一種通用型髖臼后壁解剖鎖定接骨板的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及骨外科髖白骨折治療器材技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種通用型髖白后壁解剖鎖定接骨板，尤其用于髖臼骨折治療中，髖臼后方(后柱/后壁)骨折、髖臼內(nèi)側(cè)四邊區(qū)或者髖白頂?shù)墓钦?，需采用髖白后方入路內(nèi)固定物的放置方法，也適用于髖關(guān)節(jié)置換翻修手術(shù)中，髖臼后方和內(nèi)側(cè)骨質(zhì)缺損的病例。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著對骨盆髖臼物力學(xué)研究的深入、對骨盆髖臼骨折機(jī)制和解剖學(xué)影像學(xué)研究的深化、對內(nèi)置材料金屬特性研究的進(jìn)步，開放復(fù)位、內(nèi)固定技術(shù)的不斷改良，手術(shù)治療髖臼骨折越來越被廣泛接受，解剖復(fù)位和牢靠固定是處理移位不穩(wěn)定髖白骨折的關(guān)鍵。但主要問題有:(I)髖臼和骨盆解剖形狀不規(guī)則，涉及到髖臼后壁后柱骨折的手術(shù)，需采用改良的Kocher-Langenbeck入路顯露，軟組織結(jié)構(gòu)如坐骨神經(jīng)、臀上神經(jīng)血管的位置和形態(tài)限制了手術(shù)切口的暴露范圍，限制了植入物的大小和強(qiáng)度；髖關(guān)節(jié)前內(nèi)方是盆腔臟器和重要血管，置釘不當(dāng)容易導(dǎo)致誤傷，或者誤入髖關(guān)節(jié)損傷正常關(guān)節(jié)，給手術(shù)復(fù)位和內(nèi)固定帶來很大難度和風(fēng)險(xiǎn)。(2)髖白后方骨折固定方式包括分叉鋼板(又叫“燕尾型鋼板”)、彈性鋼板、鎖定加壓鋼板、重建鋼板、記憶合金、普通螺釘或空心螺釘、鋼絲、鋼針等。傳統(tǒng)鋼板內(nèi)固定的并發(fā)癥有醫(yī)源性坐骨神經(jīng)損傷、臀上動靜脈損傷、股骨頭損傷、術(shù)后骨折復(fù)位丟失、螺釘侵入關(guān)節(jié)內(nèi)甚至滑脫、斷裂等。國內(nèi)某公司生產(chǎn)的髖白后方接骨板，實(shí)際是兩塊弧形重建鋼板結(jié)合在一起使用，沒有定向置釘?shù)膶?dǎo)向套管結(jié)構(gòu)，僅靠手術(shù)者主觀經(jīng)驗(yàn)置釘，鎖定螺釘易侵入關(guān)節(jié)內(nèi)，螺釘無效或低效固定，不能保證術(shù)中置釘安全。螺釘容易誤入關(guān)節(jié)內(nèi)或損傷骨折周圍的重要血管神經(jīng)及臟器組織，造成二次損傷，安全性低。(3)對于髖白后壁區(qū)域的粉碎性骨折，沒有專門的內(nèi)固定器械；有的醫(yī)生用重建接骨板固定骨折塊，對于大的完整骨塊有效，但無法將游離的粉碎骨折塊有效固定，存在骨折復(fù)位不完全、骨質(zhì)丟失、固定不穩(wěn)定的缺點(diǎn)。術(shù)中需根據(jù)患者髖白形態(tài)特點(diǎn)手工塑形，無法保證術(shù)中塑形的接骨板與骨骼服帖。同時(shí)，手術(shù)時(shí)間延長、切口暴露時(shí)間延長、麻醉用藥增加、手術(shù)出血增多……各種手術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥增多。接骨板塑形不良與骨骼不服帖，導(dǎo)致骨折處松動、移位，引起疼痛和骨的應(yīng)力遮擋，發(fā)生骨折愈合不良或畸形愈合的危險(xiǎn)性增大。(4)對于髖白后壁特別粉碎的骨折，尤其是髖臼后壁外側(cè)1/3區(qū)域的骨折，目前國際上尚沒有專門的有效內(nèi)固定器械。目前常規(guī)采用重建鋼板+燕尾型接骨板或彈性接骨板固定，需要2塊至4塊接骨板，接骨板之間存在不均勻剪力和滑移位移，接骨板和螺釘整體內(nèi)固定系統(tǒng)的內(nèi)應(yīng)力紊亂，內(nèi)固定術(shù)后復(fù)位丟失的潛在風(fēng)險(xiǎn)大，不能保證患者早期安全的功能鍛煉以恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，患者臥床時(shí)間長導(dǎo)致術(shù)后關(guān)節(jié)粘連，功能部分喪失；接骨板反復(fù)塑形、折彎，會在接骨板表面留下刻痕或劃紋，使接骨板內(nèi)應(yīng)力集中點(diǎn)增多，造成植入物疲勞斷裂的危險(xiǎn)性增加。(5)由于髖白后壁外側(cè)骨折固定的難度很大，往往造成復(fù)位不良固定不牢靠，因此髖白骨折不愈合/遲緩愈合或畸形愈合、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、重要血管神經(jīng)損傷、內(nèi)植物斷裂、無效或低效固定、手術(shù)失敗等并發(fā)癥發(fā)生率較高。(6)對于涉及到髖白頂負(fù)重區(qū)的壓縮性骨折，需要植骨固定，目前尚無有效的內(nèi)固定裝置，還是采用重建鋼板固定。目前國際上使用的鋼板存在一個(gè)問題:不符合骨盆和髖臼的生物力學(xué)傳遞系統(tǒng)(即骨的力學(xué)傳導(dǎo)路線)，與髖臼表面形態(tài)不服帖，造成骨內(nèi)應(yīng)力傳遞紊亂，對于骨折愈合存在不利影響。對髖白后壁粉碎游離骨折塊需2?4塊鋼板，患者費(fèi)用增加。目前尚無適合髖白骨盆骨質(zhì)疏松性骨折的內(nèi)固定器械。當(dāng)代骨科“微侵襲手術(shù)治療理念”的深入，要求用盡可能小的手術(shù)創(chuàng)傷帶來最大的臨床療效。綜上所述，骨盆髖白內(nèi)固定手術(shù)對于內(nèi)置材料及配套操作器械要求很高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種結(jié)構(gòu)優(yōu)化、使用方便高效、通用性好、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性好、符合生物力學(xué)特點(diǎn)、與髖白模型表面貼合性好，的一種通用型髖白后壁解剖鎖定接骨板，其不僅適用于單純的髖白模型關(guān)節(jié)面后壁骨折，還適用于合并髖白模型關(guān)節(jié)面周圍區(qū)域的所有骨折。按照骨盆髖白模型內(nèi)部骨小梁的走行方向來設(shè)計(jì)。
[0004]本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為:一種通用型髖白后壁解剖鎖定接骨板，包括有右接骨板、鎖定螺釘以及用于引導(dǎo)鉆孔方向的導(dǎo)向套管，所述右接骨板的鏡像結(jié)構(gòu)即為左接骨板，右接骨板的中軸線縱剖面為平滑過渡的弧形曲面，右接骨板自上而下依次分為均為弧形結(jié)構(gòu)的第一鎖定區(qū)塊、第二鎖定區(qū)塊、第三鎖定區(qū)塊、第四鎖定區(qū)塊和第五鎖定區(qū)塊；第一鎖定區(qū)塊上制有能與鎖定螺釘穿配連接的三個(gè)第一鎖定單元孔，第二鎖定區(qū)塊上制有至少二個(gè)第二鎖定單元孔，第三鎖定區(qū)塊上制有二個(gè)定位孔和十二個(gè)第三鎖定單元孔，第四鎖定區(qū)塊上制有三個(gè)第四鎖定單元孔，第五鎖定區(qū)塊上制有一個(gè)第五鎖定單元孔；所述第一鎖定單元孔、第二鎖定單元孔、第三鎖定單元孔、第四鎖定單元孔及第五鎖定單元孔均與右接骨板表面呈0°?20°夾角。
[0005]第一鎖定單元孔、第二鎖定單元孔、第三鎖定單元孔、第四鎖定單元孔及第五鎖定單元孔內(nèi)壁面上均制有鎖孔內(nèi)螺紋。
[0006]為優(yōu)化上述技術(shù)方案，采取的措施還包括:
上述的第一鎖定區(qū)塊兩側(cè)向外延伸有第一連接橋和第二連接橋；第一連接橋包括末端的第一連接孔；第二連接橋包括末端的第二連接孔；第三鎖定區(qū)塊一側(cè)向外延伸有第三連接橋和第四連接橋；第三連接橋包括末端的第三連接孔；第四連接橋包括末端的第四連接孔。
[0007]上述的第一連接孔和第二連接孔的直徑為4.5mm且圓心距為36mm，第三連接孔和第四連接孔的直徑為3.5mm且圓心距為20mm。
[0008]上述的第一連接橋、第二連接橋、第三連接橋和第四連接橋上貫穿有滑動槽，滑動槽分別位于第一連接孔、第二連接孔、第三連接孔和第四連接孔的內(nèi)側(cè)。
[0009]上述的滑動槽長度為5mm，寬度為2.5mm。
[0010]上述的第三連接橋和第四連接橋與第三鎖定區(qū)塊交界處各自貫穿有補(bǔ)償孔，補(bǔ)償孔與相鄰的滑動槽連通。
[0011]上述的第三鎖定區(qū)塊最右邊緣的第三鎖定單元孔之間設(shè)有環(huán)缺；第四鎖定區(qū)塊最右邊緣的第四鎖定單元孔與臨近的第三鎖定單元孔之間也設(shè)有環(huán)缺。
[0012]上述的第一鎖定單元孔分別排列分布于第一瑋線和三條經(jīng)線上；第一瑋線和第三瑋線之間設(shè)置有至少兩個(gè)第二鎖定單元孔，其依次位于第一經(jīng)線和第二經(jīng)線上；第三瑋線至第九瑋線上分別設(shè)置有二個(gè)、一個(gè)、二個(gè)、一個(gè)和三個(gè)第三鎖定單元孔；第四鎖定單元孔分別排列分布于第十瑋線和三條經(jīng)線上；第五鎖定單元孔位于第十一瑋線和第二經(jīng)線上；板體邊緣的厚度為內(nèi)側(cè)所處板體的厚度的50%至70%。
[0013]上述的定位孔一個(gè)位于第五瑋線和第七瑋線之間；另一個(gè)位于第九瑋線和第十瑋線之間。
[0014]上述的第三鎖定區(qū)塊和第四鎖定區(qū)塊的正面投影呈一向右彎曲的曲面，其左面投影呈一向外彎曲的曲面，板體厚度范圍為15.0mm至32.0mm,寬度范圍為5.0mm至18.0mm。
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明器械符合髖白模型后壁形態(tài)和生物力學(xué)特性，充分考慮到有限的手術(shù)切口空間內(nèi)，術(shù)中操作的方便性和安全性，降低對骨折區(qū)域重要血管神經(jīng)及臟器組織模型的潛在損傷風(fēng)險(xiǎn)，有利于手術(shù)操作，減少手術(shù)創(chuàng)傷和手術(shù)時(shí)間，減少術(shù)中出血，降低手術(shù)破壞風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)減少植入的材料及費(fèi)用，增大髖臼模型周圍碎片的固定面積。
[0016]內(nèi)植物置入骨模型后，存在應(yīng)力過于集中在骨折端鎖定螺釘上的缺點(diǎn)，本發(fā)明符合骨科生物力學(xué)內(nèi)固定的四大原則載荷分享原則”、“中立原則”、“壓力帶原則”、“張力帶原則”，按照骨盆髖臼骨骼模型內(nèi)部骨小梁的走行方向來設(shè)計(jì)，增加“連接橋結(jié)構(gòu)”。骨折端的鎖定螺釘應(yīng)力分布均勻，防止鎖定螺釘松動、斷裂，減少骨折后期內(nèi)置物松動、移位、疼痛和骨的應(yīng)力遮擋等并發(fā)癥。使本器械能夠盡量像正常骨那樣，承受髖關(guān)節(jié)模型及骨盆模型的活動載荷，幫助骨折以最有利于患者的方式穩(wěn)定