褥瘡，常規(guī)治療方法可能效果不明顯，在 褥瘡的治療上西醫(yī)多采用常規(guī)消毒，單一抗生素或其他殺菌劑涂敷，由于這些藥物對(duì)創(chuàng)面 有較強(qiáng)的刺激，且抗菌藥物在表面停留時(shí)間短，腐敗壞死組織不能清除，不利于肉芽組織的 生長(zhǎng)及創(chuàng)面愈合，病程較長(zhǎng)，整體療效不理想，給患者及家庭帶來(lái)了極大的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù) 擔(dān)。
[0005] "煨膿長(zhǎng)肉"法是中醫(yī)外治法中獨(dú)特的經(jīng)驗(yàn)治法。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，膿是由皮肉之間熱 盛肉腐蒸釀而成，也是由氣血所化生?！锻饪迫吩唬?毒之化必由膿，膿之來(lái)必由氣血。" 經(jīng)外用中藥"煨"出之膿，并不是壞死組織溶解而產(chǎn)生的膿液，而是感染創(chuàng)面的正常代謝產(chǎn) 物，是機(jī)體氣血旺盛，正勝于邪，托毒外出，促進(jìn)創(chuàng)口愈合的好現(xiàn)象。
[0006] 有關(guān)煨膿長(zhǎng)肉的論述，最早載于《外科啟玄?明瘡瘍宜貼膏藥論》:"在凡瘡毒已平， 膿水來(lái)少，開(kāi)爛已定，或少有疼癢，肌肉未生，若不貼其膏藥，赤肉無(wú)其遮護(hù)，風(fēng)冷難以抵擋， 故將太乙膏等貼之則煨膿長(zhǎng)肉，風(fēng)邪不能侵，內(nèi)當(dāng)補(bǔ)托里，使其氣血和暢，精神復(fù)舊，至此強(qiáng) 壯，諸瘡豈能致于敗壞乎？ "煨膿長(zhǎng)肉主要用于瘡毒膿瀉后，新肉不長(zhǎng)時(shí)，經(jīng)外敷膏藥，托膿 拔毒外出，促進(jìn)創(chuàng)口生長(zhǎng)愈合，其包括兩個(gè)內(nèi)容，一是提膿祛腐拔毒，增加局部膿液的滲出； 二是滲出的膿液有助于創(chuàng)面肉芽、表皮的生長(zhǎng)，其關(guān)鍵是祛瘀，其作用機(jī)理為增強(qiáng)創(chuàng)面的抗 感染，促進(jìn)局部微循環(huán)及創(chuàng)面血管再生，促進(jìn)細(xì)胞增生、分化。而現(xiàn)在從免疫學(xué)角度研究，發(fā) 現(xiàn)中草藥的作用不同于抗生素，可能從調(diào)整機(jī)體、增強(qiáng)抗病能力方面起作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 發(fā)明人在歷代醫(yī)家中醫(yī)特色治療瘡瘍的基礎(chǔ)上，不斷地接受實(shí)踐的檢驗(yàn)，并逐漸 完善總結(jié)煨膿理論體系，在祛腐生肌的基礎(chǔ)上提供了一種臨床護(hù)理上用于治療四期褥瘡的 中藥膏劑，該中藥膏劑可以維護(hù)和調(diào)動(dòng)了機(jī)體的再生本能，改善組織再生環(huán)境，既符合濕性 環(huán)境愈合的理論，又提高了機(jī)體的免疫力。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0009] -種臨床護(hù)理上用于治療四期褥瘡的中藥膏劑，其特征在于，主要是由石見(jiàn)穿、紅 扁藤、皂角刺、天花粉、垂盆草、蒲公英、敗醬草按照一定的配伍關(guān)系制備而成。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥膏劑，主要是由石見(jiàn)穿、紅扁藤、皂角刺、天花粉、垂盆草、蒲公 英、敗醬草、高梁泡葉、狗牙根按照一定的配伍關(guān)系制備而成。
[0011] 發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量的動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，加入一定重量份配比的高梁泡葉和狗牙根， 在褥瘡愈合過(guò)程中肉芽能更好地填充組織缺損，并正常生長(zhǎng)，促使表皮正常爬行，進(jìn)而加速 創(chuàng)面愈合。
[0012] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥膏劑，其特征在于，由以下重量份配比的中藥材制備而成：石 見(jiàn)穿9_14份、紅扁藤18-23份、阜角刺16-19份、天花粉11-16份、垂盆草14-17份、蒲公英 14-17份、敗醬草9-15份、高梁泡葉7-11份、狗牙根11-16份。
[0013] 作為優(yōu)選方案之一，本發(fā)明中藥膏劑，其特征在于，由以下重量份的中藥材制備而 成：石見(jiàn)穿10份、紅扁藤20份、皂角刺18份、天花粉12份、垂盆草15份、蒲公英15份、敗 醬草10份、高梁泡葉10份、狗牙根15份。
[0014] 方中：紅扁藤消腫拔毒，皂角刺消腫托毒，二藥伍用提膿祛腐力強(qiáng)，為君藥。蒲公 英清熱解毒，消腫散結(jié)；敗醬草清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀，二藥伍用清熱解毒，消腫散 結(jié)，消癰排膿，二藥伍用，既助君藥散結(jié)排膿，又清熱解毒，為臣藥。石見(jiàn)穿活血化瘀，清熱利 濕，散結(jié)消腫，助臣藥活血化瘀，散結(jié)消腫；垂盆草清熱解毒，滲濕排膿；高梁泡葉清熱涼血 解毒；狗牙根祛風(fēng)活絡(luò)，涼血解毒，天花粉清熱生津，消腫排膿；五藥合用，清熱解毒，涼血 止血，生肌排膿，活絡(luò)，為佐藥。諸藥相合具有提膿祛腐，清熱解毒，活血散結(jié)、消腫活絡(luò)，涼 血消腫，生肌排膿之功效，既促使局部瘡面膿液分泌增多，干性壞死組織或焦痂軟化，出現(xiàn) 溶解、脫落，促使瘡面基底部暴露；又可促進(jìn)上皮、肉芽組織生長(zhǎng)。煨膿生肌力強(qiáng)。
[0015] 方中各藥材組分在《中國(guó)藥典》等典籍中論述如下：
[0016] 石見(jiàn)穿：【性味】味辛；苦；性微寒。【歸經(jīng)】歸肝；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛觯磺?熱利濕；散結(jié)消腫。主月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；經(jīng)閉；崩漏，便血；濕熱黃疸；熱毒血?。涣芡?；帶下； 風(fēng)濕骨痛；瘰疬；瘡腫；乳癰；帶狀皰疹；麻風(fēng)；跌打傷腫。
[0017] 紅扁藤：【性味】甘；濕；平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍肯[拔毒。主瘡癰癤腫。
[0018] 皂角刺：【性味】辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍肯[托毒，排膿，殺蟲。用 于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)?！侗静輩R言》:皂莢刺，拔毒祛風(fēng)。凡癰疽未成者，能 引之以消散，將破者，能引之以出頭，已潰者能引之以行膿。
[0019] 天花粉：【性味】甘、微苦，微寒?！練w經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵘?，消腫排 膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0020] 垂盆草：【炮制】除去泥沙雜質(zhì)，干品切段。【性味】甘、淡，涼?！練w經(jīng)】歸肝、膽、小 腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳謇麧駸幔舛?。用于濕熱黃疸，小便不利，癰腫瘡瘍，急、慢性肝炎。
[0021] 蒲公英：【性味】苦、甘，寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消腫散結(jié)， 利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0022] 敗醬草：【炮制】洗凈，曬干，切碎用?！拘晕丁啃痢⒖?，涼。【歸經(jīng)】入胃、大腸、肝經(jīng)。 【功能主治】清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒，實(shí)熱瘀滯所致的胸 腹疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。
[0023] 高梁泡葉：【性味】甘；苦；平?！練w經(jīng)】肺；肝經(jīng)。【功能主治】清熱涼血；解毒療瘡。 主感冒發(fā)熱；咳血；便血；崩漏；創(chuàng)傷出血；瘰疬潰爛；皮膚糜爛；黃水瘡。
[0024] 狗牙根：【性味】苦；微甘；涼?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)活絡(luò)；涼血止血；解 毒。主風(fēng)濕痹痛；半身不遠(yuǎn)；勞傷吐血；鼻衄；便血；跌打損傷；瘡瘍腫毒。
[0025] 還發(fā)明還提供了一種臨床護(hù)理上用于治療四期褥瘡的中藥膏劑的制備方法，其 包括以下步驟：將石見(jiàn)穿、紅扁藤、皂角刺、垂盆草、蒲公英、敗醬草、高梁泡葉、狗牙根加 水煎煮三次，第一次加水為藥材重量份的5-10倍，煎煮0. 5-1. 0小時(shí)，第二、三次加水為 藥材重量份的3-5倍煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為 1. 10-1. 20 (60°C測(cè)），加入乙醇使含醇量達(dá)40-50%，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇后減 壓濃縮成干浸膏，粉碎備用。取天花粉干燥、粉碎，過(guò)500目篩備用；將上述所得細(xì)粉混合均 勻，加入14-18份凡士林、30-40份香油，于70-80°C熬制30~40min，自然冷卻至室溫，即可 得到本發(fā)明所述的中藥藥膏。
[0026] 以下通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察試驗(yàn)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。
[0027] 皮膚毒性試驗(yàn)：一次限量試驗(yàn)法，SD大鼠20只，雌雄各半，體重180±20g，將本發(fā) 明實(shí)施例1獲得的膏劑，一次經(jīng)皮涂抹5000mg/kg體重劑量，觀察15天，未發(fā)現(xiàn)明顯中毒 癥狀、無(wú)死亡，動(dòng)物大體解剖未見(jiàn)異常，判斷本發(fā)明的膏劑對(duì)大鼠急性經(jīng)皮毒性屬實(shí)際無(wú)毒 級(jí)。
[0028] 過(guò)敏試驗(yàn)：取健康白色豚鼠18只，體重270±25g，雌雄兼用，試驗(yàn)前剔除兩側(cè)背 毛，每側(cè)3*3cm，隨機(jī)分為試驗(yàn)組、空白對(duì)照組（基質(zhì)）和陽(yáng)性對(duì)照組。陽(yáng)性對(duì)照組用2, 4-二 硝基氯苯，致敏用1 %濃度，激發(fā)用0. 1 %濃度。取本發(fā)明實(shí)施例2的膏劑涂抹于背部去毛 區(qū)，隔日1次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域涂抹本品一次，6h后去除藥品 后即刻觀察，并于24,48, 72h觀察有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。空白對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組用同法激發(fā)接 觸和觀察。試驗(yàn)結(jié)果：陽(yáng)性對(duì)照組動(dòng)物皮膚在致敏1小時(shí)后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫， 24小時(shí)過(guò)敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100,試驗(yàn)組和空白對(duì)照組動(dòng)物皮膚均 未出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)癥狀，致敏率為0。說(shuō)明，本發(fā)明的藥物不具有致敏性。
[0029] 臨床觀察試驗(yàn)：
[0030] 1. -般資料：全部80例均為我院2012年2月-2014年2月外科、綜合內(nèi)科住 院患者，均符合2007年美國(guó)國(guó)家壓瘡咨詢委員會(huì)分期中的IV期壓瘡臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī) 分為2組，治療組40例，年齡51~75歲，平均（58. 9±6. 5)歲；潰瘍面3cm*2cm*2cm~ 12cm*10cm*2. 5cm，平均（64. 68±12. 66)cm3;病程0? 5 ~5年，平均 2. 5±L3 年。對(duì)照組40 例，年齡 52 ~77 歲，平均（60. 4±7. 3)歲；潰瘍面 2. 5cm*2cm*2cm~12. 5cm*llcm*2. 5cm， 平均（62. 46± 10. 34)cm3;病程0.5~5年，平均2. 1± 1.2年。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義（P> 〇. 05)，具有可比性。
[0031] 2?護(hù)理與治療方法
[0032] 2. 1護(hù)理方法：將患者安置在空氣新鮮、陽(yáng)光充足的病室內(nèi)，定時(shí)翻身并注意保持 軀體穩(wěn)定?；颊呔O(shè)翻身登記卡，詳細(xì)記錄翻身時(shí)間、皮膚顏色等，對(duì)易發(fā)生壓瘡的部位墊 氣圈、棉墊等，保持床鋪平整、清潔、干燥。減少刺激性因素包括隨時(shí)更換大小便失禁者衣褲 和被褥，保持皮膚干燥，避免揉搓，保護(hù)皮膚完整性。指導(dǎo)家屬根據(jù)患者飲食喜好增加蛋白 質(zhì)類食物攝入，根據(jù)病情需要鼓勵(lì)患者補(bǔ)充鮮牛奶、魚、肉粥、蔬菜等易消化吸收的食物。同 時(shí)加強(qiáng)心理護(hù)理，思維清晰的患者往往情緒低落，操作時(shí)與其親切交談，介紹瘡面的情況、 增加其信心、減輕自卑感。
[0033] 2. 2治療方法：兩組均積極治療原發(fā)病，必要時(shí)使用抗生素控制感染，預(yù)防并發(fā) 癥。
[0034] 對(duì)照組：