一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，特別是涉及一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線及制法。
【背景技術(shù)】
[0002]手術(shù)縫合線是常用的生物紡織品，廣泛用于各類外科手術(shù)，用以縫合傷口，連接組織，是極重要的醫(yī)用材料。手術(shù)縫合線縫入人體和人體組織、器官和血液保持長期或持久的接觸，按其在活組織中的行為，可分為生物不可降解的和生物可降解吸收的。其中生物可降解吸收的對組織和器官的修復(fù)和重建有著重要意義。通過降解成為人體可吸收的物質(zhì)而消失，避免了體內(nèi)的排異反應(yīng)、非感染性炎癥等一些不良影響。作為天然可吸收性縫合線材料的甲殼素，具有眾多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，如人體耐受性良好，具有一定的抗菌消炎作用，促進(jìn)傷口愈合，表面摩擦系數(shù)小，植入后吸收均勻等。聚羥基乙酸是一種體內(nèi)可吸收的線性脂肪族聚酯，其也具有較好的生物相容性和可降解性。甲殼素和聚羥基乙酸均具有腸線所不能比擬的優(yōu)點(diǎn)。
[0003]公布號CN 104474586 A (申請?zhí)?01410684015.4)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法，組分有聚羥基乙酸，聚乳酸，鮭魚膠原，絲素蛋白，殼聚糖，交聯(lián)劑，穩(wěn)定劑及抗菌劑。公布號CN 103467938 A(申請?zhí)?01210188634.5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種高強(qiáng)度完全生物可降解醫(yī)用樹脂組合物及其制備方法，原料組成為聚輕基乙酸10?90份，聚乳酸10?90份，聚乙二醇0?10份，抗氧劑0.1?0.8份。公布號CN 104940987 A (申請?zhí)?01510308530.7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種高強(qiáng)度可吸收縫合線及其制備方法，組成為殼聚糖39-51份、乙酸鋅7-16份、戊二醛2-11份、聚羥基丁酸酯11-26份、羥基磷酸鈣2-8份、磺化蓖麻油13-24份、聚乙交酯9_17份、衣康酸酐1-8 份。
[0004]天然材料和人工材料各有優(yōu)缺點(diǎn)，給手術(shù)傷口的縫合和愈合造成了不便，因此為改善現(xiàn)有可吸收縫合線的性能，可研制出一種抗感染、拉伸強(qiáng)度好的手術(shù)縫合線。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、生物相容性好的聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線及制法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線，主要由下列原料制備而成，均為質(zhì)量份:菊花4-10，救必應(yīng)8-15，常山7-14，桂枝6_11，花蕊石12-18，佩蘭4_10，大青葉9_13，炮姜10-14，蓮房8-15，五靈脂5-9，紫珠草7-12，蒲黃(炭)3_7，海螵蛸9-12，聚羥基乙酸30-50，甲殼素12-15，交聯(lián)劑3-9，穩(wěn)定劑2-6，抗菌劑1_4。
[0007]優(yōu)選的方案中，菊花5-9，救必應(yīng)10-13，常山9-12，桂枝8-9，花蕊石14-16，佩蘭6-8，大青葉10-12，炮姜11-13，蓮房10-13，五靈脂6_8，紫珠草8_11，蒲黃(炭)4_6，海螵蛸10-11，聚羥基乙酸35-45，甲殼素13-14，交聯(lián)劑5-7，穩(wěn)定劑3-5，抗菌劑2-3。
[0008]更加優(yōu)選的，菊花7，救必應(yīng)11.5，常山10.5，桂枝8.5，花蕊石15，佩蘭7，大青葉11，炮姜12，蓮房11.5，五靈脂7，紫珠草9.5，蒲黃(炭)5，海螵蛸10.5，聚羥基乙酸40，甲殼素13.5，交聯(lián)劑6，穩(wěn)定劑4，抗菌劑2.5。
[0009]所述交聯(lián)劑為丙烯酸羥丙酯，甲基丙烯酸，甲基丙烯酸乙酯，二乙烯基苯中的一種。
[0010]所述穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油或環(huán)氧脂肪酸甲酯。
[0011 ] 所述抗菌劑為百里香酚。
[0012]所述的手術(shù)縫合線的制備方法，步驟是:
(1)取救必應(yīng)、常山和大青葉去雜洗凈，加黃酒拌勻，置于鍋內(nèi)隔水蒸透取出，晾涼，切碎，文火炒至表面干燥，取出，晾干；
(2)將花蕊石敲碎成小塊，放入煅鍋內(nèi)，上面覆蓋一口徑相同的鍋，兩鍋間的縫隙用黃泥封嚴(yán)，在上面的鍋底上貼一白紙，加熱煅燒至白紙呈焦黃色，停止加熱，冷卻后取出；
(3)將海螵蛸砸成小塊，用沸醋煮15分鐘，取出，置于炒鍋內(nèi)，文火加熱炒至黃褐色，取出，與步驟(2 )所制花蕊石一起碾碎，與蒲黃(炭)一同裝入通透袋內(nèi)；
(4)將菊花、桂枝、佩蘭、炮姜、蓮房、五靈脂和紫珠草除雜與步驟(1)(3)所制原料和通透袋一起加水煮，大火煮20-40分鐘，取出，加水再煮，合并所得藥液，濃縮，離心除雜15分鐘(1500轉(zhuǎn)/分鐘)，噴霧干燥，粉碎過200目篩；
(5)將聚羥基乙酸、甲殼素、交聯(lián)劑、穩(wěn)定劑、抗菌劑和步驟(4)所制藥粉混合，攪拌1-2小時充分混勻(優(yōu)選的，攪拌1.5小時)，置于120-150°C的反應(yīng)釜內(nèi)加熱熔融(優(yōu)選的，置于135°C的反應(yīng)釜)，再通過雙螺桿擠出機(jī)造粒(擠出溫度180-220°C，螺桿轉(zhuǎn)速為800-1000轉(zhuǎn)/分鐘)，冷卻，干燥，切割制得母粒，再將母粒加熱至130-150°C融化噴絲，制得初級纖維，置于水浴中二次拉伸，所制細(xì)線用環(huán)氧乙烷滅菌，即得手術(shù)縫合線。
[0013]所述的一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線的制備方法，步驟(4)加水量為所煮原料質(zhì)量的5-7倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料質(zhì)量的6倍)。
[0014]所述的一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線的制備方法，步驟(4)大火煮25-35分鐘(優(yōu)選的，大火煮30分鐘)。
[0015]所述的一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線的制備方法，步驟(5)水浴溫度為40-70°C (優(yōu)選的，水浴溫度為50-60°C ;更加優(yōu)選的，水浴溫度為55°C )。
[0016]本發(fā)明提供的一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線的優(yōu)良效果表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明將中藥有效成分與縫合線制備工藝科學(xué)結(jié)合，且操作簡單；
2、本發(fā)明所制手術(shù)縫合線柔韌性好，抗拉強(qiáng)度高，生物相容性好，無毒副作用；
3、本發(fā)明所制手術(shù)縫合線抗感染，促進(jìn)傷口愈合，可在體內(nèi)降解被吸收，無需拆線。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0018]實(shí)施例1 一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線，主要由下列原料制備而成(每份10g):菊花4份，救必應(yīng)8份，常山7份，桂枝6份，花蕊石12份，佩蘭4份，大青葉9份，炮姜10份，蓮房8份，五靈脂5份，紫珠草7份，蒲黃(炭)3份，海螵蛸9份，聚羥基乙酸30份，甲殼素12份，交聯(lián)劑3份，穩(wěn)定劑2份，抗菌劑1份。
[0019]上述一種聚羥基乙酸抗感染手術(shù)縫合線的制備方法是:
(1)取救必應(yīng)、常山和大青葉去雜洗凈，加黃酒拌勻，置于鍋內(nèi)隔水蒸透取出，晾涼，切碎，文火炒至表面干燥，取出，晾干；
(2)將花蕊石敲碎成小塊，放入煅鍋內(nèi)，上面覆蓋一口徑相同的鍋，兩鍋間的縫隙用黃泥封嚴(yán)，在上面的鍋底上貼一白紙，加熱煅燒至白紙呈焦黃色，停止加熱，冷卻后取出；
(3)將海螵蛸砸成小塊，用沸醋煮15分鐘，取出，置于炒鍋內(nèi)，文火加熱炒至黃褐色，取出，與步驟(2 )所制花蕊石一起碾碎，與蒲黃(炭)一同裝入通透袋內(nèi)；
(4)將菊花、桂枝、佩蘭、炮姜、蓮房、五靈脂和紫珠草除雜與步驟(1)(3)所制原料和通透袋一起加水煮，加水量為所煮原料