一種用于防治妊娠水腫的中藥膠囊劑及制備方法
【專利說明】-種用于防治妊娠水腫的中藥膠囊劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種用于防治妊娠水腫的中藥膠囊劑及制備方 法，選用藥材符合君臣左使之理，針對脾虛證型、腎陽虛型、水迫屯、肺型、氣滯水停型、寒濕 證型引發(fā)的妊娠水腫，具有養(yǎng)血清熱、化濕消腫、溫腎利水、健脾安胎、理氣行滯、散寒去濕、 通陽利水之功效。
【背景技術(shù)】
[0002] 妊娠水腫是指妊娠后，肢體面目等部位發(fā)生浮腫，稱"妊娠水腫"，亦稱"妊娠腫 脹"。主要由于孕婦內(nèi)分泌發(fā)生改變，致使體內(nèi)組織中水分及鹽類滯留（鋼滯留）；另外，妊 娠子宮壓迫盆腔及下肢的靜脈，阻礙血液回流，使靜脈壓增高，故水腫經(jīng)常發(fā)生在肢遠端， W足部及小腿為主。
[0003] 西醫(yī)臨床診斷為，妊娠水腫主要分為：
[0004] (1)生理性水腫，主要是由于子宮壓迫造成，增大的子宮會壓迫從屯、臟經(jīng)骨盆到雙 腿的血管。血液和淋己液循環(huán)不楊，代謝不良，導(dǎo)致腿部組織體液渺積，一般多發(fā)生在腳踩 或膝蓋W下處，通常孕婦在早晨起床時并不會有明顯癥狀，但在經(jīng)過白天久站和夜間活動 量減少后，大約在晚上睡覺前，水腫癥狀就會比較明顯。并且在一天的不同時間中，水腫的 部位不同，如果把腳抬高1小時，腿部和腳踩的水腫會減輕，其血壓在正常范圍內(nèi)，產(chǎn)檢時 尿液檢測沒有尿蛋白，由于生理性水腫大致不會對胎兒造成不良影響，并且運種水腫產(chǎn)后 會自愈，所W準媽媽不用過分擔屯、； 陽00引 似病態(tài)性水腫，多由疾病造成，例如妊娠毒血癥、腎臟病、屯、臟病或其他肝臟方面 的疾病等，運些疾病不僅會對準媽媽的身體造成不同程度的影響，對胎兒的健康也會有危 害。且病態(tài)性水腫的癥狀不僅呈現(xiàn)在下肢部位、雙手、臉部、腹部等都有可能發(fā)生。如果用 手輕按肌膚時，肌膚反應(yīng)多會呈現(xiàn)下陷、沒有彈性、膚色暗藍等現(xiàn)象。如果準媽媽遭遇的是 病理性水腫則需及時就醫(yī)，尋求醫(yī)生幫助治療。因為浮腫可能會導(dǎo)致神經(jīng)受壓，有時則會引 起大腿外側(cè)發(fā)麻、指尖刺痛，或感覺喪失。
[0006] 水腫最初可表現(xiàn)為體重的異常增加（即隱性水腫），每周超過0.化g，或出現(xiàn)凹陷 性水腫，即體內(nèi)積液過多而導(dǎo)致的臨床可見水腫，多由踩部開始，漸延到小腿、大腿、外陰 部、腹部，按之凹陷。水腫分為四級，用"+"表示。"+"水腫局限于踩部和小腿；"++"水腫延 及大腿；"+++"水腫延及外陰和腹部；"++++"全身水腫或伴腹水。
[0007] 傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為：妊娠水腫主要有脾虛證型、腎陽虛型、水迫屯、肺型、氣滯水停 型、寒濕證型妊娠水腫等。臨床表現(xiàn)為：
[0008] (1)妊娠數(shù)月，面目四肢浮腫或遍及全身，伴胸悶氣短、口淡無味、食欲不振、大便 漉薄，舌質(zhì)胖嫩，苔薄白或膩、邊有齒痕，脈緩滑無力；
[0009] 似妊娠數(shù)月，面浮肢腫，尤W腰W下為甚，四肢欠溫、腰膝無力，舌質(zhì)淡或邊有齒 痕，苔白潤，脈沉遲；
[0010] (3)妊娠數(shù)月，肢體腫脹，始腫兩足，漸及于腿，皮色不變，壓痕不顯，頭暈脹痛，胸 脅脹滿，飮食減少，苔薄膩，脈弦滑。
[0011] 目前，對于各種證型的妊娠水腫病主要采用中藥治療，市面上有一些治療妊娠水 腫的中藥，大多都是專屬治療某種證型的妊娠水腫病的中藥，不能夠綜合性的針對多種病 因引發(fā)的多種證型妊娠水腫的中藥治療手段。
[0012] 為解決上述缺陷，本發(fā)明的中藥制劑，針對脾虛證型、腎陽虛型、水迫屯、肺型、氣滯 水停型、寒濕證型引發(fā)的妊娠水腫，具有養(yǎng)血清熱、化濕消腫、溫腎利水、健脾安胎、理氣行 滯、散寒去濕、通陽利水之功效。經(jīng)臨床驗證本發(fā)明的藥物對母體、胚胎、胎兒無不良反應(yīng)， 未出現(xiàn)致崎現(xiàn)象，吸收效果較好，方便攜帶，治愈率高達90%。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明提供了一種用于防治妊娠水腫的中藥膠囊劑及制備方法，本發(fā)明選用藥材 符合君臣左使之理，針對脾虛證型、腎陽虛型、水迫屯、肺型、氣滯水停型、寒濕證型引發(fā)的妊 娠水腫，具有養(yǎng)血清熱、化濕消腫、溫腎利水、健脾安胎、理氣行滯、散寒去濕、通陽利水之功 效，經(jīng)臨床驗證本發(fā)明的藥物對母體、胚胎、胎兒無不良反應(yīng)，未出現(xiàn)致崎現(xiàn)象，吸收效果較 好，治愈率高達90% .
[0014] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
[0015] 一種用于防治妊娠水腫的中藥膠囊劑及制備方法，制成所述中藥有效成分的原料 組成及重量份數(shù)為：
[0016] 山藥15g~30g±巧等15g~30g桑枝15g~30g±麥冬15g~30g 陽017] 干姜5g~15g白術(shù)5g~15g澤瀉5g~15g續(xù)斷5g~15g當歸5g~15g[001引冬葵子5g~15g人參5g~15g川號3g~lOg五加皮3g~lOg
[0019] 赤巧3g~lOg防己3g~lOg黃琴3g~lOg大腹皮3g~lOg。
[0020] 制成所述中藥有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0021] 山藥19g~26g±巧等19g~26g桑枝19g~26g±麥冬19g~26g 陽02引干姜8g~12g白術(shù)8g~12g澤瀉8g~12g續(xù)斷8g~12g當歸8g~12g 陽02引 冬葵子8g~12g人參8g~12g川號4g~7g五加皮4g~7g 陽024] 赤巧4g~7g防己4g~7g黃琴4g~7g大腹皮4g~7g。
[00巧]制成所述中藥有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0026] 山藥25g±巧等25g桑枝25g±麥冬25g
[0027] 干姜lOg白術(shù)lOg澤瀉lOg續(xù)斷l(xiāng)Og當歸lOg [002引冬葵子lOg人參lOg川號5g五加皮5g
[0029] 赤巧5g防己5g黃琴5g大腹皮5g。
[0030] 一種用于防治妊娠水腫的中藥膠囊劑的制備方法，包括W下工藝步驟：
[00川 1)先將教皮撒入熱鍋內(nèi)，候煙冒出時，將山藥、白術(shù)、澤瀉分別倒入微炒至表面呈 淡黃色，取出，篩去教皮后放涼，粉碎成粉末，過80目篩，備用； 陽0巧似將±巧等、桑枝、±麥冬、干姜、冬葵子、人參、防己、大腹皮分別煉去雜質(zhì)，粉碎 成粉末，過80目篩，備用； 陽03；3] 做將當歸、川號、五加皮、黃琴分別煉去雜質(zhì)，洗凈，切片曬干，取當歸片、川號片、 五加皮、黃琴片分別噴淋紹興黃酒（與紹興黃酒分比為10 :1)，拌勻，用文火微炒至表面呈 微黃色，取出，放涼，粉碎成粉末，過80目篩，備用；
[0034] (4)將續(xù)斷、赤巧分別去煉去雜質(zhì)，洗凈后切化曬干，取續(xù)斷片、赤巧片分別入鍋 內(nèi)W文火炒至表面微焦，取出，放涼，粉碎成粉末，過80目篩，備用；
[00對 妨將步驟1、步驟2、步驟3、步驟4所得的粉末，倒入容器中混合拌勻，加入藥量 的9倍量的水進行煎煮至沸騰后，繼續(xù)用文火煎煮40分鐘，濾出藥液，將濾得的藥液濃縮至 為75°C環(huán)境下相對密度1. 20的稠膏，進行低溫干燥，粉碎，加入適量糊精，混勻，制粒，低溫 干燥，整粒，裝入膠囊，即得。
[0036] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0037] 山藥：味甘；性平。入肺；脾；腎經(jīng)。補脾；養(yǎng)肺；固腎；益精。主治脾虛泄瀉；食少 浮腫；肺虛咳喘；消渴；遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治癡腫；療痛?！侗静菡份d："山藥，能健 脾補虛，滋精固腎，治諸虛百損，療五勞屯傷。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，山藥能降低血糖，調(diào)節(jié)機 體對非特異刺激反應(yīng)性，有效對抗環(huán)憐酷胺的抑制免疫作用，刺激小腸運動，促進腸道內(nèi)容 物排空，此外還能助消化、止瀉、桂疲。
[0038] ±巧等：味甘；淡；性平。入肝；胃；脾經(jīng)。清熱除濕；泄?jié)峤舛?；通利關(guān)節(jié)。主治 梅毒；淋濁；泄瀉；筋骨李痛；腳氣；癡腫；瘡癖；療痛；瘦瘤及隸中毒?！毒V目》載："健脾胃， 強筋骨，去風濕，利關(guān)節(jié)，止泄瀉。治拘李骨痛，惡瘡癡腫，解隸粉、銀朱毒。"
[0039] 桑枝：味苦；性平。入肺；腎二經(jīng)。桂風濕；利關(guān)節(jié)；行水氣。治風寒濕搏；四肢拘 李；腳氣浮腫；中風半身不遂；肌體風癢；用于肩臂、關(guān)節(jié)酸痛麻木?！侗静輬D經(jīng)》載："療遍體 風癢干燥，腳氣風氣，四肢拘李。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，桑枝對肩周炎有明顯療效，能防治II 區(qū)屈指肌腫術(shù)后黏連。 W40] ±麥冬：味甘；微苦；性微寒。歸屯、；肺；胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津