一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種治療慢性前列腺炎的中 藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 前列腺炎是一種成年男性泌尿科常見病，由于目前對發(fā)病原因的了解仍不清楚， 再加上它比較特殊的解剖結構以及多發(fā)生于性活動頻繁的人群等多方面原因，使得對它的 治療纏綿難愈。生活中常?？梢砸姷铰郧傲邢傺椎幕颊叨啻吾t(yī)治，都不能根治的局面。 目前國際上多數(shù)慢性前列腺炎患者治療效果不滿意，常用方法有抗生素治療、物理治療、 a_受體組滯劑、反復前列腺按摩、肌肉松弛劑、植物性中藥等。由于前列腺解剖生理位置的 特殊性，外被脂質包膜，抗生素藥物離子難以透入，療效較差；直接用藥物離子透入法或經(jīng) 尿道逆灌法雖療效直接起效快，但操作不便，容易引起出血，造成雙重感染并形成硬節(jié)，副 效應多。此外還有的采用補鋅法及雌激素治療。
[0003] 國外大量運用a-受體阻滯劑來降低膀胱出口阻力及尿道口關閉壓力，如高特 靈，哌唑嗪等，還有用5 a -還原酶抑制人體內(nèi)雙氫睪丸酮的生成，如保列治，5-氟脲嘧啶 等。上述藥物療效尚可，但價格均昂貴且對血壓影響較大，尚不能推廣。國內(nèi)外多種西醫(yī)療 法從總體上分析，療效欠佳，且副作用較多，對患有其它一些并發(fā)癥的病人尤其明顯。
[0004] 中國專利公開號CN1537588A公開了一種溫腎前列顆粒及制備方法，其在膠囊劑 的基礎上劑型改革而成，起效迅速，克服了原劑型的服用量大，吞咽困難的不足，但其功能 只有益腎利濕，而無清熱，活血，散結等功能，其主要用于腎虛挾濕的良性前列腺增生癥，用 藥范圍較窄。
[0005] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明目的是提供一種能夠有效治療慢性前列腺炎，藥效顯著、安全可靠，無副作 用的中藥組合物及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物能夠有效治療前列腺炎，具有清熱利濕，活血散結等功能，主要 用于慢性前列腺炎濕熱挾瘀證，療效顯著，服用方便，是臨床上受歡迎的質量穩(wěn)定可靠，安 全有效的制劑。
[0008] 實現(xiàn)本發(fā)明技術方案如下：一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其原料包括萆 蘚、石菖蒲、澤蘭、半枝蓮、白花蛇舌草、王不留行。
[0009] 優(yōu)選地，所述治療慢性前列腺炎的中藥組合物，以重量份計，其原料包括萆蘚 10-30份、石菖蒲5-15份、澤蘭5-25份、半枝蓮5-30份、白花蛇舌草10-30份、王不留行 5-15 份。
[0010] 進一步優(yōu)選地，所述治療慢性前列腺炎的中藥組合物，以重量份計，其原料包括萆 蘚15-25份、石菖蒲8-12份、澤蘭10-20份、半枝蓮10-20份、白花蛇舌草15-25份、王不留 行8-12份。
[0011] 更進一步優(yōu)選地，所述治療慢性前列腺炎的中藥組合物，以重量份計，其原料包括 萆蘚20份、石菖蒲10份、澤蘭15份、半枝蓮15份、白花蛇舌草20份、王不留行10份。
[0012] 上述中藥組合物中：
[0013] 所述重量份可以是y g、mg、g、kg等醫(yī)藥領域公知的重量單位，也可以是其倍數(shù)， 如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0014] 本發(fā)明還提供了一種制備上述中藥組合物的方法，該方法包括以下步驟：按照配 比稱取各成分，然后干燥、粉碎成細粉，過篩，混勻，即得。
[0015] 本發(fā)明還提供了另外一種制備上述中藥組合物的方法，該方法包括以下步驟：按 照配比稱取各成分，然后用6-12倍重量的水煎煮1-3次，每次1-3小時；合并藥液，過濾；取 濾液離心，收集上清液；將所述上清液濃縮成浸膏，即得；或者進一步將所述上清液濃縮， 干燥，粉碎成干浸膏粉末，即得。
[0016] 上述中藥組合物的制備方法中：
[0017] 優(yōu)選地，先將所述組合物各成分粉粹成藥材粗粉，加水混勻得混懸液，浸泡后再進 行煎煮；
[0018] 進一步優(yōu)選地，將所述藥材粗粉過20目篩；
[0019] 進一步優(yōu)選地，將所述藥材粗粉加6-12倍重量水混勻得混懸液；
[0020] 進一步優(yōu)選地，所述浸泡時間為5-30min ;更優(yōu)選為lOmin。
[0021] 優(yōu)選地，所述的浸膏的相對密度為1. 10-1. 30。
[0022] 優(yōu)選地，所述干燥為噴霧干燥；優(yōu)選所述干燥溫度70°C左右。
[0023] -般地，所述濃縮可選水浴濃縮等本領域常用的濃縮方法。
[0024] 優(yōu)選地，所述干浸膏粉末過120目篩。
[0025] 具體地，上述中藥組合物的制備方法，包括先將所述組合物各成分粉粹成藥材粗 粉；將所述藥材粗粉加入6-12倍重量的水，混勻得混懸液，浸泡IOmin后煎煮2次，每次lh， 合并藥液，過濾，取濾液離心，收集上清液；將所述上清液水浴濃縮后70°C左右噴霧干燥， 過120目篩，得干浸膏粉末。
[0026] 本發(fā)明還提供了含上述中藥組合物的制劑，所述制劑由中藥組合物單獨制成或由 中藥組合物和藥學上可接受的載體組成。
[0027] 所述制劑為藥學上各種常用劑型，例如片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑或口服液等。
[0028] 所述藥學上可接受的載體是指藥學領域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩 解劑、潤滑劑、助懸劑、潤濕劑、色素、香精、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0029] 所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖 等；
[0030] 所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、淀粉、水、糊精、明膠或聚乙烯吡咯烷酮 等；
[0031] 所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基 纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；
[0032] 所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸 鎂；
[0033] 所述助懸劑選自微粉硅膠、蜂蠟、纖維素、固態(tài)聚乙二醇；
[0034] 所述潤濕劑選自甘油、吐溫-80、乙氧基氫化蓖麻油或卵磷脂；
[0035] 所述溶劑選自乙醇、液態(tài)聚乙二醇、異丙醇、吐溫-80、甘油、丙二醇或植物油，所述 植物油選自大豆油、蓖麻油、花生油、調和油等；
[0036] 所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐溫）等；
[0037] 所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、甜菊素、安賽蜜、檸檬酸或糖精鈉。
[0038] 本發(fā)明還提供了制備上述制劑的方法，該方法包括以下步驟：按照常規(guī)制劑方法 制備。
[0039] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物或制劑在制備治療慢性前列腺炎的藥物中的應 用。
[0040] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的服用方法，可以按常規(guī)方法水煎服用，或制備 成制劑服用。
[0041] 本發(fā)明的技術關鍵點在于：
[0042] 1、本發(fā)明是根據(jù)前列腺炎尤其是慢性前列腺炎的中醫(yī)病機，克服現(xiàn)有技術不足而 提出的。本發(fā)明提供的中藥組合物的原料組成：萆蘚、石菖蒲、澤蘭、半枝蓮、白花蛇舌草、 王不留行。本發(fā)明根據(jù)前列腺炎"精濁"的特點，采用芳香化濁的藥物萆蘚、石菖蒲、澤蘭為 君藥，輔以清熱解毒的半枝蓮、白花蛇舌草為臣藥，并以善于祛除體內(nèi)留瘀的王不留行為佐 藥，以化瘀通精竅，共奏化濁解毒通瘀之功效；能有效治療慢性前列腺炎。
[0043] 2、本發(fā)明提供的中藥組合物可用于治療前列腺炎，尤其是慢性前列腺炎。癥見：尿 道灼熱，尿道白池，尿刺痛，陰囊潮濕，尿后滴瀝，會陰部、外生殖器區(qū)、下腹部、恥骨上區(qū)、腰 骶及肛門周圍墜脹，或以上部位疼痛，舌紅苔黃或黃膩，或舌質黯或有瘀點瘀斑，脈弦或脈 滑澀。
[0044] 3、本發(fā)明提供的中藥組合物是純中藥制劑，無副作用，具有化濁解毒通瘀的功效， 在應用芳香化濁藥物的基礎上，輔以解毒化瘀，能夠較為迅速地改善患者的癥狀。
[0045] 4、經(jīng)過實驗顯示，本發(fā)明提供的中藥組合物可用于治療慢性前列腺炎，效果優(yōu)于 現(xiàn)有技術。
【具體實施方式】
[0046] 以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0047] 實施例1
[0048] 本實施例提供一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物，處方組成：萆蘚20g、石菖蒲 l〇g、澤蘭15g、半枝蓮15g、白花蛇舌草20g、王不留行