一種治療肺癌的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療癌癥的中藥制劑，尤其涉及一種治療肺癌的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肺癌，是全世界最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率和病死率呈逐年上升趨勢，已占大多數(shù)城市腫瘤發(fā)病率的首位。由于其生物學(xué)特性，不易被早期發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)肺癌患者初診時已屬中晚期，喪失手術(shù)機會，以化療和放療為主要治療手段。同時，肺癌的預(yù)后很差，80%病人在診斷后1年內(nèi)死亡，生存期一般在6個月左右，肺癌患者總的5年生存率為5-10%。因此，為肺癌患者提供有效的治療方法極為重要。雖然目前手術(shù)治療、放化療以及生物制劑的療法不斷完善，但仍未取得令人滿意的效果。然而，中醫(yī)藥治療腫瘤的歷史由來已久，在腫瘤的綜合治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。中醫(yī)藥治療，結(jié)合手術(shù)、放化療等手段在肺癌不同階段可提高機體免疫力、延緩病程、大大改善患者生活質(zhì)量、減輕西藥治療的副作用。
[0003]在中醫(yī)理論中，可將肺癌歸為肺積、咳嗽、息賁、咯血等范疇?！夺t(yī)宗必讀》認(rèn)為:“積之成也，正氣不足，而后邪氣踞之”。《景岳全書》:“脾腎不足及虛弱失調(diào)之人，多有集聚之病”?？梢姡龤獠蛔闶前l(fā)生腫瘤的內(nèi)在根本原因，正氣內(nèi)虛、臟腑陰陽失調(diào)是該病的病理基礎(chǔ)。在肺臟虧虛的情況下，外在邪氣得以趁虛而入，客邪留滯，造成氣機不暢，血行瘀滯，津液不布，聚灃為痰，痰瘀阻滯，日久形成積塊。因此，中醫(yī)治療惡性腫瘤以扶正為基礎(chǔ)，輔以祛除邪毒、調(diào)理臟腑，并根據(jù)肺癌證型不同，辯證施治。治療中主要選用益氣、養(yǎng)陰、健脾、祛痰、活血、清熱、解毒等功效藥物。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，治療肺癌的中藥品種很多，例如中國專利申請200910102870.9，涉及一種治療肺癌的中藥，其原料由黃連、知母、水黃花、姜黃、竹根黃、蜈蚣、金蝎、滾山珠、千蟲足等9味藥材組成；中國專利申請201110376155.1，涉及一種輔助治療癌癥的藥物組合物，原料由黃芪、人參、黨參、白術(shù)、茯苓、半枝蓮、白花蛇舌草、烏骨藤、全蝎、蜈蚣、天花粉、三棱、莪術(shù)、甘草等14味中藥材組成；中國專利申請201210476145.X，涉及一種治療肺癌的中藥組合物，其藥物由黃苗、白英、Λ月扎、川貝、半枝蓮、茯苳、百合、桔梗、魚腥草、壁虎、冬蟲夏草、水蛭、百部、金錢白花蛇、北沙參和山豆根16種中藥制成。從上例可以看出，現(xiàn)有治療肺癌的藥物，常采用一些具有抗腫瘤作用的有毒藥物，這些藥物雖然有良好的治療效果，但是一般這些有毒藥物的有效劑量與中毒劑量很接近，需要對其用量進行嚴(yán)格控制，長期使用還可能對肝腎功能有損傷。因此，目前，急需開發(fā)治療效果顯著，且長期服用無毒副作用的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供了一種治療肺癌的中藥制劑及其制備方法。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，一方面，本發(fā)明提供了一種治療肺癌的中藥制劑，由如下重量份比例的原料藥制成:
[0007]黨參40-60份、白術(shù)40-60份、黃芪40_60份、茯苓40_60份、功勞葉20-40份、白前30-40份、紫菀20-30份、徐長卿20-30份、川貝母20-30份、南沙參15-45份、昆布40-60份、莪術(shù)20-30份、雞內(nèi)金20-30份、百合30-40份、魚腥草30-50份、黃連30-50份、煅牡蠣20-40份、玉竹20-40份、仙鶴草20-40份、紫草根20-40份、半夏20-40份、黃精20-40份。
[0008]在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由如下重量份的原料藥制成:
[0009]黨參40-50份、白術(shù)40-50份、黃芪50_60份、茯苓40-50份、功勞葉30-40份、白前35-40份、紫菀20-30份、徐長卿20-30份、川貝母20-30份、南沙參30-40份、昆布40-50份、莪術(shù)20-30份、雞內(nèi)金20-30份、百合30-40份、魚腥草40-50份、黃連40-50份、煅牡蠣20-30份、玉竹30-40份、仙鶴草20-30份、紫草根20-30份、半夏20-30份、黃精20-30份。
[0010]在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由如下重量份的原料藥制成:
[0011]黨參50-60份、白術(shù)50-60份、黃芪40-50份、茯苓50-60份、功勞葉20-30份、白前30-35份、紫菀25-30份、徐長卿20-35份、川貝母25-30份、南沙參15-30份、昆布50-60份、莪術(shù)25-30份、雞內(nèi)金25-30份、百合35-40份、魚腥草30-40份、黃連30-40份、煅牡蠣20-25份、玉竹20-30份、仙鶴草30-40份、紫草根30-40份、半夏30-40份、黃精30-40份。
[0012]在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成:
[0013]黨參50份、白術(shù)50份、黃芪40份、茯苓50份、功勞葉30份、白前30份、紫菀25份、徐長卿20份、川貝母30份、南沙參30份、昆布50份、莪術(shù)30份、雞內(nèi)金25份、百合40份、魚腥草40份、黃連30份、煅牡蠣20份、玉竹20份、仙鶴草40份、紫草根30份、半夏30份、黃精40份。
[0014]在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由如下重量份的原料藥制成:
[0015]黨參40份、白術(shù)60份、黃芪60份、茯苓40份、功勞葉40份、白前40份、紫菀20份、徐長卿30份、川貝母20份、南沙參45份、昆布40份、莪術(shù)20份、雞內(nèi)金20份、百合30份、魚腥草50份、黃連50份、煅牡蠣25份、玉竹30份、仙鶴草30份、紫草根25份、半夏35份、黃精30份。
[0016]另一方面，本發(fā)明提供了所述用于治療肺癌的中藥制劑的制備方法:
[0017]所述中藥制劑是由以下步驟制備而成:
[0018](1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0019](2)莪術(shù)、煅牡蠣、雞內(nèi)金、川貝母研成粉末，過200目篩，備用；
[0020](3)黨參、白術(shù)、黃芪、茯苓、功勞葉、白前、紫菀、徐長卿、南沙參、昆布、百合、魚腥草、黃連、玉竹、仙鶴草、紫草根、半夏、黃精，加8-12倍量水，加熱煎煮2-4次，每次2-4小時，合并煎煮液，濃縮至藥液在65°C測時相對密度為1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，備用；
[0021](4)將步驟(2)所得粉末、步驟(3)所得的干膏粉合并，即為該中藥制劑的活性成分。
[0022](5)在步驟(4)所得的活性成分中加入藥學(xué)上可接受的輔料，采用常規(guī)的制劑方法，制成藥劑學(xué)上可接受的劑量。
[0023]為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的輔料，例如:填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括:PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)中藥藥劑學(xué)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的其它輔料(范碧亭《中藥藥劑學(xué)》，上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1版中各劑型記載的輔料)。
[0024]在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑是片劑，其制備步驟為:
[0025](1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0026](2)莪術(shù)、煅牡蠣、雞內(nèi)金、川貝母研成粉末，過200目篩，備用；
[0027](3)黨參、白術(shù)、黃芪、茯苓、功勞葉、白前、紫菀、徐長卿、南沙參、昆布、百合、魚腥草、黃連、玉竹、仙鶴草、紫草根、半夏、黃精，加8-12倍量水，加熱煎煮2-4次，每次2-4小時，合并煎煮液，濃縮至藥