一種治療干眼癥的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制藥技術領域，涉及一種治療干眼癥的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 干眼癥為任何原因所致淚液質(zhì)和量的異?；驕I液動力學的異常引起的淚膜不穩(wěn) 定和眼表面損害，從而導致眼部不適癥狀的一類疾病。干眼癥患者主要表現(xiàn)為眼部干澀感、 異物感、眼疲勞、眼酸痛和燒灼感，病情嚴重者可引起視力的明顯下降而影響工作和生活。
[0003] 隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，干眼的發(fā)生率有增加的趨勢，并有 年輕化的趨勢。由于人們閱讀方式和生活節(jié)奏的加快，其發(fā)病率呈逐年升高的趨勢。干眼 癥是眼科常見的眼表疾病之一，據(jù)資料統(tǒng)計，我國干眼癥發(fā)病率為10. 71% -12. 91%。
[0004] 干眼癥屬于中醫(yī)眼科的白澀癥范疇，中醫(yī)學認為本證是由于邪熱留戀，肺陰不足， 脾胃積熱及肝腎陰虧，陰津不足而導致目失濡養(yǎng)所致。從現(xiàn)代醫(yī)學角度來講，根據(jù)病因?qū)W， 干眼癥可以分為：環(huán)境性干眼、性激素失衡性干眼、瞼板腺功能障礙性干眼、干眼綜合癥 (自身免疫性）、神經(jīng)傳導障礙性干眼（傳入障礙和傳出障礙）、混合型干眼。盡管引起干眼 癥的病因不同，但其病理生理改變是相似的，一旦進入發(fā)展階段，炎癥成為干眼癥發(fā)病機理 中最關鍵的因素。
[0005] 目前臨床上多用滴眼液等來治療干眼癥。由于眼部的組織比較敏感，這些藥物對 于眼部組織的傷害比較大，而且常常會產(chǎn)生耐藥性的問題。
[0006] 西醫(yī)治療以局部為主，一種常見的西醫(yī)療法如補充人工淚液，這種人工淚液能夠 對正常的眼睛起到保護作用、消除眼部不適、濕潤眼球緩解局部癥狀，但是這種人工淚液對 干眼癥的潛在病因并未予治療，起到治標不治本的效果；當重癥干眼患者常規(guī)治療方法療 效不佳，且有可能導致視力嚴重受損時，一般采用手術治療，如植入淚道塞、淚小點封閉術 以及頌下腺移植等手術治療。
[0007] 中醫(yī)治療的歷史悠久，治療方法繁多，如中藥內(nèi)服、針灸治療、按摩理療和中醫(yī)滴 眼等。公開號為102145126A的中國專利申請公開了一種治療干眼癥的藥物組合物玄麥 潤目顆粒，該組合物由如下質(zhì)量份的原料藥組成：生地6-30、玄參10-40、麥冬5-30、石斛 5-30、知母10-20、天花粉10-20、菊花5-30、桑葉5-30、谷精草5-20、防風10-30,將這種組 合物制成顆粒劑而成，患者可以進行沖泡內(nèi)服。公開號為104367832A的中國專利申請?zhí)?供了一種治療干眼癥的復方石斛滴眼液及其制備方法，該組方由以下原料配制而成：石斛 80-120g、天花粉80-120g、大青葉80-120g、維生素B1 50-100g和蜂蜜10-20ml。其先將石 斛、天花粉、大青葉等搗碎并煮沸，過濾得藥液，先后向所得藥液中加入防腐劑尼泊金乙酯 和維生素B1及蜂蜜，采用蒸餾水調(diào)節(jié)藥液滲透壓相當于0. 8-1. 2氯化鈉濃度的滲透壓，然 后過濾分裝制得滴眼液。這些治療方法雖然也能滋陰生津，濕潤眼睛，治療和改善干眼的癥 狀，但仍有顧此失彼，如有較大副作用、治療周期長、藥材種類繁多或者制備過程繁瑣復雜 等等，而且效果不一?，F(xiàn)代人生活節(jié)奏快，常規(guī)的治療方法條件受到限制，患者多因不能堅 持，半途而廢導致影響其療效。由此，研制一種治療效果較為確切，治療過程簡單且有較少 副作用的藥物顯得十分重要。
[0008] 本發(fā)明的治療干眼癥的中藥組合物是基于中醫(yī)藥學對干眼癥的發(fā)病機理的充分 認識，通過對桑葉、野菊花和薄荷重新進行科學組方制備而成，以純天然的野生中藥材為原 料，無毒副作用，制備過程和使用方法簡單，它能夠疏通經(jīng)絡、疏散風熱和清肝明目，達到治 療干眼癥的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的首要目的是針對上述問題提供一種治療干眼癥的中藥組合物及其制備 方法。該中藥組合物針對干眼癥形成的病因和病機，利用多種中藥的活性成分相互協(xié)同作 用，疏風散熱、清熱解毒、清肝明目、消除炎癥，從而達到治療干眼癥的目的。
[0010] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明一方面提供一種治療干眼癥的中藥組合物，主要包 括如下原料：桑葉、野菊花和薄荷。
[0011] 其中，所述的中藥組合物原料的重量份配比為：桑葉0. 5-2、野菊花0. 5-2、薄荷 0. 5_2〇
[0012] 特別是，所述原料的重量份配比為：桑葉0. 5-1. 5、野菊花0. 5-1. 5、薄荷0. 5-1. 5。 [0013] 尤其是，所述原料的重量份配比優(yōu)選為：桑葉1、野菊花1、薄荷1。
[0014] 本發(fā)明的中藥組合物選擇桑葉、野菊花、薄荷進行組合制備而成，具有疏風散熱、 清熱解毒、清肝明目之功效。用于風熱客絡所致的眼瞼及白睛赤脈隱隱，眼癢干澀，磨痛灼 熱，不耐久視，久視酸痛。
[0015] 本發(fā)明的組方中君藥桑葉味苦性寒，具有疏散風熱、清肝明目之功效，內(nèi)能清臟腑 肺郁熱，外能疏散風熱之邪。風熱清，郁滯散，則白睛、胞瞼紅赤可退，癢澀刺痛可消。方中 臣藥野菊花苦辛微寒，入肺肝二經(jīng)，清熱解毒，有退目赤、去瘙癢之功；方中臣藥薄荷性味辛 涼，入肝肺經(jīng)，具有疏肝滯、解郁熱、止癢之功效，二者與君藥相合，輔以清肝熱，退赤翳，止 癢澀、明眼目之功效。
[0016] 桑葉，為?？浦参锷５慕?jīng)霜樹葉，中醫(yī)藥學認為，桑葉性味苦、甘、寒，兼入肝經(jīng)，有 平降肝陽之效，其能輕清疏散，外能疏散風熱，內(nèi)能清肺、治療肝陽上亢、明目，常用治風熱 感冒、燥熱傷肺、肝陽上亢及風熱或肝火目赤感冒、燥熱傷肺、肝陽上亢及風熱或肝火目赤 腫痛、肝陰不足之眼目昏花；此外，又能涼血止血。與菊花、夏枯草、車前子等清肝明目支配， 可用治療肝經(jīng)風熱，肝火上攻所致目赤、澀痛、流淚等實證；配合滋補精血之黑芝麻，即桑麻 丸，又可用于肝陰不足，眼目昏花之虛證。
[0017] 現(xiàn)代中西醫(yī)把桑葉和桑葉生物制劑作為改善各種疑難雜癥的藥物而使用，認為其 藥效極為廣泛。有清肺潤燥、止咳、去熱、化痰、治盜汗；補肝、清肝明目、治療頭暈眼花、失 目民、消除眼部疲勞、消腫、清血；治療痢疾、腹痛、減肥、除腳氣、利大、小腸；抗應激、涼血、降 血壓、降血脂、預防心肌梗塞、腦溢血、祛頭痛、長發(fā)；降血糖、抗糖病等。
[0018] 野菊花，性辛，味苦，微寒，歸肝、心經(jīng)，主要功效是清熱解毒。主治癰腫、疔瘡、目 赤、瘰疬、天皰瘡、濕疹等。由于清熱解毒之力盛于菊花，它擅長治療各類疔瘡癰腫之疾。
[0019] 現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)現(xiàn)野菊花，主要成分為野菊花內(nèi)酯、野菊花醇、黃酮苷等，具消腫解毒、 抗感染、抗病毒的功效，能防治流行性腦脊髓膜炎，預防流行性感冒、感冒，治療高血壓、肝 炎、痢疾、癰癤療瘡都有明顯效果。野菊花的浸液對殺滅孑孓及蠅蛆也非常有效。
[0020] 野菊花具有清熱解毒、疏風平肝的功效。用于治療風熱感冒、咽喉腫痛、目赤腫痛， 頭痛眩暈及疔瘡癰腫病。野菊花水提物和揮發(fā)油都具有抗病毒、抗菌的活性。野菊花水提 物對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、綠 膿假單胞菌、福氏賀菌有較強的抑制作用。野菊花揮發(fā)油對金黃色葡萄球菌作用較強，對白 色葡萄球菌有效。野菊花水提物和揮發(fā)油都有顯著的抗炎、免疫抑制作用，但揮發(fā)油對化學 物所致的炎癥效果較好，水提物對異性蛋白致炎因子所致的炎癥作用較好；由野菊花中的 的親脂性部分分離到的野菊花醇具有明顯的抗炎作用。野菊花煎劑具有促進白細胞吞噬功 能的作用，體外試驗表明1:1280濃度的野菊花煎劑，有促進人體白細胞吞噬金黃色葡萄球 菌的作用，還具有抗病原微生物的作用。
[0021] 薄荷，味辛、性涼、無毒。歸肺、肝經(jīng)，有發(fā)散風熱，清上化普清利咽喉，透疹解毒，疏 肝解郁和止癢等功效，適用于感冒發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、無汗、風火赤眼、風疹、皮膚發(fā)癢、 疝痛、火毒成瘡、下痢及瘰疬等癥，外用有輕微的止痛作用，用于神經(jīng)痛等。風散熱，也能引 熱外出，故治骨蒸癆（肺結(jié)核）、小兒驚狂、大熱等下，常用它作為引藥。
[0022] 現(xiàn)代藥理研究證明，薄荷葉具有以下多種功能：1、刺激和抑制神經(jīng)。薄荷具有刺激 中樞神經(jīng)的功效，作用于皮膚有灼感和冷感同時，它對感覺神經(jīng)末梢又有抑制和麻痹的作 用。2、消炎抗菌。薄荷對蚊蟲叮咬皮膚有脫敏、消炎和抗菌的作用；對上呼吸道感染亦有明 顯的止咳、消炎和抑菌作用；對痔瘡、肛裂有消腫止痛、消炎抗菌的作用。3.健胃祛風。薄 荷對口腔粘膜有炮熱感和刺激作用，能促進口腔流涎、增進食欲、增加胃粘膜的供血量，改 進消化功能。此外，薄荷在腸道內(nèi)亦有較好的驅(qū)風作用，能減輕腸充氣、馳緩腸肌蠕動，具有 減緩腸疝痛的作用。4.芳香調(diào)味。主要利用薄荷所特有的清涼潤喉而芳香宜人的氣味來掩 飾和改善一些具有異味和難以吞服的藥物的不適感。
[0023] 本發(fā)明另一方面提供一種該中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0024] 1、按照如下重量份配比準備原料：
[0025] 野菊花 0? 5-2、桑葉 0? 5-2、薄荷 0? 5-2
[0026] 2、將桑葉、野菊花、薄荷分別粉碎，制得桑葉、野菊花、薄荷粉末；
[0027] 3、桑葉、野菊花、薄荷粉末混合均勻，即得。
[0028] 其中，步驟1中所述的原料的重量份配比優(yōu)選為：野菊花0. 5-1. 5、桑葉0. 5-1. 5、 薄荷0. 5-1. 5,進一步優(yōu)選為：野菊花1、桑葉1、薄