一種頸椎前路內(nèi)固定裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用固定系統(tǒng)，尤其涉及一種頸椎前路內(nèi)固定裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]自20世紀50、60年代，Bailey和Badgley首次將前路減壓自體骨植入融合術(shù)用于治療頸椎病之后，Smith、Robison和Cloward等人對這種新的頸椎病治療技術(shù)進行了改進和推廣應(yīng)用以來，頸椎前路鋼板螺釘內(nèi)固定的手術(shù)方式已經(jīng)被人們廣為接受，特別是在臨床治療頸椎創(chuàng)傷性骨折、脫位以及退行性頸椎疾病等方面已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用。椎間盤摘除植骨后行前路鋼板螺釘內(nèi)固定顯著增強了頸椎及植骨塊的穩(wěn)定性，減少了可導(dǎo)致假關(guān)節(jié)形成的病理活動，可防止椎間高度的丟失并促進植骨融合，患者可早期下床活動，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。
[0003]傳統(tǒng)的頸前路釘板固定種類繁多，一般為鋼板和螺釘?shù)墓潭ㄤ摪?，可能發(fā)生螺釘脫出的風險，損傷食管、氣管、血管及神經(jīng)等；較先進的是帶鎖鋼板螺釘固定，其優(yōu)點是螺釘和鋼板連為一體，鋼板可以阻止螺釘?shù)耐顺?，即使螺釘松動并從椎體退出時，螺釘和鋼板往往一同移動，螺釘尾部不會獨自從鋼板中脫出，減少了食道損傷的危險。
[0004]MEDICREA公司提出一種C-JAWS頸椎壓力固定器，由純鈦金屬T40組成，單一結(jié)構(gòu)設(shè)計，一體結(jié)構(gòu)雖能避免傳統(tǒng)頸前路釘板固定系統(tǒng)固定時脫釘?shù)娘L險，且又能上下單方向加壓使固定更加牢固，但其結(jié)構(gòu)單一，兩齒結(jié)構(gòu)設(shè)計穩(wěn)定性較差，單向加壓固定效果不明顯。
[0005]中國專利CN201248760U公開了一種頸椎前路記憶合金壓力固定器:包括固定腳及固定連桿。固定器設(shè)有一對或兩對近似對稱的固定腳，一對或兩對固定腳頂端連接有固定連桿，固定腳與腳頂端連線之間夾角α，60° < α <88°，固定腳之間非平行設(shè)計，固定腳底端帶有向上鋸齒鉤，固定器材料采用記憶合金，植入時需低溫后植入，待溫度提升后，通過記憶特性使得固定腳恢復(fù)原有角度，達到上下加壓固定，該手術(shù)較復(fù)雜，且只能上下單方向加壓固定。
[0006]中國專利申請CN101491454提出一種鈦合金頸椎壓力固定器及其制備方法，該發(fā)明公開的鈦合金頸椎壓力固定器是U字型整體結(jié)構(gòu)，U字型開口處的兩頂端分別為四棱錐，U字型兩條邊的前后側(cè)分別呈鋸齒狀，兩條邊的內(nèi)側(cè)具有朝向U字型底的小鉤，U字型的底部具有鏤空的孔。經(jīng)慢走絲線切割、模壓及表面處理制備而成。該技術(shù)由鈦合金制備成型，單一結(jié)構(gòu)設(shè)計，并且模壓成型，容易產(chǎn)生應(yīng)力集中等缺點，且未涉及加壓功能，兩齒結(jié)構(gòu)設(shè)計穩(wěn)定性較差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種頸椎前路內(nèi)固定裝置，具有更好的穩(wěn)定性和更強的結(jié)構(gòu)剛度、能夠?qū)崿F(xiàn)雙向加壓、所需手術(shù)時間少。
[0008]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題而采用的技術(shù)方案是提供一種頸椎前路內(nèi)固定裝置，包括一對上固定腳、一對下固定腳、一對第一連桿、一對第二連桿及至少一根加強桿，所述上固定腳和所述下固定腳相對平行設(shè)置；兩個所述上固定腳通過一根所述第一連桿相連接，兩個所述下固定腳通過另一根所述第一連桿相連接，相對的所述上固定腳和所述下固定腳通過所述第二連桿相連接；并且所述加強桿位于兩根所述第二連桿之間，且所述加強桿的兩端分別與兩根所述第一連桿相連接。
[0009]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，所述上固定腳、所述下固定腳、所述第一連桿、所述第二連桿和所述加強桿一體成型。
[0010]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，各所述上固定腳和下固定腳的頂部為四棱錐形，內(nèi)側(cè)面設(shè)置有鋸齒鉤，兩個靠近內(nèi)側(cè)面的旁側(cè)面設(shè)置有鋸齒。
[0011]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，兩根所述第二連桿位于同一平面、各自沿著所述第一連桿的延伸方向向外凸出并對稱設(shè)置。
[0012]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，所述第二連桿上向外凸出的部分呈弧形、半菱形或其組合。
[0013]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，兩個所述上固定腳和兩個所述下固定腳皆與所述第二連桿垂直。
[0014]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，兩個所述上固定腳分別正對著兩個所述下固定腳對應(yīng)設(shè)置。
[0015]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，所述上固定腳、下固定腳的整體橫截面形狀大致為矩形、方形、梯形或帶弧線的多邊形。
[0016]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，兩個所述上固定腳的內(nèi)側(cè)面分別處于第一平面和第二平面，所述第一平面和所述第二平面之間呈β夾角設(shè)置，所述β夾角的角度為45。彡 β 彡 90° 。
[0017]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，兩個所述下固定腳的內(nèi)側(cè)面分別處于第三平面和第四平面，所述第三平面和所述第四平面之間呈β夾角設(shè)置，所述β夾角的角度為45。彡 β 彡 90° 。
[0018]上述的頸椎前路內(nèi)固定裝置，其中，所述上固定腳、下固定腳、第一連桿、第二連桿和加強桿的材料均為鈦合金、純鈦、純度99%以上的高純鎂或鎂合金。
[0019]本發(fā)明對比現(xiàn)有技術(shù)有如下的有益效果:本發(fā)明技術(shù)方案提供的頸椎前路內(nèi)固定裝置，將頸椎前路內(nèi)固定裝置的固定腳設(shè)計成了四齒的結(jié)構(gòu)，相比兩齒結(jié)構(gòu)產(chǎn)品植入后的穩(wěn)定性更佳，可與傳統(tǒng)帶鎖頸前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng)植入后產(chǎn)品的穩(wěn)定性相媲美，且其采用一體加工成型方式能完全避免像傳統(tǒng)頸前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng)植入后出現(xiàn)的螺釘和鋼板分離的可能，更不會發(fā)生螺釘單獨從鋼板中脫出，損傷食道的風險；且本發(fā)明設(shè)置成上下和左右雙方向加壓的固定方式，相比兩齒的單向加壓固定更加牢固，且手術(shù)時間短，免去了如帶鎖頸前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng)那樣繁瑣的安裝步驟和螺母固定調(diào)節(jié)時間，能大幅縮短手術(shù)時間，減輕病人痛苦，減少病人和醫(yī)生射線照射時間，且手術(shù)創(chuàng)傷小，通過加壓固定有彈性作用，有利于骨的愈合完全。
【附圖說明】
[0020]圖1為本發(fā)明實施例中頸椎前路內(nèi)固定裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實施例中固定腳截面為外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形、固定腳間呈β夾角和觀察窗局部半圓形的頸椎前路內(nèi)固定裝置的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖3中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實施例中固定腳截面為矩形、固定腳間呈β夾角和觀察窗局部半圓形的頸椎前路內(nèi)固定裝置的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖4中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實施例中固定腳截面為外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形、固定腳間呈β夾角和觀察窗局部圓弧形的頸椎前路內(nèi)固定裝置的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖5中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實施例中固定腳截面為矩形、固定腳間呈β夾角和觀察窗局部圓弧形的頸椎前路內(nèi)固定裝置的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖6中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實施例中固定腳截面為外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形、固定腳間呈β夾角和觀察窗局部半菱形的頸椎前路內(nèi)固定裝置的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖7中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實施例中固定腳為矩形、固定腳間呈β夾角和觀察窗局部半菱形的頸椎前路內(nèi)固定裝置的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖8中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實施例中固定腳截面為外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形、固定腳間平行設(shè)置和觀察窗局部半圓形的頸椎前路內(nèi)固定裝置的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖9中(