一種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥科技領(lǐng)域，特別涉及一種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組 合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架植入術(shù)目前已成為介入治療冠心病的主要手段。冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架 的應(yīng)用使冠狀動(dòng)脈介入治療后再狹窄率降至30%以下，但支架內(nèi)再狹窄的治療仍是一棘手 問題。盡管人們不斷將新藥物、新技術(shù)方法應(yīng)用于臨床，迄今仍沒有理想的藥物預(yù)防再狹窄 形成。尋求中醫(yī)藥預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄成為研究熱點(diǎn)。本發(fā)明人借鑒中醫(yī)藥治療 冠心病的成熟經(jīng)驗(yàn)，分析冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中醫(yī)發(fā)病機(jī)理，研制出一種預(yù)防冠狀 動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，臨床療效顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，即提供一種預(yù)防冠狀動(dòng)脈 支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0005] -種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，由以下質(zhì)量比例的原料藥制 成：
[0006] 蘇木3~9份、繳草4~6份、月季花2~4份、穿山龍9~15份、柚花2~4份、大血藤9~ 15份、益母草10~30份、連翹10~20份、隔山消8~12份、土箭芪6~10份。
[0007] 蘇木:甘、咸、辛、平，歸心、肝經(jīng)。活血療傷，祛瘀通經(jīng)。主治跌打損傷，骨折筋傷，瘀 滯腫痛;血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，痛經(jīng)，心腹疼痛，癰腫瘡毒等。
[0008] 纈草：辛、甘、溫，歸心、肝經(jīng)。安神，理氣，活血止痛。主治心神不寧，失眠少寐；驚 風(fēng)，癲癇;血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰腿痛，跌打損傷;脘腹疼痛。
[0009] 月季花:甘、淡、微苦、平，歸肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，疏肝解郁，消腫解毒。主治肝血郁滯之 月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)及胸脅脹痛;跌打損傷，瘀腫疼痛，癰疽腫毒，瘰疬。
[0010]穿山龍:苦、微寒，歸肝、肺經(jīng)。祛風(fēng)濕，活血通絡(luò)，清肺化痰。主治風(fēng)濕痹證，痰熱咳 喘，胸痹，跌打損傷，癰腫瘡毒等。
[0011]柚花:行氣，化痰，止痛。主治胃脘胸膈脹痛。
[0012] 大血藤:苦、平，歸大腸、肝經(jīng)。清熱解毒，活血，祛風(fēng)，止痛。主治腸癰腹痛，熱毒瘡 瘍;跌打損傷，經(jīng)閉痛經(jīng);風(fēng)濕痹痛。
[0013] 益母草：辛、苦、微寒，歸心、肝、膀胱經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，利水消腫，清熱解毒。主治血滯 經(jīng)閉、痛經(jīng)、經(jīng)行不暢、產(chǎn)后惡露不盡、瘀滯腹痛;水腫，小便不利;跌打損傷，瘡癰腫毒，皮膚 癮疹。
[0014] 連翹:苦、微寒，歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風(fēng)熱。主治癰腫瘡毒， 瘰疬痰核;風(fēng)熱外感，溫病初起;熱淋澀痛。
[0015] 隔山消:甘、苦、平，歸脾、胃、肝經(jīng)。消食健胃，理氣止痛，催乳。主治飲食積滯證，脘 腹脹痛，乳汁不下或不暢
[0016] 土箭芪:甘、平。寬中理氣，補(bǔ)脾益胃。主治脘腹脹痛，少食便溏，虛腫不消。
[0017] 冠心病支架植入術(shù)后再狹窄的主要原因是在冠心病的介入治療過程中，由于球囊 擴(kuò)張對血管內(nèi)膜的損傷和金屬支架的刺激，引起的炎癥反應(yīng)，血管內(nèi)皮損傷，血小板活化、 聚集、黏附，導(dǎo)致冠心病支架植入術(shù)后急性血管閉塞、冠狀動(dòng)脈微栓塞形成。這些病理變化 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為是"瘀" "痰" "毒"。治宜行氣化瘀，祛痰通絡(luò)，清熱解毒。本發(fā)明采用蘇木祛瘀通 經(jīng);纈草、月季花理氣活血，疏肝解郁；穿山龍、柚花化痰通絡(luò)；大血藤、益母草清熱解毒，活 血利水;連翹解毒散結(jié)；隔山消、土箭芪補(bǔ)脾益胃，理氣止痛，脾主運(yùn)化，脾胃健而氣血旺，瘀 痰散，毒氣消。諸藥配合，切中病機(jī)。
[0018] 優(yōu)選的，所述預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料 藥制成：
[0019] 蘇木6份、繳草5份、月季花3份、穿山龍12份、柚花3份、大血藤12份、益母草20份、連 翹15份、隔山消10份、土箭芪8份。
[0020] 所述預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物可以采用現(xiàn)有中藥制劑技術(shù)制 備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過其它現(xiàn)有 中藥制劑技術(shù)將所述預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄中藥組合物制備成蜜丸、濃縮水蜜丸、 水丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、膏劑、口服液。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果
[0022] 本發(fā)明提供的預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，可降低死亡率，緩解 癥狀，減少再狹窄的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，降低治療費(fèi)用，患者依從性好。
[0023] -種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，臨床療效總結(jié)
[0024] !一般資料
[0025]選擇冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)成功的患者80例，隨機(jī)分為治療組和對照組各40例。兩 組患者性別、年齡及病情嚴(yán)重程度等一般情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0026] 2治療方法
[0027] 對照組患者行冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)后常規(guī)西藥治療，治療組在上述治療基礎(chǔ)上同 時(shí)口服本發(fā)明提供的中藥組合物制成的水煎劑：
[0028] 蘇木6克、纈草5克、月季花3克、穿山龍12克、柚花3克、大血藤12克、益母草20克、連 翹15克、隔山消10克、土箭芪8份。按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0029] 3治療結(jié)果
[0030] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn):再狹窄：經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)的血管再次狹窄，通常較多使用的定 義是介入治療術(shù)后殘余狹窄<50%，隨訪時(shí)冠狀動(dòng)脈造影顯示管腔直徑狹窄2 50%。如果 患者不接受造影復(fù)查的，可根據(jù)心絞痛復(fù)發(fā)、已下降的ST段重新抬高、血清心肌肌酸激酶同 工酶或心肌肌鈣蛋白水平再次升高、心肌負(fù)荷試驗(yàn)陽性、再次血運(yùn)重建及心肌梗死、心源性 休克、猝死等可判斷為臨床再狹窄。
[0031 ] 3.2結(jié)果:經(jīng)6個(gè)月治療，兩組再狹窄發(fā)生情況見表1。
[0032]表1兩組再狹窄發(fā)生情況
[0033]
[0034] 注:兩組再狹窄率比較，P<0.05
【具體實(shí)施方式】
[0035] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明 上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范 圍。
[0036] 實(shí)施例1
[0037] -種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，是由蘇木9克、纈草6克、月季花 4克、穿山龍15克、柚花4克、大血藤15克、益母草30克、連翹20克、隔山消12克、土箭芪10克按 照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0038] 實(shí)施例2
[0039] -種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，是由蘇木6克、纈草5克、月季花 3克、穿山龍12克、柚花3克、大血藤12克、益母草20克、連翹15克、隔山消10克、土箭芪8份按 照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0040] 實(shí)施例3
[0041 ] -種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，是由蘇木3克、纈草4克、月季花 2克、穿山龍9克、柚花2克、大血藤9克、益母草10克、連翹10克、隔山消8克、土箭芪6克按照常 規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0042]實(shí)施例1~3中的中藥組合物，也可以按照所述質(zhì)量比例的中藥組分按照藥典規(guī)定 制備成蜜丸、濃縮水蜜丸、水丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、膏劑、口服液。其效果與水煎劑 效果相同。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的原 料藥制成： 蘇木3~9份、結(jié)|草4~6份、月季花2~4份、穿山龍9~15份、柚花2~4份、大血藤9~15 份、益母草10~30份、連翹10~20份、隔山消8~12份、土箭芪6~10份。2. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，其特征在于由以 下質(zhì)量比例的原料藥制成： 蘇木6份、纈草5份、月季花3份、穿山龍12份、柚花3份、大血藤12份、益母草20份、連翹15 份、隔山消10份、土箭芪8份。3. 如權(quán)利要求1所述預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物的制備方法，其特征 在于將所述質(zhì)量比例的中藥組分制備成水煎劑、蜜丸、濃縮水蜜丸、水丸、顆粒劑、膠囊劑、 片劑、散劑、膏劑、□服液。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，所述中藥制劑由以下原料藥制成：蘇木、纈草、月季花、穿山龍、柚花、大血藤、益母草、連翹、隔山消、土箭芪。本發(fā)明提供的預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物，可降低死亡率，緩解癥狀，減少再狹窄的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，降低治療費(fèi)用，患者依從性好。采用本發(fā)明提供的預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后再狹窄的中藥組合物水煎劑治療40例患者，經(jīng)6個(gè)月治療，治療組再狹窄率12.50％，對照組再狹窄率32.50％，治療組再狹窄率明顯低于對照組(P＜0.05)。
【IPC分類】A61P9/10, A61K36/8945
【公開號】CN105582246
【申請?zhí)枴緾N201610101554
【發(fā)明人】劉元梅, 張英杰, 唐樹杰
【申請人】劉元梅
【公開日】2016年5月18日
【申請日】2016年2月23日