用于腱索置換的裝置和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于心瓣膜修復(fù)的設(shè)備和方法，更具體地，本發(fā)明涉及通過(guò)腱索置換修復(fù)二尖瓣脫垂的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]二尖瓣為具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)的四個(gè)心臟瓣之一。該心臟瓣中的各種元件必須以協(xié)調(diào)的方式運(yùn)作以使血液以適當(dāng)?shù)姆绞搅鹘?jīng)所述心臟瓣。二尖瓣是由附著于纖維環(huán)(即，瓣環(huán))的兩個(gè)瓣葉(前葉和后葉)構(gòu)成。所述瓣葉通過(guò)大量腱索錨定到左心室壁中的乳頭肌(參看，例如，圖1)。如圖1和2所示，正常的二尖瓣瓣環(huán)10具有位于兩個(gè)三角區(qū)之間的后區(qū)和前區(qū)，其中所述三角區(qū)為形成心臟基礎(chǔ)的一部分的纖維結(jié)構(gòu)。在正常情況下，在心臟的收縮期(即，心臟收縮)，兩個(gè)瓣葉會(huì)合(即，合緊)并關(guān)閉心臟瓣，其抑制血液從心室流進(jìn)主動(dòng)脈(即，回流)。瓣膜瓣葉的合緊通常發(fā)生在纖維環(huán)級(jí)別，其部分地歸因于限制瓣葉上升到該級(jí)別以上的腱索。
[0003]在變性源性二尖瓣閉鎖不全中，因?yàn)橐粋€(gè)瓣葉(或兩個(gè))移動(dòng)到瓣環(huán)平面之上至少部分進(jìn)入左心房，導(dǎo)致通常所說(shuō)的瓣葉脫垂，所以心臟瓣的閉合不足。脫垂的一個(gè)原因是一個(gè)或多個(gè)天生腱索的伸長(zhǎng)或斷裂。脫垂修復(fù)的一種常見技術(shù)是使用通常由聚四氟乙烯(PTFE)制成的人工系索(即，“新腱索”)來(lái)置換有缺陷的天生腱索。將這些新腱索連接在乳頭肌與瓣葉的自由邊之間，因此執(zhí)行天生腱索的功能。
[0004]在二尖瓣閉鎖不全中，心臟瓣瓣環(huán)通常也擴(kuò)大。在嚴(yán)重二尖瓣閉鎖不全的情況下，患者通常必須經(jīng)受干涉以修復(fù)心臟瓣或以人工心臟瓣修復(fù)術(shù)來(lái)置換心臟瓣。心臟瓣修復(fù)過(guò)程通常具有一個(gè)或多個(gè)下列目標(biāo):在無(wú)約束或過(guò)度移動(dòng)的情況下恢復(fù)瓣葉的活動(dòng)性;建立足夠的合緊表面或閉合;以及，重新塑造擴(kuò)大的二尖瓣瓣環(huán)的形狀和尺寸。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)各種實(shí)施例，本發(fā)明提供一種解決與植入新腱索相關(guān)的兩個(gè)重大挑戰(zhàn)的設(shè)備和方法，即，確定最佳功能性所要求的長(zhǎng)度以及將新腱索(neocord)附著于天生瓣膜瓣葉。根據(jù)一些實(shí)施例，本發(fā)明為瓣環(huán)成形術(shù)設(shè)備或瓣環(huán)成形輸送設(shè)備，其包括多個(gè)基準(zhǔn)元件，所述多個(gè)基準(zhǔn)元件是分離的或位于附著于所述設(shè)備的可拆卸條上，用于將新腱索固定至其。所述基準(zhǔn)元件在瓣環(huán)成形術(shù)設(shè)備的腔內(nèi)或在輸送設(shè)備上延伸，從而使其能夠接收這些新腱索。這些基準(zhǔn)元件用于建立待附著于二尖瓣瓣葉的新腱索的適當(dāng)長(zhǎng)度。此新腱索長(zhǎng)度確定標(biāo)準(zhǔn)是基于以下制定完善的臨床概念:人工系索的長(zhǎng)度類似于乳頭肌尖端與瓣環(huán)平面級(jí)別之間的距離。
[0006]有利地，所述設(shè)備允許在修復(fù)二尖瓣脫垂的手術(shù)中建立新腱索的適當(dāng)長(zhǎng)度，而無(wú)需對(duì)植入的新腱索進(jìn)行預(yù)先測(cè)量或使用工具來(lái)預(yù)先測(cè)量。本發(fā)明使得新腱索長(zhǎng)度的確定具有可靠且可復(fù)制的結(jié)果。此外，基準(zhǔn)元件用于防止用于將新腱索附著于天生瓣葉的結(jié)頭打滑。隨后，去除或切掉所述基準(zhǔn)元件，保留結(jié)頭在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br>[0007]根據(jù)實(shí)施例1，本發(fā)明提供一種用于修復(fù)具有瓣環(huán)、瓣葉和腱索的二尖瓣的修復(fù)設(shè)備。所述設(shè)備包含細(xì)長(zhǎng)帶，所述細(xì)長(zhǎng)帶包括多個(gè)基準(zhǔn)元件，其沿所述細(xì)長(zhǎng)帶定位并關(guān)于所述細(xì)長(zhǎng)帶向內(nèi)伸向所述瓣環(huán)的中心。所述多個(gè)基準(zhǔn)元件各自彼此分離并且用于接收系固在所述基準(zhǔn)元件上的對(duì)應(yīng)的多個(gè)人工系索。所述基準(zhǔn)元件可被切割以釋放所述系固住的人工系索。
[0008]實(shí)施例2為實(shí)施例1的修復(fù)設(shè)備，其中所述基準(zhǔn)元件中的每一個(gè)是由固定到所述細(xì)長(zhǎng)帶的縫線形成。
[0009]實(shí)施例3為實(shí)施例1或?qū)嵤├?中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶由柔性材料制成。
[0010]實(shí)施例4為實(shí)施例1-3中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶為弓形形狀并且具有通過(guò)開口分離的兩個(gè)自由端。
[0011]實(shí)施例5為實(shí)施例1-4中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶為閉環(huán)。
[0012]實(shí)施例6為實(shí)施例1-5中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶包含硅膠材料的中芯和聚酯材料的外覆層。
[0013]實(shí)施例7為實(shí)施例1-6中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述基準(zhǔn)元件包括一個(gè)穿針腔。
[0014]根據(jù)實(shí)施例8，本發(fā)明提供一種用于修復(fù)具有瓣環(huán)、瓣葉和腱索的二尖瓣的修復(fù)設(shè)備。所述設(shè)備包含細(xì)長(zhǎng)帶，所述細(xì)長(zhǎng)帶包括可拆卸條，所述可拆卸條包括接合到所述細(xì)長(zhǎng)帶的多個(gè)基準(zhǔn)元件。所述多個(gè)基準(zhǔn)元件關(guān)于所述所述細(xì)長(zhǎng)帶向內(nèi)伸向所述瓣環(huán)的中心，并且用于接收系固在所述多個(gè)基準(zhǔn)元件上的對(duì)應(yīng)的多個(gè)人工系索。所述基準(zhǔn)元件可被切割或去除以釋放所述系固的人工系索。
[0015]實(shí)施例9為實(shí)施例8的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶是由柔性材料制成。
[0016]實(shí)施例10為實(shí)施例8-9中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶包含硅膠材料的中芯和聚酯材料的外覆層。
[0017]實(shí)施例11為實(shí)施例8-10中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶為弓形形狀并且具有通過(guò)開口分離的兩個(gè)自由端。
[0018]實(shí)施例12為實(shí)施例8-11中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶為閉環(huán)。
[0019]實(shí)施例13為實(shí)施例8-12中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述基準(zhǔn)元件包括一個(gè)穿針腔。
[0020]根據(jù)實(shí)施例14，本發(fā)明提供一種用于修復(fù)二尖瓣瓣環(huán)的設(shè)備。所述設(shè)備包含瓣環(huán)成形夾持構(gòu)件，所述瓣環(huán)成形夾持構(gòu)件包括多個(gè)基準(zhǔn)元件，其用于接收系在所述基準(zhǔn)元件上的對(duì)應(yīng)的多個(gè)人工系索。所述基準(zhǔn)元件可被切割或去除以釋放所述系固的人工系索。細(xì)長(zhǎng)把手連接到所述夾持構(gòu)件以將所述瓣環(huán)成形設(shè)備輸送到所述二尖瓣瓣環(huán)。
[0021]實(shí)施例15為實(shí)施例14的設(shè)備，其中所述多個(gè)基準(zhǔn)元件定位在附著于所述瓣環(huán)成形術(shù)夾持構(gòu)件的可拆卸條上。
[0022]實(shí)施例16為實(shí)施例14-15中任一項(xiàng)的設(shè)備，進(jìn)一步包含:瓣環(huán)成形設(shè)備，其通過(guò)縫線連接到所述瓣環(huán)成形夾持構(gòu)件。
[0023]實(shí)施例17為實(shí)施例14-16中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述瓣環(huán)成形設(shè)備用于修復(fù)具有瓣環(huán)、瓣葉和腱索的二尖瓣，并且所述設(shè)備包含細(xì)長(zhǎng)帶。
[0024]實(shí)施例18為實(shí)施例14-17中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶是由柔性材料制成。
[0025]實(shí)施例19為實(shí)施例14-18中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶為弓形形狀并且具有通過(guò)開口分離的兩個(gè)自由端。
[0026]實(shí)施例20為實(shí)施例14-19中任一項(xiàng)的修復(fù)設(shè)備，其中所述細(xì)長(zhǎng)帶為閉環(huán)。
[0027]盡管公開了多個(gè)實(shí)施例，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員從下文的詳細(xì)描述易于得出本發(fā)明的其它實(shí)施例，其中所述詳細(xì)描述示出并描述了本發(fā)明的說(shuō)明性實(shí)施例。因此，附圖和詳細(xì)描述本質(zhì)上可被看作是說(shuō)明性的，而非限制性的。
【附圖說(shuō)明】
[0028]圖1是包括二尖瓣的心臟的一部分的示意性截面圖；
[0029]圖2是具有兩個(gè)瓣葉的二尖瓣的示意圖；
[0030]圖3是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的修復(fù)設(shè)備的平面圖；
[0031]圖4是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例修復(fù)設(shè)備定位在其中的天生二尖瓣和瓣環(huán)的一部分的示意性橫截面圖；
[0032]圖5是圖3的部分A的特寫圖；
[0033]圖6是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被切割的基準(zhǔn)元件的特寫圖；
[0034]圖7是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的修復(fù)設(shè)備的平面圖；
[0035]圖8是圖7的部分B的特寫圖；
[0036]圖9A-9C是三個(gè)示意圖，示出應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的修復(fù)設(shè)備的步驟；
[0037]圖10A-10D是示意圖，示出應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的修復(fù)設(shè)備的步驟；
[0038]圖11是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的結(jié)合保持件的瓣環(huán)成形瓣環(huán)的分解透視圖；
[0039]圖12是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的裝配好的瓣環(huán)成形設(shè)備和保持件的仰視圖；以及
[0040]圖13A和圖13B為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的包括縫線回路的裝配好的瓣環(huán)成形術(shù)設(shè)備和保持件的仰視圖和俯視圖。
[0041]盡管本發(fā)明服從各種修改和替代形式，但是附圖中已以舉例的方式示出并且下文將詳細(xì)描述本發(fā)明的特定實(shí)施例。然而，其非意欲將本發(fā)明局限于所描述的特殊實(shí)施例。相反，本發(fā)明意欲涵蓋落在由附加的權(quán)利要求定義的本發(fā)明的范圍內(nèi)的所有修改實(shí)施例、等效實(shí)施例和替代實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0042]在下列描述中，給出大量的特定細(xì)節(jié)以提供對(duì)各種實(shí)施例的全面理解。無(wú)需一個(gè)或多個(gè)所述特定細(xì)節(jié)也能夠?qū)嵺`所述實(shí)施例，或者能夠以其它方法、組件或材料來(lái)實(shí)踐所述實(shí)施例。在其它情況下，為了避免模糊實(shí)施例的各個(gè)方面，未示出或詳細(xì)描述熟知的結(jié)構(gòu)、材料或操作。貫穿本說(shuō)明書的對(duì)“一個(gè)實(shí)施例”或“一實(shí)施例”的引用意為結(jié)合該實(shí)施例描述的特定特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)或特征包括在至少一個(gè)實(shí)施例中。因此，穿本說(shuō)明書的短語(yǔ)“在一個(gè)實(shí)施例中”或“在一實(shí)施例”在各處的出現(xiàn)非必須均表示相同的實(shí)施例。此外，可以任何適當(dāng)?shù)姆绞綄⑺鎏囟ㄌ攸c(diǎn)、結(jié)構(gòu)或特征結(jié)合在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中。
[0043]圖1示出包括二尖瓣10的心臟的一部分的示意性截面圖。如圖所示，二尖瓣10通常位于左心房12和左心室14之間。
[0044]圖2示出二尖瓣10的示意性俯視圖。如圖1和2所示，二尖瓣10包括瓣環(huán)16和兩個(gè)瓣葉，即，前瓣葉1