治療腦血栓的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及治療腦血栓的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦血栓是三大常見急性腦血管病之一，基本病因是由于動(dòng)脈粥樣硬化等自身病變 導(dǎo)致血管增厚、管腔狹窄閉塞或在狹窄的基礎(chǔ)上形成血栓，造成腦局部血流減少或供血中 斷，腦組織缺血缺氧導(dǎo)致軟化壞死出現(xiàn)局灶性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。腦血栓的常見部位是頸內(nèi)動(dòng) 脈、大腦中動(dòng)脈、椎動(dòng)脈和基底動(dòng)脈，從而導(dǎo)致這些動(dòng)脈供血的部位由于缺血缺氧而形成損 害。臨床主要表現(xiàn)為突然出現(xiàn)偏側(cè)上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等，隨著疾病的發(fā) 展，嚴(yán)重時(shí)會(huì)產(chǎn)生肺部感染、腦心綜合征、下丘腦損傷、抗利尿激素分泌異常綜合征和多器 官衰竭等并發(fā)癥。
[0003] 西醫(yī)治療腦血栓，以盡早改善腦缺血區(qū)的血液循環(huán)、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)為原則，常 用的治療方法有血液稀釋療法，溶栓療法和抗凝療法。溶栓療法適用于腦血栓的超早期， 需要在發(fā)病3-6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行治療，在這一時(shí)間段內(nèi)及時(shí)治療，效果顯著，但超過這個(gè)時(shí)間段 再應(yīng)用溶栓療法，效果很低。血液稀釋療法和抗凝療法主要通過靜脈滴注相應(yīng)藥物進(jìn)行，治 療方法不方便。西醫(yī)療法副作用明顯，價(jià)格昂貴，且治療后期還需長(zhǎng)期服用藥物維持治療效 果，預(yù)防復(fù)發(fā)。
[0004] 腦血栓屬于中醫(yī)中風(fēng)范疇，古代稱之為卒中、大厥、偏枯、偏風(fēng)、中風(fēng)等。根據(jù)辯證 施治的原則，腦血栓又可分為風(fēng)陽阻絡(luò)、風(fēng)痰阻絡(luò)、痰熱腑實(shí)、氣虛血瘀、腎虛精虧等證。安 宮牛黃丸和再造丸是目前中醫(yī)治療中風(fēng)比較常用的藥物，對(duì)于治療腦血栓具有一定的療 效，但價(jià)格較昂貴。
[0005] 中國(guó)專利申請(qǐng)201410113186. 1公開了一種治療腦血栓的藥物組合物，其制備原 料包括：桃仁，羌活，槐花，徐長(zhǎng)卿，熟地，百合，金銀花，丹參，枸杞，茯苓，川芎，白芷，黃連 素，白芍，紅景天，甘草。該藥物組合物的制備原料較復(fù)雜，雖具有活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛的功 能，但其在降低血糖、血脂和血壓，預(yù)防腦血栓形成等方面的功能并不顯著。
[0006]中醫(yī)治療腦血栓，具有低藥物副作用，標(biāo)本兼治等特點(diǎn)，前景廣闊，尋求一種起效 快，療效好，藥效穩(wěn)定，成本低和易于推廣使用的治療腦血栓的藥物是本領(lǐng)域急需解決的問 題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療腦血栓的藥物組合物，該藥物組合物具 有活血祛瘀，行氣止痛，益氣養(yǎng)血及降低血壓、血脂和血壓的功效，具備治療效果顯著、藥效 穩(wěn)定、標(biāo)本兼治、適用范圍廣和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝 將該中藥在保證療效的前提下制成方便易用的成品制劑。
[0008] 本發(fā)明治療腦血栓的藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬10-20份、川芎6-12份、桃仁6-12份、乳香8-15份、藜蘆6-12份、三七10-20份、 蒲公英15-20份、連翹10-15份、山楂10-15份、熟地黃6-15份和甘草6-10份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬10份、川考6份、桃仁6份、乳香8份、藜蘆6份、三七10份、蒲公英15份、連翹10 份、山楂10份、熟地黃6份和甘草6份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬15份、川芎8份、桃仁10份、乳香12份、藜蘆10份、三七15份、蒲公英18份、連 翹12份、山楂12份、熟地黃10份和甘草8份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 麥冬20份、川芎12份、桃仁12份、乳香15份、藜蘆12份、三七20份、蒲公英20份、連 翹15份、山楂15份、熟地黃15份和甘草10份。
[0012] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟： (1) :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量40-50%的 體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時(shí)間為l_3h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘?jiān)?(2) :稱取川芎、桃仁、乳香、藜蘆、三七、蒲公英、連翹、山楂、熟地黃和甘草，粉碎，加入 藥材4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次12-24h，過濾，合并濾液，減壓蒸 餾除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，得到醇提濃縮液； (3) :對(duì)所述麥冬殘?jiān)M(jìn)行超微粉碎，然后與所述麥冬提取物和所述醇提濃縮液混勻， 在50-60°C溫度下進(jìn)行真空帶式干燥，干燥壓力為-0. 09MPa，進(jìn)料速度為12-18L/h，料帶傳 送速度為20-28cm/min，干燥后將干浸膏粉碎，過100-200目篩，即得本發(fā)明藥物組合物。
[0013] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明藥物組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑或膠囊劑等劑型。
[0014] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方以麥冬、川芎和桃仁為君藥，活血行氣，祛風(fēng)止痛；以乳香、藜蘆、三七 和蒲公英為臣藥，散瘀止痛，清熱利濕；以連翹、山楂和熟地黃為佐藥，消腫散結(jié)，清熱解毒， 補(bǔ)肝益腎，養(yǎng)血益氣；以甘草為使藥，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥，使諸藥搭配，協(xié)同作 用，共同達(dá)到活血通絡(luò)，散瘀止痛，益氣養(yǎng)血，降血脂，降血糖和降血壓的功效，對(duì)腦血栓具 有十分顯著的治療和預(yù)防作用。
[0015] 本發(fā)明還公開上述藥物組合物在制備治療腦血栓藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合 物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明藥物組合物對(duì)于腦血栓的治療痊愈率和總有效率均遠(yuǎn)高于對(duì) 照組，治療效果顯著，同時(shí)，對(duì)患者治療前后血脂指標(biāo)的測(cè)量結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物治 療腦血栓能明顯減低患者血脂水平，具有顯著的調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的功能，降脂能力明顯優(yōu)于 對(duì)照組。而動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物組合物能顯著改善血瘀模型大鼠的血液流變學(xué) 指標(biāo)，對(duì)血瘀的治療效果顯著；同時(shí)本發(fā)明藥物組合物對(duì)腦血栓形成模型大鼠血漿溶血磷 脂酸和磷脂酸水平的影響試驗(yàn)結(jié)果顯示，與模型對(duì)照組比較，經(jīng)本發(fā)明藥物組合物提前干 預(yù)后，大鼠LPA和PA水平的升高趨勢(shì)得到明顯的抑制，從而證明本發(fā)明藥物組合物具有抑 制LPA和PA水平升高的作用，對(duì)于血栓形成及腦缺血損傷具有顯著的預(yù)防效果。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明藥物組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： (1)與陽性對(duì)照藥血栓心脈寧片相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在活血化瘀 方面效果更為顯著，在抑制LPA和PA的升高，預(yù)防血栓形成及腦缺血損傷方面也顯著優(yōu)于 陽性藥物，這表明本發(fā)明藥物組合物中各成分在治療和預(yù)防腦血栓中具有顯著的協(xié)同作 用。
[0017] (2)本發(fā)明藥物組合物在治療腦血栓方面具有起效快，療效好等顯著的治療優(yōu)勢(shì)， 同時(shí)，本發(fā)明藥物組合物能明顯降低血糖、血脂和血壓水平，對(duì)動(dòng)脈硬化及血栓形成也有一 定的抑制作用，具有顯著的預(yù)防腦血栓形成的效果。
[0018] (3)本發(fā)明藥物組合物具有活血通絡(luò)，散瘀止痛和益氣養(yǎng)血功效，同時(shí)也具有藥效 穩(wěn)定、起效快、毒副作用低和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 以下將通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本 發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0020] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1藥