氣壓式細(xì)胞采集器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用輔助器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查臨床用采集裝置，尤其是細(xì)胞采集裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查(fine needle aspirat1n cytology，縮寫(xiě)FNAC)是利用細(xì)針穿刺吸取病灶部位中的細(xì)胞等成分作涂片，觀察其腫瘤與非腫瘤細(xì)胞形態(tài)改變和間質(zhì)變化的一種細(xì)胞診斷學(xué)。在實(shí)施過(guò)程中，根據(jù)腫瘤質(zhì)地及其性質(zhì)，目前可分別采用1cm左右規(guī)格的一次性注射器行穿刺術(shù)。通過(guò)病人體表，吸取可觸及的腫塊病變，或通過(guò)X線、B超、CT及核素掃描等導(dǎo)向?qū)ι畈颗K器病變進(jìn)行針吸，吸取微小組織成分(包括細(xì)胞、間質(zhì)或其他伴隨物)進(jìn)行細(xì)胞形態(tài)學(xué)診斷，亦可進(jìn)行活細(xì)胞的一系列相關(guān)細(xì)胞學(xué)技術(shù)研究。
[0003]細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)的方法簡(jiǎn)便、安全、快速，敏感性好，確診率高，可信度強(qiáng)，且對(duì)病人近乎無(wú)創(chuàng)傷性，現(xiàn)已成為臨床疾病的重要診斷學(xué)方法之一。
[0004]細(xì)胞學(xué)診斷最大的優(yōu)越性在于能以形態(tài)學(xué)依據(jù)早期發(fā)現(xiàn)和診斷腫瘤，其操作及診斷方法簡(jiǎn)便、安全、直觀，是目前任何其他術(shù)前檢查難以比擬的，針吸細(xì)胞學(xué)主要有以下優(yōu)占.V.
[0005]1.—般不需特殊設(shè)備，易于在各級(jí)醫(yī)療部門開(kāi)展。
[0006]2.細(xì)針穿刺近乎對(duì)機(jī)體無(wú)損傷，局部不遺留瘢痕，出血感染機(jī)會(huì)甚少，病人痛苦小，易于被病人接受。對(duì)深部病變以及神經(jīng)，血管豐富的要害部位，F(xiàn)NAC具有更好的安全性和可行性。
[0007]3.涂片細(xì)胞新鮮，不易產(chǎn)生變性及自溶現(xiàn)象;細(xì)胞不易發(fā)生人為擠壓等損傷，形態(tài)結(jié)構(gòu)清晰，有利于鏡下的準(zhǔn)確識(shí)別和鑒別診斷。對(duì)于較典型的細(xì)胞學(xué)病例的診斷快速，通常病人立等可取其診斷結(jié)果。
[0008]4.對(duì)于某些一次陰性或可疑的診斷，可即時(shí)重復(fù)和多部位取材檢查，并便于隨診、動(dòng)態(tài)觀察和療效觀察。
[0009]5.對(duì)病變的良惡性確診率高。具有較豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床細(xì)胞學(xué)診斷醫(yī)師通常確診率可高達(dá)95 %以上，病變分型確診率可達(dá)80 %以上。
[0010]6.應(yīng)用范圍廣，幾乎適用于機(jī)體的任何部位病變。通過(guò)X線、B超、CT和MRI等影像學(xué)定位引導(dǎo)下，可對(duì)身體各深部器官組織進(jìn)行穿刺細(xì)胞學(xué)診斷。
[0011]7.吸出物為活組織，可用于其他的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)、免疫學(xué)及分子生物學(xué)等檢查。
[0012]8.與病理組織學(xué)檢查等診斷方法互為補(bǔ)充。
[0013]9.某些病變?nèi)缛橄倌夷[，涎腺潴留囊腫等，穿刺可達(dá)治療作用。
[0014]大量資料表明，盡管FNAC有許多優(yōu)點(diǎn)，但仍有少數(shù)病例可能出現(xiàn)誤診，通常假陰性大于假陽(yáng)性。主要原因與病變?nèi)〔臐M意程度、制片是否得當(dāng)和細(xì)胞學(xué)工作者的診斷水平等密切相關(guān)。
[0015]由于細(xì)針穿刺的組織量及其細(xì)胞成分較少，標(biāo)本中的組織形態(tài)和細(xì)胞間質(zhì)結(jié)構(gòu)大部分或完全喪失，因而不能反映病變類型的全貌;對(duì)癌瘤生長(zhǎng)組織的特異性診斷和分析，判斷轉(zhuǎn)移灶的組織來(lái)源有的病例尚存局限性。
[0016]臨床細(xì)胞學(xué)是一種診斷性而非篩選性技術(shù)，有其可貴的優(yōu)勢(shì)與某些局限性之處。為了提高細(xì)胞學(xué)診斷的準(zhǔn)確率，必須把握好三個(gè)方面的環(huán)節(jié):①完美和準(zhǔn)確的穿刺技術(shù)以及有診斷價(jià)值細(xì)胞學(xué)標(biāo)本的獲得;②優(yōu)質(zhì)的涂片和染色效果;③密切結(jié)合臨床資料進(jìn)行對(duì)涂片的準(zhǔn)確分析。同時(shí)，不僅強(qiáng)調(diào)臨床醫(yī)師對(duì)臨床細(xì)胞學(xué)的興趣和信心，更要重視細(xì)胞學(xué)診斷者的自身知識(shí)更新、不斷豐富診斷經(jīng)驗(yàn)。
[0017]目前國(guó)內(nèi)外的研發(fā)機(jī)構(gòu)大多在研究如何提高針頭吸附細(xì)胞的能力，但是如果缺少必要的負(fù)壓吸引，則對(duì)于穿刺抽吸結(jié)節(jié)，尤其是一些比較堅(jiān)硬及缺乏血供的結(jié)節(jié)，其細(xì)胞始終難以得到有效的吸附，無(wú)法提高確診率。然而遺憾的是，尚無(wú)合適的具有負(fù)壓吸引功能的采集設(shè)備能夠降低單人操作的難度。
[0018]細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)的方法簡(jiǎn)便、安全、快速，敏感性好，確診率高，可信度強(qiáng)，且對(duì)病人近乎無(wú)創(chuàng)傷性，現(xiàn)已成為臨床疾病的重要診斷學(xué)方法之一，臨床應(yīng)用前景廣闊。但同時(shí)也存在一定的局限性。在上述的局限性中，病變?nèi)〔臐M意程度是與臨床醫(yī)師息息相關(guān)的。如果臨床醫(yī)師在操作過(guò)程中能夠?qū)崿F(xiàn)完美和準(zhǔn)確的穿刺技術(shù)以及有診斷價(jià)值細(xì)胞學(xué)標(biāo)本的獲得，那么細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)的局限性將會(huì)越來(lái)越小，臨床應(yīng)用前景必將更加廣闊。而要想在這方面提高，則必須從操作本身講起。
[0019]在細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查的操作過(guò)程中，術(shù)者右手持針迅速經(jīng)皮膚穿刺入結(jié)節(jié)，當(dāng)針尖穿刺至腫物中心部位時(shí)，目前有兩種操作方式:一，兩人操作時(shí)，助手輔助拉回針?biāo)?，造??4ml左右負(fù)壓。穿刺者將穿刺針于結(jié)節(jié)內(nèi)反復(fù)抽吸5?10次后，拔出穿刺針。二，單人操作時(shí)，術(shù)者即要拉回針?biāo)ǎ斐??4ml左右負(fù)壓，又要將穿刺針于結(jié)節(jié)內(nèi)反復(fù)抽吸5?10次后，拔出穿刺針。兩人操作的優(yōu)點(diǎn)是術(shù)者只需進(jìn)行將穿刺針于結(jié)節(jié)內(nèi)，反復(fù)抽吸5?10次的精細(xì)操作，而將拉回針?biāo)ㄔ斐??4ml左右負(fù)壓的粗放操作交給助手完成，從而使術(shù)者避免在同一手上進(jìn)行自相矛盾的動(dòng)作，降低各種危險(xiǎn)的發(fā)生，有利于集中精力對(duì)目標(biāo)進(jìn)行精確的穿刺活檢。缺點(diǎn)是兩人操作對(duì)術(shù)者和助手的配合要求極高，如果雙方缺乏精確的同步性，那么發(fā)生各種危險(xiǎn)的可能性反而會(huì)大幅升高，因此兩人操作具有可行性，但不利于此項(xiàng)技術(shù)的大規(guī)模開(kāi)展。單人操作的優(yōu)點(diǎn)是術(shù)者無(wú)需旁人配合，操作具有極高的同步性，有利于實(shí)現(xiàn)完美和準(zhǔn)確的穿刺技術(shù)以及有診斷價(jià)值細(xì)胞學(xué)標(biāo)本的獲得，最大程度地避免各種危險(xiǎn)的發(fā)生。缺點(diǎn)是術(shù)者一手既要完成拉回針?biāo)óa(chǎn)生負(fù)壓的粗放動(dòng)作，又要完成將穿刺針于結(jié)節(jié)內(nèi)反復(fù)抽吸數(shù)次的精細(xì)動(dòng)作，這種從本質(zhì)上而言屬于自相矛盾的動(dòng)作，要求術(shù)者具有極強(qiáng)的身體協(xié)調(diào)性，而大部分臨床醫(yī)師顯然難以熟練掌握，這就容易導(dǎo)致各種危險(xiǎn)發(fā)生，并且降低穿刺活檢的成功率和準(zhǔn)確率。因此單人操作是最有利于實(shí)現(xiàn)完美和準(zhǔn)確的穿刺技術(shù)以及有診斷價(jià)值細(xì)胞學(xué)標(biāo)本的獲得，最大程度避免各種危險(xiǎn)發(fā)生的操作方法，但是就目前的設(shè)備而言，只適用于身體協(xié)調(diào)性極強(qiáng)的臨床醫(yī)師，由于大部分臨床醫(yī)師難以熟練掌握技術(shù)要領(lǐng)，因此很難惠及大眾?？陀^上需要研發(fā)適合于單人操作細(xì)胞采集器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0020]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種氣壓推進(jìn)式自動(dòng)負(fù)壓抽吸細(xì)胞采集器。
[0021 ]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0022]—種氣壓式細(xì)胞采集器，包括主體裝置和附屬裝置，所述附屬裝置附著在主體裝置的側(cè)面;所述主體裝置用于抽吸并存放細(xì)胞，所述附屬裝置中通過(guò)氣壓作為動(dòng)力并帶動(dòng)所述主體裝置中的器件移動(dòng)協(xié)助在所述主體裝置中產(chǎn)生負(fù)壓以便通過(guò)采集口將細(xì)胞采集到所述主體裝置中。
[0023]進(jìn)一步，所述主體裝置包括主針筒、主針?biāo)ê椭靼咽郑鲋麽標(biāo)ㄎ挥谥麽樛矁?nèi)，所述主把手位于主針?biāo)ǖ囊欢耍?br>[0024]所述附屬裝置包括副針筒、副針?biāo)ê透卑咽?，所述副針?biāo)ㄎ挥谒龈贬樛矁?nèi)，所述副把手位于所述副針?biāo)ǖ囊欢?所述副把手和所述主把手通過(guò)可拆卸的連接裝置將兩者連接一體以聯(lián)動(dòng)。
[0025]所述副針筒上設(shè)有主出氣口；優(yōu)選的，所述主出氣口設(shè)有滑軌封門。
[0026]所述副針筒上設(shè)有進(jìn)氣口；優(yōu)選的，所述進(jìn)氣上設(shè)有螺紋以便與氣源的出口對(duì)接并加以固定、密、閉。
[0027]所述副針筒上設(shè)有若干個(gè)副出氣口；優(yōu)選的，所述副出氣口上設(shè)有螺紋以便通過(guò)外接螺帽控制開(kāi)閉。
[0028]所述主針?biāo)ㄅc主把手之間設(shè)置有主階梯過(guò)渡段;所述副針?biāo)ㄋ龈卑咽种g設(shè)置有副階梯過(guò)渡段;設(shè)置連接裝置嵌入該主、副階梯過(guò)渡段中對(duì)兩者加以連接固定，從而使得所述主針?biāo)?、副針?biāo)ㄒ惑w聯(lián)動(dòng)。
[0029]所述連接裝置為連接夾。由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)和有益效果:
[0030]本發(fā)明中主副針筒融合一體，體積小，操作手感好。
[0031]本發(fā)明利用副針筒內(nèi)因高壓而產(chǎn)生的對(duì)針?biāo)ǖ耐馔屏﹂g接使主針筒的針?biāo)ㄍ馔?，進(jìn)而使主針筒內(nèi)部產(chǎn)生負(fù)壓;通過(guò)對(duì)主出氣口出氣量的調(diào)節(jié)來(lái)達(dá)到精確調(diào)節(jié)主針筒外推的速度及內(nèi)部產(chǎn)生的負(fù)壓量;使用一只即用即取的小夾子即可連接主副針筒的針?biāo)ǎ?dāng)穿刺結(jié)束無(wú)需負(fù)壓時(shí)，只需取下小夾子，主副針筒便恢復(fù)各自獨(dú)立的狀態(tài)，便于取出主針筒內(nèi)的細(xì)胞液。
[0032]本發(fā)明中高壓氣體來(lái)源為醫(yī)用氧氣等醫(yī)院內(nèi)常見(jiàn)的無(wú)害氣體，氣體清潔，且穿刺活檢均在醫(yī)院完成，因此上述氣體獲取極為便捷，主針筒針頭采用現(xiàn)行通用接口，便于連接各種專用穿刺針。
[0033]本發(fā)明通過(guò)開(kāi)閉副針筒側(cè)面的副出氣口可以實(shí)現(xiàn)對(duì)主針筒內(nèi)負(fù)壓量的調(diào)節(jié)，進(jìn)氣口與副出氣口周邊有螺旋紋路，旋緊后可以防止漏氣。由于操作過(guò)程中，移動(dòng)手指開(kāi)閉主出氣口與將穿刺針于結(jié)節(jié)內(nèi)反復(fù)抽吸數(shù)次，兩者的運(yùn)動(dòng)模式并不沖突，因此從根本上避免了自相矛盾的動(dòng)作發(fā)生。運(yùn)用這種全自動(dòng)負(fù)壓抽吸細(xì)胞采集器進(jìn)行操作，大部分臨床醫(yī)師都能熟練掌握，既保留了單人操作的優(yōu)點(diǎn)，又規(guī)避了單人操作的局限性。有利于實(shí)現(xiàn)完美和準(zhǔn)確的穿刺技術(shù)以及有診斷價(jià)值細(xì)胞學(xué)標(biāo)本的獲得，最大程度避免各種危險(xiǎn)的發(fā)生。從而使細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查的臨床應(yīng)用前景更加廣闊。
[0034]本發(fā)明的產(chǎn)品使單人操作變得更為便利，并且能夠極大地降低各種危險(xiǎn)的發(fā)生，提高穿刺活檢的成功率和準(zhǔn)確率。
【附圖說(shuō)明】
[0035]圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的氣壓推進(jìn)式自動(dòng)負(fù)壓抽吸細(xì)胞采集器的主視圖。
[0036]圖2是圖1所示實(shí)施例的左視圖。
[0037]圖3是沿圖1所示實(shí)施例中1-1線的剖視圖。
[0038]圖4是沿圖3所示實(shí)施例中2-2線的剖視圖。
[0039]其中，11為主針筒，12為主針?biāo)ǎ?3為主把手，14為針座，21為副針筒，22為副針?biāo)ǎ?3為副把手，24為主出氣口，25為進(jìn)氣口，26為副出氣口，27為滑軌封門，31為連接夾，32為副出氣口螺帽。
【具體實(shí)施方式】
[0040]下面結(jié)合附圖所示實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。
[0041]請(qǐng)參閱圖1至4，一種氣壓推進(jìn)式自動(dòng)負(fù)壓抽吸細(xì)胞采集器，包括主體裝置和附屬裝置，所述附屬裝置附著在主體裝置的側(cè)面;所述主體裝置包括主針筒U、主針?biāo)?2和主把手13