治療心律失常的藥劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及治療心律失常的藥劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 心律失常是由于竇房結(jié)激動(dòng)異?；蚣?dòng)產(chǎn)生于竇房結(jié)以外，激動(dòng)的傳導(dǎo)緩慢、阻 滯或經(jīng)異常通道傳導(dǎo)，即心臟活動(dòng)的起源和(或）傳導(dǎo)障礙導(dǎo)致心臟搏動(dòng)的頻率和(或）節(jié)律 異常。心律失常的血流動(dòng)力學(xué)改變的臨床表現(xiàn)主要取決于心律失常的性質(zhì)，類型，心功能及 對(duì)血流動(dòng)力學(xué)影響的程度，如輕度的竇性心動(dòng)過(guò)緩，竇性心律不齊，偶發(fā)的房性期前收縮， 一度房室傳導(dǎo)阻滯等對(duì)血流動(dòng)力學(xué)影響甚小，故無(wú)明顯的臨床表現(xiàn)，較嚴(yán)重的心律失常，如 病竇綜合征，快速心房顫動(dòng)，陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速等，可引起心悸， 胸悶，頭暈，低血壓，出汗，嚴(yán)重者可出現(xiàn)暈厥，阿-斯綜合征，甚至猝死，由于心律失常的類 型不同，臨床表現(xiàn)各異。中醫(yī)認(rèn)為，心律失常屬中醫(yī)心悸、怔忡、暈厥范疇，其病因主要為 "瘀"、"熱"、"虛"三個(gè)方面，"瘀"為淤血內(nèi)阻，心脈不暢；"熱"為血分蘊(yùn)熱，與淤膠結(jié)難解； "虛"為氣虛、陰虛，涉及心、脾、肝、腎四臟。
[0003] 公布號(hào)CN 104758553 A (申請(qǐng)?zhí)?01510182945. 4)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種用 于治療心律失常的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：薤白10份、人參10 份、五味子15份、生地25份、當(dāng)歸10份、桂枝10份、茯神12份、柏仁子15份、遠(yuǎn)志 10份。公布號(hào)CN 104173916 A (申請(qǐng)?zhí)?01410361176. X)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治 療心律失常的中藥制劑，其原料藥材分別是：當(dāng)歸10份、赤芍10份、紅花9份、琥珀8份、廣 郁金9份、川考9份、失笑散8份、柴胡10份、枳殼12份。公布號(hào)CN 102284004 A(申請(qǐng)?zhí)?201110251914. 1)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療心律失常的藥劑，它是由下列原料藥制 成：甘松、黨參、桂枝、甘草、七葉一枝花、川考、石菖蒲、麥冬、五味子、密蒙花和黃精。
[0004] 中醫(yī)藥治療此病的藥物有不少，但大多存在缺陷，為改善患者的生活質(zhì)量，提高治 療效果，需要加強(qiáng)對(duì)此方面的研究，爭(zhēng)取得到一種更安全有效的中藥配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 治療心律失常的藥劑及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療心律失常的藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：桂枝8-16 ;回心草 10-13 ;石首魚(yú)7-13 ;麥門(mén)冬11-14 ;白毛夏枯草9-15 ;雪里開(kāi)7-14 ;黃腳雞6-15 ;樸松實(shí) 8-13 ;曇花10-14 ;合掌消9-13 ;羌活8-14 ;棕樹(shù)心7-12 ;萬(wàn)年青10-15 ;紫金蓮9-12 ;番紅 花 7-15。
[0007] 優(yōu)選方案為，桂枝1〇_14 ;回心草11_12 ;石首魚(yú)9_11 ;麥門(mén)冬12_13 ;白毛夏枯草 10-14 ;雪里開(kāi)9-12 ;黃腳雞9-12 ;樸松實(shí)10-11 ;曇花11-13 ;合掌消10-12 ;羌活10-12 ; 棕樹(shù)心9-10 ;萬(wàn)年青11-14 ;紫金蓮10-11 ;番紅花9-13。
[0008] 更加優(yōu)選的是，桂枝12 ;回心草11. 5 ;石首魚(yú)10 ;麥門(mén)冬12. 5 ;白毛夏枯草12 ; 雪里開(kāi)10. 5 ;黃腳雞10. 5 ;樸松實(shí)10. 5 ;曇花12 ;合掌消11 ;羌活11 ;棕樹(shù)心9. 5 ;萬(wàn)年青 12. 5 ;紫金蓮10. 5 ;番紅花11。
[0009] 所述的治療心律失常的藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的散劑，其制備方法是： (1) 取石首魚(yú)洗凈，放入鍋內(nèi)，加入石首魚(yú)質(zhì)量4-6倍的濃度20%鹽水(優(yōu)選的：加入鹽 水量為石首魚(yú)質(zhì)量的5倍)，煮至熟透，取出，切成條狀，置于油鍋內(nèi)，炸至表面呈黃色，取出， 瀝去油，放涼； (2) 取桂枝、曇花和番紅花洗凈除雜，加入姜塊，置于醋水中煮10-20分鐘(優(yōu)選的：煮 12-18分鐘；更加優(yōu)選的：煮15分鐘)，取出，烘干； (3) 將回心草、白毛夏枯草、雪里開(kāi)和黃腳雞除雜洗凈，切絲，加入淘米水浸8分鐘，取 出，置于炒鍋內(nèi)，文火翻炒，不斷淋入冰糖水浸潤(rùn)，炒至表面變黃，取出，烘干； (4) 將麥門(mén)冬、樸松實(shí)、合掌消、羌活、棕樹(shù)心、萬(wàn)年青和紫金蓮洗凈除雜，放入蒸鍋內(nèi)， 隔水蒸25-35分鐘（優(yōu)選的：隔水蒸28-32分鐘；更加優(yōu)選的：隔水蒸30分鐘），取出搗碎， 置于烤箱內(nèi)，恒溫烘干，取出； (5) 將步驟（1) (2) (3) (4)所制原料藥粉碎過(guò)篩，即得散劑。
[0010] 所述的治療心律失常的藥劑散劑的制備方法，步驟（5)粉碎過(guò)100-200目篩(優(yōu)選 的：粉碎過(guò)130-170目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過(guò)150目篩)。
[0011] 所述的治療心律失常的藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的膠囊劑，其制備方法是： (1) 取石首魚(yú)洗凈，放入鍋內(nèi)，加入石首魚(yú)質(zhì)量4-6倍的濃度20%鹽水(優(yōu)選的：加入鹽 水量為石首魚(yú)質(zhì)量的5倍)，煮至熟透，取出，切成條狀，置于油鍋內(nèi)，炸至表面呈黃色，取出， 瀝去油，放涼； (2) 取桂枝、曇花和番紅花洗凈除雜，加入姜塊，置于醋水中煮10-20分鐘(優(yōu)選的：煮 12-18分鐘；更加優(yōu)選的：煮15分鐘)，取出，烘干； (3) 將回心草、白毛夏枯草、雪里開(kāi)和黃腳雞除雜洗凈，切絲，加入淘米水浸8分鐘，取 出，置于炒鍋內(nèi)，文火翻炒，不斷淋入冰糖水浸潤(rùn)，炒至表面變黃，取出，烘干； (4) 將麥門(mén)冬、樸松實(shí)、合掌消、羌活、棕樹(shù)心、萬(wàn)年青和紫金蓮洗凈除雜，放入蒸鍋內(nèi)， 隔水蒸25-35分鐘（優(yōu)選的：隔水蒸28-32分鐘；更加優(yōu)選的：隔水蒸30分鐘），取出搗碎， 置于烤箱內(nèi)，恒溫烘干，取出； (5) 將上述步驟所制原料藥粉碎過(guò)60-140目篩(優(yōu)選的：粉碎過(guò)80-120目篩；更加優(yōu) 選的：粉碎過(guò)100目篩)，加入藥學(xué)輔料，制成顆粒，裝填入膠囊內(nèi)，即得膠囊劑。
[0012] 所述的治療心律失常的藥劑膠囊劑的制備方法，步驟（5)每粒膠囊中所含藥粉量 為0. 2-0. 4g (優(yōu)選的：每粒膠囊內(nèi)所含藥粉量為0. 3g)。
[0013] 所述的治療心律失常的藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，其制備方法是： (1) 取石首魚(yú)洗凈，放入鍋內(nèi)，加入石首魚(yú)質(zhì)量4-6倍的濃度20%鹽水(優(yōu)選的：加入鹽 水量為石首魚(yú)質(zhì)量的5倍)，煮至熟透，取出，切成條狀，置于油鍋內(nèi)，炸至表面呈黃色，取出， 瀝去油，放涼，粉碎； (2) 取桂枝、曇花和番紅花洗凈除雜，加入姜塊，置于醋水中煮10-20分鐘(優(yōu)選的：煮 12-18分鐘；更加優(yōu)選的：煮15分鐘)，取出，烘干粉碎； (3) 將回心草、白毛夏枯草、雪里開(kāi)和黃腳雞除雜洗凈，切絲，加入淘米水浸8分鐘，取 出，置于炒鍋內(nèi)，文火翻炒，不斷淋入冰糖水浸潤(rùn)，炒至表面變黃，取出，烘干； (4) 將麥門(mén)冬、樸松實(shí)、合掌消、羌活、棕樹(shù)心、萬(wàn)年青和紫金蓮洗凈除雜，放入蒸鍋內(nèi)， 隔水蒸25-35分鐘（優(yōu)選的：隔水蒸28-32分鐘；更加優(yōu)選的：隔水蒸30分鐘），取出搗碎， 與步驟（3)所制原料藥一起加水煎煮20-30分鐘（優(yōu)選的：加水煎煮25分鐘)，過(guò)濾后收集 濾液； (5) 噴霧干燥步驟（4)所得濾液，再與步驟（1) (2)所制藥粉混合，加入煉蜜水泛制成 丸，即得丸劑。
[0014] 所述的治療心律失常的藥劑丸劑的制備方法，步驟（4)加水量為所煮原料藥質(zhì)量 的5-7倍(優(yōu)選的：加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6倍)。
[0015] 所述的治療心律失常的藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的煎膏劑，其制備方法是： (1) 取石首魚(yú)洗凈，放入鍋內(nèi)，加入石首魚(yú)質(zhì)量4-6倍的濃度20%鹽水(優(yōu)選的：