柔性的可變形縫線錨的制作方法
【專利說明】
【背景技術(shù)】
[0001]內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)經(jīng)常涉及對人類骨骼關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的物理附接。縫線常常被用于將重建設(shè)備固定至骨骼結(jié)構(gòu)?？p線還可以被用于替代或補(bǔ)充柔性結(jié)締組織，例如腱和韌帶。因此，需要將縫線牢固地附接到骨骼結(jié)構(gòu)，使得縫合的附接能夠承受骨骼結(jié)構(gòu)的移動。附接機(jī)制可基于骨骼結(jié)構(gòu)的剛度而改變，這是因?yàn)橛驳墓潜砻姹韧ㄟ^縫線附接更易于撕裂或拉動的較軟的結(jié)締組織經(jīng)得起更多的力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0002]重建手術(shù)通常采用使用固定至例如骨或軟骨結(jié)構(gòu)之類的剛性骨骼構(gòu)件的縫線的手術(shù)附接技術(shù)。通常，軟組織結(jié)構(gòu)是相鄰的，并且可能需要鉆孔、排出或以其他方式來容納。具有多個孔口的可變形或柔性的縫線錨通過孔將縫線固定至骨骼結(jié)構(gòu)，所述孔鉆過所述骨骼結(jié)構(gòu)，并且使所述縫線穿過所述孔。可變形的結(jié)構(gòu)允許錨彈性地變形或彎曲，以便穿過孔口，并恢復(fù)比通過的孔口大的尺寸，用于固定在所述孔口的相對側(cè)上。
[0003]在特定配置中，縫線錨在所述多個孔口(通常為兩個)之間具有橫向構(gòu)件，使得連續(xù)的縫線穿過兩個孔口并且圍繞所述橫向構(gòu)件通過，從而形成環(huán)，并且穿過骨骼結(jié)構(gòu)中的孔?？p線錨可利用用于沿較小的尺寸(即，沿其寬度)插入錨的插入裝置穿過骨骼孔設(shè)置，用于在插入之后橫向定向。由于橫向或旋轉(zhuǎn)的縫線錨大于骨骼結(jié)構(gòu)(即，骨)中的孔，所以當(dāng)穿過孔(或多個孔)收縮或牽拉縫線時，縫線錨被拉拽并接合到骨骼結(jié)構(gòu)?？p線錨當(dāng)圍繞橫向構(gòu)件拉緊環(huán)時將縫線綁定至骨，并且當(dāng)靠著骨骼構(gòu)件的表面并與縫線垂直地拉錨的長度時與縫線形成“T”形。所提方法的構(gòu)型(contoured)錨形狀有利于與骨骼結(jié)構(gòu)匹配并增強(qiáng)最大應(yīng)變的區(qū)域，即圍繞縫線孔具有較寬的結(jié)構(gòu)。縫線穿過孔的遠(yuǎn)端隨后通過任何合適的方式固定，以維持縫線繃緊并且維持圍繞橫向構(gòu)件成環(huán)的縫線接合縫線錨。
[0004]在其他情況下，將有益的是提供一種手術(shù)錨，其能夠利用單次插入運(yùn)動從相對應(yīng)的設(shè)備插入，并且其采用通過單縫線股線上的張力可束緊(cinchable)的無結(jié)設(shè)計。遺憾的是，常規(guī)方法遭受如下缺點(diǎn)的影響，即:縫線錨要么全部是縫線(錨本身由縫線材料構(gòu)成)要么是無結(jié)的，但不能兩者兼有。所公開的方法將這些方法合并，以限定能夠穿過組織遞送(delivered trans.tissue)的全縫線無結(jié)銷。所公開的方法的特征包括如下:無結(jié)設(shè)計、射線可透過、全縫線材料構(gòu)造以及與標(biāo)準(zhǔn)錨相比提供在小拭子(pledget)下具有較大接觸區(qū)域的低剖面(low profile)縫線小拭子。
[0005]在另一配置中，如本文所公開的無結(jié)縫線錨包括形成環(huán)的管狀縫線(cannulatedsuture)，其中，管狀縫線具有在縫線的端部處限定開口的管形壁，并且所述開口提供與管狀內(nèi)部的連通。所述環(huán)由縫線的穿過所述開口并短距離進(jìn)入到管狀內(nèi)部中并且隨后通過管形壁中的空隙穿出的段來限定。管形壁的編織或網(wǎng)狀的構(gòu)造允許通過以按照所謂的“指套(finger trap)”方式來完成成環(huán)?？p線錨通過編織結(jié)合或網(wǎng)狀結(jié)合與管狀縫線結(jié)合，使得縫線錨適于固定在手術(shù)部位處。小拭子采取固定構(gòu)件的形式，其具有:接合表面，例如面向縫線錨的基本上平坦或平面的表面；以及縫線環(huán)所穿過的多個孔口，其中，所述環(huán)接合所述孔口，用于通過環(huán)的收緊將所述接合表面拉向縫線錨。取決于縫線錨的構(gòu)造，接合表面可以是不規(guī)則的或彈性的，如在縫線材料錨的情況下一樣。以這種方式，為設(shè)置在接合表面與錨之間的組織提供手術(shù)附接。
[0006]在另一配置中，手術(shù)附接的方法包括穿過手術(shù)孔口設(shè)置縫線錨，使得縫線錨壓縮可變形，以便允許穿過手術(shù)孔口，并通過靠著手術(shù)孔口限制縫線錨來靠著手術(shù)孔口固定縫線錨?？p線錨的可變形性防止隨后穿過手術(shù)孔口。縫線錨可通過穿過手術(shù)孔口并緊靠手術(shù)組織牽拉縫線股線來固定。替代性地，固定可涉及使管狀縫線的遠(yuǎn)端穿過固定構(gòu)件中的多個孔口，其中，固定構(gòu)件具有接合表面，并且管狀縫線具有在縫線的遠(yuǎn)端和近端處限定開口的管形壁和由管狀內(nèi)部限定的內(nèi)部空隙。所述方法包括將縫線錨結(jié)合到縫線的管形壁中，所述縫線錨適于固定在手術(shù)部位處，并在管狀縫線中形成環(huán)，所述開口提供與管狀內(nèi)部的連通，所述環(huán)由穿過開口到管狀內(nèi)部中并穿過管形壁中的空隙的縫線來限定。外科醫(yī)生使縫線的遠(yuǎn)端穿過固定構(gòu)件中的并與環(huán)相鄰的孔口中的至少一個孔口，并通過環(huán)的收緊將接合表面拉向縫線錨，為設(shè)置在接合表面與錨之間的組織提供手術(shù)附接。
[0007]可變形錨的以上配置可單獨(dú)采用或一起采用，例如將無結(jié)錨與如小拭子的可變形銷結(jié)合。替代性地，無結(jié)銷可與由Tennessee州Memphis的Smith and Nephew商業(yè)銷售的還稱為END0BUTT0N?的更剛性的結(jié)構(gòu)一起采用。
【附圖說明】
[0008]如附圖中所示，其中相同的附圖標(biāo)記貫穿不同的視圖表示相同的部分，通過以下對本發(fā)明的具體實(shí)施例的描述，將會清楚本發(fā)明的前述及其他的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。這些圖不一定按比例繪制，而是重點(diǎn)放在圖示本發(fā)明的原理上。
[0009]圖1示出了可變形縫線錨的頂視圖；
圖2示出了通過縫線接合的如權(quán)利要求1所述的縫線錨的側(cè)視圖；
圖3A示出了在凹部中展開的可變形縫線錨；以及圖3B示出了通過骨隧道展開的可變形縫線錨；
圖4示出了如本文所公開的無結(jié)縫線錨組件的側(cè)視圖；
圖5示出了在手術(shù)插入之后的無結(jié)縫線與錨的組件的剖視圖；以及圖6示出了管狀縫線與縫線錨的結(jié)合；
圖7A和圖7B示出了圖1-3B的配置的相應(yīng)的未變形和變形(壓縮)的縫線錨；以及圖8A-8B示出了圖4-6的相應(yīng)的未變形和變形(壓縮)的配置。
【具體實(shí)施方式】
[0010]以下描述了所提方法的各種配置?？勺冃蔚腻^可具有任何合適的可變形和/或彈性的材料，例如織物、塑料或橡膠。圖1示出了可變形縫線錨100的頂視圖?？p線錨主體102具有適于縫線通過的多個孔口 111-1、111-2(—般稱為111)。因此，所述縫線錨包括主體102，其具有延伸穿過其的多個孔口 111-1、111_2，使得所述孔口適于使縫線通過。主體102包括由孔口 111之間的區(qū)域限定的至少一個橫向構(gòu)件(crossmember) 119，使得橫向構(gòu)件119適于與由穿過孔口 111中的至少兩個孔口的縫線產(chǎn)生的縫線環(huán)(suture loop) 142接合，以下參考圖2進(jìn)一步論述。主體102可具有不規(guī)則和/或非線性的邊緣，這是由于例如織物、縫線或者其他柔性和/或可變形的材料之類的彈性材料的構(gòu)造，以下進(jìn)一步論述。
[0011]主體102包括適于沿虛線132變形的柔性部分125，用于使錨100變形以便插入骨骼孔口中，使得柔性部分125被配置成在插入之后返回到未變形的形狀，其中，所述未變形的形狀不適于穿過變形的錨100所穿過的骨骼孔口。柔性部分125可以是橫向構(gòu)件119的一部分，并且主體102可在虛線132處具有部分被切掉的(cutaway)或更柔性的部分，用于便利錨100中的折疊或其他變形。替代性地，主體102可以縱向(lengthwise)方式基本上未變形地通過，使得在出來時旋轉(zhuǎn)90度，用于靠著骨骼孔口接合縱向側(cè)(longitudinalside)。未變形的錨100被示出為是細(xì)長的，并且變形的錨基本上在虛線132所限定的中段處折疊。一旦展開，所述銷就伸展或反變形