具有改進(jìn)的導(dǎo)電通信的無引線起搏器的制造方法
【專利說明】具有改進(jìn)的導(dǎo)電通信的無弓I線起搏器
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2013年8月23日提交的美國臨時專利申請序列號61/869，190的根據(jù)35U.S.C.§ 119 (e)的優(yōu)先權(quán)的利益，其通過整體引用的方式包含于此。
【背景技術(shù)】
[0003]可植入醫(yī)療設(shè)備可以包括心臟功能管理(CFM)設(shè)備，諸如可植入起搏器、可植入心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)、心臟再同步治療設(shè)備(CRT)、以及包括此功能的組合的設(shè)備。此設(shè)備可以利用電或者其它治療來治療患者或?qū)ο蠡蛟诨颊咴\斷中通過患者情形的內(nèi)部監(jiān)控協(xié)助外科醫(yī)生或護(hù)理人員。此設(shè)備可以包括與一個或多個感測放大器通信的一個或多個電極以監(jiān)控患者內(nèi)的心臟電活動，并且通常包括用于監(jiān)控一個或多個其它內(nèi)部患者參數(shù)的一個或多個傳感器。
[0004]可植入醫(yī)療設(shè)備通常地包括一個或多個可植入引線，此一個或多個可植入引線可以定位為與一個或多個心臟室內(nèi)的心內(nèi)膜接觸或者定位為與心外膜接觸。此引線包括用于傳送電刺激治療或者用于感測體內(nèi)心臟活動的一個或多個電極。此引線可以是由于機(jī)械或電故障導(dǎo)致的潛在設(shè)備故障源。此外可植入設(shè)備通常地包括在密閉地密封的殼體內(nèi)的電子設(shè)備單元。引線與電子設(shè)備單元之間的接口也可以是潛在設(shè)備故障源。
[0005]用于心內(nèi)膜的無引線方式可以解決與可植入引線相關(guān)的問題中的一些，但是可能仍需要與此設(shè)備通信以編程治療參數(shù)或者上傳診斷數(shù)據(jù)。將設(shè)備布置在心臟內(nèi)使與設(shè)備通信的能力復(fù)雜化，并且設(shè)備的尺寸要求在可獲得用于這些通信的能量上存在限制。本發(fā)明人已經(jīng)認(rèn)識到對于與植入無引線起搏器改進(jìn)通信的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本文件一般涉及對于患者或?qū)ο蟮男呐K或者其它結(jié)構(gòu)提供電治療的系統(tǒng)、設(shè)備與方法。具體地說，涉及其涉及提供電起搏治療的無引線可植入醫(yī)療設(shè)備。
[0007]設(shè)備實例可以包括密閉地密封的殼體，此密閉地密封的殼體包括圓柱形本體、在圓柱形本體的第一封蓋端處的第一表面、以及在圓柱形本體的第二封蓋端處的第二表面。第一電極可以定位在第一封蓋端處并且第二電極可以定位在第二表面上。第一電極與第二電極包括構(gòu)造為與組織和流體中的一個或兩個接觸的導(dǎo)電部分，并且其中圓柱形本體包括長度并且第一電極與第二電極的導(dǎo)電部分大致分離圓柱形本體的長度。此設(shè)備實例還包括構(gòu)造為利用第一電極與第二電極傳送電心臟刺激能量的治療電路，以及構(gòu)造為與第二分離設(shè)備通信的遙測電路。
[0008]此部分旨在提供本專利申請的主題的概述。其不旨在提供本公開的排它或?qū)僬f明。包括詳細(xì)描述以提供關(guān)于本專利申請的進(jìn)一步信息。
【附圖說明】
[0009]在不必要地按比例繪制的附圖中，在不同視圖中相同附圖標(biāo)記可以描述類似部件。具有不同字母后綴的相同附圖標(biāo)記可以代表類似部件的不同實例。附圖大體上通過實例，而不是通過限定的方式示出了在本文件中說明的各種實例。
[0010]圖1示出了無引線可植入起搏器的實例。
[0011]圖2示出了無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的另一個實例的部分。
[0012]圖3示出了用于無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的電子設(shè)備單元的實例的部分的框圖。
[0013]圖4示出了無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的又一個實例的部分。
[0014]圖5示出了無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的又一個實例的部分。
[0015]圖6示出了無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的又一個實例的部分。
[0016]圖7A和圖7B示出了無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的又一個實例的部分。
[0017]圖8示出了形成無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的方法的實例。
[0018]圖9示出了無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的又一個實例的部分。
[0019]圖10示出了無引線可植入醫(yī)療設(shè)備的又一個實例的部分。
【具體實施方式】
[0020]非固定醫(yī)療設(shè)備可以包括這里描述的特征、結(jié)構(gòu)、方法中的一個或多個或其組合。例如，非固定心臟監(jiān)控器或心臟刺激器可以實施為包括下面描述的有利特征或過程中的一個或多個。目的是此監(jiān)控器、刺激器、或者其它可植入、部分可植入、或者可穿戴設(shè)備無需包括這里描述的特征的全部，而是可以實施為包括提供用于獨特結(jié)構(gòu)或功能性的選定特征。此設(shè)備可以實施為提供多種治療或診斷功能。
[0021]此文件說明了用于與植入的無引線醫(yī)療設(shè)備改進(jìn)的通信的系統(tǒng)、設(shè)備與方法。圖1示出了無引線起搏器的實例。無引線設(shè)備示出為定位在心室腔內(nèi)的心內(nèi)膜處。無引線設(shè)備具有桿或子彈形狀并且包括沿著殼體的圓柱形部分布置的電極。無引線起搏器101可以包括固定設(shè)備160以將無引線起搏器固定或錨定成與心肌接觸。固定設(shè)備的一些實例包括從殼體徑向地延伸的一個或多個尖齒、倒鉤尖齒、以及螺旋狀尖齒。電子設(shè)備單元可以容納在殼體內(nèi)。
[0022]用于與植入無引線醫(yī)療設(shè)備通信的一個方式是使用導(dǎo)電通信。與涉及通信線圈或天線的傳送的通信相比，導(dǎo)電的通信利用本體來傳送通信信號?？梢酝ㄟ^利用用于電治療的起搏與感測中的一個或兩個的電極傳送電脈沖而在可植入設(shè)備與外部設(shè)備之間傳送信息。刺激脈沖可以提供到可植入設(shè)備或者通過分離的外部設(shè)備(例如，設(shè)備編程器)由可植入感測。單獨的外部設(shè)備可以包括兩個電極，用于與患者皮膚接觸以便感測來自可植入設(shè)備的脈沖并且將脈沖傳送到可植入設(shè)備。編碼的刺激或非刺激電能可以被提供到可植入設(shè)備或者通過分離的可植入無引線設(shè)備(例如，另一個無引線起搏器或無引線心律轉(zhuǎn)換器/除纖顫器)由可植入感測。分離的可植入設(shè)備可以通信以協(xié)調(diào)治療的傳送(例如，雙心室起搏、兩心室起搏、心臟再同步化治療、和抗心跳過速起搏治療)。
[0023]沿著殼體的圓柱形部分布置的電極可能顯著地限制植入的無引線醫(yī)療設(shè)備發(fā)送信息的能力。這是因為由電脈沖產(chǎn)生的電場可以保持定位在設(shè)備殼體附近。此外，通過在設(shè)備殼體上電極的間距在一起太緊密可以限定此設(shè)備檢測外部脈沖的能力?？梢酝ㄟ^改變在無引線設(shè)備上電極的布置改進(jìn)導(dǎo)電通信。
[0024]圖2示出了無引線可植入醫(yī)療設(shè)備200的實例的部分。此設(shè)備用于提供電起搏治療與感測體內(nèi)心臟活動。此設(shè)備具有密閉地密封的殼體，其包括圓柱形本體205、在圓柱形本體205的第一封蓋端處的第一表面210、以及在圓柱形本體205的第二封蓋端處的第二表面215。第一電極可以定位在第一封蓋端處并且第二電極可以定位在第二表面215上。第一電極與第二電極包括構(gòu)造為與組織和流體中的一個或兩個接觸的導(dǎo)電部分。圓柱形本體205包括長度并且第一電極與第二電極的導(dǎo)電部分大致分離圓柱形本體205的長度。
[0025]在圖2中示出的實例中，密閉地密封的殼體的圓柱形本體205是細(xì)長的(例如，圓柱形本體的長度可以大于第一封蓋端