一種用于治療慢性咽炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療慢性咽炎的藥物制劑及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性咽炎為咽黏膜、黏膜下及淋巴組織的慢性炎癥。彌漫性咽部炎癥常為上呼吸 道慢性炎癥的一部分；局限性咽部炎癥則多為咽淋巴組織炎癥。本病在臨床中常見，病程 長，癥狀容易反復(fù)發(fā)作。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療慢性咽炎的藥物滿足臨床治 療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療慢性咽炎疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療慢性咽炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：蛇含20份、豬獠參18份、川層草25份、附地菜25份、金銀花20份、 北沙參28份、貓爪草15份、地黃15份、玄參20份、丹參25份、燈芯草20份、玉竹25份、麥 冬20份、射干15份、菊花15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療慢性咽炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療慢性咽炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療慢性咽炎的藥物制劑在制備治療慢性咽炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 蛇含為薔薇科委陵菜屬植物。拉丁學(xué)名PotentillakleinianaWightetArn.， 苦辛，涼。清熱，解毒。治驚癇高熱，瘧疾，咳嗽，喉痛，濕痹，癰疽癬瘡，丹毒，癢疹，蛇、蟲咬 傷。本發(fā)明以全草入藥。
[0009] 豬猿參為蘭科植物小舌唇蘭的全草，拉丁名：Platantheraminor(Miq. )Reichb.F.，養(yǎng)陰潤肺，益氣生津。用于咳痰帶血，咽喉腫痛，病后體弱，神經(jīng)衰弱，遺精，頭暈。
[0010] 川層草為中國蕨科植物毛軸碎米蕨的全草。拉丁名為Pterismultifdapoir，性 味微苦；寒；無毒，治痢疾，小便痛，腳軟無力，身疼發(fā)熱，喉痛，蛇咬傷，癰癤腫疬。
[0011] 附地菜，學(xué)名：Trigonotispeduncularis，為紫草科附地菜屬的植物，一年生草 本，高5~30厘米；莖通常自基部分枝，纖細(xì)。匙形、橢圓形或披針形的小葉互生，基部狹窄， 兩面均具平伏粗毛?；ㄍǔＩ诳偁罨ㄐ虻囊粋?cè)，花冠藍(lán)色，花序頂端呈旋卷狀。4枚四面 體形小堅(jiān)果?；ㄆ?~6月。主治痰喘、目疾，翳障等。本發(fā)明以全草入藥。其余中藥為藥 典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為咽喉諸病皆屬于火，慢性咽喉炎與火有關(guān)，本發(fā)明蛇含、豬獠 參、川層草、附地菜、金銀花、北沙參、貓爪草清熱解毒、清咽利喉為君藥，地黃、玄參、丹參、 燈芯草、玉竹、麥冬、射干、菊花活血化瘀、滋補(bǔ)肺陰為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍， 治療慢性咽炎效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取蛇含20g、豬獠參18g、川層草25g、附地菜25g、金銀花 20g、北沙參28g、貓爪草15g、地黃15g、玄參20g、丹參25g、燈芯草20g、玉竹25g、麥冬20g、 射干15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取蛇含20g、豬獠參18g、川層草25g、附地菜25g、金銀花 20g、北沙參28g、貓爪草15g、地黃15g、玄參20g、丹參25g、燈芯草20g、玉竹25g、麥冬20g、 射干15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取蛇含20g、豬獠參18g、川層草25g、附地菜25g、金銀花 20g、北沙參28g、貓爪草15g、地黃15g、玄參20g、丹參25g、燈芯草20g、玉竹25g、麥冬20g、 射干15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療慢性咽炎臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察慢性咽炎病例60例，年齡15~57 歲。病程最短者4個(gè)月，最長者達(dá)3年。
[0019] 4.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)病史：常有急性咽炎反復(fù)發(fā)作史，或因鼻部患病，長期張口呼 吸，以及煙酒過度、周圍環(huán)境干燥、粉塵和刺激性氣體污染等。（2)癥狀：咽部不適，或疼、或 癢、或干燥感，有灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作嘔。 病程2個(gè)月以上，常因受涼、感冒、疲勞、多言等原因引起發(fā)作。（3)檢查：咽部慢性充血，黏 膜呈暗紅色，或樹枝狀充血；咽后壁淋巴濾泡增生，或咽側(cè)索腫大；咽黏膜增生肥厚，或干 燥、萎縮、變薄，有分泌物附著。具備上述癥狀及1項(xiàng)或1項(xiàng)以上檢查所見，即可診斷。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為 一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛 之物。空白組口服安慰劑顆粒劑，一個(gè)月為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí) 服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：疫愈：治療1個(gè)療程以內(nèi)癥狀減輕，3個(gè)月以內(nèi)臨床癥狀和體征消 失，2年以上無復(fù)發(fā)。顯效：治療2個(gè)療程以內(nèi)癥狀減輕，3個(gè)月以內(nèi)臨床癥狀和體征消失， 1年以上無復(fù)發(fā)。若感冒，咽部不適感時(shí)間不超過10天。有效：治療2個(gè)療程以內(nèi)癥狀減 輕，3個(gè)月以內(nèi)臨床癥狀和部分體征消失，1年內(nèi)無復(fù)發(fā)。無效：治療后癥狀稍有減輕或無減 輕，體征無明顯改善。
[0022] 4.5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療慢性咽炎，且無毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療慢性咽炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：蛇含20份、豬獠參18份、川層草25份、附地菜25份、金銀花20份、 北沙參28份、貓爪草15份、地黃15份、玄參20份、丹參25份、燈芯草20份、玉竹25份、麥 冬20份、射干15份、菊花15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性咽炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性咽炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療慢性咽炎的藥物制劑在治療慢性咽炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療慢性咽炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：蛇含20份、豬獠參18份、川層草25份、附地菜25份、金銀花20份、北沙參28份、貓爪草15份、地黃15份、玄參20份、丹參25份、燈芯草20份、玉竹25份、麥冬20份、射干15份、菊花15份、甘草5份，本發(fā)明能治療慢性咽炎。
【IPC分類】A61K36/898, A61P11/04
【公開號】CN105106646
【申請?zhí)枴緾N201510578639
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年9月12日