一種用于治療婦科炎癥的中藥組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體地說，涉及一種用于治療陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科疾病的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]由于女性特殊的生理構造特點，陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛是育齡婦女常見病、多發(fā)病，發(fā)病率約占育齡婦女的50%，農村育齡婦女發(fā)病率更高，由于陰道炎會引起外陰瘙癢、白帶增多，陰道口和尿道口灼熱感和疼痛感等，嚴重影響女性的正常工作和生活，宮頸炎、宮頸糜爛更可誘發(fā)宮頸癌，因此，積極預防和治療婦科炎癥是保障女性身體健康，提高女性生活質量，防止宮頸癌發(fā)生的重要途徑。
[0003]目前國內市場上用來治療陰道炎的婦科外用藥品種很多，如以成都恩威制藥生產的潔爾陰、廣西源安堂生產的狀陰潔為代表的婦科外用洗劑；以西安楊森生產的達克寧栓為代表的外用栓劑；以及滅滴靈等為代表的其他傳統(tǒng)劑型。但西藥缺陷比較明顯，如作用單一，易產生過敏性、刺激性、抗藥性等，不適于孕婦和哺乳期婦女使用，對陰道內的有益菌群同樣具有殺滅作用，易造成女性陰道內菌群失調，破壞陰道自潔系統(tǒng)等，有些藥物自身還具有致癌、致畸的潛在危險(如滅滴靈、甲硝唑等)。現(xiàn)有的中藥也各有些不足，有的處方較大，有的工藝煩瑣。如成都恩威制藥生產的潔爾陰洗液有十幾味藥材，而本發(fā)明所涉及的藥材只有五味，工藝也十分簡單。

【發(fā)明內容】

[0004]要解決的技術問題
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于治療陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科疾病的中藥組合物及其制備方法。
[0005]技術方案
本發(fā)明提供的一種用于治療陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科疾病的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是由按下列重量配比的原料制成:木蝴蝶100-500份、野菊花200-800份、赤芍100-500份、冰片0.1-5份、蛤粉10-50份。
[0006]其中優(yōu)選的原料配比是:木蝴蝶270-330份、野菊花450-550份、赤芍270-330份、冰片0.9-1.1份、蛤粉27-33份。
[0007]本方由木蝴蝶、野菊花、赤芍、冰片、蛤粉(蛤殼)五味藥組成，具有清熱除濕、止帶止癢的功能。方中木蝴蝶、野菊花為君藥:木蝴蝶性味苦寒，人肺、肝二經(jīng)，有潤肺生水，舒肝和胃之功。亦有清熱解毒之效，用治濕熱毒盛，留滯肌膚而致之癰疽瘡腫，瘙癢流水，經(jīng)久不愈。外用可清熱解毒、收濕止擇。木蝴蝶入肺經(jīng)，肺主皮毛，故掩瘍不斂者，可達斂洛之效。如《本草綱目》載:“凡癰毒不收口，以此貼之”。在清熱解毒、燥濕同時，通過利濕消腫而斂瘡。野菊花性味甘苦辛涼，入肺、肝二經(jīng)，不僅疏風清熱，解毒消腫，還有燥濕殺蟲作用?！侗静輩R言》曰:“洗瘡疥，又有祛風殺蟲?！蓖怅庩幍姥锥酁楦谓?jīng)濕熱下注陰戶所致，亦可見病原蟲感染，多表現(xiàn)為帶下量多，局部紅腫癢痛。選用木蝴蝶、野菊花作為主藥，既能清解肝肺之熱，又能燥濕消腫殺蟲。
[0008]臣藥:赤芍性味酸涼，歸肝、脾二經(jīng)，其味甘性涼，長于清血分之熱又瀉火解毒，通過清熱、燥濕、涼血以解毒?！兜崮媳静荨吩?“退血熱，攻癰瘡，治疥癩”。其性苦寒,偏散偏瀉，又能燥濕利水，輔助野菊花加強清熱解毒燥濕之功。
[0009]方中蛤粉(蛤殼)、冰片共為佐使藥。其中，蛤粉有清熱利水消腫止痛作用，外用可治濕疹。冰片清熱止痛生肌，為常用的外用藥，善治癰疽瘡瘍潰后不斂。
[0010]諸藥合用，可除濕邪、清熱毒，達到清熱除濕、止帶止癢的作用。
[0011]現(xiàn)代化學和藥理學研究表明，木蝴蝶中的主要成分是木蝴蝶素、白楊素、黃芩苷元等，這些成分具有很好的炎癥對抗作用，對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、表皮癬菌等細菌和真菌有抑殺作用，對鉤端螺旋體、陰道滴蟲也有殺滅或抑制作用。野菊花具有廣譜抗菌作用，能抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等的生長。赤芍對多種病原微生物有較強的抑制作用，對痢疾、傷寒、副傷寒、綠膿、大腸、變形及白日咳桿菌、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌，以近霍亂弧菌均有抑制作用，對某些致病性真菌也有抑菌作用。冰片的主要成分是龍腦和異龍腦，對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌及致病性皮膚真菌均有抑制作用。
[0012]本發(fā)明的中藥組合物可以是泡騰片劑、泡騰膠囊劑、泡騰顆粒劑、洗液、栓劑、凝膠劑。其中制劑中所用的載體為常規(guī)載體，常用的崩解劑如碳酸氫鈉和檸檬酸、聚乙二醇6000等，賦形劑如糊精、微粉硅膠混合物、微晶纖維素、油脂性基質等。
[0013]本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，它包括以下步驟:
取木蝴蝶、野菊花、赤芍三味藥材，加水5-15倍量煎煮1-5次，每次0.5-3小時，濾過，合并水煎液，濃縮至60° C時相對密度為1.01-1.25的浸膏，加乙醇使含醇量達50-90%，冷藏過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至60° C時相對密度為1.15-1.40的浸膏，減壓干燥，粉碎成細粉，備用。
[0014]取冰片，用少量乙醇溶解后，按冰片:環(huán)糊精:水=1: 6-10: 60 - 100的重量比，在60° O攪拌0.5-2小時，進行包結，冷藏過夜，濾過，包結物在30-60° C低溫干燥，粉碎成細粉，備用。
[0015]取蛤粉，與步驟(I)中所得藥粉、步驟(2)中所得冰片包結物混合，混勻，制成或加入適當?shù)妮o料制成藥學上可接受的劑型。
[0016]其中步驟(I)中水提液濃縮至60° C時所得浸膏的相對密度為1.10-1.12，醇提液濃縮至60° C所得浸膏相對密度為1.25 - 1.30。
[0017]其中步驟(2)中冰片、(3-環(huán)糊精、水按照1: 8: 80的重量比進行包結。
[0018]本發(fā)明還提供了該中藥組合物的另一制備方法，它包括以下步驟:
取木蝴蝶、野菊花、赤芍三味藥材，加水5-15倍量煎煮1-5次，每次0.5 - 3小時，濾過,合并水煎液,濃縮至60° C時相對密度為1.01 - 1.25的浸膏，加乙醇使含醇量達50-90%,冷藏過夜,濾過,濾液回收乙醇至無醇味。
[0019]取冰片，用少量乙醇溶解后，取蛤粉，一同加入步驟(I)所得提取液中混合，混勻，制成或加入適當?shù)妮o料制成洗液。
[0020]本發(fā)明的中藥組合物具有清熱除濕、止帶止癢的功效，適用于濕熱下注所致帶下、陰癢癥，帶下量多、外陰瘙癢或紅腫，陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛等癥狀。
[0021]本發(fā)明的中藥組合物是用中醫(yī)理論組方的中藥復方制劑，既可克服化學藥的諸多不足，又可發(fā)揮化學藥無法比擬的多方面的治療作用(如清熱除濕、止帶止癢、祛腐生肌、收斂止血等等)，可廣泛用于細菌、真菌、原蟲、衣原體、支原體等致病原所引起的婦科炎癥，同時，復方中藥制劑還具有PH緩沖劑的作用，通過調節(jié)陰道pH，使陰道自潔功能得以恢復，通過自潔系統(tǒng)抑制病原微生物或原蟲的生長繁殖，中藥對病毒的綜合抑制作用要遠遠好于西藥，因此，在治療婦科炎癥方面，開發(fā)療效確切，劑型新穎的純中藥制劑具有廣闊的市場前旦
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【具體實施方式】
[0022]以下實施例用于更好地理解本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0023]實施例1
本發(fā)明中藥組合物泡騰片劑的制備
取木蝴蝶3000g、野菊花5000g、赤芍3000g，加水10倍量煎煮3次，每次I小時，濾過，水煎液，濃縮至60° C時相對密度為1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達70%，冷藏過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至60° C時相對密度為1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，備用。取冰片10g，用少量乙醇溶解后，按冰片:卜環(huán)糊精:水=1: 8: 80的重量比，在60° C攪拌I小時進行包結，冷藏過夜，濾過，包結物在40° C低溫干燥，粉碎成細粉，備用。取蛤粉300g，與上述藥粉和冰片包結物混合，加入己二酸450g和碳酸氫鈉360g及甘露醇適量，混勻，制粒、壓片，即得。
[0024]實施例2
本發(fā)明中藥組合物泡騰片劑的制備
取木蝴蝶2800g、野菊花4800g、赤芍3200g，加水10倍量煎煮3次，每次I小時，濾過，合并水煎液，濃縮至60° C時相對密度為1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達70%，冷藏過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至60° C時相對密度為1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，備用。取冰片10g，用少量乙醇溶解后，按冰片:P-環(huán)糊精:水=1: 8: 80的重量比，在60° C攪拌I小時進行包結，冷藏過夜，濾過，包結物在40° C低溫干燥，粉碎成細粉，備用。取蛤粉320g，與上述藥粉和冰片包結物混合，加入己二酸450g和碳酸氫鈉360g及甘露醇適量，混勻，制粒，即得。
[0025]實施例3
本發(fā)明中藥組合物泡騰膠囊劑的制備
取木蝴蝶3000g、野菊花5000g、赤芍3000g，加水10倍量煎煮3次，每次I小時，濾過，合并水煎液，濃縮至60° C時相對密度為1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達70%，冷藏過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至60° C時相對密度為1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，備用。取冰片10g，用少量乙醇溶解后，按冰片:13-環(huán)糊精:水=1: 6: 60的重量比，在60° C攪拌I小時進行包結，冷藏過夜，濾過，包結物在40° C低溫千燥，粉碎成細粉，備用。取給粉300g，與上述藥粉和冰片包結物混合，加入己二酸450g和碳酸氫鈉360g及甘露醇適量，混勻，制粒，裝膠囊，即得。
[0026]兩組患者治療過程中均無不良反應發(fā)生。兩組療效比較:.P〈0.05，有顯著性差異，結果顯示觀察組療效高于對照組，觀察組與對照組比較還具有無刺激、無異味、不污染衣物等特點，說明本發(fā)明中藥組合物是治療女性陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛的安全有效理想用藥。
【主權項】
1.一種用于治療陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科疾病的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是由按下列重量配比的原料制成:木蝴蝶100-500份、野菊花200-800份、赤芍100-500份、冰片0.1-5份、蛤粉10-50份。2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是由按下列重量配比的原料制成:木蝴蝶270-330份、野菊花450-550份、赤芍270-330份、冰片0.9-1.1份、蛤粉27-33份。3.如權利要求1或2所述中藥組合物，其特征在于它是泡騰片劑、泡騰膠囊劑、泡騰顆粒劑、洗液、栓劑、凝膠劑。4.如權利要求1-3所述的中藥組合物的制備方法，它包括以下步驟: 取木蝴蝶、野菊花、赤芍三味藥材，加水5-15倍量煎煮1-5次，每次0.5 - 3小時，濾過，合并水煎液，濃縮至60° C時相對密度為1.01 — 1.25的浸膏，加乙醇使含醇量達50-90%，冷藏過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至60° C時相對密度為1.15-1.40的浸膏，減壓干燥，粉碎成細粉，備用。5.取冰片，用少量乙醇溶解后，按冰片:(3-環(huán)糊精:水=1:6-10:60- 100的重量比，在60° C攪拌0.5-2小時，進行包結，冷藏過夜，濾過，包結物在30-60° C低溫干燥，粉碎成細粉，備用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種于治療婦科疾病的中藥組合物及其制備和應用。該中藥組合物是用木蝴蝶、野菊花、赤芍、冰片、蛤粉制備而成。本發(fā)明的中藥組合物可以是泡騰片劑、泡騰膠囊劑、泡騰顆粒劑、洗液、栓劑、凝膠劑等藥學上可以接受的劑型。
【IPC分類】A61K36/71, A61P15/00, A61P15/02
【公開號】CN105535133
【申請?zhí)枴緾N201410582068
【發(fā)明人】匡永剛
【申請人】匡永剛
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2014年10月28日