一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 三叉神經(jīng)痛是最常見(jiàn)的腦神經(jīng)疾病，以一側(cè)面部三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)反復(fù)發(fā)作的陣 發(fā)性劇烈痛為主要表現(xiàn)，國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)的發(fā)病率52. 2/10萬(wàn)，患者中女略多于男，發(fā)病率可隨年 齡而增長(zhǎng)。三叉神經(jīng)痛多發(fā)生于中老年人，右側(cè)多于左側(cè)。該病的特點(diǎn)是：在頭面部三叉神 經(jīng)分布區(qū)域內(nèi)，發(fā)病驟發(fā)，驟停、閃電樣、刀割樣、燒灼樣、頑固性、難以忍受的劇烈性疼痛。 說(shuō)話、洗臉、刷牙或微風(fēng)拂面，甚至走路時(shí)都會(huì)導(dǎo)致陣發(fā)性時(shí)的劇烈疼痛。疼痛歷時(shí)數(shù)秒或 數(shù)分鐘，疼痛呈周期性發(fā)作，發(fā)作間歇期同正常人一樣。
[0003]目前西醫(yī)的治療方法主要是服用藥物或手術(shù)，治療效果都不是很理想，副作用大， 給患者造成的痛苦也大。
[0004] 中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，三叉神經(jīng)痛的病因與外感和內(nèi)傷有關(guān)。
[0005] 1、外感：風(fēng)寒或風(fēng)熱等外邪侵襲手足三陽(yáng)之絡(luò)，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血阻滯，不通則痛。風(fēng) 邪善行而數(shù)變，故疼痛乍發(fā)乍止。
[0006] 2、內(nèi)傷：情志郁結(jié)，肝失條達(dá)，郁而化火，上犯頭面而作疼痛；面痛日久，多年不 愈，致氣血虧損，病邪入血入絡(luò)，瘀滯而作疼痛。
[0007] 中醫(yī)對(duì)三叉神經(jīng)痛的辨證分型主要有以下幾種： 1、風(fēng)寒夾痰：疼痛為陣發(fā)性抽掣樣痛，面部虛浮面色蒼白，遇冷加重，得熱則舒。舌淡苔 白，脈緊或滑。
[0008] 2、風(fēng)熱夾痰：疼痛陣作，為燒灼感或刀割樣劇痛，痛時(shí)面潮紅，目赤，遇熱痛增，得 寒則減。伴有口干，溺赤，舌紅苔黃，脈滑數(shù)。
[0009] 3、肝郁化火：疼痛乍發(fā)乍止，亦為灼熱、刀割樣劇痛，面紅目赤，常伴有心煩易怒， 胸脅脹悶，口苦咽干，舌紅苔黃，脈弦數(shù)。
[0010] 4、氣虛血瘀：疼痛反復(fù)發(fā)作，經(jīng)年不愈，時(shí)作抽掣，或如錐刺難忍。面色不華且晦 滯，少氣懶言，語(yǔ)聲低微。舌淡暗苔白邊有瘀點(diǎn)，脈細(xì)弱。
[0011] 治法：活血化瘀，通絡(luò)止痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題有兩個(gè)，一是開(kāi)發(fā)一種治療三叉神經(jīng)痛效果較好的中藥 制劑，另一個(gè)是開(kāi)發(fā)這種制劑的制備方法。
[0013] 為了解決上述兩個(gè)技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人所采取的技術(shù)方案是從自己在臨床實(shí)踐中 總結(jié)的驗(yàn)方入手，充分研究中藥制劑技術(shù)和現(xiàn)代中藥加工工藝，對(duì)組方的藥材種類和比重 進(jìn)行反復(fù)的摸索和試驗(yàn)，最終獲得一個(gè)全新的中藥組方和一套將其制成成品制劑的制備方 法。由此獲得的中藥成品制劑對(duì)三叉神經(jīng)痛具有十分顯著的治療效果。該中藥組方以重量 份表示為： 全蝎6-19份、川芎10-36份、白芷7-26份、細(xì)辛5-19份、當(dāng)歸6-20份、柴胡8-30份、 黃芩6-28份、牡丹皮7-24份、赤芍6-27份、蜈蚣3-10份、鉤藤7-32份、鮮桑葚30-80份、 沒(méi)藥6-19份、乳香4-11份、紅花5-17份、桂枝6-20份、甘草7-14份。
[0014] 在發(fā)明過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的具有優(yōu)異療效的組方配比以重量份表示為： 組方1 :全蝎12份、川考23份、白芷17份、細(xì)辛12份、當(dāng)歸13份、柴胡18份、黃芩16 份、牡丹皮15份、赤芍18份、蜈蚣6份、鉤藤19份、鮮桑葚55份、沒(méi)藥12份、乳香7份、紅 花11份、桂枝13份、甘草10份。
[0015] 組方2 :全蝎15份、川考20份、白芷20份、細(xì)辛10份、當(dāng)歸15份、柴胡20份、黃芩 20份、牡丹皮17份、赤芍10份、蜈蚣4份、鉤藤15份、鮮桑葚40份、沒(méi)藥10份、乳香9份、 紅花10份、桂枝10份、甘草8份。
[0016] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法為： ⑴、按本發(fā)明中藥組方分別稱取全蝎、川考、白?￡、細(xì)辛、當(dāng)歸、柴胡、黃苳、牡丹皮、赤 芍、蜈蚣、鉤藤、鮮桑葚、沒(méi)藥、乳香、紅花、桂枝、甘草等各味中藥材； (2) 、將白J￡、沒(méi)藥、甘草分別粉碎，炒制磨細(xì)，過(guò)80-130目篩，得細(xì)粉a，備用； (3) 、將全蝎、川芎、細(xì)辛、當(dāng)歸、柴胡、黃芩、牡丹皮、赤芍、蜈蚣、鉤藤、乳香、紅花、桂枝 分別粉碎混合，加入初始藥材4-16倍重量的純化水，浸泡4-24小時(shí)，回流煎煮1-7小時(shí)，過(guò) 濾，再加入初始重量4-13倍重量的純化水，回流煎煮1-6小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾液， 濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 24-1. 28的濃縮液備用； (4) 、將步驟（3)的濾渣加4-12倍重量的濃度65-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6 小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 24-1. 28的濃縮液 備用； (5) 、將鮮桑葚榨汁，過(guò)濾，得桑葚汁，備用； (6) 、將步驟（3)和（4)所得的濃縮液與桑葚汁合并，保持50°C，濃縮至相對(duì)密度為 1. 39-1. 43的中藥浸膏，25°C真空干燥至干浸膏，粉碎磨細(xì)，過(guò)80-130目篩，獲得細(xì)粉b，備 用； (7) 、將細(xì)粉a和細(xì)粉b混合均勾，添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，制 成臨床需要的中藥成品制劑，如片劑、沖劑、袋泡劑、口服液劑、膠囊劑、滴丸劑、合劑、酊劑、 氣霧劑、灌腸劑、丸劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、湯劑、丹劑、酒劑等劑型。
[0017] 該發(fā)明所用原材料的來(lái)源和性質(zhì)特點(diǎn)： 全蝎：本品為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎的干燥體。味辛，性平；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散 結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0018] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風(fēng)止痛。
[0019] 白芷：本品為傘型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)； 散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。
[0020] 細(xì)辛：本品為馬兜鈴科植物北細(xì)辛、漢城細(xì)辛或華細(xì)辛的干燥全草。味辛，性溫； 歸心、肺、腎經(jīng)；祛風(fēng)散寒，通竅止痛，溫肺化飲。
[0021] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。
[0022] 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。味苦，性微寒；歸肝、膽經(jīng)；和 解表里，疏肝，升陽(yáng)。
[0023] 黃芩：本品為唇形科植物黃芩的干燥根。味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)； 清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
[0024] 牡丹皮：本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清 熱涼血，活血化瘀。
[0025] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0026] 蜈蚣：本品為蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣的干燥體。味辛，性溫；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功 毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0027] 鉤藤：本品為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無(wú)柄果鉤藤的干燥帶 鉤莖枝。味甘，性涼；歸肝、心包經(jīng)；清熱平肝，息風(fēng)定驚。
[0028] 鮮桑葚：本品為?？浦参锷５墓?。味甘、酸，性寒；歸心、肝、腎經(jīng)；補(bǔ)血滋陰，生 津潤(rùn)燥。
[0029] 沒(méi)藥：橄欖科沒(méi)藥屬植物沒(méi)藥樹(shù)及同屬他種植物的樹(shù)干皮部滲出的油膠樹(shù)脂。味 苦，性平；入肝經(jīng)；散瘀止痛，外用消腫生肌。
[0030] 乳香：橄欖科乳香樹(shù)屬植物乳香樹(shù)、藥膠香樹(shù)及野乳香樹(shù)等，以其樹(shù)干皮部傷口滲 出的油膠樹(shù)脂入藥。味辛苦，性溫；入心、肝、脾經(jīng)；調(diào)氣活血，定痛，追毒。
[0031] 紅花：別名紅藍(lán)花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通 經(jīng)，去瘀止痛。
[0032] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。
[0033] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘