一種治療ⅲａ型前列腺炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療ΙΙΙΑ型前列腺炎的藥物組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] ΙΙΙΑ型前列腺炎是臨床較為常見(jiàn)的泌尿外科疾病，ΙΙΙΑ型前列腺炎即慢性非細(xì)菌 性前列腺炎，其病程總長(zhǎng)，容易復(fù)發(fā)，給患者生活造成嚴(yán)重影響。慢性前列腺炎（CAP)，是以 排尿異常和慢性盆腔痛，并伴有性功能障礙和焦慮、失眠、抑郁、記憶力下降等精神神經(jīng)癥 狀的一類綜合征。1995年美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院（NIH)將本病歸類命名為III型前列腺炎，它嚴(yán)重 影響患者的身心健康，同時(shí)也是許多其它男科疾病的根源之一。由于病因復(fù)雜，發(fā)病機(jī)制尚 無(wú)定論，臨床治療效果多不能盡如人意，所以對(duì)本病的研究一直以來(lái)是學(xué)科熱點(diǎn)。隨著分子 生物學(xué)和免疫學(xué)的發(fā)展，在多數(shù)研究不能證實(shí)致病菌感染的存在，卻在前列腺組織內(nèi)出現(xiàn) 炎性浸潤(rùn)病理改變的情況下，研究者提出CAP的發(fā)病機(jī)制可能是自身免疫反應(yīng)。由此，作為 參與免疫應(yīng)答和炎癥過(guò)程的細(xì)胞因子就成為研究CAP病理機(jī)制和進(jìn)行療效評(píng)價(jià)的主要觀 察指標(biāo)。中醫(yī)學(xué)對(duì)CAP認(rèn)識(shí)，是以發(fā)病和臨床癥狀特點(diǎn)為主辨識(shí)，病屬精濁、白淫范疇。病 因病機(jī)復(fù)雜多變，但總體認(rèn)為濕熱、瘀滯、腎虛為其最主要病理特征。
[0003] 厚皮香花：本品為山茶科厚皮香屬植物厚皮香Ternstroemia gymnanthera(Wight et Arn.) Sprague的花。7-8月采集，曬干?！竟δ苤髦巍繗⑾x(chóng)止癢。主擠癬瘙癢?！驹?態(tài)】厚皮香灌木或小喬木，高3-8m，全體無(wú)毛。樹(shù)皮灰褐色；小枝粗壯，圓柱形，帶棕褐色， 近輪生或多次分叉。單葉互生，常數(shù)枚簇生枝端；葉柄長(zhǎng)5-15_ ;葉片革質(zhì)，長(zhǎng)圓狀倒卵形 或橢圓形，長(zhǎng)4-llcm，寬2. 5-5cm，先端急尖、漸尖或鈍，基部楔形或漸狹而下延，全緣，中脈 在上面下陷，側(cè)脈不明顯?；▋尚?，單生葉腋或簇生小枝頂端；花淡黃色，徑約1. 8cm ;花梗 長(zhǎng)l-2cm，通常下彎；小荀片2，卵狀三角形；萼片5,幾圓形，長(zhǎng)約4mm，基部稍連合，宿存； 花瓣5,倒卵狀篦形，長(zhǎng)5-8mm，基部合生；雄蕊多數(shù)，排成兩輪；子房上位，2-3室，花柱1，粗 短，柱頭3裂。蒴果為干燥的漿果狀，近球形或橢圓狀卵形，徑1-1. 5cm，黃色。種子紅色。 花期7-8月，果期8-10月。收載于中藥大辭典。
[0004] 省沽油：本品為棕櫚科黃藤屬植物黃藤Daemonorops margaritae (Hance) Becc. [Calamus margaritae Hance]的莖。全年均可采，切段，曬干。【性味】味苦；性平。【功能主 治】驅(qū)蟲(chóng)；通淋；驅(qū)風(fēng)止痛。主蛔蟲(chóng)；蟯蟲(chóng)；絳蟲(chóng)??；小便淋痛；齒痛?！驹参镄螒B(tài)】黃藤，有 刺大藤本。莖初時(shí)直立，后攀援狀。葉羽狀全裂，全長(zhǎng)2-3m，葉軸頂端延伸成具爪狀刺的纖 鞭；裂片近對(duì)生，50-75對(duì)，條狀披針形，長(zhǎng)25-45cm，寬l-2cm，先端漸尖，葉軸背面有大小不 等下彎或勁直的刺；葉鞘無(wú)纖鞭但有扁平的刺。肉穗花序開(kāi)花前為佛焰苞包著，呈紡錘形， 長(zhǎng)25-30cm，朱端尾狀漸尖，外面1枚密被褐色、扁平的直刺，里面的佛焰苞少刺或無(wú)刺，開(kāi) 花結(jié)果后佛焰苞脫落。雄花序上的小穗軸密集，長(zhǎng)約3cm，花密集，雄花長(zhǎng)圓狀卵形，長(zhǎng)5mm ; 花萼杯狀，淺3齒；花冠3裂，約2倍長(zhǎng)于花萼；雄蕊6,長(zhǎng)約3. 5mm，總苞淺杯狀。雌花：花 萼短筒形，先端3齒裂；花瓣披針形，長(zhǎng)約為花萼的2倍；子房卵形，柱頭3枚。果實(shí)球形，直 徑1. 8-2cm，有18-20行縱列的鱗片，鱗片在每1列上有10-20個(gè)，黃色而光亮，有槽紋。種 子腎狀球形?；ㄆ?月，果期6-10月。收載于中藥大辭典。
[0005] 榼藤子：本品為豆科植物榼藤Entada phaseoloides (L. )Merr.的成熟種子。冬 季采種子，去皮，煮熟或炒熟，曬干。【性味】甘、涼；有毒。【功能與主治】清肝熱，強(qiáng)壯補(bǔ)腎， 催吐。用于心臟病，肝熱病，腎病，中毒癥之熱癥、白脈病?！拘誀睢勘酒窞楸鈭A形，直徑4~ 15cm，厚10~18_。表面棕褐色，具光澤，少數(shù)兩面中央微凹，被棕黃色粉狀物，除去后可 見(jiàn)細(xì)密的網(wǎng)狀紋理。種臍長(zhǎng)橢圓形，種皮極堅(jiān)硬。破開(kāi)厚1~2_，種仁乳白色，子葉兩片， 甚大，約厚5~7_，子葉中央常有空腔，近種臍處有細(xì)小的胚。氣微，味淡，嚼之有豆腥味。 榼藤子收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0116-95。
[0006] 大托葉云實(shí)：本品為豆科植物大托葉云實(shí)Caesalpinia crista L.的干燥成熟種 子。果實(shí)成熟時(shí)采收?！拘晕丁啃?、澀，溫。【功能與主治】溫腎，逐寒。用于腎寒病，胃寒。【性 狀】本品呈不規(guī)則圓形，稍扁，有的一側(cè)平截或有淺凹陷，表面灰綠色，光滑，微具光澤，有同 心性環(huán)紋延及頂端。一端有點(diǎn)狀種臍，淺黃白色或淺黃棕色，其周圍有直徑2~3_的暗褐 色環(huán)紋。質(zhì)堅(jiān)硬，破開(kāi)后，種皮厚約1mm，內(nèi)面淡黃白色，有稍凸起的線紋；子葉扁圓形，黃 白色，質(zhì)堅(jiān)，表面有不規(guī)則的溝槽，斷面略平坦。氣微腥，味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn) (第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0003-95。
[0007] 綿參：本品為唇形科植物綿參Eriophyton wallichii Behth的干燥全草?；ㄊ?期采集，去凈泥土，曬干?！拘晕丁靠啵瑳??！竟δ芘c主治】清熱解毒，止咳。用于流行性感冒， 瘟病，肝炎，肺炎，肺膿腫，肺結(jié)核，肺熱咳嗽，傳染性熱癥?！拘誀睢勘酒啡臧櫩s，形似綿 球狀。根圓錐形，長(zhǎng)4~6cm，黑褐色或棕黑色，質(zhì)脆，易折斷，斷面不平整，黃白色。莖四棱 形，有節(jié)。葉對(duì)生，莖下部鱗片狀，中上部葉密集，葉片卵圓形，頂端急尖，基部寬楔形，上部 邊緣有鋸齒，兩面被灰白色綿毛，網(wǎng)脈粗糙明顯。輪傘花序隱藏在葉叢中；花萼淡綠色，花 冠淡紫色至粉紅色或淡黃色。氣微，味淡。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： WS3-BC-0097-95。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療III A型前列腺炎的藥物 組合物及其制備方法。
[0009] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 省沽油250-270重量份榼藤子230-250重量份綿參150-170重量份厚皮香花 120-140重量份大托葉云實(shí)18-36重量份。
[0010] 優(yōu)選的用于治療ΙΙΙΑ型前列腺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 省沽油260重量份榼藤子240重量份綿參160重量份厚皮香花130重量份大托 葉云實(shí)27重量份。
[0011] -種治療ΙΙΙΑ型前列腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012] -種治療IIIΑ型前列腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成的治療ΙΙΙΑ型前列腺炎藥物。
[0013] 一種治療III A型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：省沽油250-270重量份榼藤子230-250重量份綿參 150-170重量份厚皮香花120-140重量份大托葉云實(shí)18-36重量份； 制備方法：按原料藥配比取省沽油、榼藤子、綿參、厚皮香花、大托葉云實(shí)，混勻，用重量 百分比濃度48%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為12小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 08,濾過(guò)，藥液通過(guò)HPD300大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫HPD300大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0014] 優(yōu)選的一種治療III A型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步 驟制備： 原料藥的組成和重量份為：省沽油260重量份榼藤子240重量份綿參160重量份 厚皮香花130重量份大托葉云實(shí)27重量份； 制備方法：按原料藥配比取省沽油、榼藤子、綿參、厚皮香花、大托葉云實(shí)，混勻，用重量 百分比濃度48%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為12小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 08,濾過(guò)，藥液通過(guò)HPD300大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫HPD300大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] -種治療III A型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] 一種治療III A型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化 學(xué)藥或中藥組成治療IIIA型前列腺炎藥物。
[0017] 藥物組合物治療前列腺炎療效顯著，可顯著緩解III型前列腺炎患者的疼痛和下尿 路癥狀，降低NIH-CPSI評(píng)分和EPS的白細(xì)胞數(shù)量。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1 :治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療ΙΙΙΑ型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：省沽油260g 榼藤 子240g綿參160g厚皮香花130g大托葉云實(shí)27g ; 制備方法：按原料藥配比取省沽油、榼藤子、綿參、厚皮香花、大托葉云實(shí)，混勻，用重量 百分比濃度48%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為12小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 08,濾過(guò)，藥液通過(guò)HPD300大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫HPD300大孔吸附樹(shù)脂柱，收集