用于血管吻合的粘合型材的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于血管吻合的粘合材料，特別涉及一種配合雙波長(zhǎng)激光使用的用于激光血管吻合手術(shù)的粘合型材。
【背景技術(shù)】
[0002]血管吻合是指將斷裂血管斷端連接，使之重新恢復(fù)通暢的手術(shù)方法。近年來(lái)，隨著血管擴(kuò)張性疾病和血管閉塞性疾病以及血管損傷等發(fā)病率的逐漸增加，對(duì)血管移植、血管縫合與修補(bǔ)的技術(shù)提出了更高的要求。小血管及微血管的吻合技術(shù)，直接關(guān)系到血管遠(yuǎn)端的組織器官能否存活，在血管外科及顯微外科等領(lǐng)域占有重要地位。隨著顯微外科的不斷發(fā)展，對(duì)血管吻合技術(shù)的要求在不斷提高，不僅要有良好的即時(shí)通暢率，還要有更好的遠(yuǎn)期通暢率和抗?fàn)坷瓘埩Φ取?br>[0003]臨床血管吻合的常用方法是縫合法，這種方法適合大中型血管，但是在縫合直徑小于1mm的微小血管時(shí)，不僅難度大，而且量多、費(fèi)時(shí)，大大影響了手術(shù)的成功率和更廣泛的應(yīng)用。人們對(duì)能簡(jiǎn)化手術(shù)過(guò)程、縮短手術(shù)時(shí)間的微創(chuàng)器械裝備和技術(shù)方法興趣濃厚，進(jìn)而出現(xiàn)了一系列新型血管吻合方法。例如，血管吻合夾/針?lè)?、組織膠法、套管法和激光血管吻合法等。
[0004]70年代末，出現(xiàn)了激光血管吻合術(shù)，該技術(shù)一出現(xiàn)立即引起了人們的注意。采用激光進(jìn)行血管吻合時(shí)，激光的熱作用能夠使斷端血管細(xì)胞內(nèi)蛋白變性固化，進(jìn)而黏附在一起。激光的穿透深度較淺，可降低對(duì)血管內(nèi)膜的損傷，利于血管的修復(fù)與重建。盡管人們進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的技術(shù)裝備、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、觀察檢測(cè)手段及結(jié)果各不相同，但得到一致的認(rèn)同。即激光血管吻合術(shù)是一種微創(chuàng)血管吻合方法，其潛在臨床應(yīng)用價(jià)值巨大。
[0005]利用激光進(jìn)行血管吻合與傳統(tǒng)縫合術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn):首先，手術(shù)簡(jiǎn)單，組織缺血時(shí)間短。焊接每條血管所需的時(shí)間約為手縫法的1/3-1/4，易于操作；其次，對(duì)血管損傷小，利于血管的術(shù)后恢復(fù)。減少了縫線使用，使得對(duì)血管的損傷減小，同時(shí)血管異物反應(yīng)程度大大減輕，利于術(shù)后血管的恢復(fù)；最后，血管通暢率高，能夠有效減少肉芽組織增生，大大降低吻合口局部異常血流形成的可能性，有利于保持血管長(zhǎng)期通暢。
[0006]在應(yīng)用激光進(jìn)行血管吻合時(shí)，除使用的激光外，還需要一定量的吻合劑配合完成。這些吻合劑大部分為生物粘合劑，譬如纖維蛋白、纖維蛋白原等，但這些粘合劑的效果不夠理想，為了使激光血管吻合達(dá)到最佳的效果，還要求精確的對(duì)齊吻合口邊緣。而血管是柔性結(jié)構(gòu)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)精確對(duì)接，這會(huì)直接影響吻合的質(zhì)量。因此，采用必要的血管內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)，提升血管吻合的質(zhì)量是必要的。但是，僅僅利用單一波長(zhǎng)的激光進(jìn)行血管吻合時(shí)，當(dāng)激光波長(zhǎng)過(guò)長(zhǎng)(lym以上)，激光的熱作用十分明顯，穿透深度太淺，不利于血管深處組織的吻合；而若使用短波長(zhǎng)激光(例如532nm)其穿透深度雖然比較深，但是對(duì)于淺表血管作用效果不明顯，因此，將兩者進(jìn)行有機(jī)結(jié)合就具有了意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，本發(fā)明的目的在于針對(duì)雙波長(zhǎng)激光血管吻合術(shù)開(kāi)發(fā)一款與之配套的粘合型材。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0009]—種用于血管吻合的粘合型材，包括吸收層和粘結(jié)層；
[0010]其中，所述吸收層包括有聚乳酸-羥基乙酸共聚物、白蛋白和無(wú)菌水；
[0011]所述粘結(jié)層包括白蛋白、殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、明膠、無(wú)菌水以及光學(xué)吸收染料，該光學(xué)吸收染料選自吲哚氰氯、亞甲基藍(lán)、炭黑、花菁素染料CY7.5和Alexa Fluor790中的任意兩種組合。
[0012]優(yōu)選的是，所述的用于血管吻合的粘合型材，其中，所述吸收層中，聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為10?15%。
[0013]優(yōu)選的是，所述的用于血管吻合的粘合型材，其中，所述吸收層中，白蛋白的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為30?45%。
[0014]優(yōu)選的是，所述的用于血管吻合的粘合型材，其中，所述粘結(jié)層中，白蛋白的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為48?54%。
[0015]優(yōu)選的是，所述的用于血管吻合的粘合型材，其中，所述粘結(jié)層中，殼聚糖的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為3?8 %。
[0016]優(yōu)選的是，所述的用于血管吻合的粘合型材，其中，所述粘結(jié)層中，羥丙基甲基纖維素的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為1?2.5%。
[0017]優(yōu)選的是，所述的用于血管吻合的粘合型材，其中，所述粘結(jié)層中，明膠的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為1?1.5%。
[0018]優(yōu)選的是，所述的用于血管吻合的粘合型材，其中，所述粘結(jié)層中，光學(xué)吸收染料的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為0.25?3%。
[0019]本發(fā)明的有益效果是:本案將兩種不同吸收波長(zhǎng)的光學(xué)吸收染料進(jìn)行有機(jī)組合，使得其可以配合雙波長(zhǎng)激光進(jìn)行血管吻合，運(yùn)用了兩種不同激光穿透深度不一樣的原理，在最貼近吻合口位置，兩種染料協(xié)同作用更能夠較好地利用激光提供的能量進(jìn)行血管吻入口 ο
【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1為用于血管吻合的粘合型材的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說(shuō)明書(shū)文字能夠據(jù)以實(shí)施。
[0022]請(qǐng)參見(jiàn)圖1，本案提供一實(shí)施例的用于血管吻合的粘合型材，包括吸收層1和粘結(jié)層2 ;本案對(duì)雙波長(zhǎng)激光的具體波長(zhǎng)選擇沒(méi)有限制，可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行選擇，本實(shí)施例以波長(zhǎng)為808nm和1064nm的激光作為參考例。
[0023]其中，吸收層1包括有聚乳酸-羥基乙酸共聚物、白蛋白和無(wú)菌水；
[0024]粘結(jié)層2包括白蛋白、殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、明膠、無(wú)菌水以及光學(xué)吸收染料，該光學(xué)吸收染料選自吲哚氰氯、亞甲基藍(lán)、炭黑、花菁素染料CY7.5和Alexa Fluor 790中的任意兩種組合。例如，光學(xué)吸收染料可以是吲哚氰氯和炭黑的組合，也可以是炭黑和花菁素染料CY7.5的組合，但兩種染料組合的占比可以不被限制，因?yàn)閮烧叩谋壤强梢愿鶕?jù)血管吻合術(shù)的實(shí)際需要進(jìn)行自由調(diào)節(jié)的，所作的調(diào)節(jié)也只是一種適應(yīng)性的調(diào)整。
[0025]雖然吸收層1和粘結(jié)層2中都含有水，看似是一種溶液，但實(shí)際上由于聚合物的存在，使得其整體呈現(xiàn)為一種半固體的膏狀狀態(tài)，基于此，它才能被制作為一種粘合型材。粘結(jié)層2中的光學(xué)吸收染料主要參與了吸收激光能量，并將其轉(zhuǎn)化為熱能，為血管的吻合過(guò)程提供最直接的熱能。產(chǎn)生的熱能進(jìn)而可以使白蛋白、殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、明膠形成一種復(fù)雜的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并產(chǎn)生一定的黏性，為血管的吻合提供粘附力，防止在吻合后的血管發(fā)生滲漏或者破裂的現(xiàn)象。因此，白蛋白、殼聚糖、羥丙基甲基纖維素和明膠是彼此協(xié)同存在，不可分割的有機(jī)整體，對(duì)血管吻合術(shù)的吻合強(qiáng)度起重要作用。吸收層1主要成分為聚乳酸-羥基乙酸共聚物和白蛋白的混合物，這兩種復(fù)合物更加具有剛性，它的功能是作為一個(gè)支撐保護(hù)層，能夠防止粘結(jié)層的斷裂和扭曲。
[0026]為了進(jìn)一步提高上述配方對(duì)血管吻合的效果，需要對(duì)其中的各組分含量進(jìn)行限定。
[0027]在上述實(shí)施例中，吸收層1中，聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)(m/vX100% )優(yōu)選為10?15%。若超出此范圍，將會(huì)影響吸收層的半固體狀態(tài)，影響其對(duì)血管的服貼效果。
[0028]在上述實(shí)施例中，吸收層1中，白蛋白的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)優(yōu)選為30?45 %。若超出此范圍，將會(huì)影響吸收層1的剛性，使其喪失保護(hù)作用。
[0029]在上述實(shí)施例中，粘結(jié)層2中，白蛋白的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)優(yōu)選為48?54 %。該白蛋白可優(yōu)選為牛血清白蛋白。若白蛋白的濃度超出優(yōu)選的范圍，將導(dǎo)致與殼聚糖、羥丙基甲基纖維素和明膠的協(xié)效作用降低，使黏性降低，也無(wú)法形成有效堅(jiān)固的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。
[0030]在上述實(shí)施例中，粘結(jié)層2中，殼聚糖的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)優(yōu)選為3?8 %。若殼聚糖的濃度超出優(yōu)選的范圍，將導(dǎo)致與白蛋白、羥丙基甲基纖維素和明膠的協(xié)效作用降低，使黏性降低，也無(wú)法形成有效堅(jiān)固的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。
[0031]在上述實(shí)施例中，粘結(jié)層2中，羥丙基甲基纖維素的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)優(yōu)選為1?2.5%。若羥丙基甲基纖維素的濃度超出優(yōu)選的范圍，將導(dǎo)致與白蛋白、殼聚糖和明膠的協(xié)效作用降低，使黏性降低，也無(wú)法形成有效堅(jiān)固的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。
[0032]在上述實(shí)施例中，粘結(jié)層2中，明膠的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)優(yōu)選為1?1.5%。若明膠的濃度超出優(yōu)選的范圍，將導(dǎo)致與白蛋白、殼聚糖和羥丙基甲基纖維素的協(xié)效作用降低，使黏性降低，也無(wú)法形成有效堅(jiān)固的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。
[0033]在上述實(shí)施例中，粘結(jié)層2中，光學(xué)吸收染料的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)優(yōu)選為0.25?3 %。若其含量偏低，則無(wú)法在其所在的配方體系中產(chǎn)生足夠的熱量；若含量偏高，將導(dǎo)致熱量過(guò)大，對(duì)血管表面組織產(chǎn)生負(fù)面影響。
[0034]盡管本發(fā)明的實(shí)施方案已公開(kāi)如上，但其并不僅僅限于說(shuō)明書(shū)和實(shí)施方式中所列運(yùn)用，它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領(lǐng)域，對(duì)于熟悉本領(lǐng)域的人員而言，可容易地實(shí)現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發(fā)明并不限于特定的細(xì)節(jié)和這里示出與描述的圖例。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于血管吻合的粘合型材，包括吸收層和粘結(jié)層； 其中，所述吸收層包括有聚乳酸-羥基乙酸共聚物、白蛋白和無(wú)菌水； 所述粘結(jié)層包括白蛋白、殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、明膠、無(wú)菌水以及光學(xué)吸收染料，該光學(xué)吸收染料選自吲哚氰氯、亞甲基藍(lán)、炭黑、花菁素染料CY7.5和Alexa Fluor 790中的任意兩種組合。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于血管吻合的粘合型材，其特征在于，所述吸收層中，聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為10?15%。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于血管吻合的粘合型材，其特征在于，所述吸收層中，白蛋白的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為30?45%。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于血管吻合的粘合型材，其特征在于，所述粘結(jié)層中，白蛋白的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為48?54%。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于血管吻合的粘合型材，其特征在于，所述粘結(jié)層中，殼聚糖的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為3?8%。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于血管吻合的粘合型材，其特征在于，所述粘結(jié)層中，羥丙基甲基纖維素的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為1?2.5%。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于血管吻合的粘合型材，其特征在于，所述粘結(jié)層中，明膠的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為1?1.5%。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于血管吻合的粘合型材，其特征在于，所述粘結(jié)層中，光學(xué)吸收染料的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)為0.25?3%。
【專(zhuān)利摘要】本案涉及一種用于血管吻合的粘合型材，包括吸收層和粘結(jié)層；其中，所述吸收層包括有聚乳酸-羥基乙酸共聚物、白蛋白和無(wú)菌水；所述粘結(jié)層包括白蛋白、殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、明膠、無(wú)菌水以及光學(xué)吸收染料，該光學(xué)吸收染料選自吲哚氰氯、亞甲基藍(lán)、炭黑、花菁素染料CY7.5和Alexa？Fluor？790中的任意兩種組合。本案將兩種不同吸收波長(zhǎng)的光學(xué)吸收染料進(jìn)行有機(jī)組合，使得其可以配合雙波長(zhǎng)激光進(jìn)行血管吻合，運(yùn)用了兩種不同激光穿透深度不一樣的原理，在最貼近吻合口位置，兩種染料協(xié)同作用更能夠較好地利用激光提供的能量進(jìn)行血管吻合。
【IPC分類(lèi)】A61L24/10, A61L24/04, A61L24/08
【公開(kāi)號(hào)】CN105288720
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510675300
【發(fā)明人】尹煥才, 白鵬利, 高靜, 殷建, 陳名利
【申請(qǐng)人】中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年10月19日