一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物及含其制劑與應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物及含其制劑與應(yīng)用。所述藥物組合物由如下重量份的成分組成：丹參20～50份、葛根10～40份、三七10～40份、天麻20～50份、西洋參5～20份和川芎5～20份。本發(fā)明還提供了一種含有上述組合物的制劑，該制劑具有活血通絡(luò)之功效，正合冠心病的血脈瘀阻的證候。
【專利說明】
一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物及含其制劑與應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物及含其制劑與應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人民生活水平的不斷提高，心腦血管疾病等"富貴病"患病人數(shù)也日益增多， 給人類健康帶來很大的威脅，同時也提醒著人們對心腦血管病的預(yù)防和治療要高度重視。 冠心病（心絞痛)是目前臨床上比較常見的一種心腦血管類疾病，本病是動脈粥樣硬化，導(dǎo) 致心肌血液供應(yīng)發(fā)生障礙所引起的心臟病。冠心病為發(fā)病率較高的心血管疾病，已成為危 害人類健康的多發(fā)病、常見病。發(fā)作時，患者感覺左前胸或胸骨區(qū)陣發(fā)性悶痛或絞痛。其急 性發(fā)作死亡率高，且反復(fù)發(fā)作易引起心律失?；蛐牧λソ?，在臨床引起廣泛的關(guān)注。冠心病 治療的關(guān)鍵是使氧的供應(yīng)與消耗重新達(dá)到平衡，其治療手段主要可分為兩類，一種是減少 心肌耗氧量，另一種是改善冠脈血流量。目前臨床上應(yīng)用的藥物多為化學(xué)藥品，由于其自身 種種原因，存在各種各樣的副作用。
[0003] 近年來，我國對治療冠心病可能有效的中藥進(jìn)行了廣泛深入的研究，發(fā)掘和提高 了祖國醫(yī)藥學(xué)。但現(xiàn)有治療冠心病的中藥雖有一定的抗冠心病作用，但多數(shù)原材料組成過 多，制備工藝較為復(fù)雜。因此，亟需一種藥味數(shù)少、價格便宜、制備工藝簡單且治療冠心病心 絞痛效果明顯的藥物，目前關(guān)于這類藥物報道較少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的是提供一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合 物及含其制劑與應(yīng)用。
[0005] 為了實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明首先提供一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物，所述藥物組 合物由如下重量份的成分組成:丹參20~50份、葛根10~40份、三七10~40份、天麻20~50 份、西洋參5~20份和川芎5~20份。
[0006] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由如下重量份的成分組成：丹參25~40份、葛根15~35 份、三七15~35份、天麻25~40份、西洋參8~15份和川芎8~15份。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物由如下重量份的成分組成：丹參36份、葛根24份、 三七24份、天麻36份、西洋參10份和川芎12份。
[0008] 本發(fā)明所述藥物組合物可按現(xiàn)有常規(guī)方法制備而成。
[0009] 本發(fā)明還提供一種護(hù)心通絡(luò)的藥物制劑，所述藥物制劑由上述護(hù)心通絡(luò)的藥物組 合物單獨(dú)制成，或由上述護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。
[0010] 所述藥物制劑為藥學(xué)上各種常用劑型，例如丸劑、涂抹劑、膏劑、湯劑、散劑、貼片、 霜劑、片劑、膠囊、顆粒劑或口服液等，優(yōu)選為丸劑，進(jìn)一步優(yōu)選為水丸劑。
[0011] 所述藥學(xué)上可接受的載體是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩 解劑、潤滑劑、助懸劑、潤濕劑、色素、香精、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0012] 所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖 等；
[0013] 所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、淀粉、水、糊精、明膠或聚乙烯吡咯烷酮 等；
[0014] 所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基 纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；
[0015] 所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0016] 所述助懸劑選自微粉硅膠、蜂蠟、黃蠟、纖維素、固態(tài)聚乙二醇；
[0017] 所述潤濕劑選自甘油、吐溫80、凡士林、乙氧基氫化蓖麻油或卵磷脂；
[0018] 所述溶劑選自陳醋、黃醋、黃酒、乙醇、液態(tài)聚乙二醇、異丙醇、吐溫80、甘油、丙二 醇、植物油等中的一種或幾種，所述植物油選自大豆油、蓖麻油、花生油、調(diào)和油等中的一種 或幾種。
[0019] 所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物、脂肪 酸山梨坦或聚山梨酯（吐溫)等；
[0020] 所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、甜菊素、安賽蜜、檸檬酸或糖精鈉。
[0021] 本發(fā)明還提供了制備上述藥物制劑的方法，該方法包括以下步驟:按照常規(guī)制劑 方法制備。
[0022] 進(jìn)一步地，所述藥物制劑為丸劑，制備方法包括如下步驟：
[0023] 1)將丹參、葛根、三七、天麻、西洋參、川芎六味藥混合，粉碎過100-200目篩；
[0024] 2)以水泛丸，干燥，即得。
[0025]優(yōu)選地，所述丸劑規(guī)格為3克/100丸。
[0026] 優(yōu)選地，所述干燥溫度80-90 °C。
[0027]本發(fā)明還提供上述藥物組合物在制備用于護(hù)心通絡(luò)或溫陽振衰的藥物中的應(yīng)用。 [0028]本發(fā)明所述重量份可以是等本領(lǐng)域公知的重量單位，也可以是其倍 數(shù)，如1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0029] 本發(fā)明有益效果在于：
[0030] 冠心病，中醫(yī)辯證多屬心脈瘀阻。本發(fā)明藥物組合物所用丹參苦寒，入心、肝經(jīng)，具 有活血通絡(luò)，祛瘀止痛之功，正合心脈瘀阻之證型；葛根為藤類藥物，具有疏通經(jīng)絡(luò)之效，冠 心病患者多兼見心血虧虛，而葛根養(yǎng)陰生津，津血同源，故可滋耗傷之心血，二者共為君藥； 三七不僅活血，更可養(yǎng)血;西洋參入心經(jīng)而滋心陰心血，且具有益氣之效，而氣能生血，則使 心血得充;二者共為臣藥。川芎為血中氣藥，取氣行則血行之意。肝主疏泄，肝氣暢達(dá)則血脈 通行無阻，故本發(fā)明藥物組合物中更以天麻疏肝柔肝，使肝氣得疏，血脈得暢；二者共為佐 使。諸藥合用，共奏活血通絡(luò)，益氣養(yǎng)血，疏肝行氣之效，則冠心病得愈。
[0031] 本發(fā)明所述藥物組合物、及含其制劑具有活血通絡(luò)之功效，正合冠心病的血脈瘀 阻的證候，特別適用于治療冠心病。
【具體實施方式】
[0032]以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0033] 實施例1
[0034] 一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物，由如下重量份的成分組成：丹參36千克、葛根24千 克、三七24千克、天麻36千克、西洋參10千克和川芎12千克。
[0035] -種護(hù)心通絡(luò)的藥物制劑，由上述藥物組合物制成。該制劑的制備方法包括:丹 參、葛根、三七、天麻、西洋參、川芎，以上六味藥混合，粉碎過100目篩；以水泛丸至3克/100 丸大小，80°C干燥，包裝即可。
[0036] 實施例2
[0037] 一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物，由如下重量份的成分組成：丹參20千克、葛根10千 克、三七10千克、天麻20千克、西洋參5千克和川芎5千克。
[0038] -種護(hù)心通絡(luò)的藥物制劑，由上述藥物組合物制成。該制劑的制備方法與實施例1 相同。
[0039] 實施例3
[0040] 一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物，由如下重量份的成分組成：丹參50千克、葛根40千 克、三七40千克、天麻50千克、西洋參20千克和川芎20千克。
[0041 ] -種護(hù)心通絡(luò)的藥物制劑，由上述藥物組合物制成。該制劑的制備方法與實施例1 相同。
[0042] 實施例4
[0043] 一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物，由如下重量份的成分組成：丹參25千克、葛根15千 克、三七15千克、天麻25千克、西洋參8千克和川芎8千克。
[0044] -種護(hù)心通絡(luò)的藥物制劑，由上述藥物組合物制成。該制劑的制備方法包括:丹 參、葛根、三七、天麻、西洋參、川芎，以上六味藥混合，粉碎過200目篩；以水泛丸至3克/100 丸大小，80°C干燥，包裝即可。
[0045] 實施例5
[0046] 一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物，由如下重量份的成分組成：丹參40千克、葛根35千 克、三七35千克、天麻40千克、西洋參15千克和川芎15千克。
[0047] 一種護(hù)心通絡(luò)的藥物制劑，以上述藥物組合物為活性成分，按現(xiàn)有技術(shù)常規(guī)方法 分別制成湯劑、散劑、貼片、霜劑、酊劑、片劑、膠囊、顆粒劑、口服液。
[0048] 實驗例
[0049] 本實驗例對90名冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者，隨機(jī)分成3組進(jìn)行對比實驗。分別服用 實施例1-3所得藥物制劑，每日兩次，每次5g，持續(xù)4周，實驗結(jié)果見下表1。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)如 下：
[0050] 顯效:治療后心絞痛癥狀分級降低兩級或消失。原為1、11級者心絞痛基本消失（即 在較重的超過日?；顒拥捏w力活動也基本不出現(xiàn)心絞痛），不用硝酸甘油。
[0051] 有效:治療后心絞痛癥狀降低一級，硝酸甘油減用一半以上，原為I級者心絞痛基 本消失，不用硝酸甘油。
[0052]無效:癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有所減少，但未達(dá)到改善程度。
[0053]惡化:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間加重，或心絞痛升級，硝酸甘油用量增加。 [0054]附：加拿大心血管學(xué)會(CCS)心絞痛嚴(yán)重度分級：
[0055] I級:一般日常活動不引起心絞痛，費(fèi)力、速度快、長時間的體力活動引起發(fā)作；
[0056] Π 級：日常體力活動稍受限制，在飯后、情緒激動時受限制更明顯；
[0057] m級：日常體力活動明顯受限制，以一般速度在一般條件下平地步行1公里或上1 層樓即可引起心絞痛發(fā)作；
[0058] IV級:輕微活動即可引起心絞痛，甚至休息時也可發(fā)作。
[0059] 表1治療后三組療效比較
[0060]
[0061 ] 注:實施例2和實施例3分別和實施例1對比，其P〈0.05
[0062] 綜上所述，本發(fā)明藥物組合物的有效率大于63%，其中，實施例1的用量份配比為 最優(yōu)選擇。
[0063] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在 本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因 此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種護(hù)心通絡(luò)的藥物組合物，其特征在于，由如下重量份的成分組成：丹參20~50 份、葛根10~40份、三七10~40份、天麻20~50份、西洋參5~20份和川芎5~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，由如下重量份的成分組成:丹參25 ~40份、葛根15~35份、三七15~35份、天麻25~40份、西洋參8~15份和川芎8~15份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，由如下重量份的成分組成:丹參36 份、葛根24份、三七24份、天麻36份、西洋參10份和川芎12份。4. 一種護(hù)心通絡(luò)的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑由權(quán)利要求1-3任一所述藥物 組合物單獨(dú)制成，或由權(quán)利要求1-3任一所述藥物組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為丸劑、涂抹劑、膏劑、 湯劑、散劑、貼片、霜劑、片劑、膠囊、顆粒劑或口服液，優(yōu)選為丸劑，進(jìn)一步優(yōu)選為水丸劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為水丸劑，規(guī)格為3克/ 100 丸。7. 權(quán)利要求6所述藥物制劑的制備方法，其特征在于，制備方法包括如下步驟： 1) 將丹參、葛根、三七、天麻、西洋參、川芎六味藥混合，粉碎過100-200目篩； 2) 以水泛丸，干燥，即得。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述干燥溫度80-90°C。9. 權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物在制備用于護(hù)心通絡(luò)或溫陽振衰的藥物中的應(yīng) 用。
【文檔編號】A61P9/10GK105833051SQ201610267220
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年4月26日
【發(fā)明人】陳新宇, 蔡虎志, 吳治諺, 楊磊, 陳青揚(yáng), 陳海鶯, 劉尚
【申請人】湖南中醫(yī)藥大學(xué)