一種制備治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑的方法
【專利說(shuō)明】-種制備治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑的方法
[0001] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)人崔新明提出的發(fā)明專利申請(qǐng)(發(fā)明名稱為:一種治療經(jīng)行浮腫的 中藥制劑，申請(qǐng)?zhí)枮?2014100593083,申請(qǐng)日為:2014年2月21日）的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及一種制備治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑的方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 經(jīng)行浮腫是指每值經(jīng)前或經(jīng)期頭面、四肢浮腫，西醫(yī)屬經(jīng)前期緊張綜合征范疇，屬 于婦科常見(jiàn)病。西醫(yī)認(rèn)為發(fā)病原因尚不十分清楚，有可能是一種一過(guò)性高醒固酬的表現(xiàn)，系 由于經(jīng)前期雌激素水平偏高直接作用于腎臟或間接作用于血管緊張素-醒固酬系統(tǒng)，然后 使水鋼滯留，出現(xiàn)浮腫。臨床常用利尿劑等對(duì)癥治療，效果多不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明人在于對(duì)民間驗(yàn)方進(jìn)行深入研究和改進(jìn)，從而提供 一種治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明的目的是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的： 一種治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑，由原料和輔料制備而成，按重量份計(jì)，所述的原料包括 冬瓜皮22-35份、教皮60-90份、義術(shù)11 -20份、紫蘇8-13份、太子參8-13份、慧巧仁30-45份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述的治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑，按重量份計(jì)，所述的原料包括冬瓜 皮25-31份、教皮70-75份、義術(shù)14-16份、紫蘇9-11份、太子參9-11份、慧巧仁35-38份。
[0007] 在一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑，按重量份計(jì)，它 由如下重量份的中藥材原料制備而成:冬瓜皮28份、教皮72份、義術(shù)15份、紫蘇10份、太子參 10份和慧巧仁36份。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑是口服制劑。
[0009] 再進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊 劑。
[0010] 本發(fā)明制備中藥制劑的方法，包括如下步驟:稱取清洗干凈且干燥的冬瓜皮22-35 份、教皮60-90份、義術(shù)11-20份、紫蘇8-13份、太子參8-13份和慧巧仁30-45份，合并，加水煎 煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75-85%，攬拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20并回收乙醇得 濃縮液。將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或者將該濃縮液真空干燥(60°CW下)成干膏， 粉碎，加藥用輔料，制成40目顆粒粉劑并包裝。
[0011] 通過(guò)大量臨床應(yīng)用實(shí)踐表明，本發(fā)明的中藥方劑治療經(jīng)行浮腫的療效顯著，部分 臨床應(yīng)用例匯總?cè)缦拢?經(jīng)行浮腫患者65例，均在月經(jīng)前或行經(jīng)期頭面、四肢浮腫;全身伴有腎陽(yáng)虛表現(xiàn)，即腰 膝酸軟，體倦乏力，納呆食少，舌淡苔薄，脈沉弱。所有患者的年齡為23-45歲，平均33.8± I.O歲，病程含半年者42例，大于半年者23例。采用隨機(jī)化的方法分為試驗(yàn)組32例和對(duì)照組 33例。兩組在年齡、病程等方面比較無(wú)明顯差異。
[001^ 試驗(yàn)組患者服用本發(fā)明的中藥方劑，方藥組成：冬瓜皮28g、教皮72g、義術(shù)15g、紫 蘇lOg、太子參lOg、慧巧仁36g。服藥方法:每日1劑，每劑水煎2次，取汁200 mL，分早晚2次餐 后30 min溫服，每次100血；同時(shí)服用維生素 Be,每日3次，每次IOmg。所有藥物于月經(jīng)前7d開(kāi) 始服用，至行經(jīng)后停服，連用3個(gè)月經(jīng)周期。對(duì)照組患者服用西藥每日3次，每次雙氨克尿塞 12.5mg，維生素 Bs IOmg,維生素 Bi IOmg,于月經(jīng)前7d開(kāi)始服用，行經(jīng)后停服，連用3個(gè)月經(jīng)周 期。
[0013] 按如下判定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)療效：（1)顯效：臨床癥狀及體征消失，隨訪3個(gè)月W上未復(fù) 發(fā)；（2)有效：臨床癥狀及體征消失，停藥后在3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)；（3)無(wú)效:臨床癥狀及體征均無(wú) 改變。
[0014] 治療結(jié)果:兩組患者均經(jīng)過(guò)3個(gè)月經(jīng)周期治療。試驗(yàn)組總有效30例，對(duì)照組總有效 18例，試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組，兩組的比較結(jié)果具體見(jiàn)表1。
[0015] 表1試驗(yàn)組與對(duì)照組療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果(例）

【具體實(shí)施方式】
[0016] 需要說(shuō)明的是，本發(fā)明所采用的藥材原料具有如下來(lái)源:冬瓜皮選用葫蘆科植物 冬瓜的外層果皮。教皮選用小麥最外層的表皮。義術(shù)選用姜科植物蓬義術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.的干燥根莖。紫蘇選用唇形科紫蘇屬植物紫蘇Perilla frutescens 化的干燥帶枝嫩葉。太子參選用石竹科植物孩兒參Pseudostellaria heterophylla (Miq.)化X ex Pax et化ffm.的干燥塊根?；矍扇蔬x用禾本科植物慧巧 Coix lacryma-jobi L. var. meyuan (Romen.) Stapf 的種仁。
[0017] 下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。本發(fā)明的實(shí)施例僅僅是用于說(shuō)明本發(fā)明，而 不是對(duì)本發(fā)明的限制，在本發(fā)明的構(gòu)思前提下對(duì)本發(fā)明制備方法的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。
[001引實(shí)施例1中藥口服液的制備 稱取冬瓜皮2.8kg、教皮7.化g、義術(shù)1.化g、紫蘇1.0kg、太子參1. Okg和慧巧仁3.化g合 并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水為藥材重量的8倍 量，煎煮1.化，合并煎液，0.0 SMPa、70°C下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15，力的5%( v/v) 乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攬拌，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮 成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15g/mL，加水及薦糖配制成口服液。
[0019]實(shí)施例2中藥口服液的制備 稱取冬瓜皮3.化g、教皮7.化g、義術(shù)2.0kg、紫蘇1.3kg、太子參1. Okg和慧巧仁4. Okg合 并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水為藥材重量的8倍 量，煎煮1.化，合并煎液，〇.〇8MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15,力的5%(v/v) 乙醇使含醇量達(dá)85%(v/v)，攬拌，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮 成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15g/mL，加水及薦糖配制成口服液。
[0020] 實(shí)施例3中藥顆粒劑的制備 稱取冬瓜皮2.化g、教皮6.0kg、義術(shù)1.化g、紫蘇0.8kg、太子參1.化g和慧巧仁3.8kg合 并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水為藥材重量的8倍 量，煎煮1.化，合并煎液，〇.〇8MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15,力的5%(v/v) 乙醇使含醇量達(dá)85%(v/v)，攬拌，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮 成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15g/mL的浸膏，浸膏置不誘鋼盤中，真空干燥(60°CW下）成干膏 粉碎，加薦糖粉，制成40目顆粒粉劑并包裝，每包20g。
[0021] 實(shí)施例4中藥口服液的制備 稱取冬瓜皮2.化g、教皮8.0kg、義術(shù)1.8kg、紫蘇1.0kg、太子參0.8kg和慧巧仁3. Okg合 并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水為藥材重量的8倍 量，煎煮1.化，合并煎液，0.0 SMPa、70°C下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.20，力的5%( v/v) 乙醇使含醇量達(dá)8〇%(v/v)，攬拌，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮 成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15g/mL，加水及薦糖配制成口服液。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種制備治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑的方法，其特征在于包括如下工藝步驟:按重量 份稱取清洗干凈且干燥的冬瓜皮28份、麩皮72份、莪術(shù)15份、紫蘇10份、太子參10份和薏苡 仁36份，合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20，加乙醇 使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10-1.20并回收乙醇得濃縮液，即得。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑的方法，其特征在于:所述的中 藥制劑是口服制劑。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑的方法，其特征在于:所述的中 藥制劑是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種制備治療經(jīng)行浮腫的中藥制劑的方法，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其以冬瓜皮、麩皮、莪術(shù)、紫蘇、太子參、薏苡仁為原料制得。本發(fā)明制備的中藥制劑治療經(jīng)行浮腫的療效顯著，同時(shí)副作用小，復(fù)發(fā)率低。
【IPC分類】A61K36/9066, A61P15/00, A61P7/10
【公開(kāi)號(hào)】CN105477544
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510941771
【發(fā)明人】劉學(xué)鍵
【申請(qǐng)人】青島華之草醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年4月13日
【申請(qǐng)日】2014年2月21日
【公告號(hào)】CN103751728A