全頻段復(fù)合式微創(chuàng)射頻疼痛治療儀的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明屬于疼痛醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種多功能微創(chuàng)射頻疼痛治療儀。
技術(shù)背景:
[0002]疼痛治療是醫(yī)療領(lǐng)域的新興學(xué)科，根據(jù)衛(wèi)計(jì)委要求，二級以上醫(yī)院必須建設(shè)疼痛科，并且必須有基本疼痛診療設(shè)備才可以準(zhǔn)入。由于現(xiàn)代高科技的發(fā)展，微創(chuàng)診療技術(shù)很快進(jìn)入了疼痛領(lǐng)域，即各種微創(chuàng)手術(shù)器械在疼痛科得以應(yīng)用。目前疼痛科必備的設(shè)備有:雙極射頻治療儀，等離子治療儀，高周波治療儀，等。這些設(shè)備多數(shù)為來自歐美的進(jìn)口產(chǎn)品，不僅主機(jī)購置費(fèi)用高，一般每臺設(shè)備都在100萬元以上；而且耗材也相當(dāng)昂貴，例如等離子射頻刀頭，雙極射頻電極等每支均在I萬元左右，每個病人需要I到3支。如此高成本，高費(fèi)用，再加上醫(yī)療儀器多臺并用，致使大部分患者難以承受。這已成為制約我國疼痛微創(chuàng)外科發(fā)展的瓶頸問題。病人難以負(fù)擔(dān)治療費(fèi)用的另一個原因還在于:一個科室的上述診療設(shè)備各自為政各行其事，即每套設(shè)備各需一套電源設(shè)施，各需一套操作及處理系統(tǒng)。這樣不僅耗能量大，占用空間大，而且還有重復(fù)崗位，重復(fù)操作，重復(fù)勞動。這其中所產(chǎn)生的各種費(fèi)用必然要轉(zhuǎn)移到病人身上。再看國內(nèi)的相關(guān)產(chǎn)品，多為模仿生產(chǎn)國外的低端產(chǎn)品，其在器械的設(shè)計(jì)及材料的制造等方面均與國外產(chǎn)品存在著差距，主要缺陷是功能單一，參數(shù)簡單不全，操作界面陳舊，不好掌握，有的部位甚至需要術(shù)者以外的專門技術(shù)人員操控。再從儀器設(shè)備的技術(shù)性能來說，現(xiàn)有技術(shù)基本上是一機(jī)一功能。其工作原理是，手術(shù)臺下有一專業(yè)技術(shù)人員按儀器說明書操作控制面板，操作中所選用的治療參數(shù)設(shè)置是依手術(shù)臺上的施術(shù)者根據(jù)來自機(jī)外的臨床診斷資料，憑個人的診療技術(shù)與意志指揮技術(shù)員完成，在手術(shù)臺上施術(shù)者在影像學(xué)設(shè)備引導(dǎo)下通過手工控制電極針或刀的位置實(shí)施治療過程，其治療效果只能依靠儀器顯示數(shù)據(jù)及施術(shù)者經(jīng)驗(yàn)判斷。如果使用一種儀器的治療效果不佳，那么只好再加用另一種儀器設(shè)備或選擇其他方法再行治療。由此不難看出，設(shè)備的運(yùn)用存在著很強(qiáng)的人為主觀性。完成一次疼痛治療常需要在手術(shù)室內(nèi)擺放兩到七種治療設(shè)備，如備有多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀和多導(dǎo)生理記錄儀來監(jiān)測病人生命體征以監(jiān)測手術(shù)病人的生命安全。備用神經(jīng)電刺激定位儀輔助確定穿刺位置的準(zhǔn)確性，備用低溫等離子射頻治療儀，射頻熱凝疼痛治療儀及高周波疼痛治療儀、脈沖疼痛治療儀等完成不同的治療效應(yīng)，最終達(dá)到消除或減輕疼痛的目的。大約有60%的疼痛治療病人在同一臺次手術(shù)中先后需要上述二到三種治療設(shè)備和一到兩種監(jiān)測設(shè)備，而現(xiàn)有技術(shù)中的每一種治療設(shè)備其治療原理和過程基本類似，只是不同的參數(shù)會產(chǎn)生不同的治療效應(yīng)。本申請正是發(fā)明人為解決上述諸多問題，結(jié)合其實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)和綜合設(shè)計(jì)理念而給出的新創(chuàng)造。

【發(fā)明內(nèi)容】

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[0003]本發(fā)明的目的是，針對上述問題提供一種全頻段復(fù)合式微創(chuàng)射頻疼痛治療儀，該微創(chuàng)射頻疼痛治療儀不僅具有良好的技術(shù)性能，而且一機(jī)多用，功能全，造價低，耗能少，占用空間小；并能節(jié)約操作人員，節(jié)省人力物力，減少重復(fù)勞動，減輕患者負(fù)擔(dān)；在一臺手術(shù)中只需這一臺設(shè)備調(diào)用多種功能即可而達(dá)到治療目的，同時能夠提高設(shè)備的利用率，提高工作效率以及提高醫(yī)療管理水平。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種全頻段復(fù)合式微創(chuàng)射頻疼痛治療儀，以微機(jī)系統(tǒng)為工作基礎(chǔ)，除電源和操作系統(tǒng)、監(jiān)視器、中央處理器CPU以外，還包括治療功能輸出單元和電極針，其特征在于:在中央處理器CPU與電極針之間設(shè)有功能切換選擇器，在CPU與治療功能輸出單元之間設(shè)有高頻消融信號發(fā)生器，其治療功能輸出單元的輸出端連接功能切換選擇器；在CPU前部設(shè)有病人生命體征信號采集單元，病人生命體征信號采集單元末端通過體征數(shù)據(jù)調(diào)理器連接CPU，病人生命體征信號采集單元前端直接連接病人身體；在電極針上設(shè)有傳感器，傳感器導(dǎo)線連接有信息反饋單元，信息反饋單元通過反饋信息調(diào)理器與CPU相連接；此外設(shè)有語音提示單元，語音提示單元與CPU和治療功能輸出單元相連接。
[0005]這里所說的全頻段復(fù)合式微創(chuàng)射頻疼痛治療儀，其中所說的病人生命體征信號采集單元包括生物電信號采集單元、阻抗信號采集單元、療效信息信號采集單元、生命指征信號采集單元。所說的效果信息反饋單元包括溫度信息反饋單元、阻抗信息反饋單元，生物電信息反饋單元。該全頻段復(fù)合式微創(chuàng)射頻疼痛治療儀，所說的治療功能輸出單元依次累加設(shè)有變頻電消融模塊、低溫等離子消融模塊、電切刀模塊、射頻熱凝消融模塊和雙極高頻消融模塊。
[0006]此外，該全頻段復(fù)合式微創(chuàng)射頻疼痛治療儀，還設(shè)有脈沖射頻治療信號發(fā)生器器和低頻電刺激脈沖刺激定位信號發(fā)生器。
[0007]本發(fā)明的工作原理如下:儀器工作前如同現(xiàn)有技術(shù)一樣，按常規(guī)錄入病人的一些基本信息以及來自于其它檢查科目的診斷資料數(shù)據(jù)；當(dāng)病人上機(jī)后，通過病歷記錄及病人生命體征信號采集放大系統(tǒng)觀察了解病人的診斷數(shù)據(jù)、生命指證信息、安全信息等；醫(yī)生根據(jù)診斷及治療方案選擇治療手段，實(shí)施微創(chuàng)手術(shù)；術(shù)中的靶點(diǎn)信息通過傳感器及效果信息反饋放大電路反饋給中央處理器CPU ;施術(shù)者根據(jù)病人生命體征信號采集單元與效果信息反饋單元檢測到的病人的現(xiàn)實(shí)情況與CPU處理后的反饋情形隨機(jī)診斷、判定效果、最后實(shí)現(xiàn)在治療中實(shí)時調(diào)整到最佳治療方案，并通過功能切換選擇器適時調(diào)整或改變施治措施，以取得多種治療功能協(xié)調(diào)工作的最佳的治療效果。
[0008]與現(xiàn)有技術(shù)相比，由于本發(fā)明提供的全頻段復(fù)合式微創(chuàng)射頻疼痛治療儀，設(shè)有治療手段實(shí)施選擇系統(tǒng)，集高頻電消融模塊、低溫等離子消融模塊、電切刀模塊、射頻熱凝消融模塊、雙極高頻消融模塊，以及脈沖射頻治療器與低頻電刺激脈沖信號發(fā)生器等于一身，并通過一個CPU來實(shí)現(xiàn)多模塊的統(tǒng)一計(jì)算控制，因此它同時具有了高頻電消融儀、低溫等離子消融儀、電切刀、射頻熱凝消融機(jī)、以及脈沖射頻治療儀器與低頻電刺激脈沖儀等多種功能。因此，它不僅可以使機(jī)器在全射頻頻段內(nèi)自由調(diào)整治療頻率和工作參數(shù)以完成不同的治療效應(yīng)，而且也能對神經(jīng)高選擇性地實(shí)施脈沖射頻治療，適用于神經(jīng)或周圍組織本身沒有結(jié)構(gòu)的改變，不需要消融治療只適應(yīng)于功能調(diào)整者，或經(jīng)過多種治療無效者。因而，只此一機(jī)即可以滿足當(dāng)前疼痛病科室的大部診療之需。
[0009]具體說來，它同時還具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0010](I)由于本發(fā)明設(shè)有病人生命體征信號采集放大及處理系統(tǒng)，因此在施治過程中，儀器可以隨時顯示病人的體征和安全情況，不僅有助于治療，而且還可以避免發(fā)生意外。
[0011](2)由于本發(fā)明設(shè)有效果信息反饋放大及處理系統(tǒng)，儀器可以隨時顯示病人的生理電位及物理參數(shù)等信號，因此施術(shù)者可以隨時了解微創(chuàng)介入程度和施治效果，不僅有利于實(shí)現(xiàn)治療目的，而且也有助于減少因過度治療帶來的不必要的損失，提高醫(yī)療水平。
[0012](3)由于本發(fā)明針對系統(tǒng)治療功能較多，容易出現(xiàn)誤操作等問題，因此，設(shè)置了語音提示系統(tǒng)。這樣，在功能選擇以及各種操作時，都會給出語言提示，若當(dāng)指標(biāo)達(dá)到設(shè)定值時又可提示報(bào)警，這樣即可以防止誤選擇和誤操作，從而提高了選擇的準(zhǔn)確性和治療的安全性。
[0013](4)由于本儀器的使用過程可以一直參照病人的病體實(shí)際情況進(jìn)行，可直接根據(jù)病情病理及安全信息施治，因此具有最大限度的客觀性、有效性、可靠性及安全性，明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品。
[0014](5)由于上述技術(shù)手段的采用并獲得成功，因此即相應(yīng)地提高了該技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)療器械的技術(shù)水平，不僅直接利益病人，有利于病體的治療與康復(fù)，而且也有利于提高全民的醫(yī)療健康水平。
[0015](6)由于本發(fā)明一機(jī)多用，集多種功能于一身，卻共同使用一套操作及處理系統(tǒng)，因而省略了現(xiàn)有技術(shù)中多個分機(jī)設(shè)備的所有公用部分，所以相對