一種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥是一種常見的精神疾病，主要表現(xiàn)為情緒低落，興趣減低，悲觀，思維遲緩， 缺乏主動(dòng)性，自責(zé)自罪，飲食、睡眠差，擔(dān)屯、自己患有各種疾病，感到全身多處不適，嚴(yán)重者 可出現(xiàn)自殺念頭和行為。抑郁癥主要W抑郁屯、境、思維遲緩和意志活動(dòng)減退為主，多數(shù)病例 還存在各種軀體癥狀。其中包括睡眠素亂（入睡困難、睡眠淺、早醒，或別人W為他睡的很 好，但本人覺得自己一點(diǎn)也沒睡著）、乏力或精力減退、食欲下降(70%的抑郁癥患者都會(huì)出 現(xiàn)運(yùn)種情況，輕的表現(xiàn)為沒食欲，重癥表現(xiàn)為喪失食欲）、性功能減退(女性會(huì)在抑郁癥發(fā)病 期間出現(xiàn)閉經(jīng)）、體重下降、便秘、全身疼痛不適等非特異性軀體癥狀。
[0003] 抑郁癥是精神科自殺率最高的疾病。抑郁癥發(fā)病率很高，幾乎每7個(gè)成年人中就有 1個(gè)抑郁癥患者，因此它被稱為精神病學(xué)中的感冒。抑郁癥目前已成為全球疾病中給人類造 成嚴(yán)重負(fù)擔(dān)的第二位重要疾病，對(duì)患者及其家屬造成的痛苦，對(duì)社會(huì)造成的損失是其他疾 病所無法比擬的。據(jù)應(yīng)用新的疾病分類和診斷系統(tǒng)所進(jìn)行的部分地區(qū)流行病學(xué)調(diào)查資料表 明，我國抑郁癥患病率約為29%-35%左右，已與發(fā)達(dá)國家統(tǒng)計(jì)結(jié)果相近。
[0004] 抗抑郁藥是一類主要治療情緒低落、屯、情郁郁寡歡、悲觀、消極的藥物，用藥后可 W使情緒振奮，增強(qiáng)思維能力及使精力好轉(zhuǎn)。運(yùn)類藥物有許多種，自從50年代問世W來，發(fā) 展很快，特別是近十幾年W來，許多新型抗抑郁藥層出不窮。運(yùn)類藥物不僅有抗抑郁的療 效，對(duì)焦慮不安、強(qiáng)迫狀態(tài)及恐怖癥也有一定療效。根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同，抗抑郁藥大致分 為Ξ類:單胺氧化酶抑制劑、Ξ環(huán)類抗抑郁劑及雜環(huán)類抗抑郁劑。但上述西藥均對(duì)各種軀體 不舒適的癥狀療效不顯。主要的不良反應(yīng)有:失眠、頭暈、頭痛、體位性低血壓，腫反射亢進(jìn)、 震顫、無力、多汗、口干，也有的嗜睡、排尿困難、陽瘦等。也可能出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)。嚴(yán)重的 副作用是：高血壓危象及中毒性肝損害，所W，應(yīng)在服藥前及用藥后定期測(cè)查血壓及肝臟功 能。有肝病史及腦血管病者禁用，老年人慎用。
[0005] 西藥的缺點(diǎn)是:對(duì)各種軀體不舒適的癥狀療效不顯使患者依從性差；副作用多而 且較嚴(yán)重，使患者難W接受;加之新藥價(jià)格均比較昂貴，使患者難W承受。
[0006] 中醫(yī)中藥是我國的瑰寶，但是，它對(duì)抑郁癥的研究還很有限。治療抑郁癥的中藥或 中成藥還不很成熟。目前市場(chǎng)上銷售的中成藥據(jù)檢索只有成都康弘藥業(yè)生產(chǎn)的疏肝解郁膠 囊，主要針對(duì)肝郁型的抑郁癥。在國家公布的抗抑郁藥申請(qǐng)專利中，大約有中藥90多種，但 均處于研究階段。臨床抑郁患者往往伴有焦慮癥狀，治療抑郁癥的中藥同時(shí)具有抗焦慮作 用的研究成果所見甚少。因此，開發(fā)比較成熟的治療抑郁癥有較好療效，同時(shí)又有一定抗焦 慮作用的中成藥是臨床和市場(chǎng)的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種效果好，使用安全可靠的用于治療抑郁 癥、焦慮癥的中藥。
[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用W下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0009] -種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥，由W下重量的原料藥制成:延胡索14-16g、 石富蒲14-16g、遠(yuǎn)志14-16g、酸要仁15-25g、檐子14-16g、甘草8-12g、丹參8-12g、夜交藤8-12g、柏子仁8-12g、五味子8-12g。
[0010] 各組分較佳重量為：延胡索15g、石富蒲15g、遠(yuǎn)志15g、酸要仁20g、檐子15g、甘草 lOg、丹參10、夜交藤lOg、柏子仁lOg、五味子lOg。
[0011] 用法:水煎服，早晚各一劑，一個(gè)療程為7天，一般4-6個(gè)療程可治愈。
[0012] 功能主治:解郁除煩，養(yǎng)血寧神，用于抑郁癥，焦慮癥，失眠多夢(mèng)，屯、煩不寧等。
[0013] 方解：
[0014] 延胡索:解疫除煩，震驚催眠，行氣止痛，為君藥；
[0015] 石富蒲:行氣開資，醒腦除煩，益智安神，為君藥；
[0016] 遠(yuǎn)志:交通屯、腎，水火相濟(jì)，解郁除煩，為輔藥；
[0017] 要仁:除煩安神，補(bǔ)虛養(yǎng)血，為輔藥；
[001引夜交藤:甘微苦，平。歸屯、、脾、腎、肝經(jīng)。養(yǎng)屯、，安神，通絡(luò)，桂風(fēng)，為輔藥。
[0019] 柏子仁:養(yǎng)屯、安神，止汗，潤腸。用于虛煩失眠，屯、惇怔忡，陰虛盜汗，腸燥便秘，為 輔藥。
[0020] 五味子:收斂固澀，益氣生津，寧屯、安神，為輔藥。
[0021 ]檐子:苦寒沉降，善開火郁，有清屯、降火除煩之效，為佐藥，為輔藥。
[0022] 甘草:調(diào)和助性，健脾和中，W為使藥；
[0023] 丹參:活血桂疲，通經(jīng)止痛，清屯、除煩，涼血消癡，為輔藥。
[0024] 君，輔，佐，使。諸藥合用，共奏解郁除煩，醒腦開資之效。
[0025] 本發(fā)明組合物進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)W及治療疾病 的大量臨床試驗(yàn)，對(duì)該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法 和試驗(yàn)結(jié)果分別如下：
[0026] 1)對(duì)本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)：
[0027] 藥物:本發(fā)明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo) 準(zhǔn)。
[0028] 試驗(yàn)動(dòng)物:小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機(jī)選擇，由市場(chǎng)購買。
[0029] 方法和結(jié)果:取小白鼠10只，饑餓20小時(shí)左右，按每只每天分5次灌喂50ml，連續(xù)喂 一周，觀察10天，小鼠活動(dòng)正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑 量安全。
[0030] 2)對(duì)本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：
[0031 ] 試驗(yàn)動(dòng)物:大白鼠，體重在120-130g，雌雄隨機(jī)選擇，由市場(chǎng)購買。
[0032]方法和結(jié)果:取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第1組作為給藥組，按每只每 天2次灌喂，每次5-lOml不等，第2組正常喂食作為對(duì)照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測(cè)體 重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測(cè)血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取屯、、腎等內(nèi)臟，觀 察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對(duì)照組比 較無顯著變化，均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0033] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0034] 1)中醫(yī)診斷：生活空虛或絕望，悲憂善哭，情緒低落，興趣減退，屯、惇失眠、屯、煩易 怒，性淡漠，自我價(jià)值下降，直至有自殺傾向等癥狀。
[0035] 2)為了驗(yàn)證臨床療效，本組方在安徽省界首市中醫(yī)院進(jìn)行試用，隨機(jī)選取其中50 例女性患者，年齡在16-35歲。
[0036] 3)治療方法:水煎服，早晚各一劑，一個(gè)療程為7天，連續(xù)服用4個(gè)療程。
[0037] 4)療效判定：
[0038] 根據(jù)HAMD療效評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng)版本和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（國家中醫(yī)藥管理 局，中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京:南京大學(xué)出版社，1994.)。
[0039] 顯效:積分降至7分，癥狀消失或明顯改善，情緒正常。有效:積分降至8-10分，部分 癥狀改善，情緒基本穩(wěn)定。無效:積分18分W上，癥狀情緒無改善。
[0040] 具體治療結(jié)果參見表1;
[0041] 表 1
[0042]
[0043] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明是在傳統(tǒng)中醫(yī)辨證施治的基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床實(shí)踐 研制而成的。諸藥相合共具有解郁除煩，醒腦開資之效，治療抑郁癥具有療效確切、見效快、 治愈率高及無毒副作用等特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0044] 為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié) 合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0045] 實(shí)施例1
[0046] -種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥，由W下重量的原料藥制成:延胡索15g、石富 蒲15g、遠(yuǎn)志15g、酸要仁20g、檐子15g、甘草lOg、丹參10、夜交藤lOg、柏子仁lOg、五味子lOg。
[0047] 用法:水煎服，早晚各一劑，一個(gè)療程為7天，一般4-6個(gè)療程可治愈。
[004引實(shí)施例2
[0049] -種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥，由W下重量的原料藥制成:延胡索16g、石富 蒲14g、遠(yuǎn)志16g、酸要仁15g、檐子16g、甘草8g、丹參12g、夜交藤8g、柏子仁12g、五味子8g。
[0050] 用法:水煎服，早晚各一劑，一個(gè)療程為7天，一般4-6個(gè)療程可治愈。
[0化1]實(shí)施例3
[0052] -種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥，由W下重量的原料藥制成:延胡索14g、石富 蒲16g、遠(yuǎn)志14g、酸要仁25g、檐子14g、甘草12g、丹參8g、夜交藤12g、柏子仁8g、五味子12g。
[0053] 用法:水煎服，早晚各一劑，一個(gè)療程為7天，一般4-6個(gè)療程可治愈。
[0化4] 典型病例：
[0055] 1.王某某，男，19歲，安徽省界首市磚集鎮(zhèn)人。高考結(jié)束后一直精神抑郁、屯、神不 寧、多思善慮，診為抑郁癥。多方治療效果不佳，2014年6月就診于我處，口服本發(fā)明實(shí)施例1 藥物治療4個(gè)療程后癥狀全部消失，生活能力均恢復(fù)正常。隨訪一年未復(fù)發(fā)。
[0056] 2.陳某某，女，26歲，安徽省界首市斬寨人?；家钟舭Y一年余，精神恍惚，多方治療 無效，半年來自感病情加重、屯、神不寧、多疑善驚、時(shí)時(shí)欠伸。2014年2月就診于我處，口服本 發(fā)明實(shí)施例2藥物治療4個(gè)療程后，癥狀基本消失，后又繼續(xù)服用了 4個(gè)療程加 W鞏固，治愈。 隨訪一年未復(fù)發(fā)。
[0057] 3.萬某某，女，17歲，安徽省界首市學(xué)生。因"高考臨近，學(xué)習(xí)壓力重，失眠半年"就 診?；颊呙客硗瓿勺鳂I(yè)后無法入睡，健忘，煩惱，口服安神補(bǔ)腦液一月余無效"遂于2014年2 月，來我院就診，給予實(shí)施例1藥物治療，1療程后癥狀有所緩解，2周后癥狀明顯減輕。
[0058] W上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本 發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，運(yùn)些變 化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其 等效物界定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥，其特征在于，由以下重量的原料藥制成：延胡 索 14_16g、石菖蒲 14_16g、遠(yuǎn)志 14_16g、酸率仁 15_25g、梔子 14_16g、甘草 8_12g、丹參 8_12g、 夜交藤8-12g、柏子仁8-12g、五味子8-12g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥，其特征在于，由以下重 量的原料藥制成:延胡索15g、石菖蒲15g、遠(yuǎn)志15g、酸棗仁20g、梔子15g、甘草10g、丹參10、 夜交藤l〇g、柏子仁l〇g、五味子l〇g。
【專利摘要】一種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥，由以下重量的原料藥制成：延胡索14-16g、石菖蒲14-16g、遠(yuǎn)志14-16g、酸棗仁15-25g、梔子14-16g、甘草8-12g、丹參8-12g、夜交藤8-12g、柏子仁8-12g、五味子8-12g。本發(fā)明是在傳統(tǒng)中醫(yī)辨證施治的基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床實(shí)踐研制而成的。諸藥相合共具有解郁除煩，醒腦開竅之效，治療抑郁癥具有療效確切、見效快、治愈率高及無毒副作用等特點(diǎn)。
【IPC分類】A61K36/888, A61P25/22, A61P25/24
【公開號(hào)】CN105456582
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510944309
【發(fā)明人】趙乾鋒, 杜姣月, 趙國賢
【申請(qǐng)人】趙乾鋒
【公開日】2016年4月6日
【申請(qǐng)日】2015年12月15日