一種覆網(wǎng)支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種覆網(wǎng)支架，用于在臨床上治療動(dòng)脈血管狹窄時(shí)，不但能被植入到動(dòng)脈血管內(nèi)，而且在一段時(shí)間后還能從動(dòng)脈血管內(nèi)取出。
【背景技術(shù)】
[0002]自膨式支架是目前公知的適應(yīng)大、中動(dòng)脈血管狹窄病變治療的裝置。將裝載有自膨式支架的支架輸送導(dǎo)管經(jīng)外周動(dòng)脈送至動(dòng)脈狹窄處，再將自膨式支架從支架輸送導(dǎo)管內(nèi)推出后，該自膨式支架自行膨脹張開并支撐在動(dòng)脈病變處。
[0003]自膨式支架的主要功能是對預(yù)擴(kuò)后的動(dòng)脈壁提供支撐作用，保持血管處于擴(kuò)張狀態(tài)，防治血管塌陷閉塞，等到支撐處的動(dòng)脈壁病變組織修復(fù)痊愈后，自膨式支架已無繼續(xù)放在動(dòng)脈血管內(nèi)的必要。然而，現(xiàn)有的自膨式支架一旦被植入血管內(nèi)，就將永久滯留體內(nèi)，無法取出。對人體來說，植入的自膨式支架永遠(yuǎn)是異物，長期留在血管內(nèi)必然會對血管造成進(jìn)一步不可避免的損傷:一方面自膨式支架本身可發(fā)生斷裂、扭曲，另一方面自膨式支架可刺激血管壁的增生反應(yīng)，導(dǎo)致血管再狹窄加速。
[0004]通常，解決置入支架處血管再狹窄的辦法是在原置入的支架內(nèi)再放置一枚支架，而這種支架內(nèi)套支架的做法必將導(dǎo)致動(dòng)脈血管進(jìn)一步再狹窄。不僅如此，自膨式支架植入后需要長期全身抗凝，以防止支架內(nèi)血栓形成，然而，長期抗凝又潛在大出血風(fēng)險(xiǎn)。目前，可降解的自膨式支架雖已進(jìn)入臨床試驗(yàn)，但機(jī)械支撐力不足、卸壓后易回彈、降解過程中支撐力過早下降、斷裂或塊狀脫落的缺陷使其僅限于在管腔較小的動(dòng)脈(如冠狀動(dòng)脈)使用。由于當(dāng)可降解的自膨式支架的直徑越大時(shí)其支撐力越弱，因此，將其應(yīng)用于大、中動(dòng)脈血管狹窄病變治療的前景非常渺茫。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種在臨床上治療動(dòng)脈血管狹窄時(shí)不但能被植入到動(dòng)脈血管內(nèi)，而且在一段時(shí)間后還能從動(dòng)脈血管內(nèi)取出的血管支架。
[0006]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種覆網(wǎng)支架，包括自膨式支架和覆網(wǎng)，所述的覆網(wǎng)包括環(huán)體和網(wǎng)體，其中環(huán)體和所述自膨式支架的近心側(cè)活動(dòng)連接，網(wǎng)體的遠(yuǎn)心端和所述自膨式支架固定連接；
[0007]所述覆網(wǎng)的近心側(cè)連接網(wǎng)索。在公知的自膨式支架的外部設(shè)置一個(gè)覆網(wǎng)，構(gòu)成本系統(tǒng)的主體；所述覆網(wǎng)的遠(yuǎn)心端與自膨式支架構(gòu)成多點(diǎn)式固定連接，該連接點(diǎn)的數(shù)目多2個(gè)，其連接點(diǎn)可位于所述自膨式支架的中間段至遠(yuǎn)心端之間的任何位置；所述覆網(wǎng)與自膨式支架的近心側(cè)構(gòu)成多點(diǎn)式活動(dòng)連接，該連接點(diǎn)的數(shù)目多2個(gè)。所述網(wǎng)索用于取出該覆網(wǎng)支架時(shí)與取出工具配合使用，網(wǎng)索與覆網(wǎng)的連接點(diǎn)多2個(gè)。在自膨式支架處于膨脹狀態(tài)且固定于血管腔內(nèi)的情況下時(shí)，當(dāng)網(wǎng)索受到取出工具的拉力作用，覆網(wǎng)在其軸向方向進(jìn)行拉長、在其徑向方向發(fā)生回縮，同時(shí)覆網(wǎng)帶動(dòng)自膨式支架在其軸向方向進(jìn)行拉長、在其徑向方向發(fā)生回縮。所述自膨式支架由鎳鈦合金但不限于鎳鈦合金制成；所述覆網(wǎng)及網(wǎng)索由非金屬材料但不限于非金屬材料制成，具有親水超滑特性。
[0008]優(yōu)選地，所述的自膨式支架為波型自膨式支架，該波型自膨式支架包括多個(gè)波型支撐環(huán)和連橋，相鄰波型支撐環(huán)通過連橋進(jìn)行連接；
[0009]所述波型支撐環(huán)在其波峰處設(shè)有限位孔，波型支撐環(huán)的軸向相鄰波峰點(diǎn)所在線與該波型自膨式支架的軸向中心線平行；
[0010]所述覆網(wǎng)的網(wǎng)體由多根相互平行的網(wǎng)絲組成，該網(wǎng)絲的一端固定在環(huán)體上，該網(wǎng)絲的另一端為遠(yuǎn)心端，所述網(wǎng)絲的遠(yuǎn)心端固定連接該波型自膨式支架遠(yuǎn)心側(cè)的限位孔，所述網(wǎng)絲與所述波型自膨式支架的軸向中心線平行；
[0011]所述環(huán)體環(huán)繞并穿連該波型自膨式支架近心端處的限位孔。所述覆網(wǎng)與自膨式支架的固定連接點(diǎn)可以是連橋的近心端，也可以是連橋的遠(yuǎn)心端。
[0012]優(yōu)選地，所述的網(wǎng)絲與波型自膨式支架的連接關(guān)系為:所述的網(wǎng)絲沿該波型自膨式支架的軸向方向穿連所述波型自膨式支架中間段的限位孔；
[0013]所述波型自膨式支架的表面被網(wǎng)體覆蓋的面積為該波型自膨式支架的表面面積的4/5?I。
[0014]優(yōu)選地，所述的自膨式支架為波型自膨式支架，該波型自膨式支架包括多個(gè)波型支撐環(huán)和連橋，相鄰波型支撐環(huán)通過連橋進(jìn)行連接；
[0015]所述波型支撐環(huán)在其波峰處設(shè)有限位孔，波型支撐環(huán)的軸向相鄰波峰點(diǎn)所在線與該波型自膨式支架的軸向中心線平行；
[0016]所述的覆網(wǎng)的網(wǎng)體為由網(wǎng)體網(wǎng)格單元組成的、通過多根網(wǎng)絲編織而成的管形結(jié)構(gòu)，每個(gè)網(wǎng)體網(wǎng)格單元的對角所在線與所述波型自膨式支架的軸向中心線平行，所述網(wǎng)絲的一端固定在環(huán)體上，該網(wǎng)絲的另一端為遠(yuǎn)心端，所述網(wǎng)絲的遠(yuǎn)心端固定連接該波型自膨式支架遠(yuǎn)心側(cè)的限位孔；
[0017]所述環(huán)體環(huán)繞并穿連該波型自膨式支架近心端處的限位孔。
[0018]優(yōu)選地，所述的網(wǎng)絲與波型自膨式支架的連接關(guān)系為:所述的網(wǎng)絲穿連所述波型自膨式支架中間段的波型桿上的限位孔；
[0019]所述波型自膨式支架的表面被網(wǎng)體覆蓋的面積為該波型自膨式支架的表面面積的4/5?I。所述網(wǎng)體網(wǎng)格單元的邊長介于0.0l-1Omm之間，較大的網(wǎng)格對應(yīng)配備較大直徑的支架。
[0020]優(yōu)選地，所述的自膨式支架為由支架網(wǎng)格單元組成的編織型自膨式支架，每個(gè)支架網(wǎng)格單元的對角所在線與所述編織型自膨式支架的軸向中心線平行；
[0021]所述覆網(wǎng)的網(wǎng)體由多根相互平行的網(wǎng)絲組成，該網(wǎng)絲的一端固定在環(huán)體上，該網(wǎng)絲的另一端為遠(yuǎn)心端，所述網(wǎng)絲的遠(yuǎn)心端固定連接在該編織型自膨式支架遠(yuǎn)心側(cè)的編織交叉點(diǎn)處，所述網(wǎng)絲與該編織型自膨式支架的軸向中心線平行。
[0022]優(yōu)選地，所述的網(wǎng)絲與編織型自膨式支架的連接關(guān)系為:所述的編織型自膨式支架的編織交叉點(diǎn)活動(dòng)連接限位環(huán)，所述網(wǎng)絲的遠(yuǎn)心端固定連接在該編織型自膨式支架遠(yuǎn)心側(cè)的限位環(huán)上，所述網(wǎng)絲沿該編織型自膨式支架的軸向方向穿連所述編織型自膨式支架中間段的限位環(huán)；
[0023]所述環(huán)體環(huán)繞并穿連該編織型自膨式支架近心端處的限位環(huán)；
[0024]所述編織型自膨式支架的表面被網(wǎng)體覆蓋的面積為編織型自膨式支架的表面面積的1/5?I。
[0025]優(yōu)選地，所述的自膨式支架為由支架網(wǎng)格單元組成的編織型自膨式支架，每個(gè)支架網(wǎng)格單元的對角所在線與所述編織型自膨式支架的軸向中心線平行；
[0026]所述的覆網(wǎng)的網(wǎng)體為由網(wǎng)體網(wǎng)格單元組成的、通過多根網(wǎng)絲編織而成的管形結(jié)構(gòu)，每個(gè)網(wǎng)體網(wǎng)格單元的對角所在線與所述編織型自膨式支架的軸向中心線平行，所述網(wǎng)絲的一端固定在環(huán)體上，該網(wǎng)絲的另一端為遠(yuǎn)心端，所述網(wǎng)絲的遠(yuǎn)心端固定連接該編織型自膨式支架遠(yuǎn)心側(cè)的編織交叉點(diǎn)處。
[0027]優(yōu)選地，所述的網(wǎng)絲與編織型自膨式支架的連接關(guān)系為:所述的編織型自膨式支架的編織交叉點(diǎn)活動(dòng)連接限位環(huán)，所述網(wǎng)絲的遠(yuǎn)心端固定連接在該編織型自膨式支架遠(yuǎn)心側(cè)的限位環(huán)上，所述網(wǎng)絲穿連該編織型自膨式支架中間段的限位環(huán)；
[0028]所述環(huán)體環(huán)繞并穿連該編織型自膨式支架近心端處的限位環(huán)；
[0029]所述編織型自膨式支架的表面被網(wǎng)體覆蓋的面積為編織型自膨式支架的表面面積的1/5?I。
[0030]優(yōu)選地，所述的網(wǎng)索連接在覆網(wǎng)的環(huán)體上，該網(wǎng)索的提拉點(diǎn)位于所述自膨式支架的軸向中心線上。網(wǎng)索的提拉點(diǎn)位于自膨式支架軸向中心線上，使其在回收時(shí)具有良好的對稱性、穩(wěn)定性和安全性。所述網(wǎng)索可以呈穹窿支撐狀突出于自膨式支架的近心端，或可以與自膨式支架近心端的端面平行，也可以呈反穹窿凹入自膨式支架內(nèi)。所述網(wǎng)索的根數(shù)可以是I根，也可以是2根及以上，當(dāng)網(wǎng)索的根數(shù)多2根時(shí)，所述網(wǎng)索的中點(diǎn)相互連接在一起。
[0031]優(yōu)選地，所述的網(wǎng)索與環(huán)體的提拉點(diǎn)處設(shè)有顯影標(biāo)